Published December 31, 2022 | Version v1
Publication Open

Efficacy and safety of pyronaridine-artesunate (Pyramax®) for the treatment of uncomplicated Plasmodium vivax malaria in Northwest Ethiopia

Creators

  • 1. Ethiopian Public Health Institute
  • 2. Wollo University
  • 3. International Trachoma Initiative
  • 4. Charles Darwin University
  • 5. Menzies School of Health Research
  • 6. Ballarat Health Services
  • 7. University of North Carolina at Chapel Hill

Description

Abstract Background Declining efficacy of chloroquine for the treatment Plasmodium vivax malaria has been reported in different endemic settings in Ethiopia. This highlights the need to assess alternative options for P. vivax treatment with artemisinin-based combination therapy, such as pyronaridine-artesunate. This treatment regimen has shown high efficacy for uncomplicated malaria in both Africa and Asia. However, limited data are available from Ethiopia. This study was conducted to assess the efficacy and safety of pyronaridine-artesunate for the treatment of uncomplicated P. vivax malaria in Northwest Ethiopia. Methods A single arm prospective efficacy study was conducted in the Hamusite area, Northwest Ethiopia. Fifty-one febrile adult patients with uncomplicated P. vivax malaria were enrolled between March and July 2021. Patients were treated with pyronaridine-artesunate once daily for three days. Clinical and parasitological parameters were monitored over a 42-day follow-up period using the standard World Health Organization protocol for therapeutic efficacy studies. Results A total of 4372 febrile patients were screened with 51 patients enrolled and 49 completing the 42-day follow-up period. The PCR-uncorrected adequate clinical and parasitological response (ACPR) was 95.9% (47/49; 95% CI 84.9–99.0) on day 42. Two patients had recurrences [4.0% (2/49); 95% CI 0.7–12.1] on days 35 and 42. The parasite clearance rate was rapid with fast resolution of clinical symptoms; 100% of participants had cleared parasitaemia on day 1 and fever on day 2. All 16 (31.4%) patients with gametocyte carriage on day 0 had cleared by day 1. There were no serious adverse events. Conclusion In this small study , pyronaridine-artesunate was efficacious and well-tolerated for the treatment of uncomplicated P. vivax malaria. In adults in the study setting, it would be a suitable alternative option for case management.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الملخص الخلفية تم الإبلاغ عن انخفاض فعالية الكلوروكين لعلاج ملاريا المتصورة النشيطة في بيئات متوطنة مختلفة في إثيوبيا. وهذا يسلط الضوء على الحاجة إلى تقييم الخيارات البديلة لعلاج P. vivax مع العلاج المركب القائم على الأرتيميسينين، مثل بيروناريدين- أرتيسونات. وقد أظهر نظام العلاج هذا فعالية عالية للملاريا غير المعقدة في كل من أفريقيا وآسيا. ومع ذلك، تتوفر بيانات محدودة من إثيوبيا. أجريت هذه الدراسة لتقييم فعالية وسلامة بيروناريدين- أرتيسونات لعلاج الملاريا النشيطة غير المعقدة في شمال غرب إثيوبيا. الطرق تم إجراء دراسة فعالية مستقبلية واحدة لـ ARM في منطقة Hamusite، شمال غرب إثيوبيا. تم تسجيل واحد وخمسين مريضًا بالغًا مصابًا بالملاريا النشيطة غير المعقدة بين مارس ويوليو 2021. تم علاج المرضى بالبيروناريدين- أرتيسونات مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام. تمت مراقبة المعلمات السريرية والطفيلية على مدى فترة متابعة مدتها 42 يومًا باستخدام بروتوكول منظمة الصحة العالمية القياسي لدراسات الفعالية العلاجية. النتائج تم فحص ما مجموعه 4372 مريضًا مصابًا بالحمى مع تسجيل 51 مريضًا وإكمال 49 فترة المتابعة البالغة 42 يومًا. كانت الاستجابة السريرية والطفيلية الكافية غير المصححة لـ PCR (ACPR) 95.9 ٪ (47/49 ؛ 95 ٪ CI 84.9-99.0) في اليوم 42. كان لدى مريضين تكرار [4.0 ٪ (2/49 )؛ 95 ٪ CI 0.7–12.1] في اليومين 35 و 42. كان معدل إزالة الطفيليات سريعًا مع سرعة حل الأعراض السريرية ؛ قام 100 ٪ من المشاركين بإزالة الطفيليات في اليوم الأول والحمى في اليوم الثاني. تم تطهير جميع المرضى الـ 16 (31.4 ٪) الذين يعانون من نقل الخلايا المشيجية في اليوم 0 بحلول اليوم الأول. لم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة. الخلاصة في هذه الدراسة الصغيرة، كان البيروناريدين- أرتيسونات فعالًا وجيد التحمل لعلاج الملاريا النشيطة غير المعقدة. في البالغين في بيئة الدراسة، سيكون خيارًا بديلًا مناسبًا لإدارة الحالات.