A Reevaluation of the Tolerability and Effects of Single-Dose Ivermectin Treatment on Onchocerca volvulus Microfilariae in the Skin and Eyes in Eastern Ghana
Creators
- 1. University of Health and Allied Sciences
- 2. Washington University in St. Louis
- 3. Case Western Reserve University
- 4. Center for Global Health
Description
Mass administration of ivermectin (IVM) has significantly reduced onchocerciasis prevalence, intensity, and morbidity in most endemic areas. Most IVM clinical trials were performed long ago in persons with high-intensity infections that are uncommon in West Africa today. This cohort treatment study recruited participants from a hypoendemic area in eastern Ghana to reevaluate the efficacy and tolerability of IVM with a special focus on the kinetics of microfilaria (Mf) clearance. Mf in the skin and anterior chambers (AC) were assessed by skin snip and slit lamp examinations at baseline and at 3 and 6 months after treatment with IVM 150 μg/kg. Most participants (184-231, 79.7%) enrolled were treatment-naïve. The baseline geometric mean skin Mf count was 12.67/mg (range 3-86). Although persons with MfAC at baseline (64/231, 27%) had significantly higher skin Mf counts than people without MfAC, 7 of 39 (15%) of persons with skin Mf counts in the range of 3-5 Mf/mg had MfAC. Skin Mf were detected in 14% (31/218) and 45% (96/216) of participants 3 and 6 months after IVM treatment, respectively. MfAC were detected in 12 of 212 (5.7%) study participants at 6 months. 81% (187 of 231) of participants experienced 439 adverse events within 7 days after treatment; all adverse events were mild (96.1%) or moderate. This study has provided new data on the kinetics of Mf in the skin and eyes after IVM treatment of persons with light to moderate intensity Onchocerca volvulus infections that are common in Africa at this time.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
قللت الإدارة الجماعية للإيفرمكتين (IVM) بشكل كبير من انتشار داء كلابية الذنب وشدته واعتلاله في معظم المناطق الموبوءة. تم إجراء معظم التجارب السريرية منذ فترة طويلة على الأشخاص المصابين بعدوى عالية الكثافة غير شائعة في غرب إفريقيا اليوم. جندت هذه الدراسة العلاجية الجماعية مشاركين من منطقة ناقصة التوطن في شرق غانا لإعادة تقييم فعالية وتحمل IVM مع التركيز بشكل خاص على حركية إزالة الخيطيات الدقيقة (Mf). تم تقييم Mf في الجلد والغرف الأمامية (AC) عن طريق فحص قص الجلد ومصباح الشق في خط الأساس وفي 3 و 6 أشهر بعد العلاج باستخدام IVM 150 ميكروغرام/كجم. معظم المشاركين (184-231، 79.7 ٪) المسجلين كانوا ساذجين في العلاج. كان متوسط العدد الهندسي الأساسي للجلد 12.67/ملغ (النطاق 3-86). على الرغم من أن الأشخاص الذين يعانون من MfAC في خط الأساس (64/231، 27 ٪) لديهم عدد أعلى بكثير من الجلد Mf من الأشخاص الذين لا يعانون من MfAC، 7 من 39 (15 ٪) من الأشخاص الذين يعانون من Mf الجلد في حدود 3-5 Mf/mg لديهم MfAC. تم الكشف عن Mf الجلد في 14 ٪ (31/218) و 45 ٪ (96/216) من المشاركين بعد 3 و 6 أشهر من علاج IVM، على التوالي. تم اكتشاف MfAC في 12 من 212 مشاركًا (5.7 ٪) في الدراسة في 6 أشهر. عانى 81 ٪ (187 من 231) من المشاركين من 439 حدثًا ضارًا في غضون 7 أيام بعد العلاج ؛ كانت جميع الأحداث الضائرة خفيفة (96.1 ٪) أو معتدلة. قدمت هذه الدراسة بيانات جديدة عن حركية Mf في الجلد والعينين بعد علاج IVM للأشخاص المصابين بعدوى Onchocerca volvulus الخفيفة إلى المعتدلة الشدة الشائعة في إفريقيا في هذا الوقت.Translated Description (French)
L'administration massive d'ivermectine (IVM) a considérablement réduit la prévalence, l'intensité et la morbidité de l'onchocercose dans la plupart des zones endémiques. La plupart des essais cliniques de MIV ont été réalisés il y a longtemps chez des personnes atteintes d'infections de haute intensité qui sont rares en Afrique de l'Ouest aujourd'hui. Cette étude de traitement de cohorte a recruté des participants d'une zone hypoendémique de l'est du Ghana pour réévaluer l'efficacité et la tolérabilité de la MIV avec un accent particulier sur la cinétique de la clairance de la microfilaire (Mf). La Mf dans la peau et les chambres antérieures (CA) a été évaluée par des examens cutanés à la coupe et à la lampe à fente à l'inclusion et à 3 et 6 mois après le traitement par IVM 150 μg/kg. La plupart des participants (184-231, 79,7 %) étaient naïfs de traitement. La moyenne géométrique initiale du taux de Mf cutané était de 12,67/mg (intervalle 3-86). Bien que les personnes atteintes