Published August 13, 2023
| Version v1
Publication
Open
Testing pathways to scale: study protocol for a three-arm randomized controlled trial of a centralized and a decentralized ("Train the Trainers") dissemination of a mental health program for Kenyan adolescents
Creators
- 1. Kenya Industrial Research and Development Institute
- 2. Vienna University of Economics and Business
- 3. Africa Mental Health Foundation
Description
Providing care in Kenya to all youth in need is difficult because of a shortage of professional providers and societal stigma. Previous trials of the Anansi model, which involves delivering low-touch mental health interventions through a tiered caregiving model (including lay-providers, supervisors, and clinical experts), have shown its effectiveness for reducing depression and anxiety symptoms in school-going Kenyan adolescents. In this trial, we aim to assess two different scale-up strategies by comparing centralized implementation (i.e., by the organization that designed the Anansi model) against implementation through an implementing partner.In this three-arm trial, 1600 adolescents aged 13 to 20 years will be randomized to receive the Shamiri intervention from either the Shamiri Institute or an implementation partner or to be placed in the treatment as usual (TAU) control group. The implementation partner will be trained and supplied with protocols to ensure that the same procedures are followed by both implementors. Implementation activities will run concurrently for both implementors. The Shamiri intervention will be delivered by trained lay providers to groups of 10-15 adolescents over four weekly sessions which will take place in secondary schools in Machakos and Makueni counties in Kenya. The TAU group will receive the usual care offered by their respective schools. Outcomes will be assessed at baseline, midpoint (2 weeks), endpoint (4 weeks), and 1 month follow-up. The analysis will be based on an intent-to-treat approach. Mixed effects models will be used to assess trajectories over time of the primary outcomes (anxiety and depressive symptoms, mental well-being, perceived social support, and academic performance) and secondary outcomes for the intervention groups and the control group. Effect sizes will be computed for the mean differences of the intervention and control arms at midpoint, endpoint, and follow-up.This trial will provide insight into the comparative effectiveness of different strategies for scaling a school-based mental health care model. Findings will also indicate areas for improved efficiency of the model to enhance its replicability by other implementors.Pan African Clinical Trials Registry (PACTR) (ID: PACTR202305589854478, Approved: 02/05/2023).
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
إن توفير الرعاية في كينيا لجميع الشباب المحتاجين أمر صعب بسبب نقص مقدمي الخدمات المحترفين والوصمة المجتمعية. أظهرت التجارب السابقة لنموذج أنانسي، الذي يتضمن تقديم تدخلات الصحة العقلية منخفضة اللمس من خلال نموذج متدرج لتقديم الرعاية (بما في ذلك مقدمي الرعاية والمشرفين والخبراء السريريين)، فعاليته في الحد من أعراض الاكتئاب والقلق لدى المراهقين الكينيين الملتحقين بالمدارس. في هذه التجربة، نهدف إلى تقييم استراتيجيتين مختلفتين للتوسع من خلال مقارنة التنفيذ المركزي (أي من قبل المنظمة التي صممت نموذج أنانسي) بالتنفيذ من خلال شريك منفذ. في هذه التجربة ثلاثية الأذرع، سيتم اختيار 1600 مراهق تتراوح أعمارهم بين 13 و 20 عامًا عشوائيًا لتلقي تدخل شاميري من معهد شاميري أو شريك تنفيذ أو ليتم وضعهم في مجموعة التحكم كالمعتاد (تاو). سيتم تدريب شريك التنفيذ وتزويده بالبروتوكولات لضمان اتباع نفس الإجراءات من قبل كلا المنفذين. سيتم تشغيل أنشطة التنفيذ بشكل متزامن لكلا المنفذين. سيتم تقديم تدخل شاميري من قبل مقدمي خدمات مدربين لمجموعات من 10-15 مراهقًا على مدار أربع جلسات أسبوعية ستعقد في المدارس الثانوية في مقاطعتي ماتشاكوس وماكويني في كينيا. ستتلقى مجموعة TAU الرعاية المعتادة التي تقدمها مدارسهم. سيتم تقييم النتائج عند خط الأساس ونقطة الوسط (أسبوعان) ونقطة النهاية (4 أسابيع) ومتابعة لمدة شهر واحد. سيستند التحليل إلى نهج نية العلاج. سيتم استخدام نماذج التأثيرات المختلطة لتقييم المسارات بمرور الوقت للنتائج الأولية (القلق وأعراض الاكتئاب، والرفاهية العقلية، والدعم الاجتماعي المتصور، والأداء الأكاديمي) والنتائج الثانوية لمجموعات التدخل والمجموعة الضابطة. سيتم حساب أحجام التأثير لمتوسط اختلافات أذرع التدخل والتحكم عند نقطة الوسط ونقطة النهاية والمتابعة. ستوفر هذه التجربة نظرة ثاقبة للفعالية النسبية للاستراتيجيات المختلفة لتوسيع نطاق نموذج رعاية الصحة العقلية المدرسي. ستشير النتائج أيضًا إلى مجالات تحسين كفاءة النموذج لتعزيز قابليته للتكرار من قبل المنفذين الآخرين. السجل الأفريقي للتجارب السريرية (PACTR) (المعرف: PACTR202305589854478، المعتمد: 02/05/2023).Translated Description (French)
