Published November 17, 2021 | Version v1
Publication Open

A protocol for developing a core outcome set for ectopic pregnancy

Creators

  • 1. Monash Health
  • 2. London Women's Clinic
  • 3. University College London
  • 4. University of Pennsylvania
  • 5. University of Pennsylvania Health System
  • 6. Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • 7. Bicêtre Hospital
  • 8. Hospital Italiano de Buenos Aires
  • 9. Nepean Hospital
  • 10. University of Sydney
  • 11. Stellenbosch University
  • 12. MRC Centre for Reproductive Health
  • 13. University of Edinburgh
  • 14. Amsterdam University Medical Centers
  • 15. The Ectopic Pregnancy Trust
  • 16. University of Gothenburg
  • 17. Ho Chi Minh City Medicine and Pharmacy University
  • 18. International Peace Maternity & Child Health Hospital
  • 19. Monash University

Description

Abstract Background Randomised controlled trials (RCTs) evaluating ectopic pregnancy have reported many different outcomes, which are themselves often defined and measured in distinct ways. This level of variation results in an inability to compare results of individual RCTs. The development of a core outcome set to ensure outcomes important to key stakeholders are collected consistently will guide future research in ectopic pregnancy. Study aim To develop and implement a core outcome set to guide future research in ectopic pregnancy. Methods and analysis We have established an international steering group of key stakeholders, including healthcare professionals, researchers, and individuals with lived experience of ectopic pregnancy. We will identify potential outcomes from ectopic pregnancy from a comprehensive literature review of published randomised controlled trials. We will then utilise a modified Delphi method to prioritise outcomes. Subsequently, key stakeholders will be invited to score potential core outcomes on a nine-point Likert scale, ranging from 1 (not important) to 9 (critical). Repeated reflection and rescoring should promote whole and individual stakeholder group convergence towards consensus 'core' outcomes. We will also establish standardised definitions and recommend high-quality measurements for individual core outcomes. Trial registration COMET 1492 . Registered in November 2019.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية مجردة أبلغت التجارب العشوائية المضبوطة (RCTs) التي تقيم الحمل خارج الرحم عن العديد من النتائج المختلفة، والتي غالبًا ما يتم تعريفها وقياسها بطرق متميزة. يؤدي هذا المستوى من التباين إلى عدم القدرة على مقارنة نتائج التجارب العشوائية المضبوطة الفردية. إن تطوير مجموعة نتائج أساسية لضمان جمع النتائج المهمة لأصحاب المصلحة الرئيسيين باستمرار سيوجه البحوث المستقبلية في الحمل خارج الرحم. تهدف الدراسة إلى تطوير وتنفيذ مجموعة نتائج أساسية لتوجيه البحوث المستقبلية في الحمل خارج الرحم. الأساليب والتحليل أنشأنا مجموعة توجيهية دولية من أصحاب المصلحة الرئيسيين، بما في ذلك المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين والأفراد الذين لديهم خبرة حية في الحمل خارج الرحم. سنحدد النتائج المحتملة من الحمل خارج الرحم من مراجعة شاملة للأدبيات المنشورة للتجارب العشوائية المضبوطة. سنستخدم بعد ذلك طريقة دلفي المعدلة لتحديد أولويات النتائج. بعد ذلك، ستتم دعوة أصحاب المصلحة الرئيسيين لتسجيل النتائج الأساسية المحتملة على مقياس ليكرت المكون من تسع نقاط، والتي تتراوح من 1 (غير مهم) إلى 9 (حرج). يجب أن يعزز التفكير المتكرر وإعادة التقييم تقارب مجموعة أصحاب المصلحة بأكملها وفرادى نحو النتائج "الأساسية" للإجماع. سنضع أيضًا تعريفات موحدة ونوصي بقياسات عالية الجودة للنتائج الأساسية الفردية. مذنب التسجيل التجريبي 1492 . تم التسجيل في نوفمبر 2019.

