Published April 27, 2023
| Version v1
Publication
Open
Adherence therapy for adults with type 2 diabetes: a feasibility study of a randomized controlled trial
- 1. La Trobe University
- 2. Deakin University
- 3. Chiang Mai University
- 4. King Saud bin Abdulaziz University for Health Sciences
Description
Adherence Therapy is a candidate intervention to promote consistent medication taking in people with type 2 diabetes. The aim of this study was to establish the feasibility of conducting a randomized controlled trial of adherence therapy in people with type 2 diabetes who were non-adherent with medication.The design is an open-label, single-center, randomized controlled feasibility trial. Participants were randomly allocated to receive either eight sessions of telephone-delivered adherence therapy or treatment as usual. Recruitment occurred during the COVID-19 pandemic. Outcome measures-adherence, beliefs about medication, and average blood glucose (sugar) levels (HbA1c)-were administered at baseline and after 8 weeks (TAU group) or at the completion of the treatment (AT group). Feasibility outcomes included the number of people approached to participate in the trial and the numbers that consented, completed study measures, finished treatment with adherence therapy, and dropped out of the trial. Fieldwork for this trial was conducted in the National Guard Hospital, a tertiary care provider, in the Kingdom of Saudi Arabia.Seventy-eight people were screened, of which 47 met eligibility criteria and were invited to take part in the trial. Thirty-four people were excluded for various reasons. The remaining thirteen who consented to participate were enrolled in the trial and were randomized (AT, n = 7) (TAU, n = 6). Five (71%) of the seven participants in the adherence therapy arm completed treatment. Baseline measures were completed by all participants. Week 8 (post-treatment) measures were completed by eight (62%) participants. Dropout may have been linked to a poor understanding of what was involved in taking part in the trial.It may be feasible to conduct a full RCT of adherence therapy, but careful consideration should be given to developing effective recruitment strategies, consent procedures, rigorous field testing, and clear support materials.The trial was prospectively registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR), ACTRN12619000827134, on the 7th of June 2019.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
علاج الالتزام هو تدخل مرشح لتعزيز تناول الأدوية بشكل متسق لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. كان الهدف من هذه الدراسة هو تحديد جدوى إجراء تجربة عشوائية مضبوطة لعلاج الالتزام لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لم يكونوا ملتزمين بالأدوية. التصميم عبارة عن تجربة جدوى عشوائية ذات مركز واحد مفتوحة التسمية. تم تخصيص المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما ثماني جلسات من العلاج بالالتزام عبر الهاتف أو العلاج كالمعتاد. حدث التوظيف خلال جائحة كوفيد-19. تم إعطاء مقاييس النتيجة - الالتزام، والمعتقدات حول الدواء، ومتوسط مستويات الجلوكوز في الدم (السكر) (HbA1c)- عند خط الأساس وبعد 8 أسابيع (مجموعة TAU) أو عند الانتهاء من العلاج (مجموعة AT). تضمنت نتائج الجدوى عدد الأشخاص الذين تم الاتصال بهم للمشاركة في التجربة والأرقام التي وافقت عليها، وأكملت تدابير الدراسة، وأنهت العلاج بعلاج الالتزام، وانسحبت من التجربة. تم إجراء العمل الميداني لهذه التجربة في مستشفى الحرس الوطني، وهو مزود رعاية من الدرجة الثالثة، في المملكة العربية السعودية. تم فحص ثمانية وسبعين شخصًا، استوفى 47 منهم معايير الأهلية وتمت دعوتهم للمشاركة في التجربة. تم استبعاد أربعة وثلاثين شخصًا لأسباب مختلفة. تم تسجيل الثلاثة عشر الباقين الذين وافقوا على المشاركة في التجربة وتم اختيارهم عشوائيًا (AT، n = 7) (TAU، n = 6). أكمل خمسة (71 ٪) من المشاركين السبعة في ذراع علاج الالتزام العلاج. تم الانتهاء من تدابير خط الأساس من قبل جميع المشاركين. تم الانتهاء من تدابير الأسبوع الثامن (ما بعد العلاج) من قبل ثمانية مشاركين (62 ٪). قد يكون التسرب مرتبطًا بفهم ضعيف لما شارك في المشاركة في التجربة. قد يكون من الممكن إجراء تجربة عشوائية كاملة لعلاج الالتزام، ولكن يجب النظر بعناية في تطوير استراتيجيات توظيف فعالة وإجراءات موافقة واختبار ميداني صارم ومواد دعم واضحة. تم تسجيل التجربة مستقبليًا في سجل التجارب السريرية الأسترالي النيوزيلندي (ANZCTR)، ACTRN12619000827134، في 7 يونيو 2019.Translated Description (French)
