Published June 14, 2018 | Version v1
Publication Open

Clomiphene citrate and human chorionic gonadotropin are both effective in restoring testosterone in hypogonadism: a short‐course randomized study

Creators

  • 1. King's College Hospital
  • 2. Zagazig University
  • 3. Menoufia University Hospitals
  • 4. NIHR Surgical Reconstruction and Microbiology Research Centre
  • 5. King Saud University

Description

Objectives To compare serum testosterone response and symptom improvement in men with hypogonadism in response to treatment with clomiphene citrate (CC), human chorionic gonadotropin (hCG), or a combination of both therapies. Patients and Methods A total of 282 men with hypogonadism, wishing to preserve their fertility, were randomized to one of three treatment arms: CC 50 mg ( n = 95); 5000 IU hCG injections twice weekly ( n = 94); or a combination of both therapies (CC + hCG; n = 94). All participants had complete medical history and had undergone thorough physical examination, including body mass index (BMI) assessment. Laboratory tests included serum total testosterone and glycated haemoglobin (HbA1c) measurements. Quantitative Androgen Deficiency in the Aging Male (qADAM) questionnaire scores were also recorded. Morning samples of total serum testosterone levels were assessed at three time points: baseline, 1 and 3 months. Results Testosterone levels increased at 1 and 3 months in all three groups. The mean baseline testosterone level was 2.31 ± 0.66 nmol/L, BMI was 30.8 ± 6.2 kg/m 2 , and qADAM score was 20.5 ± 3.8. Testosterone levels increased in all groups at all time points, with a final mean value of 5.17 ± 1.77 nmol/L (223% increase) with no statistically significant difference among the groups. qADAM scores had increased in all groups at 1 month (CC group: 6.36; hCG group: 5.08; CC + hCG group: 7.26) and at 3 months (CC group: 12.73; hCG group: 11.82; CC + hCG group: 15.13) with a significant difference in intergroup analysis for the CC + hCG group compared with the other two groups ( P < 0.01). Conclusions All three treatments were equally effective in restoring testosterone levels. Single‐agent CC is simple, cheap and may be used as treatment for hypogonadism when maintenance of fertility is desired. This approach seems to be as effective as either hCG alone or a combination of hCG and CC.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الأهداف لمقارنة استجابة هرمون تستوستيرون المصل وتحسين الأعراض لدى الرجال الذين يعانون من قصور الغدد التناسلية استجابة للعلاج بسترات كلوميفين (CC)، أو موجهة الغدد التناسلية المشيمية البشرية (hCG)، أو مزيج من كلا العلاجين. المرضى والطرق تم اختيار ما مجموعه 282 رجلاً يعانون من قصور الغدد التناسلية، ويرغبون في الحفاظ على خصوبتهم، بشكل عشوائي إلى واحد من ثلاثة أذرع علاجية: CC 50 ملغ ( n = 95) ؛ 5000 وحدة دولية من حقن قوات حرس السواحل الهايتية مرتين أسبوعيًا ( n = 94) ؛ أو مزيج من كلا العلاجين (CC + قوات حرس السواحل الهايتية ؛ n = 94). كان لدى جميع المشاركين تاريخ طبي كامل وخضعوا لفحص بدني شامل، بما في ذلك تقييم مؤشر كتلة الجسم (BMI). تضمنت الاختبارات المعملية قياسات هرمون التستوستيرون الكلي في المصل والهيموغلوبين السكري (HbA1c). كما تم تسجيل درجات الاستبيان الكمي لنقص الأندروجين في شيخوخة الذكور (قدام). تم تقييم العينات الصباحية من إجمالي مستويات هرمون تستوستيرون المصل في ثلاث نقاط زمنية: خط الأساس، 1 و 3 أشهر. النتائج زادت مستويات هرمون تستوستيرون في 1 و 3 أشهر في جميع المجموعات الثلاث. كان متوسط مستوى التستوستيرون الأساسي 2.31 ± 0.66 نانومول/لتر، وكان مؤشر كتلة الجسم 30.8 ± 6.2 كجم/م 2 ، وكانت درجة قدام 20.5 ± 3.8. زادت مستويات هرمون التستوستيرون في جميع المجموعات في جميع النقاط الزمنية، بمتوسط قيمة نهائي قدره 5.17 ± 1.77 نانومول/لتر (زيادة بنسبة 223 ٪) مع عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية بين المجموعات. زادت درجات قدام في جميع المجموعات في شهر واحد (مجموعة CC: 6.36 ؛ مجموعة قوات حرس السواحل الهايتية: 5.08 ؛ مجموعة CC + قوات حرس السواحل الهايتية: 7.26) وفي 3 أشهر (مجموعة CC: 12.73 ؛ مجموعة قوات حرس السواحل الهايتية: 11.82 ؛ مجموعة CC + قوات حرس السواحل الهايتية: 15.13) مع اختلاف كبير في التحليل بين المجموعات لمجموعة CC + قوات حرس السواحل الهايتية مقارنة بالمجموعتين الأخريين ( P < 0.01). الاستنتاجات كانت جميع العلاجات الثلاثة فعالة بنفس القدر في استعادة مستويات هرمون تستوستيرون. القماش الخرساني - CC أحادي العامل بسيط ورخيص ويمكن استخدامه كعلاج لقصور الغدد التناسلية عند الرغبة في الحفاظ على الخصوبة. يبدو أن هذا النهج فعال مثل قوات حرس السواحل الهايتية وحدها أو مزيج من قوات حرس السواحل الهايتية و قوات حرس السواحل الهايتية.