Fournir des soins au Kenya à tous les jeunes dans le besoin est difficile en raison de la pénurie de prestataires professionnels et de la stigmatisation de la société. Des essais antérieurs du modèle Anansi, qui consiste à fournir des interventions de santé mentale à faible contact par le biais d'un modèle de prestation de soins à plusieurs niveaux (comprenant des prestataires non professionnels, des superviseurs et des experts cliniques), ont montré son efficacité pour réduire les symptômes de dépression et d'anxiété chez les adolescents kényans scolarisés. Dans cet essai, nous visons à évaluer deux stratégies différentes de mise à l'échelle en comparant la mise en œuvre centralisée (c'est-à-dire par l'organisation qui a conçu le modèle Anansi) à la mise en œuvre par l'intermédiaire d'un partenaire de mise en œuvre. Dans cet essai à trois bras, 1 600 adolescents âgés de 13 à 20 ans seront randomisés pour recevoir l'intervention Shamiri de l'Institut Shamiri ou d'un partenaire de mise en œuvre ou pour être placés dans le groupe témoin de traitement habituel (TAU). Le partenaire de mise en œuvre sera formé et doté de protocoles pour s'assurer que les mêmes procédures sont suivies par les deux responsables de la mise en œuvre. Les activités de mise en œuvre se dérouleront simultanément pour les deux responsables de la mise en œuvre. L'intervention Shamiri sera dispensée par des prestataires laïcs formés à des groupes de 10 à 15 adolescents au cours de quatre sessions hebdomadaires qui auront lieu dans les écoles secondaires des comtés de Machakos et Makueni au Kenya. Le groupe TAU recevra les soins habituels offerts par leurs écoles respectives. Les résultats seront évalués à l'inclusion, au point médian (2 semaines), au point final (4 semaines) et au suivi d'un mois. L'analyse sera basée sur une approche en intention de traiter. Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour évaluer les trajectoires au fil du temps des résultats primaires (symptômes anxieux et dépressifs, bien-être mental, soutien social perçu et performance scolaire) et des résultats secondaires pour les groupes d'intervention et le groupe témoin. Les tailles des effets seront calculées pour les différences moyennes des bras d'intervention et de contrôle à mi-parcours, au point final et au suivi. Cet essai fournira un aperçu de l'efficacité comparative des différentes stratégies pour la mise à l'échelle d'un modèle de soins de santé mentale en milieu scolaire. Les résultats indiqueront également les domaines où l'efficacité du modèle doit être améliorée afin d'améliorer sa reproductibilité par d'autres exécutants. Registre panafricain des essais cliniques (PACTR) (ID : PACTR202305589854478, approuvé le : 02/05/2023).Translated Description (Spanish)
Brindar atención en Kenia a todos los jóvenes necesitados es difícil debido a la escasez de proveedores profesionales y al estigma social. Ensayos previos del modelo Anansi, que implica la realización de intervenciones de salud mental de bajo contacto a través de un modelo de atención escalonado (que incluye proveedores legos, supervisores y expertos clínicos), han demostrado su efectividad para reducir los síntomas de depresión y ansiedad en adolescentes kenianos en edad escolar. En este ensayo, nuestro objetivo es evaluar dos estrategias de ampliación diferentes comparando la implementación centralizada (es decir, por parte de la organización que diseñó el modelo Anansi) con la implementación a través de un socio implementador. En