Published April 28, 2022 | Version v1
Publication Open

High sensitivity of a novel rapid test for the diagnosis of clinical and subclinical <i>Plasmodium falciparum</i> infections in a high transmission setting in Burundi

Creators

  • 1. Université du Burundi
  • 2. Republic of Burundi
  • 3. University of Notre Dame
  • 4. Kenya Medical Research Institute
  • 5. Kwame Nkrumah University of Science and Technology

Description

Abstract Rapid diagnostic tests (RDTs) are a key tool for the diagnosis of malaria infections among febrile and subclinical individuals. Low-density infections, and deletions of the P. falciparum hrp2 / 3 genes (encoding for the HRP2 and HRP3 proteins detected by many RDTs) present challenges for RDT-based diagnosis. The novel Rapigen Biocredit three-band Plasmodium falciparum HRP2/LDH RDT was evaluated among 444 febrile and 468 subclinical individuals in a high transmission setting in Burundi. Results were compared to the AccessBio CareStart HRP2 RDT, and qPCR with a sensitivity of <0.1 parasites/µL blood. Sensitivity among clinical patients was 80.0% (250/313, either of HRP2/LDH positive), compared to 73.2% (229/313) for CareStart ( P =0.048). Among subclinical infections, sensitivity was 72.3% (162/224) compared to 58.5% (131/224) for CareStart ( P =0.003), and reached 88.3% (53/60) in children <15 years. No (0/362) hrp2 and 2/366 hrp3 deletions were observed. In conclusion, the novel RDT showed improved sensitivity for the diagnosis of P. falciparum .

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الاختبارات التشخيصية السريعة المجردة (RDTs) هي أداة رئيسية لتشخيص عدوى الملاريا بين الأفراد المصابين بالحمى والأفراد دون السريريين. تمثل العدوى منخفضة الكثافة وحذف جينات P. falciparum hrp2/ 3 (ترميز بروتينات HRP2 و HRP3 التي اكتشفتها العديد من اختبارات التشخيص الإشعاعي) تحديات للتشخيص القائم على اختبارات التشخيص الإشعاعي. تم تقييم رواية Rapigen Biocredit three - band Plasmodium falciparum HRP2/LDH RDT بين 444 من الأفراد المصابين بالحمى و 468 من الأفراد دون السريريين في بيئة انتقال عالية في بوروندي. تمت مقارنة النتائج بـ AccessBio CareStart HRP2 RDT، و qPCR بحساسية أقل من 0.1 طفيليات/ميكرولتر من الدم. كانت الحساسية بين المرضى السريريين 80.0 ٪ (250/313، إما إيجابية HRP2/LDH)، مقارنة بـ 73.2 ٪ (229/313) لـ CareStart ( P =0.048). من بين الالتهابات دون السريرية، كانت الحساسية 72.3 ٪ (162/224) مقارنة بـ 58.5 ٪ (131/224) لـ CareStart ( P =0.003)، ووصلت إلى 88.3 ٪ (53/60) لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا. لوحظ حذف رقم (0/362) hrp2 و 2/366 hrp3. في الختام، أظهرت الرواية تحسناً في الحساسية لتشخيص المتصورة المنجلية .

Translated Description (French)

Résumé Les tests de diagnostic rapide (TDR) sont un outil clé pour le diagnostic des infections palustres chez les individus fébriles et subcliniques. Les infections de faible densité et les délétions des gènes hrp2 / 3 de P. falciparum (codant pour les protéines HRP2 et HRP3 détectées par de nombreux TDR) présentent des défis pour le diagnostic basé sur le TDR. Le nouveau TDR à trois bandes de Rapigen Biocredit Plasmodium falciparum HRP2/LDH a été évalué chez 444 individus fébriles et 468 individus subcliniques dans un contexte de transmission élevée au Burundi. Les résultats ont été comparés au TDR AccessBio CareStart HRP2 et à la qPCR avec une sensibilité <0,1 parasite/µL de sang. La sensibilité chez les patients cliniques était de 80,0 % (250/313, l'un ou l'autre des HRP2/LDH positifs), comparativement à 73,2 % (229/313) pour CareStart ( P =0,048). Parmi les infections subcliniques, la sensibilité était de 72,3 % (162/224) contre 58,5 % (131/224) pour CareStart ( P =0,003), et atteignait 88,3 % (53/60) chez les enfants <15 ans. Aucune délétion de (0/362) hrp2 et 2/366 hrp3 n'a été observée. En conclusion, le nouveau TDR a montré une sensibilité améliorée pour le diagnostic de P. falciparum .

