Published January 25, 2024
| Version v1
Publication
Open
Comparison of efficacy between beractant and poractant-alfa in respiratory distress syndrome among preterm infants (28-33+6 weeks gestational age) using the less invasive surfactant administration (LISA) technique: A randomized controlled trial
- 1. Institute of Post Graduate Medical Education and Research
- 2. GTx (United States)
Description
Abstract Objective: Exogenous surfactant therapy is vital in managing respiratory distress syndrome (RDS) in preterm infants, with less invasive surfactant administration (LISA) gaining popularity. This study aimed to assess the efficacy and short-term outcomes of LISA using beractant and poractant alfa. Study Design: In a randomized controlled trial , we enrolled preterm infants (28-33 +6 weeks) with RDS requiring surfactant. LISA was employed, with beractant at 100 mg/kg or poractant-alfa at 200 mg/kg. Primary outcome was the need for intubation within 72 hours. Results: Among 120 infants, 3.3% in both groups required intubation within 72 hours (p value 1.00, 95% CI 0.14 - 6.86). No significant differences in secondary outcomes were noted, except a trend towards increased necrotizing enterocolitis with beractant . Beractant was significantly more economical. Conclusion: Beractant and poractant-alfa exhibit similar efficacy in LISA for preterm infants with RDS. Economic considerations, especially in LMICs, favour beractant. The trial is registered in the clinical trial registry of India (CTRI/2023/03/050375).
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
الهدف التجريدي: العلاج الخارجي الخافض للتوتر السطحي أمر حيوي في إدارة متلازمة الضائقة التنفسية (RDS) لدى الأطفال الخدج، مع اكتساب إدارة أقل توغلاً للخافض للتوتر السطحي (LISA) شعبية. هدفت هذه الدراسة إلى تقييم فعالية ليزا ونتائجها على المدى القصير باستخدام بيراكتان وبراكتانت ألفا. تصميم الدراسة: في تجربة عشوائية مضبوطة، قمنا بتسجيل الأطفال الخدج (28-33 + 6 أسابيع) مع RDS التي تتطلب مادة خافضة للتوتر السطحي. تم استخدام ليزا، مع بيراكتان عند 100 ملغم/كغم أو بيراكتان ألفا عند 200 ملغم/كغم. كانت النتيجة الأولية هي الحاجة إلى التنبيب في غضون 72 ساعة. النتائج: من بين 120 رضيعًا، احتاج 3.3 ٪ في كلتا المجموعتين إلى التنبيب في غضون 72 ساعة (قيمة P 1.00، 95 ٪ CI 0.14 - 6.86). لم يلاحظ وجود اختلافات كبيرة في النتائج الثانوية، باستثناء الاتجاه نحو زيادة الالتهاب المعوي القولوني الناخر باستخدام مادة البيراكتان . كانت بيراكتانت أكثر اقتصادا بشكل ملحوظ. الخلاصة: تُظهر البيركاكتان والبراكتان ألفا فعالية مماثلة في ليزا للرضع الخدج الذين يعانون من متلازمة داون التنفسية الحادة. تفضل الاعتبارات الاقتصادية، خاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، البيراكتان. تم تسجيل التجربة في سجل التجارب السريرية في الهند (CTRI/2023/03/050375).Translated Description (French)
Objectif : La thérapie par tensioactifs exogènes est essentielle dans la gestion du syndrome de détresse respiratoire (SDR) chez les prématurés, l'administration de tensioactifs moins invasifs (LISA) gagnant en popularité. Cette étude visait à évaluer l'efficacité et les résultats à court terme de LISA en utilisant le béractant et le poractant alfa. Conception de l'étude : Dans un essai contrôlé randomisé, nous avons recruté des nourrissons prématurés (28-33 +6 semaines) atteints de SDR nécessitant un tensioactif. LISA a été employée, avec du béractant à 100 mg/kg ou du poractant-alfa à 200 mg/kg. Le critère de jugement principal était la nécessité d'une intubation dans les 72 heures. Résultats : Sur 120 nourrissons, 3,3 % dans les deux groupes ont nécessité une intubation dans les 72 heures (p valeur 1,00, IC à 95 % 0,14 - 6,86). Aucune différence significative dans les résultats secondaires n'a été notée, à l'exception d'une tendance à l'augmentation de l'entérocolite nécrosante avec le béractant . Beractant était significativement plus économique. Conclusion : Beractant et poractant-alfa présentent une efficacité similaire dans LISA pour les nourrissons prématurés atteints de SDR. Les considérations économiques, en particulier dans les PFR-PRI, favorisent l'utilisation de beractant. L'essai est enregistré dans le registre des essais cliniques de l'Inde (CTRI/2023/03/050375).Translated Description (Spanish)
