Published November 25, 2021 | Version v1
Publication Open

68Ga-P15-041, A Novel Bone Imaging Agent for Diagnosis of Bone Metastases

Creators

  • 1. Peking University Cancer Hospital
  • 2. Peking University
  • 3. National Medical Products Administration
  • 4. Beijing Normal University
  • 5. University of Pennsylvania

Description

68Ga-P15-041 (68Ga-HBED-CC-BP) is a novel bone-seeking PET radiotracer, which can be readily prepared by using a simple kit formulation and an in-house 68Ga/68Ge generator. The aim of this study is to assess the potential human application of 68Ga-P15-041 for clinical PET/CT imaging and to compare its efficacy to detect bone metastases of different cancers with 99mTc-MDP whole-body bone scintigraphy (WBBS).Initial kinetic study using Patlak analysis and parametric maps were performed in five histopathologically proven cancer patients (three males, two females) using 68Ga-P15-041 PET/CT scan only. Another group of 51 histopathologically proven cancer patients (22 males, 29 females) underwent both 99mTc-MDP WBBS and 68Ga-P15-041 PET/CT scans within a week, sequentially. Using either pathology examination or follow-up CT or MRI scans as the gold standard, the diagnostic efficacy and receiver operating characteristic curve (ROC) of the two methods in identifying bone metastases were compared (p <0.05, statistically significant).Fifty-one patients were imaged, and 174 bone metastatic sites were identified. 68Ga-P15-041 PET/CT and 99mTc-MDP WBBS detected 162 and 81 metastases, respectively. Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and accuracy of 68Ga-P15-041 PET/CT and 99mTc-MDP WBBS were 93.1% vs 81.8%, 89.8% vs 90.7%, 77.5% vs 69.2%, 97.2% vs 93.4% and 90.7% vs 88.4%, respectively. Our results showed that the mean of SUVmax was significantly higher in metastases than that in benign lesions, 15.1 ± 6.9 vs. 5.6 ± 1.3 (P <0.001). Using SUVmax = 7.6 as the cut-off value by PET/CT, it was possible to predict the occurrence of metastases (AUC = 0.976; P <0.001; 95% CI: 0.946-0.999). However, it was impossible to distinguish osteoblastic bone metastases from osteolytic bone lesions. Parametric maps based on Patlak analysis provided excellent images and highly valuable quantitative information.68Ga-P15-041 PET/CT, offering a rapid bone scan and high contrast images in minutes, is superior to the current method of choice in detecting bone metastases. It is reasonable to suggest that 68Ga-P15-041 PET/CT could become a valuable routine nuclear medicine procedure in providing excellent images for detecting bone metastases in cancer patients. 68Ga-P15-041 could become a valuable addition expanding the collection of 68Ga-based routine nuclear medicine procedures where 18F fluoride is not currently available.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