La thérapie d'observance est une intervention candidate pour promouvoir la prise cohérente de médicaments chez les personnes atteintes de diabète de type 2. L'objectif de cette étude était d'établir la faisabilité de la réalisation d'un essai contrôlé randomisé du traitement d'observance chez les personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'étaient pas adhérentes aux médicaments. La conception est un essai de faisabilité contrôlé randomisé, monocentrique et ouvert. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit huit séances de thérapie d'observance par téléphone, soit le traitement habituel. Le recrutement a eu lieu pendant la pandémie de COVID-19. Les mesures des résultats - observance, croyances concernant les médicaments et glycémie moyenne (HbA1c)- ont été administrées au départ et après 8 semaines (groupe TAU) ou à la fin du traitement (groupe AT). Les résultats de faisabilité comprenaient le nombre de personnes approchées pour participer à l'essai et le nombre de personnes qui y ont consenti, qui ont terminé les mesures de l'étude, qui ont terminé le traitement avec le traitement d'observance et qui ont abandonné l'essai. Le travail de terrain pour cet essai a été mené à l'hôpital de la Garde nationale, un prestataire de soins tertiaires, au Royaume d'Arabie saoudite. Soixante-dix-huit personnes ont été dépistées, dont 47 répondaient aux critères d'éligibilité et ont été invitées à participer à l'essai. Trente-quatre personnes ont été exclues pour diverses raisons. Les treize autres qui ont consenti à participer ont été recrutés dans l'essai et ont été randomisés (AT, n = 7) (TAU, n = 6). Cinq (71 %) des sept participants du groupe de traitement d'observance ont terminé le traitement. Les mesures de base ont été complétées par tous les participants. Les mesures de la semaine 8 (post-traitement) ont été complétées par huit participants (62 %). L'abandon peut avoir été lié à une mauvaise compréhension de ce qui était impliqué dans la participation à l'essai. Il peut être possible de mener un ECR complet du traitement d'observance, mais il convient d'examiner attentivement l'élaboration de stratégies de recrutement efficaces, de procédures de consentement, de tests rigoureux sur le terrain et de documents de soutien clairs. L'essai a été enregistré prospectivement auprès de l'Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR), ACTRN12619000827134, le 7 juin 2019.Translated Description (Spanish)
La terapia de adherencia es una intervención candidata para promover la toma constante de medicamentos en personas con diabetes tipo 2. El objetivo de este estudio fue establecer la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorizado de terapia de adherencia en personas con diabetes tipo 2 que no eran adherentes a la medicación. El diseño es un ensayo de viabilidad controlado aleatorizado, abierto, de un solo centro. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir ocho sesiones de terapia de adherencia entregada por teléfono o tratamiento como de costumbre. El reclutamiento ocurrió durante la pandemia de COVID-19. Las medidas de resultado (cumplimiento, creencias sobre la medicación y niveles promedio de glucosa en sangre (azúcar) (HbA1c)) se administraron al inicio del estudio y después de 8 semanas (grupo TAU) o al finalizar el tratamiento (grupo AT). Los resultados de viabilidad incluyeron el número de personas que se acercaron para participar en el ensayo y los números que dieron su consentimiento, completaron las medidas del estudio, terminaron el tratamiento con terapia de adherencia y abandonaron el ensayo. El trabajo de campo para este ensayo se realizó en