Published July 13, 2016 | Version v1
Publication Open

Pharmacokinetics of ranitidine in preterm and term neonates with gastroesophageal reflux

Creators

  • 1. Durango Institute of Technology
  • 2. Instituto Politécnico Nacional
  • 3. Universidad Nacional Autónoma de México

Description

The aim of this study was to determine the effect of gestational age on pharmacokinetics of ranitidine in newborns with gastroesophageal reflux. A prospective, descriptive and pharmacokinetic study was carried out in 30 pre-term and 20 full-term babies. 3 mg/kg of ranitidine was administered intravenously to all the babies and at 0.25, 0.5, 1, 2, 4, and 8 h following the administration, samples of blood were drawn to assess ranitidine levels using high performance liquid chromatographic technique. Pharmacokinetics of ranitidine had a bi-exponential behavior with a half-life elimination of (t1/2el) 2.79 h, area under curve (AUC) of 1688 ng/mL, volume of distribution (Vd) of 1.44 L/kg, and clearance (Cl) of 5.9 L/kg/h. The median plasmatic concentration in pre-terms was 1113 ng/mL and 280 ng/mL in full-terms. Vd, t1/2 and Cl presented high values in preterm although the correlation of Cl with glomerular filtration in term newborns was better. Plasma levels of ranitidine depend on the gestational age of the newborns. However, the possible relationship between after-birth age and pharmacokinetics of the neonates as their internal organs get matured without minding their gestational background.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

كان الهدف من هذه الدراسة هو تحديد تأثير عمر الحمل على الحرائك الدوائية للرانيتيدين عند الأطفال حديثي الولادة المصابين بالارتجاع المعدي المريئي. تم إجراء دراسة مستقبلية وصفية وحركية دوائية على 30 طفلاً قبل الولادة و 20 طفلاً كامل المدة. تم إعطاء 3 ملغ/كغ من الرانيتيدين عن طريق الوريد لجميع الأطفال وعند 0.25 و 0.5 و 1 و 2 و 4 و 8 ساعات بعد الإعطاء، تم سحب عينات من الدم لتقييم مستويات الرانيتيدين باستخدام تقنية كروماتوغرافية سائلة عالية الأداء. كان للحرائك الدوائية للرانيتيدين سلوك ثنائي الأسي مع التخلص من نصف عمر (t1/2el) 2.79 ساعة، والمنطقة تحت المنحنى (AUC) 1688 نانوغرام/مل، وحجم التوزيع (Vd) 1.44 لتر/كجم، والتخليص (Cl) 5.9 لتر/كجم/ساعة. كان متوسط التركيز البلازمي في المصطلحات التمهيدية 1113 نانوغرام/مل و 280 نانوغرام/مل في المصطلحات الكاملة. قدم Vd و t1/2 و Cl قيمًا عالية في الخدج على الرغم من أن ارتباط Cl مع الترشيح الكبيبي في الأطفال حديثي الولادة كان أفضل. تعتمد مستويات البلازما من الرانيتيدين على عمر الحمل للمواليد الجدد. ومع ذلك، فإن العلاقة المحتملة بين عمر ما بعد الولادة والحركية الدوائية لحديثي الولادة مع نضج أعضائهم الداخلية دون مراعاة خلفيتهم الحمليّة.

Translated Description (French)

L'objectif de cette étude était de déterminer l'effet de l'âge gestationnel sur la pharmacocinétique de la ranitidine chez les nouveau-nés présentant un reflux gastro-œsophagien. Une étude prospective, descriptive et pharmacocinétique a été réalisée chez 30 bébés prématurés et 20 bébés nés à terme. 3 mg/kg de ranitidine ont été administrés par voie intraveineuse à tous les bébés et à 0,25, 0,5, 1, 2, 4 et 8 h après l'administration, des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer les taux de ranitidine en utilisant une technique de chromatographie liquide à haute performance. La pharmacocinétique de la ranitidine avait un comportement bi-exponentiel avec une demi-vie d'élimination de (t1/2el) 2,79 h, une aire sous la courbe (ASC) de 1688 ng/mL, un volume de distribution (Vd) de 1,44 L/kg et une clairance (Cl) de 5,9 L/kg/h. La concentration plasmatique médiane en pré-terme était de 1113 ng/mL et de 280 ng/mL en plein terme. Vd, t1/2 et Cl présentaient des valeurs élevées chez les prématurés bien que la corrélation de Cl avec la filtration glomérulaire chez les nouveau-nés à terme soit meilleure. Les taux plasmatiques de ranitidine dépendent de l'âge gestationnel des nouveau-nés. Cependant, la relation possible entre l'âge post-natal et la pharmacocinétique des nouveau-nés à mesure que leurs organes internes mûrissent sans se soucier de leur contexte gestationnel.