68Ga - P15 -041 (68Ga - HBED - CC - BP) هو جهاز تعقب إشعاعي PET جديد يبحث عن العظام، والذي يمكن تحضيره بسهولة باستخدام تركيبة طقم بسيطة ومولد 68Ga/68Ge داخلي. الهدف من هذه الدراسة هو تقييم التطبيق البشري المحتمل لـ 68Ga - P15 -041 للتصوير السريري PET/CT ومقارنة فعاليته للكشف عن النقائل العظمية للسرطانات المختلفة باستخدام التصوير الومضاني لعظام الجسم بالكامل 99mTc - MDP (WBBS). تم إجراء الدراسة الحركية الأولية باستخدام تحليل باتلاك والخرائط البارامترية في خمسة مرضى سرطان مثبتين من الناحية النسيجية (ثلاثة ذكور وإناث) باستخدام 68Ga - P15 -041 PET/CT فقط. خضعت مجموعة أخرى من 51 مريضًا مصابًا بالسرطان ثبتت إصابتهم بالسرطان (22 ذكرًا و 29 أنثى) لكل من فحوصات PET/CT 99mTc - MDP WBBS و 68 Ga - P15 -041 في غضون أسبوع، بالتتابع. باستخدام إما فحص علم الأمراض أو متابعة التصوير المقطعي المحوسب أو التصوير بالرنين المغناطيسي كمعيار ذهبي، تمت مقارنة منحنى خصائص التشغيل التشخيصي والمتلقي (ROC) للطريقتين في تحديد النقائل العظمية (p <0.05، ذات دلالة إحصائية). تم تصوير واحد وخمسين مريضًا، وتم تحديد 174 موقعًا نقيليًا للعظام. اكتشف 68Ga - P15 -041 PET/CT و 99mTc - MDP WBBS 162 و 81 نقائل، على التوالي. كانت الحساسية والنوعية والقيمة التنبؤية الإيجابية والقيمة التنبؤية السلبية ودقة 68Ga - P15 -041 PET/CT و 99mTc - MDP WBBS 93.1 ٪ مقابل 81.8 ٪ و 89.8 ٪ مقابل 90.7 ٪ و 77.5 ٪ مقابل 69.2 ٪ و 97.2 ٪ مقابل 93.4 ٪ و 90.7 ٪ مقابل 88.4 ٪ على التوالي. أظهرت نتائجنا أن متوسط SUVmax كان أعلى بكثير في النقائل منه في الآفات الحميدة، 15.1 ± 6.9 مقابل 5.6 ± 1.3 (P <0.001). باستخدام SUVmax = 7.6 كقيمة قطع بواسطة PET/CT، كان من الممكن التنبؤ بحدوث النقائل (AUC = 0.976 ؛ P <0.001 ؛ 95 ٪ CI: 0.946-0.999). ومع ذلك، كان من المستحيل التمييز بين نقائل العظام العظمية من آفات العظام العظمية. قدمت الخرائط البارامترية المستندة إلى تحليل باتلاك صورًا ممتازة ومعلومات كمية عالية القيمة. 68 Ga - P15 -041 PET/CT، التي تقدم مسحًا سريعًا للعظام وصورًا عالية التباين في دقائق، متفوقة على الطريقة الحالية المختارة في الكشف عن النقائل العظمية. من المعقول أن نقترح أن 68Ga - P15 -041 PET/CT يمكن أن يصبح إجراءً روتينياً قيماً للطب النووي في توفير صور ممتازة للكشف عن النقائل العظمية في مرضى السرطان. 68Ga - P15 -041 يمكن أن تصبح إضافة قيمة لتوسيع مجموعة إجراءات الطب النووي الروتينية القائمة على 68Ga حيث لا يتوفر الفلورايد 18F حاليًا.

Translated Description (French)

