Published October 23, 2019 | Version v1
Publication Open

Efficacy and Safety of a Single Dose of Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole for Treatment of Lymphatic Filariasis in Côte d'Ivoire: An Open-label Randomized Controlled Trial

Creators

  • 1. Case Western Reserve University
  • 2. Center for Global Health
  • 3. Swiss Centre for Scientific Research
  • 4. Université Nangui Abrogoua
  • 5. Comité National de Lutte contre le SIDA
  • 6. Université Alassane Ouattara
  • 7. Washington University in St. Louis
  • 8. Veterans Health Administration

Description

Abstract Background Improved drug regimens are needed to accelerate elimination of lymphatic filariasis in Africa. This study determined whether a single co-administered dose of ivermectin plus diethylcarbamazine plus albendazole [IDA] is noninferior to standard 3 annual doses of ivermectin plus albendazole (IA) used in many LF-endemic areas of Africa. Methods Treatment-naive adults with Wuchereria bancrofti microfilaremia in Côte d'Ivoire were randomized to receive a single dose of IDA (n = 43) or 3 annual doses of IA (n = 52) in an open-label, single-blinded trial. The primary endpoint was the proportion of participants who were microfilaria (Mf) negative at 36 months. Secondary endpoints were Mf clearance at 6, 12, and 24 months; inactivation of adult worm nests; and safety. Results At 36 months posttreatment with IDA, 18/33 (55%; 95% CI, 38–72%) cleared Mf versus 33/42 (79%; 67–91%) with IA (P = .045). At 6 and 12 months IDA was superior to IA in clearing Mf (89% [77–99%] and 71% [56–85%]), respectively, versus 34% (20–48%) and 26% (14–42%) (P < .001). IDA was equivalent to IA at 24 months (61% [45–77%] vs 54% [38–72%]; P = .53). IDA was superior to IA for inactivating adult worms at all time points. Both treatments were well tolerated, and there were no serious adverse events. Conclusions A single dose of IDA was superior to 2 doses of IA in reducing the overall Mf burden by 24 months. Reinfection may have contributed to the lack of sustained clearance of Mf with IDA. Clinical Trials Registration NCT02974049.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

نبذة مختصرة هناك حاجة إلى نظم دوائية محسنة لتسريع القضاء على داء الفيلاريات اللمفاوي في أفريقيا. حددت هذه الدراسة ما إذا كانت جرعة واحدة مشتركة من إيفرمكتين بالإضافة إلى ثنائي إيثيل كاربامازين بالإضافة إلى ألبيندازول (IDA) غير أقل من الجرعات السنوية القياسية 3 من إيفرمكتين بالإضافة إلى ألبيندازول (IA) المستخدمة في العديد من المناطق الموبوءة بالفيروسات القلبية في أفريقيا. تم اختيار البالغين البسطاء الذين يعانون من ميكروفيلاريمية بنكروفتية في كوتديفوار بشكل عشوائي لتلقي جرعة واحدة من المؤسسة الدولية للتنمية (العدد = 43) أو 3 جرعات سنوية من الشريان الدماغي (العدد = 52) في تجربة مفتوحة التسمية أحادية التعمية. كانت نقطة النهاية الأساسية هي نسبة المشاركين الذين كانوا سلبيات الميكروفيلاريا (Mf) في 36 شهرًا. كانت نقاط النهاية الثانوية هي إزالة الديدان متعددة الفلور في عمر 6 و 12 و 24 شهرًا ؛ وتعطيل أعشاش الديدان البالغة ؛ والسلامة. النتائج في 36 شهرًا بعد العلاج مع IDA، 18/33 (55 ٪ ؛ 95 ٪ CI، 38-72 ٪) مسح MF مقابل 33/42 (79 ٪ ؛ 67-91 ٪) مع IA (P = .045). في 6 و 12 شهرًا، كانت المؤسسة الدولية للتنمية متفوقة على IA في المقاصة Mf (89 ٪ [77-99 ٪] و 71 ٪ [56-85 ٪)، على التوالي، مقابل 34 ٪ (20-48 ٪) و 26 ٪ (14-42 ٪) (P < .001). كانت المؤسسة الدولية للتنمية تعادل IA في 24 شهرًا (61 ٪ [45-77 ٪] مقابل 54 ٪ [38-72 ٪]؛ P = .53). كانت IDA متفوقة على IA في تعطيل الديدان البالغة في جميع الأوقات. كان كلا العلاجين جيد التحمل، ولم تكن هناك أحداث سلبية خطيرة. الاستنتاجات كانت جرعة واحدة من المؤسسة الدولية للتنمية متفوقة على جرعتين من الشريان الدماغي في الحد من العبء الكلي للإصابة بمتلازمة داون لمدة 24 شهرًا. قد تكون إعادة العدوى قد ساهمت في عدم التطهير المستمر لـ Mf مع IDA. تسجيل التجارب السريرية NCT02974049.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Des schémas thérapeutiques améliorés sont nécessaires pour accélérer l'élimination de la filariose lymphatique en Afrique. Cette étude a déterminé si une dose unique co-administrée d'ivermectine plus diéthylcarbamazine plus albendazole [IDA] n'est pas inférieure aux 3 doses annuelles standard d'ivermectine plus albendazole (IA) utilisées dans de nombreuses régions d'Afrique où le LF est endémique. Méthodes Les adultes naïfs de traitement atteints de microfilarémie à Wuchereria bancrofti en Côted'Ivoire ont été randomisés pour recevoir une dose unique d'IDA (n = 43) ou 3 doses annuelles d'IA (n = 52) dans un essai en ouvert, en simple aveugle. Le critère d'évaluation principal était la proportion de participants qui étaient microfilaires (Mf) négatifs à 36 mois. Les critères d'évaluation secondaires étaient la clairance de la Mf à 6, 12 et 24 mois ; l'inactivation des nids de vers adultes ; et la sécurité. Résultats À 36 mois après le traitement par l'IDA, 18/33 (55 % ; IC à 95 %, 38-72 %) ont éliminé la Mf contre 33/42 (79 % ; 67-91 %) avec l'IA (P = 0,045). À 6 et 12 mois, l'IDA était supérieure à l'IA en ce qui concerne la compensation de la Mf (89 % [77-99 %] et 71 % [56-85 %]), respectivement, contre 34 % (20-48 %) et 26 % (14-42 %) (P < .001). IDA était équivalent à IA à 24 mois (61% [45–77%] vs 54% [38–72%] ; P = .53). IDA était supérieur à IA pour l'inactivation des vers adultes à tous les moments. Les deux traitements ont été bien tolérés et il n'y a pas eu d'effets indésirables graves. Conclusions Une dose unique d'IDA était supérieure à 2 doses d'IA pour réduire la charge globale de Mf de 24 mois. La réinfection peut avoir contribué à l'absence de clairance soutenue de la Mf avec l'IDA. Enregistrement des essais cliniques NCT02974049.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Se necesitan regímenes farmacológicos mejorados para acelerar la eliminación de la filariasis linfática en África. Este estudio determinó si una dosis única coadministrada de ivermectina más dietilcarbamazina más albendazol [IDA] no es inferior a las 3 dosis anuales estándar de ivermectina más albendazol (IA) utilizadas en muchas áreas endémicas de LF de África. Métodos Adultos sin tratamiento previo con microfilaremia por Wuchereria bancrofti en Costa de Marfil fueron aleatorizados para recibir una dosis única de ida (n = 43) o 3 dosis anuales de IA (n = 52) en un ensayo abierto, simple ciego. El criterio de valoración principal fue la proporción de participantes con microfilaria (Mf) negativa a los 36 meses. Los criterios de valoración secundarios fueron el aclaramiento de Mf a los 6, 12 y 24 meses; la inactivación de los nidos de gusanos adultos; y la seguridad. Resultados A los 36 meses después del tratamiento con IDA, 18/33 (55%; IC del 95%, 38-72%) eliminaron la Mf frente a 33/42 (79%; 67–91%) con IA (P = 0,045). A los 6 y 12 meses, ida fue superior a IA en la compensación de Mf (89% [77–99%] y 71% [56–85%]), respectivamente, frente a 34% (20–48%) y 26% (14–42%) (P & lt; .001). Ida fue equivalente a IA a los 24 meses (61% [45–77%] vs 54% [38–72%]; P = .53). Ida fue superior a IA para inactivar gusanos adultos en todos los puntos temporales. Ambos tratamientos fueron bien tolerados y no hubo eventos adversos graves. Conclusiones Una dosis única de ida fue superior a 2 dosis de IA para reducir la carga general de Mf en 24 meses. La reinfección puede haber contribuido a la falta de depuración sostenida de Mf con IDA. Registro de Ensayos Clínicos NCT02974049.