Translated Description (French)

Résumé Contexte Les essais contrôlés randomisés (ECR) évaluant la grossesse ectopique ont rapporté de nombreux résultats différents, qui sont eux-mêmes souvent définis et mesurés de manière distincte. Ce niveau de variation entraîne une incapacité à comparer les résultats des ECR individuels. L'élaboration d'un ensemble de résultats de base pour s'assurer que les résultats importants pour les principales parties prenantes sont recueillis de manière cohérente guidera les recherches futures sur la grossesse extra-utérine. Objectif de l'étude Élaborer et mettre en œuvre un ensemble de résultats de base pour guider les recherches futures sur la grossesse extra-utérine. Méthodes et analyse Nous avons mis en place un groupe de pilotage international composé de parties prenantes clés, notamment des professionnels de la santé, des chercheurs et des personnes ayant une expérience vécue de la grossesse extra-utérine. Nous identifierons les résultats potentiels de la grossesse extra-utérine à partir d'une revue complète de la littérature d'essais contrôlés randomisés publiés. Nous utiliserons ensuite une méthode Delphi modifiée pour hiérarchiser les résultats. Par la suite, les principales parties prenantes seront invitées à noter les résultats principaux potentiels sur une échelle de Likert en neuf points, allant de 1 (pas important) à 9 (critique). Une réflexion et une réévaluation répétées devraient promouvoir la convergence de l'ensemble et des groupes de parties prenantes individuels vers des résultats « fondamentaux » consensuels. Nous établirons également des définitions normalisées et recommanderons des mesures de haute qualité pour les résultats de base individuels. Enregistrement de l'essai COMET 1492 . Enregistré en novembre 2019.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Los ensayos controlados aleatorios (ECA) que evalúan el embarazo ectópico han informado muchos resultados diferentes, que a menudo se definen y miden de distintas maneras. Este nivel de variación da como resultado una incapacidad para comparar los resultados de ECA individuales. El desarrollo de un conjunto de resultados básicos para garantizar que los resultados importantes para las partes interesadas clave se recopilen de manera consistente guiará la investigación futura sobre el embarazo ectópico. Objetivo del estudio Desarrollar e implementar un conjunto de resultados básicos para guiar la investigación futura en el embarazo ectópico. Métodos y análisis Hemos establecido un grupo directivo internacional de partes interesadas clave, incluidos profesionales de la salud, investigadores y personas con experiencia vivida de embarazo ectópico. Identificaremos los posibles resultados del embarazo ectópico a partir de una revisión exhaustiva de la literatura de ensayos controlados aleatorios publicados. A continuación, utilizaremos un método Delphi modificado para priorizar los resultados. Posteriormente, se invitará a las partes interesadas clave a calificar los posibles resultados básicos en una escala Likert de nueve puntos, que van del 1 (no importante) al 9 (crítico). La reflexión y la reescritura repetidas deben promover la convergencia de grupos de partes interesadas enteras e individuales hacia resultados "centrales" de consenso. También estableceremos definiciones estandarizadas y recomendaremos mediciones de alta calidad para resultados básicos individuales. Registro de prueba COMETA 1492 . Inscrita en noviembre de 2019.

Files

s13063-021-05772-x.pdf

Files (665.4 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:c7929c05f8dee0fd9cfed6971641815e
665.4 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
بروتوكول لتطوير مجموعة نتائج أساسية للحمل خارج الرحم
Translated title (French)
Un protocole pour développer un ensemble de résultats de base pour la grossesse extra-utérine
Translated title (Spanish)
Un protocolo para desarrollar un conjunto de resultados básicos para el embarazo ectópico

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3214212274
DOI
10.1186/s13063-021-05772-x

Is supplement to
https://openalex.org/W4385403451 (Other)
https://openalex.org/W4376569749 (Other)
https://openalex.org/W3162248051 (Other)
https://openalex.org/W3131790471 (Other)
https://openalex.org/W3015948921 (Other)
https://openalex.org/W2978999882 (Other)
https://openalex.org/W2977586411 (Other)
https://openalex.org/W2514030853 (Other)
https://openalex.org/W2094144391 (Other)
https://openalex.org/W2055271221 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Vietnam

References

  • https://openalex.org/W1982511475
  • https://openalex.org/W1992744202
  • https://openalex.org/W2010149513
  • https://openalex.org/W2036954961
  • https://openalex.org/W2104881646
  • https://openalex.org/W2149860969
  • https://openalex.org/W2150428874
  • https://openalex.org/W2161467033
  • https://openalex.org/W2166023752
  • https://openalex.org/W2189846028
  • https://openalex.org/W2340106067
  • https://openalex.org/W2527265234
  • https://openalex.org/W2566188804
  • https://openalex.org/W2568838343
  • https://openalex.org/W2683672249
  • https://openalex.org/W2794465228
  • https://openalex.org/W2915448078
  • https://openalex.org/W2918963030
  • https://openalex.org/W2997562387
  • https://openalex.org/W3005880799
  • https://openalex.org/W4210706057