Published December 1, 2019 | Version v1
Publication Open

Improving risk perception and uptake of pre-exposure prophylaxis (PrEP) through interactive feedback-based counselling with and without community engagement in young women in Manicaland, East Zimbabwe: study protocol for a pilot randomized trial

Creators

  • 1. London School of Economics and Political Science
  • 2. University of Copenhagen
  • 3. Imperial College London
  • 4. Biomedical Research and Training Institute

Description

Abstract Background HIV incidence in adolescent girls and young women remains high in sub-Saharan Africa. Progress towards uptake of HIV prevention methods remains low. Studies of oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) have shown that uptake and adherence may be low due to low-risk perception and ambivalence around using antiretrovirals for prevention. No evidence exists on whether an interactive intervention aimed at adjusting risk perception and addressing the uncertainty around PrEP will improve uptake. This pilot research trial aims to provide an initial evaluation of the impact of an interactive digital tablet-based counselling session, correcting risk perception, and addressing ambiguity around availability, usability, and effectiveness of PrEP. Methods/Design This is a matched-cluster randomized controlled trial which will compare an interactive tablet-based education intervention against a control with no intervention. The study will be implemented in eight sites. In each site, two matched clusters of villages will be created. One cluster will be randomly allocated to intervention. In two sites, a community engagement intervention will also be implemented to address social obstacles and to increase support from peers, families, and social structures. A total of 1200 HIV-negative young women aged 18–24 years, not on PrEP at baseline, will be eligible. Baseline measures of endpoints will be gathered in surveys. Follow-up assessment at six months will include biomarkers of PrEP uptake and surveys. Discussion This will be the first randomized controlled trial to determine whether interactive feedback counselling leads to uptake of HIV prevention methods such as PrEP and reduces risky sexual behavior. If successful, policymakers could consider such an intervention in school-based education campaigns or as post-HIV-testing counselling for young people. Trial registration Clinicaltrials.gov, NCT03565575 . Registered on 21 June 2018.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

لا يزال معدل الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بين المراهقات والشابات مرتفعًا في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. لا يزال التقدم نحو استيعاب طرق الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية منخفضًا. أظهرت دراسات الوقاية قبل التعرض الفموي (PREP) أن الامتصاص والالتزام قد يكون منخفضًا بسبب الإدراك منخفض المخاطر والتناقض حول استخدام مضادات الفيروسات القهقرية للوقاية. لا يوجد دليل على ما إذا كان التدخل التفاعلي الذي يهدف إلى تعديل إدراك المخاطر ومعالجة عدم اليقين حول الإعدادية سيحسن الاستيعاب. تهدف هذه التجربة البحثية التجريبية إلى تقديم تقييم أولي لتأثير جلسة استشارية رقمية تفاعلية قائمة على الأجهزة اللوحية، وتصحيح إدراك المخاطر، ومعالجة الغموض حول توافر وقابلية استخدام وفعالية الإعدادية. الأساليب/التصميم هذه تجربة عشوائية مضبوطة متطابقة ستقارن بين تدخل تعليمي تفاعلي قائم على الكمبيوتر اللوحي ضد عنصر تحكم دون تدخل. سيتم تنفيذ الدراسة في ثمانية مواقع. في كل موقع، سيتم إنشاء مجموعتين متطابقتين من القرى. سيتم تخصيص مجموعة واحدة عشوائيًا للتدخل. في موقعين، سيتم أيضًا تنفيذ تدخل لإشراك المجتمع لمعالجة العقبات الاجتماعية وزيادة الدعم من الأقران والأسر والهياكل الاجتماعية. سيكون ما مجموعه 1200 شابة غير مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية تتراوح أعمارهن بين 18 و 24 عامًا، وليس على PREP في الأساس، مؤهلات. سيتم جمع المقاييس الأساسية لنقاط النهاية في الاستطلاعات. سيشمل تقييم المتابعة في ستة أشهر المؤشرات الحيوية لامتصاص العلاج الوقائي قبل التعرض واستطلاعات الرأي. مناقشة ستكون هذه أول تجربة عشوائية محكومة لتحديد ما إذا كانت استشارات التغذية الراجعة التفاعلية تؤدي إلى استيعاب طرق الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية مثل الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية والحد من السلوك الجنسي المحفوف بالمخاطر. إذا نجح صانعو السياسات، فيمكنهم النظر في مثل هذا التدخل في حملات التعليم المدرسي أو كمشورة للشباب بعد اختبار فيروس نقص المناعة البشرية. التسجيل التجريبي Clinicaltrials.gov، NCT03565575 . تم التسجيل في 21 يونيو 2018.

Translated Description (French)

