Published July 7, 2022
| Version v1
Publication
Open
Consent, decisional capacity and guardianship in mental health research
- 1. Universidad del Desarrollo
- 2. Clínica Alemana
- 3. Addis Ababa University
- 4. National Institutes of Health Clinical Center
Description
Background: Research with adults who cannot give informed consent has important social value. However, enrolling adults who cannot consent in research raises significant ethical concerns. Methods: To evaluate how researchers in low and middle-income countries (LMICs) can assess individuals' decisional capacity, and the conditions under which it is appropriate to include and the conditions under which it is appropriate to exclude individuals who lack decisional capacity. Results: In LMICs, where resources may be limited, implementing protections for adults with decisional incapacity can be especially challenging. Recognition of the ethical concerns, and awareness of the circumstances and available resources, offers the means to protect these vulnerable participants. Conclusions: Researchers in low and middle-income countries should be aware of steps they can take to ensure appropriate protections for subjects with decisional impairments while conducting clinical trials on methods to improve their clinical care.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
معلومات أساسية: البحث مع البالغين الذين لا يستطيعون إعطاء موافقة مستنيرة له قيمة اجتماعية مهمة. ومع ذلك، فإن تسجيل البالغين الذين لا يستطيعون الموافقة على البحث يثير مخاوف أخلاقية كبيرة. الأساليب: لتقييم كيف يمكن للباحثين في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل تقييم قدرة الأفراد على اتخاذ القرار، والظروف التي من المناسب في ظلها إدراجها والظروف التي من المناسب في ظلها استبعاد الأفراد الذين يفتقرون إلى القدرة على اتخاذ القرار. النتائج: في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، حيث قد تكون الموارد محدودة، يمكن أن يكون تنفيذ تدابير الحماية للبالغين الذين يعانون من عجز في اتخاذ القرار أمرًا صعبًا بشكل خاص. إن الاعتراف بالمخاوف الأخلاقية، والوعي بالظروف والموارد المتاحة، يوفر الوسائل لحماية هؤلاء المشاركين الضعفاء. الاستنتاجات: يجب أن يكون الباحثون في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل على دراية بالخطوات التي يمكنهم اتخاذها لضمان الحماية المناسبة للأشخاص الذين يعانون من إعاقات في اتخاذ القرار أثناء إجراء التجارب السريرية على طرق لتحسين رعايتهم السريرية.Translated Description (French)
Contexte : La recherche avec des adultes qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé a une valeur sociale importante. Cependant, l'inscription d'adultes qui ne peuvent pas consentir à la recherche soulève d'importantes préoccupations éthiques. Méthodes : Évaluer comment les chercheurs des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) peuvent évaluer la capacité décisionnelle des individus, et les conditions dans lesquelles il est approprié d'inclure et les conditions dans lesquelles il est approprié d'exclure les individus qui manquent de capacité décisionnelle. Résultats : Dans les PRFI, où les ressources peuvent être limitées, la mise en œuvre de protections pour les adultes ayant une incapacité décisionnelle peut être particulièrement difficile. La reconnaissance des préoccupations éthiques et la prise de conscience des circonstances et des ressources disponibles offrent les moyens de protéger ces participants vulnérables. Conclusions : Les chercheurs des pays à revenu faible et intermédiaire doivent être conscients des mesures qu'ils peuvent prendre pour assurer des protections appropriées aux sujets présentant des déficiences décisionnelles lors de la conduite d'essais cliniques sur des méthodes visant à améliorer leurs soins cliniques.Translated Description (Spanish)
Antecedentes: La investigación con adultos que no pueden dar su consentimiento informado tiene un valor social importante. Sin embargo, la inscripción de adultos que no pueden dar su consentimiento en la investigación plantea importantes preocupaciones éticas. Métodos: Evaluar cómo los investigadores en países de ingresos bajos y medios (PIBM) pueden evaluar la capacidad de decisión de las personas, y las condiciones en las que es apropiado incluir y las condiciones en las que es apropiado excluir a las personas que carecen de capacidad de decisión. Resultados: En los PIBM, donde los recursos pueden ser limitados, la implementación de protecciones para adultos con incapacidad decisoria puede ser especialmente desafiante. El reconocimiento de las preocupaciones éticas y el conocimiento de las circunstancias y los recursos disponibles ofrecen los medios para proteger a estos participantes vulnerables. Conclusiones: Los investigadores de países de ingresos bajos y medios deben ser conscientes de las medidas que pueden tomar para garantizar la protección adecuada de los sujetos con deficiencias decisorias mientras realizan ensayos clínicos sobre métodos para mejorar su atención clínica.Files
pdf.pdf
Files
(432.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:5b35199190927f9b908c255bfa88ac89
|
432.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الموافقة وصفة القرار والوصاية في أبحاث الصحة العقلية
- Translated title (French)
- Consentement, capacité décisionnelle et tutelle dans la recherche en santé mentale
- Translated title (Spanish)
- Consentimiento, capacidad de decisión y tutela en la investigación en salud mental
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4284891384
- DOI
- 10.12688/wellcomeopenres.18003.1
References
- https://openalex.org/W1984615306
- https://openalex.org/W2004782435
- https://openalex.org/W2061837780
- https://openalex.org/W2074262704
- https://openalex.org/W2097614477
- https://openalex.org/W2120836898
- https://openalex.org/W2143403659
- https://openalex.org/W2150060517
- https://openalex.org/W2156701167
- https://openalex.org/W2166771034
- https://openalex.org/W2296445291
- https://openalex.org/W2614600213
- https://openalex.org/W2734737562
- https://openalex.org/W2792326490
- https://openalex.org/W2888764085
- https://openalex.org/W2892659532
- https://openalex.org/W2910831622
- https://openalex.org/W3039652712
- https://openalex.org/W3047957550
- https://openalex.org/W3059413409
- https://openalex.org/W3091913787
- https://openalex.org/W4206693467
- https://openalex.org/W4246491287
- https://openalex.org/W4300441743