Published February 24, 2023 | Version v1
Publication Open

End-of-treatment anti-HBs levels and HBeAg status identify durability of HBsAg loss after PEG-IFN discontinuation

Creators

  • 1. Huashan Hospital
  • 2. National Institute for Communicable Disease Control and Prevention
  • 3. Fudan University
  • 4. Shanghai Medical College of Fudan University

Description

Hepatitis B surface antigen (HBsAg) loss, namely, the functional cure, can be achieved through the pegylated interferon (PEG-IFN)-based therapy. However, it is an unignorable fact that a small proportion of patients who achieved functional cure develop HBsAg reversion (HRV) and the related factors are not well described.A total of 112 patients who achieved PEG-IFN-induced HBsAg loss were recruited. HBV biomarkers and biochemical parameters were examined dynamically. HBV RNA levels were assessed in the cross-sectional analysis. The primary endpoint was HRV, defined as the reappearance of HBsAg after PEG-IFN discontinuation.HRV occurred in 17 patients during the follow-up period. Univariable analysis indicated that hepatitis B e antigen (HBeAg) status, different levels of hepatitis B surface antibody (anti-HBs), and hepatitis B core antibody (anti-HBc) at the end of PEG-IFN treatment (EOT) were significantly associated with the incidence of HRV through using the log-rank test. Additionally, time-dependent receiver operating characteristic (ROC) analysis showed that the anti-HBs was superior to anti-HBc in predictive power for the incidence of HRV during the follow-up period. Multivariable Cox proportional hazard analysis found that anti-HBs ≥1.3 log10IU/L (hazard ratio (HR), 0.148; 95% confidence interval (CI), 0.044-0.502) and HBeAg negativity (HR, 0.183; 95% CI, 0.052-0.639) at EOT were independently associated with lower incidence of HRV. Cross-sectional analysis indicated that the HBV RNA levels were significantly correlated with the HBsAg levels in patients with HRV (r=0.86, p=0.003).EOT HBeAg negativity and anti-HBs ≥1.3 log10IU/L identify the low risk of HRV after PEG-IFN discontinuation.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يمكن تحقيق فقدان المستضد السطحي لالتهاب الكبد B (HBsAg)، أي العلاج الوظيفي، من خلال العلاج القائم على الإنترفيرون البيجيلي (PEG - IFN). ومع ذلك، فمن الحقائق التي لا يمكن تجاهلها أن نسبة صغيرة من المرضى الذين حققوا علاجًا وظيفيًا يطورون ارتداد HBsAg (HRV) والعوامل ذات الصلة لم يتم وصفها بشكل جيد. تم توظيف ما مجموعه 112 مريضًا حققوا فقدان HBsAg الناجم عن PEG - IFN. تم فحص المؤشرات الحيوية لفيروس التهاب الكبد الوبائي بي والمعايير الكيميائية الحيوية بشكل ديناميكي. تم تقييم مستويات الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد B في التحليل المقطعي. كانت نقطة النهاية الأساسية هي فيروس التهاب الكبد الوبائي (HRV)، الذي تم تعريفه على أنه عودة ظهور HBsAg بعد توقف PEG - IFN. حدث فيروس التهاب الكبد الوبائي (HRV) في 17 مريضًا خلال فترة المتابعة. أشار التحليل أحادي المتغير إلى أن حالة مستضد التهاب الكبد B e (HBeAg)، والمستويات المختلفة من الأجسام المضادة السطحية لالتهاب الكبد B (Anti - HBs)، والأجسام المضادة الأساسية لالتهاب الكبد B (Anti - HBc) في نهاية علاج PEG - IFN (EOT) كانت مرتبطة بشكل كبير بحدوث فيروس التهاب الكبد B من خلال استخدام اختبار السجل. بالإضافة إلى ذلك، أظهر تحليل خصائص تشغيل جهاز الاستقبال المعتمد على الوقت (ROC) أن مضادات HBs كانت متفوقة على مضادات HBc في القدرة التنبؤية لحدوث HRV خلال فترة المتابعة. وجد تحليل المخاطر النسبية COX متعدد المتغيرات أن مكافحة HBs ≥1.3 log10IU/L (نسبة الخطر (HR)، 0.148 ؛ 95 ٪ فاصل الثقة (CI)، 0.044-0.502) وسلبية HBeAg (HR، 0.183 ؛ 95 ٪ CI، 0.052-0.639) في تمديد الوقت ارتبطت بشكل مستقل بانخفاض معدل الإصابة بفيروس HRV. أشار التحليل المقطعي إلى أن مستويات الحمض النووي الريبي لفيروس التهاب الكبد الوبائي كانت مرتبطة بشكل كبير بمستويات HBsAg في المرضى الذين يعانون من فيروس التهاب الكبد الوبائي (r=0.86، p=0.003). تحدد سلبية EOT HBeAg ومضادات HBs ≥1.3 log10IU/L انخفاض خطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي بعد توقف PEG - IFN.

