Published April 6, 2006 | Version v1
Publication Open

Randomized controlled trial of Hepatitis B virus vaccine in HIV-1-infected patients comparing two different doses

Creators

  • 1. Instituto Nacional de Cancerología
  • 2. Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Description

Abstract Background Co-infection with hepatitis B virus (HBV) and human immunodeficiency virus (HIV) is not infrequent as both share same route of exposure. The risk of developing chronic hepatitis B virus is 6%, in general population but can reach 10–20% in HBV/HIV co-infected patients. When compared to general population, the response rate to HBV vaccine in HIV-infected patients is diminished, so previous studies have tried to improve this response using variety of schedules, doses and co-administration of immunomodulators. The purpose of this study was to evaluate two doses of recombinant HBV vaccine (10 or 40 μg), IM at 0, 1 and 6 months. Vaccination response was measured 30–50 days after last dose; titers of >9.9 IU/L were considered positive. Results Seventy-nine patients were included, 48 patients (60.7%) serconverted. Thirty-nine patients (49.3%) received 10 μg vaccine dose, 24 patients (61.5%) seroconverted. Forty patients (50.7%) received 40 μg vaccine dose, 24 (60%) seroconverted. There were no differences between two doses. A statistically significant higher seroconversion rate was found for patients with CD4 cell counts at vaccination ≥ 200 cel/mm3 (33 of 38 patients, 86.8%), compared with those with CD4 < 200 cel/mm3 (15 of 41, 36.6%), [OR 11.44, 95% IC 3.67–35.59, p = 0.003], there were no differences between two vaccine doses. Using the logistic regression model, CD 4 count <200 cel/mm 3 were significantly associated with non serologic response (p = 0.003). None other variables such as gender, age, risk exposure for HIV, viral load, type or duration of HAART or AIDS-defining illness, were asociated with seroconversion. Conclusion In this study, an increase dose of HBV vaccine did not show to increase the rate of response in HIV infected subjects. The only significant findings associated to the response rate was that a CD4 count ≥ 200 cel/mm 3 , we suggest this threshold at which HIV patients should be vaccinated.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية مجردة العدوى المشتركة بفيروس التهاب الكبد B (HBV) وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV) ليست نادرة لأن كلاهما يشتركان في نفس مسار التعرض. خطر الإصابة بفيروس التهاب الكبد B المزمن هو 6 ٪، في عموم السكان ولكن يمكن أن تصل إلى 10-20 ٪ في المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B/فيروس نقص المناعة البشرية. عند مقارنته بعامة السكان، يتناقص معدل الاستجابة للقاح HBV لدى المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، لذلك حاولت الدراسات السابقة تحسين هذه الاستجابة باستخدام مجموعة متنوعة من الجداول والجرعات والإدارة المشتركة لمضادات المناعة. كان الغرض من هذه الدراسة هو تقييم جرعتين من لقاح HBV المؤتلف (10 أو 40 ميكروغرام)، IM عند 0 و 1 و 6 أشهر. تم قياس استجابة التطعيم بعد 30–50 يومًا من آخر جرعة ؛ تم اعتبار عيار >9.9 وحدة دولية/لتر إيجابيًا. النتائج تم تضمين تسعة وسبعين مريضًا، 48 مريضًا (60.7 ٪) تحولوا إلى مرضى. تلقى تسعة وثلاثون مريضا (49.3 ٪) جرعة لقاح 10 ميكروغرام، 24 مريضا (61.5 ٪) تحولوا إلى المصل. تلقى أربعون مريضا (50.7 ٪) جرعة لقاح 40 ميكروغرام، 24 (60 ٪) مصليا. لم تكن هناك اختلافات بين جرعتين. تم العثور على معدل تحويل مصلي أعلى ذو دلالة إحصائية للمرضى الذين لديهم عدد خلايا CD4 عند التطعيم ≥ 200 سيل/مم 3 (33 من 38 مريضًا، 86.8 ٪)، مقارنةً بأولئك الذين لديهم CD4 < 200 سيل/مم 3 (15 من 41، 36.6 ٪)، [OR 11.44، 95 ٪ IC 3.67-35.59، p = 0.003]، لم تكن هناك فروق بين جرعتين من اللقاح. باستخدام نموذج الانحدار اللوجستي، ارتبط عدد CD 4 <200 cel/mm 3 بشكل كبير بالاستجابة غير المصلية (p = 0.003). لم تكن أي متغيرات أخرى مثل الجنس أو العمر أو التعرض لمخاطر فيروس نقص المناعة البشرية أو الحمل الفيروسي أو نوع أو مدة HAART أو المرض المحدد للإيدز مرتبطة بالانقلاب المصلي. الاستنتاج في هذه الدراسة، لم تظهر جرعة متزايدة من لقاح التهاب الكبد B زيادة في معدل الاستجابة لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. كانت النتائج المهمة الوحيدة المرتبطة بمعدل الاستجابة هي أن CD4 يبلغ ≥ 200 سيل/مم 3 ، نقترح هذه العتبة التي يجب عندها تطعيم مرضى فيروس نقص المناعة البشرية.

