Published October 16, 2018
| Version v1
Publication
Open
Combination of gemcitabine and docetaxel: a regimen overestimated in refractory metastatic osteosarcoma?
Creators
- 1. Peking University People's Hospital
- 2. Peking University
Description
The combination of gemcitabine and docetaxel (GT) has been demonstrated to be effective against various types of solid tumors, including sarcoma. However, the regimen has not been confirmed in large, well-designed clinical trials in refractory metastatic osteosarcoma.We retrospectively reviewed the records of patients with refractory metastatic osteosarcoma at Peking University People's Hospital who were treated with gemcitabine (1000 mg/m2) intravenously (IV) on Day 1 and Day 8, and docetaxel (75 mg/m2) IV on Day 8, repeated every 21 days.A total of 52 patients with a median age of 18.4 years were treated with GT at the Peking University People's Hospital from August 2012 to August 2017. A total of 174 courses were administered. Only five patients with pulmonary metastasis achieved a best response of stable disease (SD), while all other patients had progressive disease. The result was disappointing with an ORR of 0%, a DCR of 9.6%, and a median DOR of 3.5 months. Grade 3 or 4 toxicities were observed in 69 (39.7%) courses and in 28 (53.8%) patients, most of which were myelosuppression, especially thrombocytopenia. No fatal adverse effect (AE) was found.The combination of gemcitabine and docetaxel (GT) as a salvage regimen is well-tolerated but not as effective as expected in refractory metastatic osteosarcoma. This report highlights the need for the development of new approaches with higher activity in these patients.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
وقد ثبت أن الجمع بين جيمسيتابين ودوسيتاكسيل فعال ضد أنواع مختلفة من الأورام الصلبة، بما في ذلك الساركوما. ومع ذلك، لم يتم تأكيد النظام في التجارب السريرية الكبيرة والمصممة بشكل جيد في الساركوما العظمية النقيلية المقاومة للحرارة. راجعنا بأثر رجعي سجلات المرضى الذين يعانون من الساركوما العظمية النقيلية المقاومة للحرارة في مستشفى الشعب بجامعة بكين والذين عولجوا بالجيمسيتابين (1000 مجم/م 2) عن طريق الوريد (عبر الوريد) في اليوم الأول واليوم الثامن، والدوسيتاكسيل (75 مجم/م 2) عبر الوريد في اليوم الثامن، وتكرر كل 21 يومًا. تم علاج ما مجموعه 52 مريضًا بمتوسط عمر 18.4 عامًا بـ GT في مستشفى الشعب بجامعة بكين من أغسطس 2012 إلى أغسطس 2017. تم تقديم ما مجموعه 174 دورة. حقق خمسة مرضى فقط يعانون من ورم خبيث رئوي أفضل استجابة لمرض مستقر، بينما كان جميع المرضى الآخرين يعانون من مرض تدريجي. كانت النتيجة مخيبة للآمال مع معدل عائد يومي قدره 0 ٪، ومعدل عائد يومي قدره 9.6 ٪، ومتوسط دور قدره 3.5 أشهر. لوحظت السميات من الدرجة 3 أو 4 في 69 (39.7 ٪) دورة وفي 28 (53.8 ٪) من المرضى، ومعظمهم من كبت النخاع، وخاصة قلة الصفيحات. لم يتم العثور على أي تأثير سلبي مميت (AE). مزيج من جيمسيتابين ودوسيتاكسيل (GT) كنظام إنقاذ جيد التحمل ولكن ليس فعالا كما هو متوقع في ساركوما العظام النقيلية المقاومة للحرارة. يسلط هذا التقرير الضوء على الحاجة إلى تطوير مناهج جديدة ذات نشاط أعلى لدى هؤلاء المرضى.Translated Description (French)
Il a été démontré que l'association de gemcitabine et de docétaxel (GT) est efficace contre divers types de tumeurs solides, y compris le sarcome. Cependant, le schéma thérapeutique n'a pas été confirmé lors de grands essais cliniques bien conçus sur l'ostéosarcome métastatique réfractaire. Nous avons examiné rétrospectivement les dossiers de patients atteints d'ostéosarcome métastatique réfractaire à l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin qui ont été traités par gemcitabine (1000 mg/m2) par voie intraveineuse (IV) le jour 1 et le jour 8, et par docétaxel (75 mg/m2) par voie IV le jour 8, répété tous les 21 jours. Au total, 52 patients d'un âge médian de 18,4 ans ont été traités par GT à l'Hôpital populaire de l'Université de Pékin d'août 2012 à août 2017. Au total, 174 cours ont été administrés. Seuls cinq patients atteints de métastases pulmonaires ont obtenu une meilleure réponse de la maladie stable (SD), tandis que tous les autres patients avaient