Published August 2, 2018
| Version v1
Publication
Open
Evaluation of Adverse Drug Reaction Profile of Drugs Used as First-Line Antiretroviral Therapy
Creators
- 1. Manipal Academy of Higher Education
- 2. Kasturba Medical College, Manipal
- 3. Mylan (India)
Description
The objective was to study the adverse drug reaction (ADR) profile in HIV patients receiving first-line antiretroviral therapy.This was a prospective, observational study that included 171 HIV patients with a follow-up at six months. Demographic details, medical history, details of HIV infection including most recent CD4 count, details of antiretroviral therapy, and other concomitant medication were recorded. Adverse drug reactions were elicited by reviewing patient records and also by interviewing the patient/attendants directly.171 patients completed the study out of which 88 (51.5%) were males and 83 (48.5%) were females. The study subjects included HIV-positive, treatment naïve patients who were started on treatment regimens recommended by the NACO guidelines. The ADRs observed were a fall in haemoglobin or absolute anaemia in response to zidovudine, nonspecific symptoms like headache, and a nonspecific feeling of being unwell in response to tenofovir, stavudine, and efavirenz; dyslipidaemia, pancreatitis, peripheral neuropathy, and lactic acidosis in response to stavudine; generalised rash in response to nevirapine and one case of nephrotoxicity to efavirenz. Majority of the ADRs satisfied the 'probable' category (60.1%), and the rest were "possible". ADRs to zidovudine and nevirapine superseded all others.Gastrointestinal effects were the most commonly observed group of ADRs, with nausea being the most common ADR, the others being gastritis and diarrhoea. The other ADRs included rash, hepatotoxicity, blood dyscrasias like anaemia, neutropenia, and thrombocytopenia, and fatigue. Few cases of lactic acidosis, peripheral neuropathy, headache, lipoatrophy, and pancreatitis were reported.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
كان الهدف هو دراسة ملف تعريف رد الفعل العكسي للأدوية (ADR) لدى مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون الخط الأول من العلاج المضاد للفيروسات العكوسة. كانت هذه دراسة استباقية قائمة على الملاحظة شملت 171 مريضًا بفيروس نقص المناعة البشرية مع متابعة في ستة أشهر. تم تسجيل التفاصيل الديموغرافية والتاريخ الطبي وتفاصيل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بما في ذلك أحدث عدد CD4 وتفاصيل العلاج المضاد للفيروسات القهقرية والأدوية الأخرى المصاحبة. تم استثارة ردود الفعل الدوائية السلبية من خلال مراجعة سجلات المرضى وأيضًا من خلال إجراء مقابلات مع المريض/المرافقين مباشرة. أكمل 71 مريضًا الدراسة منهم 88 (51.5 ٪) من الذكور و 83 (48.5 ٪) من الإناث. تضمنت موضوعات الدراسة مرضى ساذجين مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية والذين بدأوا في أنظمة العلاج الموصى بها من قبل إرشادات NACO. كانت تقييمات النتائج البديلة التي لوحظت هي انخفاض في الهيموغلوبين أو فقر الدم المطلق استجابةً للزيدوفودين، وأعراض غير محددة مثل الصداع، وشعور غير محدد بالتوعك استجابةً للتينوفوفير، والستافودين، وإيفافيرنز ؛ وخلل شحميات الدم، والتهاب البنكرياس، والاعتلال العصبي المحيطي، والحماض اللبني استجابةً لستافودين ؛ والطفح الجلدي المعمم استجابةً للنيفيرابين وحالة واحدة من السمية الكلوية لإيفافيرنز. استوفت غالبية تقييمات نتائج التنمية الفئة "المحتملة" (60.1 ٪)، والباقي كان "ممكنًا". حلت الآثار الجانبية على زيدوفودين ونيفيرابين محل جميع الآثار الأخرى. كانت الآثار المعدية المعوية هي المجموعة الأكثر شيوعًا من الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي، مع كون الغثيان هو أكثر الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي شيوعًا، والآخران هما التهاب المعدة والإسهال. وشملت الحلول البديلة الأخرى للعدوى الطفح الجلدي، والتسمم الكبدي، وخلل في الدم مثل فقر الدم، وقلة العدلات، وقلة الصفيحات، والتعب. تم الإبلاغ عن حالات قليلة من الحماض اللبني والاعتلال العصبي المحيطي والصداع وضمور الدهون والتهاب البنكرياس.Translated Description (French)
L'objectif était d'étudier le profil des effets indésirables des médicaments (EIM) chez les patients infectés par le VIH recevant un traitement antirétroviral de première intention. Il s'agissait d'une étude prospective et observationnelle incluant 171 patients infectés par le VIH avec un suivi à six mois. Les détails démographiques, les antécédents médicaux, les détails de l'infection par le VIH, y compris le compte de CD4 le plus récent, les détails du traitement antirétroviral et d'autres médicaments concomitants ont été enregistrés. Les effets indésirables des médicaments ont été provoqués en examinant les dossiers des patients et en interrogeant directement les patients/préposés. 