el Hospital de la Guardia Nacional, un proveedor de atención terciaria, en el Reino de Arabia Saudita. Setenta y ocho personas fueron examinadas, de las cuales 47 cumplieron con los criterios de elegibilidad y fueron invitadas a participar en el ensayo. Treinta y cuatro personas fueron excluidas por diversas razones. Los trece restantes que dieron su consentimiento para participar se inscribieron en el ensayo y fueron aleatorizados (AT, n = 7) (TAU, n = 6). Cinco (71%) de los siete participantes en el grupo de terapia de adherencia completaron el tratamiento. Todos los participantes completaron las medidas de referencia. Las medidas de la semana 8 (postratamiento) fueron completadas por ocho (62%) participantes. La deserción puede haber estado relacionada con una mala comprensión de lo que implicaba participar en el ensayo. Puede ser factible realizar un ECA completo de terapia de adherencia, pero se debe considerar cuidadosamente el desarrollo de estrategias de reclutamiento efectivas, procedimientos de consentimiento, pruebas de campo rigurosas y materiales de apoyo claros. El ensayo se registró prospectivamente en el Registro Australiano de Ensayos Clínicos de Nueva Zelanda (ANZCTR), ACTRN12619000827134, el 7 de junio de 2019.Files
s40814-023-01294-2.pdf
Files
(1.4 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:b58f43ad473688639ab27854361a2b86
|
1.4 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- علاج الالتزام للبالغين المصابين بداء السكري من النوع 2: دراسة جدوى لتجربة عشوائية مضبوطة
- Translated title (French)
- Thérapie d'observance pour les adultes atteints de diabète de type 2 : étude de faisabilité d'un essai contrôlé randomisé
- Translated title (Spanish)
- Terapia de adherencia para adultos con diabetes tipo 2: un estudio de viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4367181069
- DOI
- 10.1186/s40814-023-01294-2
References
- https://openalex.org/W1525863247
- https://openalex.org/W1530099395
- https://openalex.org/W1539546175
- https://openalex.org/W1906305629
- https://openalex.org/W1977818241
- https://openalex.org/W1986071902
- https://openalex.org/W1991764944
- https://openalex.org/W1995130964
- https://openalex.org/W2003591612
- https://openalex.org/W2007221722
- https://openalex.org/W2027073279
- https://openalex.org/W2029187567
- https://openalex.org/W2030973265
- https://openalex.org/W2037905798
- https://openalex.org/W2038795551
- https://openalex.org/W2050153005
- https://openalex.org/W2056910044
- https://openalex.org/W2070715968
- https://openalex.org/W2082494913
- https://openalex.org/W2087028203
- https://openalex.org/W2096307087
- https://openalex.org/W2107074825
- https://openalex.org/W2113033841
- https://openalex.org/W2116716283
- https://openalex.org/W2117112508
- https://openalex.org/W2117918956
- https://openalex.org/W2119408095
- https://openalex.org/W2135092069
- https://openalex.org/W2145555293
- https://openalex.org/W2152289419
- https://openalex.org/W2165560933
- https://openalex.org/W2168434488
- https://openalex.org/W2187441671
- https://openalex.org/W2191887473
- https://openalex.org/W2235318197
- https://openalex.org/W2327848392
- https://openalex.org/W2417256542
- https://openalex.org/W2534656414
- https://openalex.org/W2587978669
- https://openalex.org/W2606538284
- https://openalex.org/W2725506673
- https://openalex.org/W2746562707
- https://openalex.org/W2757977540
- https://openalex.org/W2794924570
- https://openalex.org/W2895099180
- https://openalex.org/W2905424513
- https://openalex.org/W2916269741
- https://openalex.org/W2972747751
- https://openalex.org/W2990966712
- https://openalex.org/W2995906432
- https://openalex.org/W3015303433
- https://openalex.org/W3096586451
- https://openalex.org/W3109269546
- https://openalex.org/W3125581351
- https://openalex.org/W3139489489
- https://openalex.org/W3153713241
- https://openalex.org/W3162993738
- https://openalex.org/W3173223243
- https://openalex.org/W4250208868
- https://openalex.org/W653611238