este ensayo de tres grupos, 1600 adolescentes de 13 a 20 años serán asignados al azar para recibir la intervención de Shamiri del Instituto Shamiri o de un socio implementador o para ser colocados en el grupo de control de tratamiento habitual (TAU). El socio de implementación recibirá capacitación y se le proporcionarán protocolos para garantizar que ambos implementadores sigan los mismos procedimientos. Las actividades de implementación se ejecutarán simultáneamente para ambos implementadores. La intervención de Shamiri será impartida por proveedores laicos capacitados a grupos de 10-15 adolescentes durante cuatro sesiones semanales que tendrán lugar en escuelas secundarias en los condados de Machakos y Makueni en Kenia. El grupo TAU recibirá la atención habitual que ofrecen sus respectivas escuelas. Los resultados se evaluarán al inicio del estudio, en el punto medio (2 semanas), en el punto final (4 semanas) y en el seguimiento de 1 mes. El análisis se basará en un enfoque de intención de tratar. Se utilizarán modelos de efectos mixtos para evaluar las trayectorias a lo largo del tiempo de los resultados primarios (ansiedad y síntomas depresivos, bienestar mental, apoyo social percibido y rendimiento académico) y los resultados secundarios para los grupos de intervención y el grupo de control. Los tamaños de los efectos se calcularán para las diferencias de medias de los grupos de intervención y control en el punto medio, el punto final y el seguimiento. Este ensayo proporcionará información sobre la efectividad comparativa de diferentes estrategias para escalar un modelo de atención de salud mental basado en la escuela. Los hallazgos también indicarán áreas para mejorar la eficiencia del modelo para mejorar su replicabilidad por parte de otros implementadores. Registro Panafricano de Ensayos Clínicos (PACTR) (ID: PACTR202305589854478, Aprobado: 02/05/2023).Files
s13063-023-07539-y.pdf
Files
(1.0 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:2fed218c9892e8991b5fdf68afd13241
|
1.0 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- اختبار مسارات المقياس: بروتوكول دراسة لتجربة عشوائية ثلاثية الأذرع لنشر مركزي ولا مركزي (" تدريب المدربين ") لبرنامج الصحة العقلية للمراهقين الكينيين
- Translated title (French)
- Tester les voies d'accès à l'échelle : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé à trois bras d'une diffusion centralisée et décentralisée (« Former les formateurs ») d'un programme de santé mentale pour les adolescents kenyans
- Translated title (Spanish)
- Vías de prueba a escala: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado de tres grupos de una difusión centralizada y descentralizada ("Capacitar a los capacitadores") de un programa de salud mental para adolescentes kenianos
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4385790103
- DOI
- 10.1186/s13063-023-07539-y
References
- https://openalex.org/W1985329916
- https://openalex.org/W1993805518
- https://openalex.org/W2022837310
- https://openalex.org/W2048533792
- https://openalex.org/W2104635457
- https://openalex.org/W2114349536
- https://openalex.org/W2142650013
- https://openalex.org/W2148686623
- https://openalex.org/W2267248045
- https://openalex.org/W2318945764
- https://openalex.org/W2524633373
- https://openalex.org/W2606586703
- https://openalex.org/W2766198674
- https://openalex.org/W2904359318
- https://openalex.org/W2912053710
- https://openalex.org/W2969269159
- https://openalex.org/W2972433141
- https://openalex.org/W2991149468
- https://openalex.org/W2991588061
- https://openalex.org/W2999225276
- https://openalex.org/W3001169190
- https://openalex.org/W3041576363
- https://openalex.org/W3106559466
- https://openalex.org/W3129657225
- https://openalex.org/W3134356164
- https://openalex.org/W3158654304
- https://openalex.org/W3161944738
- https://openalex.org/W3166175529
- https://openalex.org/W3198215283
- https://openalex.org/W4205900283
- https://openalex.org/W4213332721
- https://openalex.org/W4214820643
- https://openalex.org/W4223899587
- https://openalex.org/W4282920072
- https://openalex.org/W851642215