68Ga-P15-041 (68Ga-HBED-CC-BP) est un nouveau radiotraceur TEP à la recherche d'os, qui peut être facilement préparé en utilisant une formulation de kit simple et un générateur interne 68Ga/68Ge. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'application humaine potentielle de 68Ga-P15-041 pour l'imagerie clinique TEP/TDM et de comparer son efficacité pour détecter les métastases osseuses de différents cancers avec la scintigraphie osseuse du corps entier 99mTc-MDP (WBBS). Une étude cinétique initiale utilisant l'analyse de Patlak et des cartes paramétriques a été réalisée chez cinq patients atteints de cancer histopathologiquement prouvé (trois hommes, deux femmes) en utilisant uniquement la TEP/TDM 68Ga-P15-041. Un autre groupe de 51 patients atteints de cancer histopathologiquement prouvé (22 hommes, 29 femmes) a subi à la fois des TEP/TDM 99mTc-MDP et 68Ga-P15-041 en une semaine, séquentiellement. À l'aide d'un examen pathologique ou d'une tomodensitométrie ou d'une IRM de suivi comme étalon-or, l'efficacité diagnostique et la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (roc) des deux méthodes d'identification des métastases osseuses ont été comparées (p <0,05, statistiquement significatif). Cinquante et un patients ont été imagés et 174 sites métastatiques osseux ont été identifiés. 68Ga-P15-041 PET/CT et 99mTc-MDP WBBS ont détecté 162 et 81 métastases, respectivement. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision de 68Ga-P15-041 PET/CT et 99mTc-MDP WBBS étaient respectivement de 93,1 % contre 81,8 %, 89,8 % contre 90,7 %, 77,5 % contre 69,2 %, 97,2 % contre 93,4 % et 90,7 % contre 88,4 %. Nos résultats ont montré que la moyenne de SUVmax était significativement plus élevée dans les métastases que dans les lésions bénignes, 15,1 ± 6,9 vs 5,6 ± 1,3 (P <0,001). En utilisant SUVmax = 7,6 comme valeur seuil par TEP/TDM, il a été possible de prédire la survenue de métastases (ASC = 0,976 ; P <0,001 ; IC à 95 % : 0,946-0,999). Cependant, il était impossible de distinguer les métastases osseuses ostéoblastiques des lésions osseuses ostéolytiques. Les cartes paramétriques basées sur l'analyse de Patlak ont fourni d'excellentes images et des informations quantitatives très précieuses.68Ga-P15-041 La TEP/TDM, offrant une analyse osseuse rapide et des images à contraste élevé en quelques minutes, est supérieure à la méthode de choix actuelle pour détecter les métastases osseuses. Il est raisonnable de suggérer que 68Ga-P15-041 PET/CT pourrait devenir une procédure de médecine nucléaire de routine précieuse en fournissant d'excellentes images pour détecter les métastases osseuses chez les patients cancéreux. 68Ga-P15-041 pourrait devenir un ajout précieux en élargissant la collection de procédures de médecine nucléaire de routine à base de 68Ga où le fluorure 18F n'est pas actuellement disponible.

Translated Description (Spanish)

68Ga-P15-041 (68Ga-HBED-CC-BP) es un nuevo radiotrazador PET de búsqueda ósea, que se puede preparar fácilmente utilizando una formulación de kit simple y un generador interno de 68Ga/68Ge. El objetivo de este estudio es evaluar la posible aplicación humana de 68Ga-P15-041 para imágenes clínicas de PET/CT y comparar su eficacia para detectar metástasis óseas de diferentes cánceres con centellografía ósea de cuerpo entero (WBBS)de 99mTc-MDP. El estudio cinético inicial utilizando análisis de Patlak y mapas paramétricos se realizó en cinco pacientes con cáncer histopatológicamente comprobado (tres hombres, dos mujeres) utilizando solo PET/CT de 68Ga-P15-041. Otro grupo de 51 pacientes con cáncer histopatológicamente comprobado (22 hombres, 29 mujeres) se sometieron a exploraciones PET/CT de 99mTc-MDP WBBS y 68Ga-P15-041 en una semana, secuencialmente. Utilizando el examen de patología o la tomografía computarizada o resonancia magnética de seguimiento como estándar de oro, se compararon la eficacia diagnóstica y la curva característica operativa del receptor (Roc) de los dos métodos para identificar metástasis óseas (p <0.05, estadísticamente significativo). Se tomaron imágenes de cincuenta y un pacientes y se identificaron 174 sitios metastásicos óseos. 68Ga-P15-041 PET/CT y 99mTc-MDP WBBS detectaron 162 y 81 metástasis, respectivamente. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y precisión de 68Ga-P15-041 PET/CT y 99mTc-MDP WBBS fueron 93.1% vs 81.8%, 89.8% vs 90.7%, 77.5% vs 69.2%, 97.2% vs 93.4% y 90.7% vs 88.4%, respectivamente. Nuestros resultados mostraron que la media de SUVmax fue significativamente mayor en metástasis que en lesiones benignas, 15.1 ± 6.9 vs. 5.6 ± 1.3 (P <0.001). Utilizando SUVmax = 7.6 como valor de corte por PET/CT, fue posible predecir la ocurrencia de metástasis (AUC = 0.976; P <0.001; IC 95%: 0.946-0.999). Sin embargo, fue imposible distinguir las metástasis óseas osteoblásticas de las lesiones óseas osteolíticas. Los mapas paramétricos basados en el análisis de Patlak proporcionaron excelentes imágenes e información cuantitativa de gran valor.68Ga-P15-041 PET/CT, que ofrece una exploración ósea rápida e imágenes de alto contraste en minutos, es superior al método actual de elección para detectar metástasis óseas. Es razonable sugerir que 68Ga-P15-041 PET/CT podría convertirse en un valioso procedimiento de medicina nuclear de rutina para proporcionar excelentes imágenes para detectar metástasis óseas en pacientes con cáncer. 68Ga-P15-041 podría convertirse en una valiosa adición que amplíe la colección de procedimientos de medicina nuclear de rutina basados en 68Ga donde el fluoruro 18F no está disponible actualmente.

