Published March 14, 2024 | Version v1
Publication Open

Single Dose Intravenous Paracetamol versus Placebo in Postorthognathic Surgery Pain: A Randomized Clinical Trial

Creators

  • 1. Chulalongkorn University

Description

The postorthognathic surgery patients experienced moderate to severe pain and could be at risk for opioid-related side effects. The aim of this study was to evaluate the efficacy of a single dose of intravenous paracetamol to control postorthognathic surgery pain and reduce opioid consumption.The patients were randomized into two groups. The study group received intravenous paracetamol and the control group received a placebo immediately postoperation. The visual analogue pain scale (VAS) at 1-, 4-, 8-, 12-, 16-, 20-, and 24 -h postoperatively, morphine consumption, side effects from morphine, and patient satisfaction were analyzed.Sixty-two patients (thirty-one patients in each group) were included. The postoperative VAS in the study group was significantly lower than those in the control group (p value <0.001) at all time points. The total postoperative morphine consumption in the study group (45.1 ± 21.2 mcg/kg) was significantly lower compared with the control group (136.5 ± 49.9 mcg/kg) (p value <0.001). Patient satisfaction was significantly higher in the study group (4.7 ± 0.5 out of 5 points) than in the control group (4.1 ± 0.7 out of 5 points) (p value <0.001). The incidence of nausea and vomiting was significantly lower in the study group compared with the control group (p value <0.001 and 0.002, respectively).A single dose of intravenous paracetamol as part of multimodal analgesia was effective for postorthognathic surgery pain. It provided significant benefits to patients, including reduced pain scores, decreased opioid consumption, reduced nausea and vomiting, and improved satisfaction. This trial is registered with TCTR20210908002.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

عانى مرضى جراحة ما بعد الفكين من ألم متوسط إلى شديد ويمكن أن يكونوا معرضين لخطر الآثار الجانبية المرتبطة بالمواد الأفيونية. كان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم فعالية جرعة واحدة من الباراسيتامول عن طريق الوريد للسيطرة على آلام ما بعد جراحة الفكين وتقليل استهلاك المواد الأفيونية. تم تقسيم المرضى بشكل عشوائي إلى مجموعتين. تلقت مجموعة الدراسة باراسيتامول عن طريق الوريد وتلقت المجموعة الضابطة دواءً وهميًا بعد العملية مباشرة. تم تحليل مقياس الألم البصري التناظري (VAS) عند 1 - و 4 - و 8 - و 12 - و 16 - و 20 - و 24 - h بعد الجراحة، واستهلاك المورفين، والآثار الجانبية للمورفين، ورضا المريض. تم تضمين اثنين وستين مريضًا (واحد وثلاثين مريضًا في كل مجموعة). كانت القيمة المضافة بعد الجراحة في مجموعة الدراسة أقل بكثير من تلك الموجودة في المجموعة الضابطة (قيمة p <0.001) في جميع النقاط الزمنية. كان إجمالي استهلاك المورفين بعد الجراحة في مجموعة الدراسة (45.1 ± 21.2 ميكروغرام/كغ) أقل بكثير مقارنة بالمجموعة الضابطة (136.5 ± 49.9 ميكروغرام/كغ) (قيمة p <0.001). كان رضا المريض أعلى بكثير في مجموعة الدراسة (4.7 ± 0.5 من 5 نقاط) منه في المجموعة الضابطة (4.1 ± 0.7 من 5 نقاط) (قيمة p <0.001). كان معدل حدوث الغثيان والقيء أقل بكثير في مجموعة الدراسة مقارنة بالمجموعة الضابطة (قيمة p <0.001 و 0.002، على التوالي). كانت جرعة واحدة من الباراسيتامول عن طريق الوريد كجزء من التسكين متعدد الوسائط فعالة لألم ما بعد جراحة الفكين. وقد وفرت فوائد كبيرة للمرضى، بما في ذلك انخفاض درجات الألم، وانخفاض استهلاك المواد الأفيونية، وتقليل الغثيان والقيء، وتحسين الرضا. تم تسجيل هذه التجربة مع TCTR20210908002.

Translated Description (French)

