Published December 9, 2021
| Version v1
Publication
Open
Investigation of Pharmacokinetic Parameters of Trelagliptin in Egyptian Volunteers Using Sensitive LC-MS/MS: A Comparative Study with a Japanese Population
- 1. British University in Egypt
- 2. Helwan University
- 3. Ain Shams University
Description
Trelagliptin (TLN) is a novel once-weekly antidiabetic drug that enhanced the patient compliance in type 2 diabetes. TLN analysis and bioanalysis literature review showed many methods for TLN assay either in dosage form or as biological fluids (pharmacokinetic parameters), but all those methods did not consider the full details dealing with biological assay of TLN. Studies that included information about pharmacokinetic parameters did not mention the used analytical procedures for those determinations and parameters. Although some LC-MS/MS and UPLC-UV methods were reported for TLN bioassay in rats' plasma, they used direct precipitation techniques, and the current described procedure showed lower LLOQ than all the reported methods in spite of that working on human plasma is more complicated than on rats' plasma. In this study, LC-MS/MS bioanalysis of TLN in human plasma (4-1000 nM) was employed successfully with LLOQ of 4 nM which is lower than all reported methods in rats' plasma followed by a preliminary pharmacokinetic study. Alogliptin was used as internal standard (IS) because of its structure similarity to TLN. Pharmacokinetic parameters of TLN were investigated in Egyptian volunteers, and they had been compared to Japanese. Liquid-liquid extraction showed more sensitive results than direct precipitation. The proposed method was successfully applied to a pharmacokinetic study conducted on Egyptian volunteers. No dose modification is required upon comparing the pharmacokinetic parameters of the current study and previous studies on non-Egyptian volunteers.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
تريلاغليبتين (TLN) هو دواء جديد مضاد لمرض السكري مرة واحدة في الأسبوع يعزز امتثال المريض لمرض السكري من النوع 2. أظهر تحليل TLN ومراجعة أدبيات التحليل الحيوي العديد من الطرق لفحص TLN إما في شكل جرعة أو كسوائل بيولوجية (معلمات الحرائك الدوائية)، لكن كل هذه الطرق لم تأخذ في الاعتبار التفاصيل الكاملة التي تتعامل مع الفحص البيولوجي لـ TLN. لم تذكر الدراسات التي تضمنت معلومات حول معلمات الحرائك الدوائية الإجراءات التحليلية المستخدمة لتلك التحديدات والمعلمات. على الرغم من أنه تم الإبلاغ عن بعض طرق LC - MS/MS و UPLC - UV للمقايسة الحيوية TLN في بلازما الفئران، إلا أنها استخدمت تقنيات هطول الأمطار المباشرة، وأظهر الإجراء الموصوف الحالي انخفاضًا في LLOQ مقارنة بجميع الطرق المبلغ عنها على الرغم من أن العمل على البلازما البشرية أكثر تعقيدًا من بلازما الفئران. في هذه الدراسة، تم استخدام التحليل الحيوي LC - MS/MS لـ TLN في البلازما البشرية (4-1000 نانومتر) بنجاح مع LLOQ من 4 نانومتر وهو أقل من جميع الطرق المبلغ عنها في بلازما الفئران تليها دراسة أولية للحرائك الدوائية. تم استخدام Alogliptin كمعيار داخلي (IS) بسبب تشابه هيكله مع TLN. تم التحقيق في معايير الحرائك الدوائية لـ TLN في المتطوعين المصريين، وتمت مقارنتها باليابانية. أظهر الاستخراج السائل- السائل نتائج أكثر حساسية من الترسيب المباشر. تم تطبيق الطريقة المقترحة بنجاح على دراسة الحرائك الدوائية التي أجريت على المتطوعين المصريين. لا يلزم تعديل الجرعة عند مقارنة معلمات الحرائك الدوائية للدراسة الحالية والدراسات السابقة على المتطوعين غير المصريين.Translated Description (French)
La trelagliptine (TLN) est un nouveau médicament antidiabétique une fois par semaine qui a amélioré l'observance du patient dans le diabète de type 2. L'analyse du TLN et la revue de la littérature sur la bioanalyse ont montré de nombreuses méthodes de dosage du TLN sous forme posologique ou sous forme de fluides biologiques (paramètres pharmacocinétiques), mais toutes ces méthodes ne tenaient pas compte de tous les détails relatifs au dosage biologique du TLN. Les études qui comprenaient des informations sur les paramètres pharmacocinétiques ne mentionnaient pas les procédures analytiques utilisées pour ces déterminations et paramètres. Bien que certaines méthodes LC-MS/MS et UPLC-UV aient été rapportées pour le bioessai TLN dans le plasma de rats, elles ont utilisé des techniques de précipitation directe, et la procédure actuelle décrite a montré un