Published January 9, 2023
| Version v1
Publication
Open
Therapeutic Efficacy of Pyronaridine-artesunate (Pyramax ® ) Against Uncomplicated Plasmodium Falciparum Infection at Hamusit Health Center, Northwest Ethiopia
Creators
- 1. Wollo University
- 2. Bahir Dar University
- 3. Ethiopian Public Health Institute
- 4. Federal Ministry of Health
- 5. Wolkite University
- 6. University of North Carolina at Chapel Hill
Description
Abstract Background Malaria remains a major public health problem in the world. Early detection of cases and prompt treatment are the major malaria control strategies implemented in many endemic countries, including Ethiopia. Artemisinin-based combination therapy is currently recommended by the World Health Organization (WHO) for the management of uncomplicated P. falciparum and P. vivax malaria cases. However, resistance to antimalarial drugs is a major challenge to the emergence and rapid spread of drug-resistant Plasmodium strains. Pyronaridine-artesunate (Pyramax) is an artemisinin combination therapy that has shown good efficacy for uncomplicated malaria in large-scale clinical trials conducted in Asia and Africa. This study reports the first therapeutic efficacy profile of Pyronaridine-artesunate against uncomplicated P. falciparum in Ethiopia. Methods A single-arm, prospective study with a 42-day follow-up period was conducted from March to May 2021 at Hamusit health center, according to the WHO protocol. A total of 90 adult P. falciparum mono-infection malaria cases (age ≥ 18 years) consented and were enrolled in the study. A standard single-dose regimen of Pyronaridine-artesunate was administered daily for 3 days, and clinical and parasitological outcomes were assessed at 42 days follow-up. Thick and thin blood films were prepared from capillary blood and examined by microscopy. Hemoglobin was measured using HemoCue® and dried blood spots were collected on day 0 and on the day of failure. Results Out of 90 patients, 86 (95.6%) had completed the 42-day follow-up study period. The overall PCR-corrected cure rate (adequate clinical and parasitological response) was very high at 98.9% (95% CI: 92.2–99.8%) with no serious adverse events. The parasite clearance rate was high with fast resolution of clinical symptoms; 95.6% and 100% of the study participants cleared parasitemia and fever on day 3, respectively. The mean hemoglobin concentration was significantly increased (p < 0.001) on day 14 compared to that on day 0. Conclusion Pyronaridine-artesunate was highly efficacious and safe against uncomplicated P. falciparum in the study population.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
نبذة مختصرة لا تزال الملاريا مشكلة صحية عامة رئيسية في العالم. الكشف المبكر عن الحالات والعلاج الفوري هما الاستراتيجيتان الرئيسيتان لمكافحة الملاريا المنفذتان في العديد من البلدان الموبوءة، بما في ذلك إثيوبيا. توصي منظمة الصحة العالمية (WHO) حاليًا بالعلاج المركب القائم على الأرتيميسينين لإدارة حالات الملاريا المنجلية والبكتيريا النشيطة غير المعقدة. ومع ذلك، فإن مقاومة الأدوية المضادة للملاريا تشكل تحديًا كبيرًا لظهور سلالات البلازموديوم المقاومة للأدوية وانتشارها السريع. بيروناريدين- أرتيسونات (بيراماكس) هو علاج مركب من الأرتيميسينين أظهر فعالية جيدة للملاريا غير المعقدة في التجارب السريرية واسعة النطاق التي أجريت في آسيا وأفريقيا. تشير هذه الدراسة إلى أول ملف تعريف للفعالية العلاجية للبيروناريدين- أرتيسونات ضد المتصورة المنجلية غير المعقدة في إثيوبيا. الأساليب تم إجراء دراسة استطلاعية أحادية الذراع مع فترة متابعة مدتها 42 يومًا من مارس إلى مايو 2021 في مركز هاموسيت الصحي، وفقًا لبروتوكول منظمة الصحة العالمية. وافق ما مجموعه 90 حالة إصابة بالملاريا المنجلية أحادية العدوى (العمر أكبر من أو يساوي 18 عامًا) وتم تسجيلها في الدراسة. تم إعطاء نظام جرعة واحدة قياسي من بيروناريدين- أرتيسونات يوميًا لمدة 3 أيام، وتم تقييم النتائج السريرية والطفيلية في 42 يومًا من المتابعة. تم تحضير أغشية الدم السميكة والرقيقة