Desempeño de un método analítico para determinar la función Fc en concentrados de inmunoglobulinas elaborados en el Laboratorio de Hemoderivados de la Universidad Nacional de Córdoba
- 1. Universidad Nacional de Córdoba
Description
La Inmunoglobulina G (IgG) tiene como principal función atacar y eliminar a cualquier antígeno extraño que haya ingresado al organismo, y es la principal responsable de la inmunidad humoral. La molécula de IgG está constituida por dos cadenas pesadas y dos cadenas livianas, unidas entre sí por puentes disulfuro. Por acción enzimática, la IgG puede escindirse en fragmentos: un fragmento Fab, a través del cual la IgG se une al antígeno, y un fragmento cristalizable o fragmento Fc. Dado que este último media un gran número de mecanismos biológicos como, por ejemplo, la activación del sistema de complemento, resulta de vital importancia determinar su función en los concentrados purificados de IgG utilizados para realizar terapia de sustitución. En Farmacopea Europea (FE) se describe una técnica para la evaluación de la función Fc basada en la capacidad de la IgG de unirse a un antígeno adsorbido al glóbulo rojo (GR) y producir la lisis del mismo a través de la activación del sistema de complemento. Los objetivos del presente trabajo fueron evaluar el desempeño del método descrito en FE, a través de los parámetros precisión, especificidad y veracidad, y analizar concentrados de IgG elaborados en el Laboratorio de Hemoderivados (LH) para administración endovenosa y subcutánea. A través del análisis de los parámetros antes mencionados, se demostró que el método analítico evaluado posee un desempeño satisfactorio para determinar la función Fc, garantizando la calidad y eficacia de los concentrados terapéuticos. Además, se concluyó que las diferencias en los procesos productivos para obtener concentrados de administración endovenosa o subcutánea no afectan la funcionalidad del fragmento Fc de la IgG.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
الغلوبولين المناعي G (IgG) له الوظيفة الرئيسية في مهاجمة والقضاء على أي مستضد غريب دخل الجسم، وهو المسؤول الأول عن المناعة الخلطية. يتكون جزيء IgG من سلسلتين ثقيلتين وسلسلتين خفيفتين، مرتبطتين معًا بجسور ثنائي الكبريتيد. من خلال العمل الأنزيمي، يمكن تقسيم IgG إلى شظايا: شظية Fab، يرتبط من خلالها IgG بالمستضد، وشظية قابلة للبلورة أو شظية Fc. نظرًا لأن هذا الأخير يتوسط عددًا كبيرًا من الآليات البيولوجية مثل، على سبيل المثال، تنشيط نظام المكمل، فمن الأهمية بمكان تحديد وظيفته في تركيزات IgG المنقاة المستخدمة لإجراء العلاج البديل. يصف دستور الأدوية الأوروبي (EF) تقنية لتقييم وظيفة Fc بناءً على قدرة IgG على الارتباط بمستضد ممتز بخلية الدم الحمراء (RBC) والتسبب في تحللها من خلال تنشيط الجهاز المتمم. كانت أهداف هذا العمل هي تقييم أداء الطريقة الموضحة في FE، من خلال دقة المعلمات ونوعيتها وصحتها، وتحليل تركيزات IgG التي تم إعدادها في مختبر منتجات الدم (LH) للإعطاء عن طريق الوريد وتحت الجلد. من خلال تحليل المعلمات المذكورة أعلاه، ثبت أن الطريقة التحليلية التي تم تقييمها لها أداء مرضٍ لتحديد وظيفة Fc، مما يضمن جودة وفعالية المركزات العلاجية. بالإضافة إلى ذلك، تم استنتاج أن الاختلافات في عمليات الإنتاج للحصول على مركزات للإعطاء عن طريق الوريد أو تحت الجلد لا تؤثر على وظائف شظية IgG Fc.Translated Description (English)
Immunoglobulin G (IgG) has the main function of attacking and eliminating any foreign antigen that has entered the body, and is primarily responsible for humoral immunity. The IgG molecule is made up of two heavy chains and two light chains, linked together by disulfide bridges. By enzymatic action, the IgG can be cleaved into fragments: a Fab fragment, through which the IgG binds to the antigen, and a crystallizable fragment or Fc fragment. Since the latter mediates a large number of biological mechanisms such as, for example, the activation of the complement system, it is vitally important to determine its function in the purified IgG concentrates used to perform replacement therapy. The European Pharmacopoeia (EF) describes a technique for the evaluation of Fc function based on the ability of IgG to bind to an antigen adsorbed to the red blood cell (RBC) and cause its lysis through the activation of the complement system. The objectives of this work were to evaluate the performance of the method described in FE, through the parameters precision, specificity and veracity, and to analyze IgG concentrates prepared in the Laboratory of Blood Products (LH) for intravenous and subcutaneous administration. Through the analysis of the aforementioned parameters, it was demonstrated that the analytical method evaluated has a satisfactory performance to determine Fc function, guaranteeing the quality and efficacy of the therapeutic concentrates. In addition, it was concluded that differences in production processes to obtain concentrates for intravenous or subcutaneous administration do not affect the functionality of the IgG Fc fragment.Translated Description (French)
L'immunoglobuline G (IgG) a pour fonction principale d'attaquer et d'éliminer tout antigène étranger qui est entré dans l'organisme, et elle est la principale responsable de l'immunité humorale. La molécule d'IgG est constituée de deux chaînes lourdes et de deux chaînes légères, reliées entre elles par des ponts disulfure. Par action enzymatique, l'IgG peut être divisée en fragments : un fragment Fab, à travers lequel l'IgG se lie à l'antigène, et un fragment cristallisable ou fragment Fc. Étant donné que ce dernier médiate un grand nombre de mécanismes biologiques tels que, par exemple, l'activation du système de complément, il est essentiel de déterminer sa fonction dans les concentrés purifiés d'IgG utilisés pour effectuer une thérapie de substitution. La Pharmacopée européenne (FE) décrit une technique d'évaluation de la fonction Fc basée sur la capacité de l'IgG à se lier à un antigène adsorbé sur le globule rouge (GR) et à produire la lyse de celui-ci par l'activation du système de complément. Les objectifs de ce travail étaient d'évaluer la performance de la méthode décrite dans FE, à travers les paramètres de précision, de spécificité et de véracité, et d'analyser les concentrés d'IgG élaborés dans le Laboratoire de produits sanguins (LH) pour l'administration intraveineuse et sous-cutanée. Grâce à l'analyse des paramètres susmentionnés, il a été démontré que la méthode analytique évaluée a une performance satisfaisante pour déterminer la fonction Fc, garantissant la qualité et l'efficacité des concentrés thérapeutiques. En outre, il a été conclu que les différences dans les processus de production pour obtenir des concentrés d'administration intraveineuse ou sous-cutanée n'affectent pas la fonctionnalité du fragment Fc de l'IgG.Files
26.pdf
Files
(421.9 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:b97053eaf5541b4e6139473fea8e1d5d
|
421.9 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- أداء طريقة تحليلية لتحديد وظيفة Fc في مركزات الغلوبولين المناعي المحضرة في مختبر منتجات الدم بجامعة قرطبة الوطنية
- Translated title (English)
- Performance of an analytical method to determine Fc function in immunoglobulin concentrates prepared at the Laboratory of Blood Products of the National University of Cordoba
- Translated title (French)
- Performance d'une méthode analytique pour déterminer la fonction Fc dans les concentrés d'immunoglobulines élaborés au Laboratoire des produits sanguins de l'Université nationale de Cordoue
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4392244498
- DOI
- 10.62035/rca.4.52