une maladie progressive. Le résultat a été décevant avec un TRG de 0%, un DCR de 9,6% et un DOR médian de 3,5 mois. Des toxicités de grade 3 ou 4 ont été observées dans 69 cures (39,7 %) et chez 28 patients (53,8 %), dont la plupart étaient myélosuppresseurs, en particulier thrombocytopéniques. Aucun effet indésirable fatal (EI) n'a été constaté. L'association de la gemcitabine et du docétaxel (GT) comme traitement de secours est bien tolérée mais pas aussi efficace que prévu dans l'ostéosarcome métastatique réfractaire. Ce rapport souligne la nécessité de développer de nouvelles approches avec une activité plus élevée chez ces patients.Translated Description (Spanish)
Se ha demostrado que la combinación de gemcitabina y docetaxel (GT) es eficaz contra varios tipos de tumores sólidos, incluido el sarcoma. Sin embargo, el régimen no se ha confirmado en ensayos clínicos grandes y bien diseñados en osteosarcoma metastásico refractario. Revisamos retrospectivamente los registros de pacientes con osteosarcoma metastásico refractario en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín que fueron tratados con gemcitabina (1000 mg/m2) por vía intravenosa (IV) el día 1 y el día 8, y docetaxel (75 mg/m2) IV el día 8, repetidos cada 21 días. Un total de 52 pacientes con una mediana de edad de 18,4 años fueron tratados con GT en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín de agosto de 2012 a agosto de 2017. Se han administrado un total de 174 cursos. Solo cinco pacientes con metástasis pulmonar lograron una mejor respuesta de enfermedad estable (SD), mientras que todos los demás pacientes tenían enfermedad progresiva. El resultado fue decepcionante con un ORR del 0%, un DCR del 9,6% y una mediana de DOR de 3,5 meses. Se observaron toxicidades de grado 3 o 4 en 69 (39,7%) ciclos y en 28 (53,8%) pacientes, la mayoría de los cuales fueron mielosupresión, especialmente trombocitopenia. No se encontró ningún efecto adverso fatal (AE). La combinación de gemcitabina y docetaxel (GT) como régimen de rescate es bien tolerada pero no tan efectiva como se esperaba en el osteosarcoma metastásico refractario. Este informe destaca la necesidad de desarrollar nuevos enfoques con mayor actividad en estos pacientes.Files
s12885-018-4872-x.pdf
Files
(592.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:0d9cbd872d47d8676e9de89ae213b8bd
|
592.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- مزيج من جيمسيتابين ودوسيتاكسيل: نظام مبالغة في تقديره في ساركوما عظمية نقيلية حرارية ؟
- Translated title (French)
- Association de gemcitabine et de docétaxel : un schéma surestimé dans l'ostéosarcome métastatique réfractaire ?
- Translated title (Spanish)
- Combinación de gemcitabina y docetaxel: ¿un régimen sobreestimado en el osteosarcoma metastásico refractario?
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2897921550
- DOI
- 10.1186/s12885-018-4872-x
References
- https://openalex.org/W1485857735
- https://openalex.org/W1580800547
- https://openalex.org/W1715359867
- https://openalex.org/W1814922229
- https://openalex.org/W1966107654
- https://openalex.org/W1978350956
- https://openalex.org/W1986690159
- https://openalex.org/W1992033363
- https://openalex.org/W2009110619
- https://openalex.org/W2013514480
- https://openalex.org/W2074947214
- https://openalex.org/W2104688502
- https://openalex.org/W2117162062
- https://openalex.org/W2127748864
- https://openalex.org/W2128486176
- https://openalex.org/W2132577429
- https://openalex.org/W2141788705
- https://openalex.org/W2148077417
- https://openalex.org/W2149894615
- https://openalex.org/W2151804484
- https://openalex.org/W2152457341
- https://openalex.org/W2155263737
- https://openalex.org/W2159885083
- https://openalex.org/W2161170571
- https://openalex.org/W2163261709
- https://openalex.org/W2167348613
- https://openalex.org/W2321408115
- https://openalex.org/W2337363956
- https://openalex.org/W2394953145
- https://openalex.org/W2560304364
- https://openalex.org/W2612024762
- https://openalex.org/W4246742253