Les patients ayant subi une chirurgie postorthognathique ont présenté une douleur modérée à sévère et pourraient présenter un risque d'effets secondaires liés aux opioïdes. L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité d'une dose unique de paracétamol intraveineux pour contrôler la douleur post-orthognathique et réduire la consommation d'opioïdes. Les patients ont été randomisés en deux groupes. Le groupe d'étude a reçu du paracétamol par voie intraveineuse et le groupe témoin a reçu un placebo immédiatement après l'opération. L'échelle visuelle analogique de la douleur (Eva) à 1, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 h postopératoirement, la consommation de morphine, les effets secondaires de la morphine et la satisfaction des patients ont été analysés. Soixante-deux patients (trente et un patients dans chaque groupe) ont été inclus. L'EVA postopératoire dans le groupe d'étude était significativement inférieur à ceux du groupe témoin (valeur de p <0,001) à tous les points temporels. La consommation totale de morphine postopératoire dans le groupe d'étude (45,1 ± 21,2 mcg/kg) était significativement plus faible par rapport au groupe témoin (136,5 ± 49,9 mcg/kg) (valeur p <0,001). La satisfaction des patients était significativement plus élevée dans le groupe d'étude (4,7 ± 0,5 sur 5 points) que dans le groupe témoin (4,1 ± 0,7 sur 5 points) (valeur de p <0,001). L'incidence des nausées et des vomissements était significativement plus faible dans le groupe d'étude par rapport au groupe témoin (valeur de p <0,001 et 0,002, respectivement). Une dose unique de paracétamol intraveineux dans le cadre d'une analgésie multimodale était efficace pour la douleur post-orthognathique. Il a apporté des avantages significatifs aux patients, notamment une réduction des scores de douleur, une diminution de la consommation d'opioïdes, une réduction des nausées et des vomissements et une amélioration de la satisfaction. Cet essai est enregistré auprès de TCTR20210908002.

Translated Description (Spanish)

Los pacientes de cirugía postortognática experimentaron dolor de moderado a intenso y podrían estar en riesgo de sufrir efectos secundarios relacionados con los opioides. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de una dosis única de paracetamol intravenoso para controlar el dolor postognático de la cirugía y reducir el consumo de opioides. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos. El grupo de estudio recibió paracetamol intravenoso y el grupo de control recibió un placebo inmediatamente después de la operación. Se analizó la escala visual analógica de dolor (vas) a las 1, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 h postoperatorias, el consumo de morfina, los efectos secundarios de la morfina y la satisfacción del paciente. Se incluyeron sesenta y dos pacientes (treinta y un pacientes en cada grupo). La Eva postoperatoria en el grupo de estudio fue significativamente menor que la del grupo de control (valor de p <0,001) en todos los puntos temporales. El consumo total de morfina postoperatoria en el grupo de estudio (45.1 ± 21.2 mcg/kg) fue significativamente menor en comparación con el grupo control (136.5 ± 49.9 mcg/kg) (valor de p <0.001). La satisfacción de los pacientes fue significativamente mayor en el grupo de estudio (4,7 ± 0,5 de 5 puntos) que en el grupo de control (4,1 ± 0,7 de 5 puntos) (valor de p <0,001). La incidencia de náuseas y vómitos fue significativamente menor en el grupo de estudio en comparación con el grupo de control (valor de p <0,001 y 0,002, respectivamente). Una dosis única de paracetamol intravenoso como parte de la analgesia multimodal fue eficaz para el dolor postognático de la cirugía. Proporcionó beneficios significativos a los pacientes, incluida la reducción de las puntuaciones de dolor, la disminución del consumo de opioides, la reducción de las náuseas y los vómitos y la mejora de la satisfacción. Este ensayo está registrado con TCTR20210908002.

Files

8898553.pdf.pdf

Files (15.9 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:0a5648e20434ce1370a6d40480be33c6
15.9 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
جرعة واحدة من الباراسيتامول عن طريق الوريد مقابل الدواء الوهمي في آلام ما بعد جراحة الفكين: تجربة سريرية عشوائية
Translated title (French)
Paracétamol intraveineux à dose unique versus placebo dans la douleur post-orthognathique : un essai clinique randomisé
Translated title (Spanish)
Paracetamol intravenoso de dosis única versus placebo en dolor postognático quirúrgico: un ensayo clínico aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4392797938
DOI
10.1155/2024/8898553

Is supplement to
https://openalex.org/W4240069678 (Other)
https://openalex.org/W2580729576 (Other)
https://openalex.org/W2409945781 (Other)
https://openalex.org/W2359879566 (Other)
https://openalex.org/W2266355837 (Other)
https://openalex.org/W2160759330 (Other)
https://openalex.org/W2156438442 (Other)
https://openalex.org/W2030903519 (Other)
https://openalex.org/W1967870627 (Other)
https://openalex.org/W1593472362 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Thailand

References

  • https://openalex.org/W1560986419
  • https://openalex.org/W1975264507
  • https://openalex.org/W2016342886
  • https://openalex.org/W2052319438
  • https://openalex.org/W2061790396
  • https://openalex.org/W2131595437
  • https://openalex.org/W2148026046
  • https://openalex.org/W2148227788
  • https://openalex.org/W2149298368
  • https://openalex.org/W2149342032
  • https://openalex.org/W2168734852
  • https://openalex.org/W219889845
  • https://openalex.org/W2397436016
  • https://openalex.org/W2513549118
  • https://openalex.org/W2598670173
  • https://openalex.org/W2745449442
  • https://openalex.org/W2789195621
  • https://openalex.org/W2804612837
  • https://openalex.org/W2817530895
  • https://openalex.org/W2908441688
  • https://openalex.org/W2943721847
  • https://openalex.org/W3008245366
  • https://openalex.org/W4225339237
  • https://openalex.org/W4289527744
  • https://openalex.org/W4366463149
  • https://openalex.org/W4376642895