de MfAC à l'inclusion (64/231, 27 %) avaient un taux de MfAC cutané significativement plus élevé que les personnes sans MfAC, 7 personnes sur 39 (15 %) ayant un taux de MfAC cutané compris entre 3 et 5 Mf/mg avaient un MfAC. La Mf cutanée a été détectée chez 14 % (31/218) et 45 % (96/216) des participants 3 et 6 mois après le traitement par IVM, respectivement. La MfAC a été détectée chez 12 des 212 participants à l'étude (5,7 %) à 6 mois. 81 % (187 sur 231) des participants ont présenté 439 événements indésirables dans les 7 jours suivant le traitement ; tous les événements indésirables étaient légers (96,1 %) ou modérés. Cette étude a fourni de nouvelles données sur la cinétique de la Mf dans la peau et les yeux après le traitement par MIV de personnes atteintes d'infections à Onchocerca volvulus d'intensité légère à modérée qui sont courantes en Afrique à l'heure actuelle.Translated Description (Spanish)
La administración masiva de ivermectina (IVM) ha reducido significativamente la prevalencia, intensidad y morbilidad de la oncocercosis en la mayoría de las áreas endémicas. La mayoría de los ensayos clínicos de IVM se realizaron hace mucho tiempo en personas con infecciones de alta intensidad que son poco comunes en África occidental en la actualidad. Este estudio de tratamiento de cohorte reclutó participantes de un área hipoendémica en el este de Ghana para reevaluar la eficacia y la tolerabilidad de la IVM con un enfoque especial en la cinética de la eliminación de microfilarias (Mf). La Mf en la piel y las cámaras anteriores (AC) se evaluó mediante cortes cutáneos y exámenes con lámpara de hendidura al inicio del estudio y a los 3 y 6 meses después del tratamiento con IVM 150 μg/kg. La mayoría de los participantes (184-231, 79,7%) inscritos no habían recibido tratamiento previo. La media geométrica basal del recuento de Mf de la piel fue de 12,67/mg (rango 3-86). Aunque las personas con MfAC al inicio del estudio (64/231, 27%) tenían recuentos de Mf en la piel significativamente más altos que las personas sin MfAC, 7 de 39 (15%) de las personas con recuentos de Mf en la piel en el rango de 3-5 Mf/mg tenían MfAC. Se detectaron Mf cutáneas en el 14% (31/218) y el 45% (96/216) de los participantes 3 y 6 meses después del tratamiento con IVM, respectivamente. Se detectaron MfAC en 12 de 212 (5,7%) participantes del estudio a los 6 meses. El 81% (187 de 231) de los participantes experimentaron 439 eventos adversos dentro de los 7 días posteriores al tratamiento; todos los eventos adversos fueron leves (96,1%) o moderados. Este estudio ha proporcionado nuevos datos sobre la cinética de Mf en la piel y los ojos después del tratamiento con IVM de personas con infecciones por Onchocerca volvulus de intensidad ligera a moderada que son comunes en África en este momento.Files
article-p740.pdf.pdf
Files
(93 Bytes)
Name | Size | Download all |
---|---|---|
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
|
93 Bytes | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- إعادة تقييم القدرة على التحمل وتأثيرات علاج الإيفرمكتين بجرعة واحدة على كلابية الذنب المتفتلة الدقيقة في الجلد والعينين في شرق غانا
- Translated title (French)
- A Reevaluation of the Tolerability and Effects of Single-Dose Ivermectin Treatment on Onchocerca volvulus Microfilariae in the Skin and Eyes in Eastern Ghana
- Translated title (Spanish)
- Una reevaluación de la tolerabilidad y los efectos del tratamiento con ivermectina de dosis única en las microfilarias de Onchocerca volvulus en la piel y los ojos en el este de Ghana
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W3216138346
- DOI
- 10.4269/ajtmh.21-0859
References
- https://openalex.org/W1964870042
- https://openalex.org/W1974520027
- https://openalex.org/W2018753422
- https://openalex.org/W2036622626
- https://openalex.org/W2046993421
- https://openalex.org/W2048630177
- https://openalex.org/W2090321990
- https://openalex.org/W2134234992
- https://openalex.org/W2395264751
- https://openalex.org/W2421087593
- https://openalex.org/W2462776788
- https://openalex.org/W2473055721
- https://openalex.org/W2554769831
- https://openalex.org/W2571540049
- https://openalex.org/W2743034332
- https://openalex.org/W2783063986
- https://openalex.org/W2792433576
- https://openalex.org/W2793917164
- https://openalex.org/W2945943858