171 patients ont terminé l'étude, dont 88 (51,5 %) étaient des hommes et 83 (48,5 %) étaient des femmes. Les sujets de l'étude comprenaient des patients séropositifs et naïfs de traitement qui ont commencé à suivre les schémas thérapeutiques recommandés par les directives de la NACO. Les effets indésirables observés étaient une baisse de l'hémoglobine ou une anémie absolue en réponse à la zidovudine, des symptômes non spécifiques comme des maux de tête et une sensation non spécifique de malaise en réponse au ténofovir, à la stavudine et à l'éfavirenz ; dyslipidémie, pancréatite, neuropathie périphérique et acidose lactique en réponse à la stavudine ; éruption cutanée généralisée en réponse à la névirapine et un cas de néphrotoxicité à l'éfavirenz. La majorité des EIM satisfaisaient à la catégorie « probable » (60,1 %), et le reste était « possible ». Les effets indésirables liés à la zidovudine et à la névirapine ont remplacé tous les autres. Les effets gastro-intestinaux étaient le groupe d'effets indésirables le plus fréquemment observé, les nausées étant l'effet indésirable le plus fréquent, les autres étant la gastrite et la diarrhée. Les autres effets indésirables comprenaient des éruptions cutanées, une hépatotoxicité, des dyscrasies sanguines comme l'anémie, la neutropénie et la thrombocytopénie, ainsi que la fatigue. Peu de cas d'acidose lactique, de neuropathie périphérique, de maux de tête, de lipoatrophie et de pancréatite ont été signalés.Translated Description (Spanish)
El objetivo fue estudiar el perfil de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en pacientes con VIH que recibían terapia antirretroviral de primera línea. Este fue un estudio prospectivo y observacional que incluyó a 171 pacientes con VIH con un seguimiento a los seis meses. Se registraron los detalles demográficos, el historial médico, los detalles de la infección por VIH, incluido el recuento de CD4 más reciente, los detalles de la terapia antirretroviral y otros medicamentos concomitantes. Las reacciones adversas a los medicamentos se obtuvieron al revisar los registros de los pacientes y también al entrevistar directamente a los pacientes/asistentes.171 pacientes completaron el estudio, de los cuales 88 (51.5%) eran hombres y 83 (48.5%) eran mujeres. Los sujetos del estudio incluyeron pacientes VIH positivos sin tratamiento previo que comenzaron con los regímenes de tratamiento recomendados por las pautas de la naco. Las RAM observadas fueron una disminución de la hemoglobina o anemia absoluta en respuesta a la zidovudina, síntomas inespecíficos como dolor de cabeza y una sensación inespecífica de malestar en respuesta al tenofovir, estavudina y efavirenz; dislipidemia, pancreatitis, neuropatía periférica y acidosis láctica en respuesta a la estavudina; erupción generalizada en respuesta a la nevirapina y un caso de nefrotoxicidad por efavirenz. La mayoría de las RAM cumplieron con la categoría 'probable' (60,1%), y el resto fueron "posibles". Las RAM a zidovudina y nevirapina reemplazaron a todas las demás. Los efectos gastrointestinales fueron el grupo de RAM más comúnmente observado, siendo las náuseas la RAM más común, siendo las otras gastritis y diarrea. Las otras RAM incluyeron erupción cutánea, hepatotoxicidad, discrasias sanguíneas como anemia, neutropenia y trombocitopenia, y fatiga. Se notificaron pocos casos de acidosis láctica, neuropatía periférica, cefalea, lipoatrofia y pancreatitis.Files
8095609.pdf.pdf
Files
(4.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:85926bdec9c8f1272b40cc419049d0e0
|
4.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تقييم ملف التفاعل الدوائي الضار للأدوية المستخدمة كعلاج الخط الأول المضاد للفيروسات العكوسة
- Translated title (French)
- Évaluation du profil des effets indésirables des médicaments utilisés comme traitement antirétroviral de première intention
- Translated title (Spanish)
- Evaluación del perfil de reacciones adversas de los medicamentos utilizados como terapia antirretroviral de primera línea
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2887798312
- DOI
- 10.1155/2018/8095609
References
- https://openalex.org/W1828248419
- https://openalex.org/W1977805183
- https://openalex.org/W1981439679
- https://openalex.org/W1985820008
- https://openalex.org/W1989556639
- https://openalex.org/W2012026695
- https://openalex.org/W2017564728
- https://openalex.org/W2030888755
- https://openalex.org/W2033561107
- https://openalex.org/W2067978628
- https://openalex.org/W2080540290
- https://openalex.org/W2085122572
- https://openalex.org/W2140561708
- https://openalex.org/W2152027109
- https://openalex.org/W2156887684
- https://openalex.org/W2161533339