Files

pdf.pdf

Files (2.4 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:74bb023cf1c5b31eddae636c424f5b30
2.4 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
68Ga - P15 -041، عامل تصوير عظمي جديد لتشخيص نقائل العظام
Translated title (French)
68Ga-P15-041, un nouvel agent d'imagerie osseuse pour le diagnostic des métastases osseuses
Translated title (Spanish)
68Ga-P15-041, un nuevo agente de imágenes óseas para el diagnóstico de metástasis óseas

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3216060747
DOI
10.3389/fonc.2021.766851

Is supplement to
https://openalex.org/W4387497383 (Other)
https://openalex.org/W4288047649 (Other)
https://openalex.org/W3173606202 (Other)
https://openalex.org/W3110381201 (Other)
https://openalex.org/W2948807893 (Other)
https://openalex.org/W2778153218 (Other)
https://openalex.org/W2520906497 (Other)
https://openalex.org/W2111732465 (Other)
https://openalex.org/W1978361053 (Other)
https://openalex.org/W1531601525 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W1610851198
  • https://openalex.org/W1836600763
  • https://openalex.org/W1910380884
  • https://openalex.org/W1963729950
  • https://openalex.org/W1989590689
  • https://openalex.org/W1992720261
  • https://openalex.org/W2000412588
  • https://openalex.org/W2003231351
  • https://openalex.org/W2009597830
  • https://openalex.org/W2010976548
  • https://openalex.org/W2023788358
  • https://openalex.org/W2027919360
  • https://openalex.org/W2038599013
  • https://openalex.org/W2038941102
  • https://openalex.org/W2050499019
  • https://openalex.org/W2056118019
  • https://openalex.org/W2076735071
  • https://openalex.org/W2092078486
  • https://openalex.org/W2092899471
  • https://openalex.org/W2094002739
  • https://openalex.org/W2102816693
  • https://openalex.org/W2140824213
  • https://openalex.org/W2141837093
  • https://openalex.org/W2145835533
  • https://openalex.org/W2151630363
  • https://openalex.org/W2153399542
  • https://openalex.org/W2181434338
  • https://openalex.org/W2284681552
  • https://openalex.org/W2374138946
  • https://openalex.org/W2410019269
  • https://openalex.org/W2413430220
  • https://openalex.org/W2522974244
  • https://openalex.org/W2539151179
  • https://openalex.org/W2615849101
  • https://openalex.org/W2782234272
  • https://openalex.org/W2800215895
  • https://openalex.org/W2800352358
  • https://openalex.org/W282266225
  • https://openalex.org/W2903376111
  • https://openalex.org/W2921986565
  • https://openalex.org/W3015062814
  • https://openalex.org/W3017582847
  • https://openalex.org/W3026410403
  • https://openalex.org/W3028553578
  • https://openalex.org/W3039928541
  • https://openalex.org/W3088997143
  • https://openalex.org/W3111026965
  • https://openalex.org/W4244900291