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Une baisse de l'efficacité de la chloroquine pour le traitement du paludisme à Plasmodium vivax a été signalée dans différents contextes endémiques en Éthiopie. Cela souligne la nécessité d'évaluer d'autres options de traitement par P. vivax avec une polythérapie à base d'artémisinine, telle que la pyronaridine-artésunate. Ce schéma thérapeutique a montré une efficacité élevée pour le paludisme non compliqué en Afrique et en Asie. Cependant, des données limitées sont disponibles en Éthiopie. Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la pyronaridine-artésunate pour le traitement du paludisme à P. vivax non compliqué dans le nord-ouest de l'Éthiopie. Méthodes Une étude d'efficacité prospective à bras unique a été menée dans la région de Hamusite, dans le nord-ouest de l'Éthiopie. Cinquante et un patients adultes fébriles atteints de paludisme à P. vivax non compliqué ont été recrutés entre mars et juillet 2021. Les patients ont été traités par pyronaridine-artésunate une fois par jour pendant trois jours. Les paramètres cliniques et parasitologiques ont été suivis sur une période de suivi de 42 jours en utilisant le protocole standard de l'Organisation mondiale de la santé pour les études d'efficacité thérapeutique. Résultats Au total, 4 372 patients fébriles ont été dépistés, 51 patients ont été recrutés et 49 ont terminé la période de suivi de 42 jours. La réponse clinique et parasitologique adéquate non corrigée par PCR (ACPR) était de 95,9 % (47/49 ; IC à 95 % 84,9-99,0) au jour 42. Deux patients ont présenté des récidives [4,0 % (2/49) ; IC à 95 % 0,7-12,1] aux jours 35 et 42. Le taux d'élimination des parasites était rapide avec une résolution rapide des symptômes cliniques ; 100 % des participants avaient éliminé la parasitémie le jour 1 et la fièvre le jour 2. Tous les 16 (31,4 %) patients porteurs de gamétocytes au jour 0 avaient été éliminés au jour 1. Il n'y a pas eu d'événements indésirables graves. Conclusion Dans cette petite étude , le pyronaridine-artésunate était efficace et bien toléré pour le traitement du paludisme à P. vivax non compliqué. Chez les adultes dans le cadre de l'étude, ce serait une option alternative appropriée pour la prise en charge des cas.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes La disminución de la eficacia de la cloroquina para el tratamiento de la malaria por Plasmodium vivax se ha informado en diferentes entornos endémicos en Etiopía. Esto destaca la necesidad de evaluar opciones alternativas para el tratamiento de P. vivax con terapia de combinación basada en artemisinina, como el artesunato de pironaridina. Este régimen de tratamiento ha demostrado una alta eficacia para la malaria sin complicaciones tanto en África como en Asia. Sin embargo, hay datos limitados disponibles de Etiopía. Este estudio se realizó para evaluar la eficacia y seguridad del artesunato de pironaridina para el tratamiento de la malaria por P. vivax sin complicaciones en el noroeste de Etiopía. Métodos Se realizó un estudio prospectivo de eficacia de un solo brazo en el área de Hamusite, noroeste de Etiopía. Cincuenta y un pacientes adultos febriles con malaria por P. vivax sin complicaciones se inscribieron entre marzo y julio de 2021. Los pacientes fueron tratados con pironaridina-artesunato una vez al día durante tres días. Los parámetros clínicos y parasitológicos se controlaron durante un período de seguimiento de 42 días utilizando el protocolo estándar de la Organización Mundial de la Salud para estudios de eficacia terapéutica. Resultados Un total de 4372 pacientes febriles fueron examinados con 51 pacientes inscritos y 49 completando el período de seguimiento de 42 días. La respuesta clínica y parasitológica adecuada (RACP) no corregida por PCR fue del 95,9% (47/49; IC del 95%: 84,9-99,0) el día 42. Dos pacientes tuvieron recurrencias [4.0% (2/49); 95% CI 0.7-12.1] en los días 35 y 42. La tasa de eliminación del parásito fue rápida con una rápida resolución de los síntomas clínicos; el 100% de los participantes habían eliminado la parasitemia el día 1 y la fiebre el día 2. Todos los 16 (31.4%) pacientes con transporte de gametocitos en el día 0 habían desaparecido en el día 1. No hubo eventos adversos graves. Conclusión En este pequeño estudio , el artesunato de pironaridina fue eficaz y bien tolerado para el tratamiento de la malaria por P. vivax no complicada. En adultos en el entorno del estudio, sería una opción alternativa adecuada para el manejo de casos.