Résumé Contexte L'incidence du VIH chez les adolescentes et les jeunes femmes reste élevée en Afrique subsaharienne. Les progrès vers l'adoption de méthodes de prévention du VIH restent faibles. Des études sur la prophylaxie orale pré-exposition (PrEP) ont montré que l'absorption et l'observance peuvent être faibles en raison de la perception à faible risque et de l'ambivalence autour de l'utilisation d'antirétroviraux à des fins de prévention. Il n'existe aucune preuve sur la question de savoir si une intervention interactive visant à ajuster la perception des risques et à remédier à l'incertitude entourant la PrEP améliorera l'adoption. Cet essai pilote de recherche vise à fournir une évaluation initiale de l'impact d'une séance de conseil numérique interactive sur tablette, à corriger la perception des risques et à lever l'ambiguïté concernant la disponibilité, la convivialité et l'efficacité de la PrEP. Méthodes/Conception Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappe appariée qui comparera une intervention éducative interactive sur tablette à un contrôle sans intervention. L'étude sera mise en œuvre sur huit sites. Dans chaque site, deux groupes de villages correspondants seront créés. Un cluster sera alloué aléatoirement à l'intervention. Dans deux sites, une intervention d'engagement communautaire sera également mise en œuvre pour surmonter les obstacles sociaux et accroître le soutien des pairs, des familles et des structures sociales. Au total, 1 200 jeunes femmes séronégatives âgées de 18 à 24 ans, qui ne suivaient pas la PrEP au départ, seront éligibles. Les mesures de référence des critères d'évaluation seront recueillies dans le cadre d'enquêtes. L'évaluation de suivi à six mois comprendra des biomarqueurs de l'adoption de la PrEP et des enquêtes. Discussion Il s'agira du premier essai contrôlé randomisé visant à déterminer si le counseling interactif en retour conduit à l'adoption de méthodes de prévention du VIH telles que la PrEP et réduit les comportements sexuels à risque. En cas de succès, les décideurs politiques pourraient envisager une telle intervention dans les campagnes d'éducation en milieu scolaire ou en tant que conseil post-test VIH pour les jeunes. Enregistrement de l'essai Clinicaltrials.gov, NCT03565575 . Enregistré le 21 juin 2018.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes La incidencia del VIH en niñas adolescentes y mujeres jóvenes sigue siendo alta en el África subsahariana. El progreso hacia la adopción de métodos de prevención del VIH sigue siendo bajo. Los estudios de profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) han demostrado que la absorción y la adherencia pueden ser bajas debido a la percepción de bajo riesgo y la ambivalencia en torno al uso de antirretrovirales para la prevención. No existe evidencia sobre si una intervención interactiva destinada a ajustar la percepción del riesgo y abordar la incertidumbre en torno a la PrEP mejorará la aceptación. Este ensayo piloto de investigación tiene como objetivo proporcionar una evaluación inicial del impacto de una sesión interactiva de asesoramiento digital basada en tabletas, corregir la percepción de riesgo y abordar la ambigüedad en torno a la disponibilidad, la usabilidad y la efectividad de la PrEP. Métodos/Diseño Este es un ensayo controlado aleatorizado de grupos emparejados que comparará una intervención educativa interactiva basada en tabletas con un control sin intervención. El estudio se implementará en ocho centros. En cada sitio, se crearán dos grupos de aldeas emparejados. Un grupo se asignará aleatoriamente a la intervención. En dos sitios, también se implementará una intervención de participación comunitaria para abordar los obstáculos sociales y aumentar el apoyo de compañeros, familias y estructuras sociales. Serán elegibles un total de 1200 mujeres jóvenes VIH-negativas de entre 18 y 24 años, que no reciban PrEP al inicio del estudio. Las medidas de referencia de los puntos finales se recopilarán en encuestas. La evaluación de seguimiento a los seis meses incluirá biomarcadores de captación de PrEP y encuestas. Discusión Este será el primer ensayo controlado aleatorizado para determinar si la retroalimentación interactiva conduce a la adopción de métodos de prevención del VIH como la PrEP y reduce el comportamiento sexual de riesgo. Si tiene éxito, los responsables de la formulación de políticas podrían considerar dicha intervención en campañas educativas escolares o como asesoramiento posterior a la prueba del VIH para jóvenes. Registro de ensayos Clinicaltrials.gov, NCT03565575 . Inscrita el 21 de junio de 2018.

Files

s13063-019-3791-8.pdf

Files (1.2 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:a60a2e6eef2aa97217810d1118adec3c
1.2 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تحسين إدراك المخاطر واستيعاب العلاج الوقائي قبل التعرض من خلال الاستشارة التفاعلية القائمة على التغذية الراجعة مع وبدون مشاركة المجتمع في الشابات في مانيكالاند، شرق زيمبابوي: بروتوكول الدراسة لتجربة عشوائية تجريبية
Translated title (French)
Améliorer la perception des risques et l'adoption de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) grâce à un conseil interactif basé sur la rétroaction avec et sans engagement communautaire chez les jeunes femmes de Manicaland, dans l'est du Zimbabwe : protocole d'étude pour un essai pilote randomisé
Translated title (Spanish)
Mejorar la percepción del riesgo y la aceptación de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) a través del asesoramiento interactivo basado en la retroalimentación con y sin la participación de la comunidad en mujeres jóvenes en Manicaland, este de Zimbabwe: protocolo de estudio para un ensayo piloto aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2990044601
DOI
10.1186/s13063-019-3791-8

Is supplement to
https://openalex.org/W4310670062 (Other)
https://openalex.org/W3158853620 (Other)
https://openalex.org/W3134272441 (Other)
https://openalex.org/W3099179821 (Other)
https://openalex.org/W3086345252 (Other)
https://openalex.org/W3010773016 (Other)
https://openalex.org/W2976283532 (Other)
https://openalex.org/W2890395329 (Other)
https://openalex.org/W2883964143 (Other)
https://openalex.org/W2802142510 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Zimbabwe

References

  • https://openalex.org/W1975504897
  • https://openalex.org/W1981803248
  • https://openalex.org/W1982336966
  • https://openalex.org/W2015207562
  • https://openalex.org/W2057701470
  • https://openalex.org/W2066161981
  • https://openalex.org/W2104664471
  • https://openalex.org/W2106471405
  • https://openalex.org/W2117694682
  • https://openalex.org/W2118386839
  • https://openalex.org/W2138751974
  • https://openalex.org/W2154971619
  • https://openalex.org/W2157166108
  • https://openalex.org/W2255709864
  • https://openalex.org/W2464004782
  • https://openalex.org/W2514473533
  • https://openalex.org/W2754799758
  • https://openalex.org/W2909035486