Translated Description (Spanish)

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la edad gestacional sobre la farmacocinética de la ranitidina en recién nacidos con reflujo gastroesofágico. Se realizó un estudio prospectivo, descriptivo y farmacocinético en 30 bebés prematuros y 20 a término. Se administraron 3 mg/kg de ranitidina por vía intravenosa a todos los bebés y a las 0.25, 0.5, 1, 2, 4 y 8 h después de la administración, se extrajeron muestras de sangre para evaluar los niveles de ranitidina utilizando una técnica de cromatografía líquida de alto rendimiento. La farmacocinética de la ranitidina tuvo un comportamiento biexponencial con una eliminación de la vida media de (t1/2el) 2.79 h, área bajo la curva (AUC) de 1688 ng/mL, volumen de distribución (Vd) de 1.44 L/kg y aclaramiento (Cl) de 5.9 L/kg/h. La concentración plasmática media en pretérminos fue de 1113 ng/mL y 280 ng/mL en términos completos. Vd, t1/2 y Cl presentaron valores altos en prematuros aunque la correlación de Cl con filtración glomerular en recién nacidos a término fue mejor. Los niveles plasmáticos de ranitidina dependen de la edad gestacional de los recién nacidos. Sin embargo, la posible relación entre la edad postnatal y la farmacocinética de los neonatos a medida que sus órganos internos maduran sin importar sus antecedentes gestacionales.

Files

s12887-016-0630-x.pdf

Files (489.9 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:bac906ec247f85ec16a64050dc17285b
489.9 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
الحرائك الدوائية للرانيتيدين في المواليد الخدج والمصابين بالارتجاع المعدي المريئي
Translated title (French)
Pharmacocinétique de la ranitidine chez les nouveau-nés prématurés et à terme atteints de reflux gastro-œsophagien
Translated title (Spanish)
Farmacocinética de la ranitidina en neonatos prematuros y a término con reflujo gastroesofágico

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2467056815
DOI
10.1186/s12887-016-0630-x

Is supplement to
https://openalex.org/W3088073070 (Other)
https://openalex.org/W2896222002 (Other)
https://openalex.org/W2727489832 (Other)
https://openalex.org/W2512868398 (Other)
https://openalex.org/W2119450524 (Other)
https://openalex.org/W2052374183 (Other)
https://openalex.org/W2000038929 (Other)
https://openalex.org/W1995936423 (Other)
https://openalex.org/W1992742577 (Other)
https://openalex.org/W1964944650 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Mexico

References

  • https://openalex.org/W1528502471
  • https://openalex.org/W1643761593
  • https://openalex.org/W1969823660
  • https://openalex.org/W1983851918
  • https://openalex.org/W1991630564
  • https://openalex.org/W2017465436
  • https://openalex.org/W2020328551
  • https://openalex.org/W2020435465
  • https://openalex.org/W2023093087
  • https://openalex.org/W2040751392
  • https://openalex.org/W2041999590
  • https://openalex.org/W2046615298
  • https://openalex.org/W2052641992
  • https://openalex.org/W2056035912
  • https://openalex.org/W2056920417
  • https://openalex.org/W2070624385
  • https://openalex.org/W2073945958
  • https://openalex.org/W2082808866
  • https://openalex.org/W2082812664
  • https://openalex.org/W2122527560
  • https://openalex.org/W2154150740
  • https://openalex.org/W2182148570
  • https://openalex.org/W2319338537
  • https://openalex.org/W2411071821
  • https://openalex.org/W4301000720