Published October 5, 2009
| Version v1
Publication
Open
Field Evaluation of Two Rapid Diagnostic Tests for Neisseria meningitidis Serogroup A during the 2006 Outbreak in Niger
Creators
- 1. Centre de Recherche Médicale et Sanitaire
- 2. Médecins Sans Frontières
- 3. Norwegian Institute of Public Health
Description
The Pastorex((R)) (BioRad) rapid agglutination test is one of the main rapid diagnostic tests (RDTs) for meningococcal disease currently in use in the "meningitis belt". Earlier evaluations, performed after heating and centrifugation of cerebrospinal fluid (CSF) samples, under good laboratory conditions, showed high sensitivity and specificity. However, during an epidemic, the test may be used without prior sample preparation. Recently a new, easy-to-use dipstick RDT for meningococcal disease detection on CSF was developed by the Centre de Recherche Médicale et Sanitaire in Niger and the Pasteur Institute in France. We estimate diagnostic accuracy in the field during the 2006 outbreak of Neisseria meningitidis serogroup A in Maradi, Niger, for the dipstick RDT and Pastorex((R)) on unprepared CSF, (a) by comparing each test's sensitivity and specificity with previously reported values; and (b) by comparing results for each test on paired samples, using McNemar's test. We also (c) estimate diagnostic accuracy of the dipstick RDT on diluted whole blood. We tested unprepared CSF and diluted whole blood from 126 patients with suspected meningococcal disease presenting at four health posts. (a) Pastorex((R)) sensitivity (69%; 95%CI 57-79) was significantly lower than found previously for prepared CSF samples [87% (81-91); or 88% (85-91)], as was specificity [81% (95%CI 68-91) vs 93% (90-95); or 93% (87-96)]. Sensitivity of the dipstick RDT [89% (95%CI 80-95)] was similar to previously reported values for ideal laboratory conditions [89% (84-93) and 94% (90-96)]. Specificity, at 62% (95%CI 48-75), was significantly lower than found previously [94% (92-96) and 97% (94-99)]. (b) McNemar's test for the dipstick RDT vs Pastorex((R)) was statistically significant (p<0.001). (c) The dipstick RDT did not perform satisfactorily on diluted whole blood (sensitivity 73%; specificity 57%).Sensitivity and specificity of Pastorex((R)) without prior CSF preparation were poorer than previously reported results from prepared samples; therefore we caution against using this test during an epidemic if sample preparation is not possible. For the dipstick RDT, sensitivity was similar to, while specificity was not as high as previously reported during a more stable context. Further studies are needed to evaluate its field performance, especially for different populations and other serogroups.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
يعد اختبار التراص السريع باستوريكس ((R)) (BioRad) أحد الاختبارات التشخيصية السريعة الرئيسية (RDTs) لمرض المكورات السحائية المستخدم حاليًا في "حزام التهاب السحايا". أظهرت التقييمات السابقة، التي أجريت بعد تسخين عينات السائل النخاعي وطردها مركزيًا، في ظل ظروف مختبرية جيدة، حساسية وخصوصية عالية. ومع ذلك، أثناء الوباء، يمكن استخدام الاختبار دون تحضير مسبق للعينة. في الآونة الأخيرة، قام مركز البحوث الطبية والصحية في النيجر ومعهد باستور في فرنسا بتطوير اختبار تشخيصي جديد سهل الاستخدام للكشف عن أمراض المكورات السحائية في السائل النخاعي. نحن نقدر دقة التشخيص في هذا المجال خلال تفشي مجموعة مصل النيسرية السحائية أ في عام 2006 في مارادي، النيجر، لاختبار التشخيص الإشعاعي بالغمس و باستوريكس ((R)) على السائل الدماغي الشوكي غير المستعد، (أ) من خلال مقارنة حساسية كل اختبار وخصوصيته بالقيم المبلغ عنها سابقًا ؛ و (ب) من خلال مقارنة نتائج كل اختبار على عينات مقترنة، باستخدام اختبار ماكنمار. كما أننا (ج) نقدر الدقة التشخيصية لاختبار تشخيص الأعماق على الدم الكامل المخفف. اختبرنا السائل الدماغي النخاعي غير المستعد والدم الكامل المخفف من 126 مريضًا يشتبه في إصابتهم بمرض المكورات السحائية في أربعة مراكز صحية. (أ) كانت حساسية الباستوريكس (R) (69 ٪ ؛ 95 ٪CI 57-79) أقل بكثير مما وجد سابقًا لعينات السائل الدماغي