Translated Description (French)

Objectifs Comparer la réponse sérique à la testostérone et l'amélioration des symptômes chez les hommes atteints d'hypogonadisme en réponse au traitement par le citrate de clomifène (CC), la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) ou une combinaison des deux thérapies. Patients et méthodes Un total de 282 hommes atteints d'hypogonadisme, souhaitant préserver leur fertilité, ont été randomisés dans l'un des trois bras de traitement : CC 50 mg ( n = 95) ; 5 000 UI d'injections d'hCG deux fois par semaine ( n = 94) ; ou une combinaison des deux thérapies (CC + hCG ; n = 94). Tous les participants avaient des antécédents médicaux complets et avaient subi un examen physique approfondi, y compris une évaluation de l'indice de masse corporelle (IMC). Les tests de laboratoire comprenaient des mesures de la testostérone totale sérique et de l'hémoglobine glyquée (HbA1c). Les scores du questionnaire sur la carence quantitative en androgènes chez les hommes vieillissants (qADAM) ont également été enregistrés. Les échantillons matinaux des taux sériques totaux de testostérone ont été évalués à trois moments : à l'inclusion, à 1 et à 3 mois. Résultats Les taux de testostérone ont augmenté à 1 et 3 mois dans les trois groupes. Le taux moyen de testostérone à l'inclusion était de 2,31 ± 0,66 nmol/L, l'IMC était de 30,8 ± 6,2 kg/m 2 et le score qADAM était de 20,5 ± 3,8. Les taux de testostérone ont augmenté dans tous les groupes à tous les moments, avec une valeur moyenne finale de 5,17 ± 1,77 nmol/L (augmentation de 223 %) sans différence statistiquement significative entre les groupes. Les scores qADAM avaient augmenté dans tous les groupes à 1 mois (groupe CC : 6,36 ; groupe hCG : 5,08 ; groupe CC + hCG : 7,26) et à 3 mois (groupe CC : 12,73 ; groupe hCG : 11,82 ; groupe CC + hCG : 15,13) avec une différence significative dans l'analyse intergroupe pour le groupe CC + hCG par rapport aux deux autres groupes ( P < 0,01). Conclusions Les trois traitements ont été tout aussi efficaces pour rétablir les niveaux de testostérone. Le CC àagent unique est simple, bon marché et peut être utilisé comme traitement de l'hypogonadisme lorsque le maintien de la fertilité est souhaité. Cette approche semble être aussi efficace que l'hCG seule ou une combinaison d'hCG et de CC.