Files

s12936-022-04422-0.pdf

Files (1.4 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:9da87e7ff02351b523ee4fb11ed338b7
1.4 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية وسلامة البيروناريدين- أرتيسونات (بيراماكس®) لعلاج الملاريا المتصورة النشيطة غير المعقدة في شمال غرب إثيوبيا
Translated title (French)
Efficacité et innocuité de la pyronaridine-artésunate (Pyramax®) pour le traitement du paludisme à Plasmodium vivax non compliqué dans le nord-ouest de l'Éthiopie
Translated title (Spanish)
Eficacia y seguridad del pironaridina-artesunato (Pyramax®) para el tratamiento de la malaria por Plasmodium vivax sin complicaciones en el noroeste de Etiopía

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4313395726
DOI
10.1186/s12936-022-04422-0

Is supplement to
https://openalex.org/W4021146 (Other)
https://openalex.org/W3041206435 (Other)
https://openalex.org/W2412085946 (Other)
https://openalex.org/W2145436782 (Other)
https://openalex.org/W2106819591 (Other)
https://openalex.org/W2100026093 (Other)
https://openalex.org/W2025872989 (Other)
https://openalex.org/W2020361785 (Other)
https://openalex.org/W2017080914 (Other)
https://openalex.org/W2011178670 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Ethiopia

References

  • https://openalex.org/W1827275786
  • https://openalex.org/W1986381985
  • https://openalex.org/W1988173309
  • https://openalex.org/W1990484619
  • https://openalex.org/W2022706035
  • https://openalex.org/W2052473982
  • https://openalex.org/W2080956225
  • https://openalex.org/W2098056841
  • https://openalex.org/W2125806961
  • https://openalex.org/W2125984729
  • https://openalex.org/W2132107151
  • https://openalex.org/W2139242164
  • https://openalex.org/W2146772833
  • https://openalex.org/W2150389916
  • https://openalex.org/W2157141899
  • https://openalex.org/W2168966036
  • https://openalex.org/W2169647488
  • https://openalex.org/W2205343376
  • https://openalex.org/W2462041221
  • https://openalex.org/W2794868066
  • https://openalex.org/W2897083011
  • https://openalex.org/W2965451280
  • https://openalex.org/W3004580437
  • https://openalex.org/W3045799161
  • https://openalex.org/W3170474881
  • https://openalex.org/W3199398886
  • https://openalex.org/W4283213807
  • https://openalex.org/W4286207336