Formulation and Evaluation of Tramadol HCl Matrix Tablets Using Carbopol 974P and 934 as Rate-Controlling Agents
- 1. Gomal University
- 2. Quaid-i-Azam University
Description
Purpose: To formulate and prepare controlled release (CR) matrix tablets of tramadol HCl using Carbopol 974P and 934 polymers as rate-controlling agents.Methods: The tablets were prepared by direct compression method using various drug to polymer (D:P) ratios. Co-excipients, including carboxymethylcellulose, starch and/or hydroxypropyl methylcellulosewere also used to modulate the formulations. Various physical tests and in vitro dissolution studies were carried out on the formulations. The dissolution data were subjected to various release modelsResults: As the concentration of the polymer (rate-controlling agent) increased, dissolution rate decreased, For the formulation containing Carbopol 974P at D:P ratio of 10:7, drug release decreased to 83 % compared with the release rate of 99 % for the formulation with D:P ratio of 10:3. Kinetic analysis indicates that drug release mechanism was anomalous non-Fickian diffusion.Conclusion: Both Carbopol 974P and 934 can be used as rate-controlling agents in the formulation of tramadol HCl CR tablets. Appropriate selection of drug/polymer ratio can be applied effectively to modulate the dissolution rate of the drug.Keywords: Tramadol, Carbopol, Carboxymethylcellulose (CMC), Hydroxypropyl methylcellulose, Controlled release
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
الغرض: صياغة وإعداد أقراص مصفوفة الإطلاق المتحكم فيها (CR) من ترامادول هيدروكلوريد باستخدام بوليمرات كاربوبول 974P و 934 كعوامل للتحكم في المعدل .الطرق: تم تحضير الأقراص بطريقة الضغط المباشر باستخدام نسب مختلفة من الدواء إلى البوليمر (D:P). كما تم استخدام السلائل المشتركة، بما في ذلك كربوكسي ميثيل السليلوز والنشا و/أو هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز لتعديل التركيبات. تم إجراء العديد من الاختبارات الفيزيائية ودراسات الذوبان في المختبر على التركيبات. تعرضت بيانات الذوبان لنماذج إطلاق مختلفة النتائج: مع زيادة تركيز البوليمر (عامل التحكم في المعدل)، انخفض معدل الذوبان، بالنسبة للتركيبة التي تحتوي على Carbopol 974P بنسبة D:P 10:7، انخفض إطلاق الدواء إلى 83 ٪ مقارنة بمعدل الإطلاق 99 ٪ للتركيبة بنسبة D:P 10:3. يشير التحليل الحركي إلى أن آلية إطلاق الدواء كانت شاذة في الانتشار غير الفيكي. الخاتمة: يمكن استخدام كل من Carbopol 974P و 934 كعوامل للتحكم في المعدل في صياغة أقراص TRAMADOL HCL CR. يمكن تطبيق الاختيار المناسب لنسبة الدواء/البوليمر بشكل فعال لتعديل معدل ذوبان الدواء. الكلمات الرئيسية: الترامادول، كاربوبول، كاربوكسي ميثيل السليلوز (CMC)، هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز، الإطلاق المتحكم بهTranslated Description (French)
Objectif : Formuler et préparer des comprimés matriciels à libération contrôlée (CR) de chlorhydrate de tramadol en utilisant des polymères Carbopol 974P et 934 comme agents de contrôle de la vitesse. Méthodes : Les comprimés ont été préparés par une méthode de compression directe en utilisant divers rapports médicament/polymère (D :P). Des co-excipients, y compris la carboxyméthylcellulose, l'amidon et/ou l'hydroxypropylméthylcellulose, ont également été utilisés pour moduler les formulations. Différents tests physiques et études de dissolution in vitro ont été réalisés sur les formulations. Les données de dissolution ont été soumises à différents modèles de libérationRésultats : À mesure que la concentration du polymère (agent de contrôle de la vitesse) augmentait, la vitesse de dissolution diminuait. Pour la formulation contenant du Carbopol 974P à un rapport D :P de 10:7, la libération du médicament diminuait à 83 % par rapport au taux de libération de 99 % pour la formulation à rapport D :P de 10:3. L'analyse cinétique indique que le mécanisme de libération du médicament était une diffusion anormale non-Fickienne. Conclusion : Carbopol 974P et 934 peuvent être utilisés comme agents de contrôle de la vitesse dans la formulation des comprimés de tramadol HCl CR. Une sélection appropriée du rapport médicament/polymère peut être appliquée efficacement pour moduler la vitesse de dissolution du médicament.Mots clés : Tramadol, Carbopol, Carboxyméthylcellulose (CMC), Hydroxypropylméthylcellulose, Libération contrôléeTranslated Description (Spanish)
Propósito: Formular y preparar tabletas de matriz de liberación controlada (RC) de tramadol HCl utilizando polímeros Carbopol 974P y 934 como agentes controladores de la velocidad. Métodos: Las tabletas se prepararon mediante un método de compresión directa utilizando varias relaciones de fármaco a polímero (D:P). También se utilizaron coexcipientes, que incluyen carboximetilcelulosa, almidón y/o hidroxipropilmetilcelulosa, para modular las formulaciones. Se llevaron a cabo varias pruebas físicas y estudios de disolución in vitro en las formulaciones. Los datos de disolución se sometieron a varios modelos de liberaciónResultados: A medida que aumentó la concentración del polímero (agente de control de la velocidad), disminuyó la velocidad de disolución. Para la formulación que contiene Carbopol 974P en una relación D:P de 10:7, la liberación del fármaco disminuyó al 83 % en comparación con la velocidad de liberación del 99 % para la formulación con una relación D:P de 10:3. El análisis cinético indica que el mecanismo de liberación del fármaco fue una difusión anómala no Fickiana.Conclusión: Tanto Carbopol 974P como 934 se pueden utilizar como agentes controladores de la velocidad en la formulación de comprimidos CR de tramadol HCl. La selección apropiada de la relación fármaco/polímero se puede aplicar de manera efectiva para modular la velocidad de disolución del fármaco. Palabras clave: tramadol, carbopol, carboximetilcelulosa (CMC), hidroxipropilmetilcelulosa, liberación controladaFiles
78136.pdf
Files
(550.7 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:6b63f78b173950bab5c3c470107d705a
|
550.7 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- صياغة وتقييم أقراص مصفوفة ترامادول حمض الهيدروكلوريك باستخدام كاربوبول 974P و 934 كعوامل للتحكم في المعدل
- Translated title (French)
- Formulation et évaluation de comprimés matriciels de chlorhydrate de tramadol utilisant Carbopol 974P et 934 comme agents de contrôle du débit
- Translated title (Spanish)
- Formulación y evaluación de comprimidos de matriz de tramadol HCl utilizando Carbopol 974P y 934 como agentes de control de la velocidad
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2135757687
- DOI
- 10.4314/tjpr.v12i2.6
References
- https://openalex.org/W1965249610
- https://openalex.org/W2043031865
- https://openalex.org/W2044109296
- https://openalex.org/W2086130473
- https://openalex.org/W2095101598
- https://openalex.org/W2141089465
- https://openalex.org/W2188241437
- https://openalex.org/W2405829540
- https://openalex.org/W2408694062