Translated Description (French)

La perte de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), à savoir la guérison fonctionnelle, peut être obtenue grâce à la thérapie à base d'interféron pégylé (PEG-IFN). Cependant, il est indéniable qu'une petite proportion de patients ayant obtenu une guérison fonctionnelle développent une réversion de l'AgHBs (HRV) et que les facteurs connexes ne sont pas bien décrits. Un total de 112 patients ayant obtenu une perte d'AgHBs induite par le PEG-IFN ont été recrutés. Les biomarqueurs du VHB et les paramètres biochimiques ont été examinés dynamiquement. Les taux d'ARN du VHB ont été évalués dans l'analyse transversale. Le critère d'évaluation principal était le VRC, défini comme la réapparition de l'AgHBs après l'arrêt du PEG-IFN. Le VRC est survenu chez 17 patients au cours de la période de suivi. L'analyse univariable a indiqué que le statut de l'antigène de l'hépatite B e (AgHBe), différents niveaux d'anticorps de surface de l'hépatite B (anti-HBs) et d'anticorps de base de l'hépatite B (anti-HBc) à la fin du traitement par PEG-IFN (EOT) étaient significativement associés à l'incidence du HRV en utilisant le test log-rank. De plus, l'analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (roc) en fonction du temps a montré que l'anti-HBs était supérieur à l'anti-HBc en termes de pouvoir prédictif de l'incidence de la VRC au cours de la période de suivi. L'analyse du risque proportionnel de Cox multivariable a révélé que les anti-HBs ≥1,3 log10 UI/L (rapport de risque (HR), 0,148 ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, 0,044-0,502) et la négativité HBeAg (HR, 0,183 ; IC à 95 %, 0,052-0,639) à l'EOT étaient indépendamment associés à une incidence plus faible de HRV. L'analyse transversale a indiqué que les taux d'ARN du VHB étaient significativement corrélés aux taux d'AgHBs chez les patients atteints de HRV (r=0,86, p=0,003). La négativité de l'AgHBeEOT et les anti-HBs ≥1,3 log10 UI/L identifient le faible risque de HRV après l'arrêt du PEG-IFN.

Translated Description (Spanish)

La pérdida del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), es decir, la cura funcional, se puede lograr a través de la terapia basada en interferón pegilado (PEG-IFN). Sin embargo, es un hecho innegable que una pequeña proporción de pacientes que lograron la curación funcional desarrollan reversión de HBsAg (HRV) y los factores relacionados no están bien descritos. Se reclutaron un total de 112 pacientes que lograron la pérdida de HBsAg inducida por PEG-IFN. Los biomarcadores del VHB y los parámetros bioquímicos se examinaron dinámicamente. Los niveles de ARN del VHB se evaluaron en el análisis transversal. El criterio de valoración principal fue la VFC, definida como la reaparición de HBsAg después de la interrupción de PEG-IFN. La VFC ocurrió en 17 pacientes durante el período de seguimiento. El análisis univariable indicó que el estado del antígeno e de la hepatitis B (HBeAg), los diferentes niveles de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (anti-HBs) y los anticuerpos del núcleo de la hepatitis B (anti-HBc) al final del tratamiento con PEG-IFN (EOT) se asociaron significativamente con la incidencia de VFC mediante el uso de la prueba de rango logarítmico. Además, el análisis de las características operativas del receptor (Roc) dependientes del tiempo mostró que el anti-HBs era superior al anti-HBc en poder predictivo para la incidencia de VFC durante el período de seguimiento. El análisis de riesgo proporcional de Cox multivariable encontró que anti-HBs ≥1.3 log10IU/L (cociente de riesgos instantáneos (HR), 0.148; intervalo de confianza (IC) del 95%, 0.044-0.502) y la negatividad de HBeAg (HR, 0.183; IC del 95%, 0.052-0.639) en EOT se asociaron independientemente con una menor incidencia de HRV. El análisis transversal indicó que los niveles de ARN del VHB se correlacionaron significativamente con los niveles de HBsAg en pacientes con VFC (r=0,86, p=0,003). La negatividad de HBeAg EOT y anti-HBs ≥1,3 log10IU/L identifican el bajo riesgo de VFC después de la interrupción de PEG-IFN.

Files

pdf.pdf

Files (3.7 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:1f2997ff0942130d363e54e841270a41
3.7 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تحدد مستويات نهاية العلاج المضادة لهرمونات الهيموغلوبين وحالة HBeAg متانة فقدان HBsAg بعد إيقاف PEG - IFN
Translated title (French)
Les taux d'anti-HBs en fin de traitement et le statut HBeAg identifient la durabilité de la perte d'HBsAg après l'arrêt du PEG-IFN
Translated title (Spanish)
Los niveles de anti-HBs al final del tratamiento y el estado de HBeAg identifican la durabilidad de la pérdida de HBsAg después de la interrupción de PEG-IFN

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4321790313
DOI
10.3389/fcimb.2023.1120300

Is supplement to
https://openalex.org/W3031323441 (Other)
https://openalex.org/W2981602003 (Other)
https://openalex.org/W2809170131 (Other)
https://openalex.org/W2375136014 (Other)
https://openalex.org/W2373048719 (Other)
https://openalex.org/W2359768808 (Other)
https://openalex.org/W2355866703 (Other)
https://openalex.org/W2319489668 (Other)
https://openalex.org/W2123661325 (Other)
https://openalex.org/W1989286830 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W2173007581
  • https://openalex.org/W2173698250
  • https://openalex.org/W2174723704
  • https://openalex.org/W2408333651
  • https://openalex.org/W2582667894
  • https://openalex.org/W2605785536
  • https://openalex.org/W2738423437
  • https://openalex.org/W2764318656
  • https://openalex.org/W2781895897
  • https://openalex.org/W2938642465
  • https://openalex.org/W2959801460
  • https://openalex.org/W2962803954
  • https://openalex.org/W2964491768
  • https://openalex.org/W2964899021
  • https://openalex.org/W2985772889
  • https://openalex.org/W2988554061
  • https://openalex.org/W3107768362
  • https://openalex.org/W3110489661
  • https://openalex.org/W3124566828
  • https://openalex.org/W3125147233
  • https://openalex.org/W3167667908
  • https://openalex.org/W4210854527
  • https://openalex.org/W4237074907