من الدم الشعري وفحصها بالمجهر. تم قياس الهيموغلوبين باستخدام HemoCue® وتم جمع بقع الدم المجففة في اليوم 0 وفي يوم الفشل. النتائج من بين 90 مريضًا، أكمل 86 (95.6 ٪) فترة دراسة المتابعة البالغة 42 يومًا. كان معدل الشفاء الكلي المصحح بـ PCR (الاستجابة السريرية والطفيلية الكافية) مرتفعًا جدًا عند 98.9 ٪ (95 ٪ CI: 92.2–99.8 ٪) مع عدم وجود آثار ضارة خطيرة. كان معدل إزالة الطفيليات مرتفعًا مع سرعة حل الأعراض السريرية ؛ 95.6 ٪ و 100 ٪ من المشاركين في الدراسة طهروا من الطفيليات والحمى في اليوم الثالث على التوالي. زاد متوسط تركيز الهيموغلوبين بشكل كبير (p < 0.001) في اليوم 14 مقارنة بذلك في اليوم 0. الخلاصة كان البيروناريدين- أرتيسونات فعالًا للغاية وآمنًا ضد المتصورة المنجلية غير المعقدة في مجتمع الدراسة.Translated Description (French)
Résumé Contexte Le paludisme reste un problème majeur de santé publique dans le monde. La détection précoce des cas et un traitement rapide sont les principales stratégies de lutte contre le paludisme mises en œuvre dans de nombreux pays endémiques, y compris l'Éthiopie. La polythérapie à base d'artémisinine est actuellement recommandée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour la prise en charge des cas de paludisme à P. falciparum et P. vivax non compliqués. Cependant, la résistance aux antipaludiques est un défi majeur à l'émergence et à la propagation rapide de souches de Plasmodium résistantes aux médicaments. La pyronaridine-artésunate (Pyramax) est une polythérapie à base d'artémisinine qui a montré une bonne efficacité contre le paludisme non compliqué dans des essais cliniques à grande échelle menés en Asie et en Afrique. Cette étude rapporte le premier profil d'efficacité thérapeutique de la pyronaridine-artésunate contre P. falciparum non compliqué en Éthiopie. Méthodes Une étude prospective à un seul bras avec une période de suivi de 42 jours a été menée de mars à mai 2021 au centre de santé de Hamusit, selon le protocole de l'OMS. Au total, 90 cas adultes de paludisme mono-infectieux à P. falciparum (âge ≥ 18 ans) ont donné leur consentement et ont été inclus dans l'étude. Un schéma posologique standard à dose unique de pyronaridine-artésunate a été administré quotidiennement pendant 3 jours, et les résultats cliniques et parasitologiques ont été évalués à 42 jours de suivi. Des films sanguins épais et minces ont été préparés à partir de sang capillaire et examinés par microscopie. L'hémoglobine a été mesurée à l'aide d'HemoCue® et des taches de sang séché ont été prélevées le jour 0 et le jour de l'échec. Résultats Sur 90 patients, 86 (95,6 %) avaient terminé la période d'étude de suivi de 42 jours. Le taux de guérison global corrigé par PCR (réponse clinique et parasitologique adéquate) était très élevé à 98,9 % (IC à 95 % : 92,2-99,8 %) sans effets indésirables graves. Le taux d'élimination des parasites était élevé avec une résolution rapide des symptômes cliniques ; 95,6 % et 100 % des participants à l'étude ont éliminé la parasitémie et la fièvre au jour 3, respectivement. La concentration moyenne d'hémoglobine était significativement augmentée (p < 0,001) au jour 14 par rapport à celle du jour 0. Conclusion Le pyronaridine-artésunate était très efficace et sans danger contre P. falciparum non compliqué dans la population de l'étude.Translated Description (Spanish)
Resumen Antecedentes La malaria sigue siendo un importante problema de salud pública en el mundo. La detección temprana de casos y el tratamiento rápido son las principales estrategias de control de la malaria implementadas en muchos países endémicos, incluida Etiopía. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda actualmente la terapia combinada a base de artemisinina para el tratamiento de los casos de malaria por P. falciparum y P. vivax sin complicaciones. Sin embargo, la resistencia a los medicamentos antipalúdicos es un gran desafío para la aparición y rápida propagación de cepas de Plasmodium resistentes a los medicamentos. Pyronaridine-artesunate (Pyramax) es una terapia de combinación de artemisinina que ha demostrado una buena eficacia para la malaria sin complicaciones en ensayos clínicos a gran escala realizados en Asia y África. Este estudio informa sobre el primer perfil de eficacia terapéutica de Pyronaridine-artesunate contra P. falciparum sin complicaciones en Etiopía. Métodos Se realizó un estudio prospectivo de un solo brazo con un período de seguimiento de 42 días de marzo a mayo de 2021 en el centro de salud de Hamusit, de acuerdo con el protocolo de la OMS. Un total de 90 casos adultos de malaria por monoinfección por P. falciparum (edad ≥ 18 años) dieron su consentimiento y se inscribieron en el estudio. Se administró un régimen estándar de dosis única de Pyronaridine-artesunate diariamente durante 3 días, y se evaluaron los resultados clínicos y parasitológicos a los 42 días de seguimiento. Se prepararon películas de sangre gruesas y delgadas a partir de sangre capilar y se examinaron al microscopio. La hemoglobina se midió usando HemoCue® y se recolectaron manchas de sangre seca el día 0 y el día de la falla. Resultados De 90 pacientes, 86 (95,6%) habían completado el periodo de estudio de seguimiento de 42 días. La tasa de curación general corregida por PCR (respuesta clínica y parasitológica adecuada) fue muy alta, del 98,9% (IC del 95%: 92,2-99,8%) sin eventos adversos graves. La tasa de eliminación del parásito fue alta con una resolución rápida de los síntomas clínicos; el 95,6% y el 100% de los participantes del estudio eliminaron la parasitemia y la fiebre el día 3, respectivamente. La concentración media de hemoglobina aumentó significativamente (p < 0,001) en el día 14 en comparación con la del día 0. Conclusión El pironaridina-artesunato fue altamente eficaz y seguro contra P. falciparum sin complicaciones en la población de estudio.Files
latest.pdf.pdf
Files
(565.9 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:bde2a614ab1465f61bd53988d4671515
|
565.9 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الفعالية العلاجية لبيروناريدين- أرتيسونات (بيراماكس ®) ضد عدوى المتصورة المنجلية غير المعقدة في مركز هاموسيت الصحي، شمال غرب إثيوبيا
- Translated title (French)
- Efficacité thérapeutique de la pyronaridine-artésunate (Pyramax ® ) contre l'infection à Plasmodium Falciparum non compliquée au centre de santé Hamusit, dans le nord-ouest de l'Éthiopie
- Translated title (Spanish)
- Eficacia terapéutica del pironaridina-artesunato (Pyramax ® ) contra la infección por Plasmodium falciparum no complicada en el Hamusit Health Center, noroeste de Etiopía
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4313887441
- DOI
- 10.21203/rs.3.rs-2430925/v1
References
- https://openalex.org/W1819925427
- https://openalex.org/W1827275786
- https://openalex.org/W1966222195
- https://openalex.org/W1990484619
- https://openalex.org/W1995029436
- https://openalex.org/W2005173793
- https://openalex.org/W2016571189
- https://openalex.org/W2038101188
- https://openalex.org/W2040095486
- https://openalex.org/W2071107945
- https://openalex.org/W2071695336
- https://openalex.org/W2073154612
- https://openalex.org/W2102343384
- https://openalex.org/W2109480282
- https://openalex.org/W2109827189
- https://openalex.org/W2123133638
- https://openalex.org/W2125005430
- https://openalex.org/W2132423959
- https://openalex.org/W2139242164
- https://openalex.org/W2149185499
- https://openalex.org/W2150555199
- https://openalex.org/W2157912408
- https://openalex.org/W2159056342
- https://openalex.org/W2169647488
- https://openalex.org/W2170586059
- https://openalex.org/W2171102256
- https://openalex.org/W2171199763
- https://openalex.org/W2292930736
- https://openalex.org/W2907516864
- https://openalex.org/W2954514631
- https://openalex.org/W3033857641
- https://openalex.org/W3170474881