Resumen Objetivo: La terapia con tensioactivos exógenos es vital en el manejo del síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en bebés prematuros, y la administración de tensioactivos menos invasivos (LISA) está ganando popularidad. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia y los resultados a corto plazo de LISA utilizando beractant y poractant alfa. Diseño del estudio: en un ensayo controlado aleatorizado, inscribimos a bebés prematuros (28-33 +6 semanas) con RDS que requería surfactante. Se empleó a LISA, con beractant a 100 mg/kg o poractant-alfa a 200 mg/kg. El resultado primario fue la necesidad de intubación dentro de las 72 horas. Resultados: Entre 120 bebés, el 3.3% en ambos grupos requirió intubación dentro de las 72 horas (valor de p 1.00, IC 95% 0.14 - 6.86). No se observaron diferencias significativas en los resultados secundarios, excepto una tendencia hacia un aumento de la enterocolitis necrotizante con beractante . Beractant fue significativamente más económico. Conclusión: Beractant y poractant-alfa muestran una eficacia similar en LISA para bebés prematuros con SDR. Las consideraciones económicas, especialmente en los PIBM, favorecen la beractancia. El ensayo está inscrito en el registro de ensayos clínicos de la India (CTRI/2023/03/050375).Files
latest.pdf.pdf
Files
(635.1 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:254a3559156f9b84567388fb108d8da8
|
635.1 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- مقارنة الفعالية بين مادة بيراكتان والفاكتان في متلازمة الضائقة التنفسية بين الأطفال الخدج (28-33+ 6 أسابيع من عمر الحمل) باستخدام تقنية إعطاء المادة الخافضة للتوتر السطحي الأقل توغلاً (LISA): تجربة عشوائية مضبوطة
- Translated title (French)
- Comparaison de l'efficacité entre le béractant et le poractant-alfa dans le syndrome de détresse respiratoire chez les prématurés (28-33+6 semaines d'âge gestationnel) en utilisant la technique d'administration de tensioactifs moins invasive (LISA) : Un essai contrôlé randomisé
- Translated title (Spanish)
- Comparación de la eficacia entre beractant y poractant-alfa en el síndrome de dificultad respiratoria en lactantes prematuros (28-33+6 semanas de edad gestacional) utilizando la técnica de administración de tensioactivos menos invasiva (LISA): un ensayo controlado aleatorizado
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4391215584
- DOI
- 10.21203/rs.3.rs-3882168/v1
References
- https://openalex.org/W1654646644
- https://openalex.org/W1903154491
- https://openalex.org/W1967265441
- https://openalex.org/W1988390928
- https://openalex.org/W2010439423
- https://openalex.org/W2015605719
- https://openalex.org/W2030252340
- https://openalex.org/W2046224781
- https://openalex.org/W2076527278
- https://openalex.org/W2097089311
- https://openalex.org/W2148096522
- https://openalex.org/W2158576990
- https://openalex.org/W2160225305
- https://openalex.org/W2326802541
- https://openalex.org/W2554386859
- https://openalex.org/W2906459187
- https://openalex.org/W2920999626
- https://openalex.org/W2942389024
- https://openalex.org/W2971526079
- https://openalex.org/W3005863009
- https://openalex.org/W3030210913
- https://openalex.org/W3129913715
- https://openalex.org/W3182791891
- https://openalex.org/W4200085983
- https://openalex.org/W4248251600
- https://openalex.org/W4292296501
- https://openalex.org/W4320891754