النخاعي المحضرة [87 ٪ (81-91) ؛ أو 88 ٪ (85-91)]، كما كانت الخصوصية [81 ٪ (95 ٪CI 68-91) مقابل 93 ٪ (90-95) ؛ أو 93 ٪ (87-96)]. كانت حساسية مقياس العمق RDT [89 ٪ (95 ٪CI 80-95)] مماثلة للقيم المبلغ عنها سابقًا للظروف المختبرية المثالية [89 ٪ (84-93) و 94 ٪ (90-96)]. كانت النوعية، عند 62 ٪ (95 ٪CI 48-75)، أقل بكثير مما تم العثور عليه سابقًا [94 ٪ (92-96) و 97 ٪ (94-99)]. (ب) كان اختبار ماكنيمار لـ RDT مقياس العمق مقابل Pastorex ((R)) ذو دلالة إحصائية (p<0.001). (ج) لم يكن أداء RDT مقياس العمق مرضيًا على الدم الكامل المخفف (الحساسية 73 ٪ ؛ النوعية 57 ٪). كانت حساسية وخصوصية Pastorex (R) دون تحضير CSF سابقًا أفقر من النتائج المبلغ عنها سابقًا من العينات المحضرة ؛ لذلك نحذر من استخدام هذا الاختبار أثناء الوباء إذا لم يكن تحضير العينة ممكنًا. بالنسبة لتجربة التشخيص الإشعاعي لمقياس العمق، كانت الحساسية مماثلة، في حين أن الخصوصية لم تكن عالية كما تم الإبلاغ عنها سابقًا في سياق أكثر استقرارًا. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتقييم أدائها الميداني، خاصة بالنسبة لمختلف السكان والمجموعات المصلية الأخرى.Translated Description (French)
Le test d'agglutination rapide Pastorex((R)) (BioRad) est l'un des principaux tests de diagnostic rapide (TDR) de la méningococcie actuellement utilisés dans la « ceinture de la méningite ». Des évaluations antérieures, réalisées après chauffage et centrifugation d'échantillons de liquide céphalo-rachidien (LCR), dans de bonnes conditions de laboratoire, ont montré une sensibilité et une spécificité élevées. Cependant, pendant une épidémie, le test peut être utilisé sans préparation préalable de l'échantillon. Récemment, un nouveau TDR facile à utiliser pour la détection des maladies méningococciques sur le LCR a été développé par le Centre de Recherche Médicale et Sanitaire au Niger et l'Institut Pasteur en France. Nous estimons la précision du diagnostic sur le terrain lors de l'épidémie de Neisseria meningitidis sérogroupe A de 2006 à Maradi, au Niger, pour le TDR sur bandelette réactive et le Pastorex((R)) sur le LCR non préparé, (a) en comparant la sensibilité et la spécificité de chaque test avec les valeurs précédemment rapportées ; et (b) en comparant les résultats de chaque test sur des échantillons appariés, à l'aide du test de McNemar. Nous estimons également (c) la précision diagnostique de la bandelette RDT sur du sang total dilué. Nous avons testé le LCR non préparé et le sang total dilué de 126 patients présentant une suspicion de méningococcie dans quatre postes de santé. (a) La sensibilité au Pastorex((R)) (69 % ; IC à 95 % 57-79) était significativement inférieure à celle trouvée précédemment pour les échantillons de LCR préparés [87 % (81-91) ; ou 88 % (85-91)], tout comme la spécificité [81 % (IC à 95 % 68-91) vs 93 % (90-95) ; ou 93 % (87-96)]. La sensibilité du TDR sur bandelette [89 % (IC à 95 % 80-95)] était similaire aux valeurs précédemment rapportées pour des conditions de laboratoire idéales [89 % (84-93) et 94 % (90-96)]. La spécificité, à 62 % (IC à 95 % 48-75), était significativement inférieure à celle trouvée précédemment [94 % (92-96) et 97 % (94-99)]. (b) Le test de McNemar pour le test RDT sur bandelette par rapport au Pastorex((R)) était statistiquement significatif (p<0,001). (c) Le test RDT sur bandelette n'a pas donné de résultats satisfaisants sur du sang total dilué (sensibilité 73 % ; spécificité 57 %). La sensibilité et la spécificité du Pastorex((R)) sans préparation préalable du LCR étaient plus faibles que les résultats précédemment rapportés à partir d'échantillons préparés ; par conséquent, nous mettons en garde contre l'utilisation de ce test pendant une épidémie si la préparation des échantillons n'est pas possible. Pour le TDR sur bandelette réactive, la sensibilité était similaire à, tandis que la spécificité n'était pas aussi élevée que celle rapportée précédemment dans un contexte plus stable. D'autres études sont nécessaires pour évaluer ses performances sur le terrain, en particulier pour différentes populations et d'autres sérogroupes.Translated Description (Spanish)