Translated Description (Spanish)

Resumen Las pruebas de diagnóstico rápido (RDT) son una herramienta clave para el diagnóstico de infecciones de malaria entre individuos febriles y subclínicos. Las infecciones de baja densidad y las deleciones de los genes hrp2 / 3 de P. falciparum (que codifican las proteínas HRP2 y HRP3 detectadas por muchas RDT) presentan desafíos para el diagnóstico basado en RDT. El nuevo Rapigen Biocredit de tres bandas Plasmodium falciparum HRP2/LDH RDT se evaluó entre 444 individuos febriles y 468 subclínicos en un entorno de alta transmisión en Burundi. Los resultados se compararon con el AccessBio CareStart HRP2 RDT y qPCR con una sensibilidad de <0.1 parásitos/µL de sangre. La sensibilidad entre los pacientes clínicos fue del 80,0% (250/313, ya sea de HRP2/LDH positivo), en comparación con el 73,2% (229/313) para CareStart ( P =0,048). Entre las infecciones subclínicas, la sensibilidad fue del 72,3% (162/224) en comparación con el 58,5% (131/224) para CareStart ( P =0,003), y alcanzó el 88,3% (53/60) en niños <15 años. No se observaron deleciones de (0/362) hrp2 y 2/366 hrp3. En conclusión, la nueva RDT mostró una mejor sensibilidad para el diagnóstico de P. falciparum .

Files

2022.04.26.22274317.full.pdf.pdf

Files (150.7 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:37205ab74f33544e51980c50fb41829c
150.7 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
حساسية عالية لاختبار سريع جديد لتشخيص التهابات <i>المتصورة المنجلية</i> السريرية ودون السريرية في بيئة انتقال عالية في بوروندي
Translated title (French)
Haute sensibilité d'un nouveau test rapide pour le diagnostic des infections cliniques et subcliniques <i>à Plasmodium falciparum</i> dans un contexte de transmission élevée au Burundi
Translated title (Spanish)
Alta sensibilidad de una nueva prueba rápida para el diagnóstico de infecciones clínicas y subclínicas <i>por Plasmodium falciparum</i> en un entorno de alta transmisión en Burundi

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4225151181
DOI
10.1101/2022.04.26.22274317

Is supplement to
https://openalex.org/W2899155327 (Other)
https://openalex.org/W2808286555 (Other)
https://openalex.org/W2751658562 (Other)
https://openalex.org/W2557316059 (Other)
https://openalex.org/W2245396768 (Other)
https://openalex.org/W2140384918 (Other)
https://openalex.org/W2100043511 (Other)
https://openalex.org/W2077762050 (Other)
https://openalex.org/W2045789442 (Other)
https://openalex.org/W1985419204 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Burundi

References

  • https://openalex.org/W1948731308
  • https://openalex.org/W1966459680
  • https://openalex.org/W2010328983
  • https://openalex.org/W2016516642
  • https://openalex.org/W2038367955
  • https://openalex.org/W2060724565
  • https://openalex.org/W2091490176
  • https://openalex.org/W2097106314
  • https://openalex.org/W2098660399
  • https://openalex.org/W2284125637
  • https://openalex.org/W2412917900
  • https://openalex.org/W2550670300
  • https://openalex.org/W2563105997
  • https://openalex.org/W2608868446
  • https://openalex.org/W2757117969
  • https://openalex.org/W2766764213
  • https://openalex.org/W2781716635
  • https://openalex.org/W2793052768
  • https://openalex.org/W2803874440
  • https://openalex.org/W2900279112
  • https://openalex.org/W2924789512
  • https://openalex.org/W2967563474
  • https://openalex.org/W2994626087
  • https://openalex.org/W3019215984
  • https://openalex.org/W3035571594
  • https://openalex.org/W3082735774
  • https://openalex.org/W3094776494
  • https://openalex.org/W3108329748
  • https://openalex.org/W3126367609
  • https://openalex.org/W3171147107
  • https://openalex.org/W3174008638
  • https://openalex.org/W4220871649
  • https://openalex.org/W4226206173