LLOQ plus faible que toutes les méthodes rapportées en dépit du fait que le travail sur le plasma humain est plus compliqué que sur le plasma de rats. Dans cette étude, une bioanalyse LC-MS/MS du TLN dans le plasma humain (4-1000 nM) a été utilisée avec succès avec un LLOQ de 4 nM, ce qui est inférieur à toutes les méthodes rapportées dans le plasma de rats, suivie d'une étude pharmacocinétique préliminaire. L'alogliptine a été utilisée comme étalon interne (IS) en raison de sa similitude de structure avec la TLN. Les paramètres pharmacocinétiques du TLN ont été étudiés chez des volontaires égyptiens, et ils avaient été comparés au japonais. L'extraction liquide-liquide a montré des résultats plus sensibles que la précipitation directe. La méthode proposée a été appliquée avec succès à une étude pharmacocinétique menée sur des volontaires égyptiens. Aucune modification de dose n'est nécessaire après comparaison des paramètres pharmacocinétiques de l'étude en cours et des études précédentes sur des volontaires non égyptiens.Translated Description (Spanish)
La trelagliptina (TLN) es un nuevo fármaco antidiabético una vez por semana que mejora el cumplimiento del paciente en la diabetes tipo 2. El análisis de TLN y la revisión de la literatura de bioanálisis mostraron muchos métodos para el ensayo de TLN, ya sea en forma de dosificación o como fluidos biológicos (parámetros farmacocinéticos), pero todos esos métodos no consideraron todos los detalles relacionados con el ensayo biológico de TLN. Los estudios que incluyeron información sobre parámetros farmacocinéticos no mencionaron los procedimientos analíticos utilizados para esas determinaciones y parámetros. Aunque se informaron algunos métodos de LC-MS/MS y UPLC-UV para el bioensayo de TLN en plasma de ratas, utilizaron técnicas de precipitación directa, y el procedimiento descrito actualmente mostró un LLOQ más bajo que todos los métodos informados, a pesar de que trabajar en plasma humano es más complicado que en plasma de ratas. En este estudio, el bioanálisis LC-MS/MS de TLN en plasma humano (4-1000 nM) se empleó con éxito con un LLOQ de 4 nM, que es inferior a todos los métodos informados en plasma de ratas, seguido de un estudio farmacocinético preliminar. La alogliptina se utilizó como estándar interno (IS) debido a su similitud estructural con TLN. Los parámetros farmacocinéticos de TLN se investigaron en voluntarios egipcios y se compararon con los japoneses. La extracción líquido-líquido mostró resultados más sensibles que la precipitación directa. El método propuesto se aplicó con éxito a un estudio farmacocinético realizado en voluntarios egipcios. No se requiere modificación de la dosis al comparar los parámetros farmacocinéticos del estudio actual y los estudios previos en voluntarios no egipcios.Files
9664099.pdf.pdf
Files
(15.9 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:a3b6a7abd59f7a643cdbbf75536af17c
|
15.9 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- التحقيق في متغيرات الحرائك الدوائية للتريلاغليبتين في المتطوعين المصريين باستخدام LC - MS/MS الحساسة: دراسة مقارنة مع السكان اليابانيين
- Translated title (French)
- Investigation of Pharmacokinetic Parameters of Trelagliptin in Egyptian Volunteers Using Sensitive LC-MS/MS : A Comparative Study with a Japanese Population
- Translated title (Spanish)
- Investigación de los parámetros farmacocinéticos de la trelagliptina en voluntarios egipcios utilizando LC-MS/MS sensible: un estudio comparativo con una población japonesa
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4200010644
- DOI
- 10.1155/2021/9664099
References
- https://openalex.org/W1026522747
- https://openalex.org/W1895049146
- https://openalex.org/W2381737477
- https://openalex.org/W2460093818
- https://openalex.org/W2508572760
- https://openalex.org/W2608943518
- https://openalex.org/W2747648716
- https://openalex.org/W2766748308
- https://openalex.org/W2774315248
- https://openalex.org/W2807288329
- https://openalex.org/W2913897873
- https://openalex.org/W2914868910
- https://openalex.org/W2944108915
- https://openalex.org/W2964530478
- https://openalex.org/W2972597037
- https://openalex.org/W2981588223
- https://openalex.org/W2996015964
- https://openalex.org/W3005191384