Translated Description (Spanish)

Objetivos Comparar la respuesta de testosterona sérica y la mejoría de los síntomas en hombres con hipogonadismo en respuesta al tratamiento con citrato de clomifeno (CC), gonadotropina coriónica humana (hCG) o una combinación de ambas terapias. Pacientes y métodos Un total de 282 hombres con hipogonadismo, que deseaban preservar su fertilidad, fueron asignados al azar a uno de los tres grupos de tratamiento: CC 50 mg ( n = 95); 5000 UI de inyecciones de hCG dos veces por semana ( n = 94); o una combinación de ambas terapias (CC + hCG; n = 94). Todos los participantes tenían un historial médico completo y se habían sometido a un examen físico exhaustivo, incluida la evaluación del índice de masa corporal (IMC). Las pruebas de laboratorio incluyeron mediciones de testosterona total en suero y hemoglobina glucosilada (HbA1c). También se registraron las puntuaciones del cuestionario de deficiencia cuantitativa de andrógenos en el hombre de edad avanzada (qADAM). Las muestras matutinas de los niveles séricos totales de testosterona se evaluaron en tres puntos de tiempo: línea de base, 1 y 3 meses. Resultados Los niveles de testosterona aumentaron a los 1 y 3 meses en los tres grupos. El nivel basal medio de testosterona fue de 2,31 ± 0,66 nmol/L, el IMC fue de 30,8 ± 6,2 kg/m 2 y la puntuación qADAM fue de 20,5 ± 3,8. Los niveles de testosterona aumentaron en todos los grupos en todos los puntos temporales, con un valor medio final de 5.17 ± 1.77 nmol/L (aumento del 223%) sin diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. las puntuaciones qADAM aumentaron en todos los grupos a 1 mes (grupo CC: 6.36; grupo hCG: 5.08; grupo CC + hCG: 7.26) y a los 3 meses (grupo CC: 12.73; grupo hCG: 11.82; grupo CC + hCG: 15.13) con una diferencia significativa en el análisis intergrupal para el grupo CC + hCG en comparación con los otros dos grupos ( P < 0.01). Conclusiones Los tres tratamientos fueron igualmente efectivos para restaurar los niveles de testosterona. El CC deagente único es simple, barato y puede usarse como tratamiento para el hipogonadismo cuando se desea mantener la fertilidad. Este enfoque parece ser tan eficaz como la hCG sola o una combinación de hCG y CC.

Files

bju.14401.pdf

Files (16.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:3cf8811b1acc50b82aae63eeb11bfa1a
16.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
كلوميفين سترات وموجه الغدد التناسلية المشيمية البشرية كلاهما فعال في استعادة هرمون التستوستيرون في قصور الغدد التناسلية: دراسة عشوائية قصيرةالمدى
Translated title (French)
Le citrate de clomiphène et la gonadotrophine chorionique humaine sont tous deux efficaces pour restaurer la testostérone dans l'hypogonadisme : une étude randomisée de courte durée
Translated title (Spanish)
El citrato de clomifeno y la gonadotropina coriónica humana son efectivos para restaurar la testosterona en el hipogonadismo: un estudio aleatorizado decurso corto

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2803124688
DOI
10.1111/bju.14401

Is supplement to
https://openalex.org/W4378375864 (Other)
https://openalex.org/W2396236449 (Other)
https://openalex.org/W2273726686 (Other)
https://openalex.org/W2070587260 (Other)
https://openalex.org/W2048922475 (Other)
https://openalex.org/W2046415995 (Other)
https://openalex.org/W2024758229 (Other)
https://openalex.org/W1980356627 (Other)
https://openalex.org/W1967522239 (Other)
https://openalex.org/W1504532906 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1560381364
  • https://openalex.org/W1604074789
  • https://openalex.org/W1706522822
  • https://openalex.org/W1765882243
  • https://openalex.org/W1969762553
  • https://openalex.org/W1970546839
  • https://openalex.org/W1990994981
  • https://openalex.org/W2019799530
  • https://openalex.org/W2021268436
  • https://openalex.org/W2040914352
  • https://openalex.org/W2059947408
  • https://openalex.org/W2074382477
  • https://openalex.org/W2080782073
  • https://openalex.org/W2098267787
  • https://openalex.org/W2120520302
  • https://openalex.org/W2125447783
  • https://openalex.org/W2130020175
  • https://openalex.org/W2155965183
  • https://openalex.org/W2158851349
  • https://openalex.org/W2581728484
  • https://openalex.org/W3036378166