Files

ciz1050.pdf.pdf

Files (93 Bytes)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
93 Bytes
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية وسلامة جرعة واحدة من الإيفرمكتين وثنائي إيثيل كاربامازين والبيندازول لعلاج داء الفيلاريات اللمفاوي في كوت ديفوار: تجربة عشوائية مضبوطة مفتوحة التسمية
Translated title (French)
Efficacité et innocuité d'une dose unique d'ivermectine, de diéthylcarbamazine et d'albendazole pour le traitement de la filariose lymphatique en Côte d'Ivoire : un essai contrôlé randomisé en ouvert
Translated title (Spanish)
Eficacia y seguridad de una dosis única de ivermectina, dietilcarbamazina y albendazol para el tratamiento de la filariasis linfática en Costa de Marfil: un ensayo controlado aleatorizado abierto

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2981803383
DOI
10.1093/cid/ciz1050

Is supplement to
https://openalex.org/W2181101964 (Other)
https://openalex.org/W2981803383 (Other)
https://openalex.org/W1968766822 (Other)
https://openalex.org/W1982938879 (Other)
https://openalex.org/W2157215126 (Other)
https://openalex.org/W2149883352 (Other)
https://openalex.org/W2109910614 (Other)
https://openalex.org/W2143075592 (Other)
https://openalex.org/W2010512501 (Other)
https://openalex.org/W3035922431 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes

References

  • https://openalex.org/W1553976957
  • https://openalex.org/W1971408104
  • https://openalex.org/W1991279333
  • https://openalex.org/W2017989202
  • https://openalex.org/W2019949263
  • https://openalex.org/W2035937787
  • https://openalex.org/W2055789080
  • https://openalex.org/W2062708286
  • https://openalex.org/W2078987306
  • https://openalex.org/W2085768480
  • https://openalex.org/W2096381319
  • https://openalex.org/W2123532107
  • https://openalex.org/W2125206959
  • https://openalex.org/W2134270432
  • https://openalex.org/W2181101964
  • https://openalex.org/W2345243524
  • https://openalex.org/W2428404003
  • https://openalex.org/W2563939709
  • https://openalex.org/W2598116297
  • https://openalex.org/W2806754957
  • https://openalex.org/W2899911624
  • https://openalex.org/W2946771710
  • https://openalex.org/W2951495492
  • https://openalex.org/W4243697740