La prueba de aglutinación rápida Pastorex((R)) (BioRad) es una de las principales pruebas de diagnóstico rápido (RDT) para la enfermedad meningocócica actualmente en uso en el "cinturón de la meningitis". Las evaluaciones anteriores, realizadas después del calentamiento y la centrifugación de muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR), en buenas condiciones de laboratorio, mostraron una alta sensibilidad y especificidad. Sin embargo, durante una epidemia, la prueba puede usarse sin preparación previa de la muestra. Recientemente, el Centre de Recherche Médicale et Sanitaire de Níger y el Instituto Pasteur de Francia desarrollaron una nueva tira reactiva para la detección de enfermedades meningocócicas en el LCR. Estimamos la precisión diagnóstica en el campo durante el brote de 2006 de Neisseria meningitidis serogrupo A en Maradi, Níger, para la tira reactiva RDT y Pastorex((R)) en LCR no preparado, (a) comparando la sensibilidad y especificidad de cada prueba con valores previamente informados; y (b) comparando los resultados de cada prueba en muestras emparejadas, utilizando la prueba de McNemar. También (c) estimamos la precisión diagnóstica de la tira reactiva RDT en sangre entera diluida. Analizamos el LCR no preparado y la sangre completa diluida de 126 pacientes con sospecha de enfermedad meningocócica que se presentaban en cuatro puestos de salud. (a) La sensibilidad a Pastorex ((R)) (69%; IC 95% 57-79) fue significativamente menor que la encontrada previamente para las muestras de LCR preparadas [87% (81-91); o 88% (85-91)], al igual que la especificidad [81% (IC 95% 68-91) vs 93% (90-95); o 93% (87-96)]. La sensibilidad de la tira reactiva RDT [89% (IC 95% 80-95)] fue similar a los valores informados anteriormente para las condiciones ideales de laboratorio [89% (84-93) y 94% (90-96)]. La especificidad, al 62% (IC 95% 48-75), fue significativamente menor que la encontrada anteriormente [94% (92-96) y 97% (94-99)]. (b) La prueba de McNemar para la tira reactiva RDT vs Pastorex((R)) fue estadísticamente significativa (p<0.001). (c) La tira reactiva RDT no se desempeñó satisfactoriamente en sangre entera diluida (sensibilidad 73%; especificidad 57%). La sensibilidad y especificidad de Pastorex((R)) sin preparación previa de LCR fueron más pobres que los resultados informados anteriormente de las muestras preparadas; por lo tanto, advertimos contra el uso de esta prueba durante una epidemia si la preparación de la muestra no es posible. Para la tira reactiva RDT, la sensibilidad fue similar a, mientras que la especificidad no fue tan alta como se informó anteriormente durante un contexto más estable. Se necesitan más estudios para evaluar su rendimiento en el campo, especialmente para diferentes poblaciones y otros serogrupos.Files
journal.pone.0007326&type=printable.pdf
Files
(304.2 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:e41657e14c5f4c077bf529a38d0ec93b
|
304.2 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- التقييم الميداني لاختبارين تشخيصيين سريعين للمجموعة A من النيسرية السحائية خلال تفشي عام 2006 في النيجر
- Translated title (French)
- Évaluation sur le terrain de deux tests de diagnostic rapide de Neisseria meningitidis sérogroupe A lors de l'épidémie de 2006 au Niger
- Translated title (Spanish)
- Evaluación de campo de dos pruebas de diagnóstico rápido para Neisseria meningitidis serogrupo A durante el brote de 2006 en Níger
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2070230826
- DOI
- 10.1371/journal.pone.0007326
References
- https://openalex.org/W1967656803
- https://openalex.org/W1974914291
- https://openalex.org/W2005346214
- https://openalex.org/W2032400125
- https://openalex.org/W2069062832
- https://openalex.org/W2096913021
- https://openalex.org/W2133240010
- https://openalex.org/W2137489409
- https://openalex.org/W2159099211
- https://openalex.org/W2163300958
- https://openalex.org/W2164031174