Translated Description (French)

Résumé Contexte La co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) n'est pas rare car les deux partagent la même voie d'exposition. Le risque de développer le virus de l'hépatite B chronique est de 6 %, en population générale, mais peut atteindre 10 à 20 % chez les patients co-infectés VHB/VIH. Par rapport à la population générale, le taux de réponse au vaccin contre le VHB chez les patients infectés par le VIH est diminué, de sorte que des études antérieures ont tenté d'améliorer cette réponse en utilisant divers calendriers, doses et co-administration d'immunomodulateurs. Le but de cette étude était d'évaluer deux doses de vaccin recombinant contre le VHB (10 ou 40 μg), IM à 0, 1 et 6 mois. La réponse vaccinale a été mesurée 30 à 50 jours après la dernière dose ; des titres >9,9 UI/L ont été considérés comme positifs. Résultats Soixante-dix-neuf patients ont été inclus, 48 patients (60,7 %) ont été séroconvertis. Trente-neuf patients (49,3 %) ont reçu une dose de vaccin de 10 μg, 24 patients (61,5 %) ont été séroconvertis. Quarante patients (50,7 %) ont reçu une dose de vaccin de 40 μg, 24 (60 %) ont été séroconvertis. Il n'y avait pas de différence entre deux doses. Un taux de séroconversion plus élevé statistiquement significatif a été trouvé chez les patients ayant un nombre de cellules CD4 à la vaccination ≥ 200 cel/mm3 (33 patients sur 38, 86,8 %), par rapport à ceux ayant un taux de CD4 < 200 cel/mm3 (15 sur 41, 36,6 %), [OR 11,44, IC à 95 % 3,67-35,59, p = 0,003], il n'y avait pas de différence entre deux doses de vaccin. En utilisant le modèle de régression logistique, le nombre de CD 4 <200 cel/mm 3 a été significativement associé à une réponse non sérologique (p = 0,003). Aucune autre variable telle que le sexe, l'âge, l'exposition au risque de VIH, la charge virale, le type ou la durée du HAART ou de la maladie définissant le sida, n'a été associée à la séroconversion. Conclusion Dans cette étude, une augmentation de la dose de vaccin contre le VHB n'a pas montré d'augmentation du taux de réponse chez les sujets infectés par le VIH. Les seuls résultats significatifs associés au taux de réponse étaient qu'un compte de CD4 ≥ 200 cel/mm 3 , nous suggérons ce seuil auquel les patients VIH devraient être vaccinés.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes La coinfección con el virus de la hepatitis B (VHB) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) no es infrecuente, ya que ambos comparten la misma vía de exposición. El riesgo de desarrollar el virus de la hepatitis B crónica es del 6%, en la población general, pero puede alcanzar el 10–20% en pacientes coinfectados con VHB/VIH. En comparación con la población general, la tasa de respuesta a la vacuna contra el VHB en pacientes infectados por el VIH disminuye, por lo que estudios previos han intentado mejorar esta respuesta utilizando una variedad de programas, dosis y coadministración de inmunomoduladores. El propósito de este estudio fue evaluar dos dosis de vacuna recombinante contra el VHB (10 o 40 μg), IM a los 0, 1 y 6 meses. La respuesta a la vacunación se midió 30–50 días después de la última dosis; los títulos de >9.9 UI/L se consideraron positivos. Resultados Se incluyeron setenta y nueve pacientes, 48 pacientes (60,7%) serconvertidos. Treinta y nueve pacientes (49,3%) recibieron 10 μg de dosis de vacuna, 24 pacientes (61,5%) seroconvertidos. Cuarenta pacientes (50.7%) recibieron 40 μg de dosis de vacuna, 24 (60%) seroconvertidos. No hubo diferencias entre dos dosis. Se encontró una tasa de seroconversión estadísticamente significativa más alta para los pacientes con recuentos de células CD4 en la vacunación ≥ 200 cel/mm3 (33 de 38 pacientes, 86.8%), en comparación con aquellos con CD4 < 200 cel/mm3 (15 de 41, 36.6%), [OR 11.44, 95% IC 3.67-35.59, p = 0.003], no hubo diferencias entre dos dosis de vacuna. Utilizando el modelo de regresión logística, el recuento de CD 4 <200 cel/mm 3 se asoció significativamente con la respuesta no serológica (p = 0,003). Ninguna otra variable, como el sexo, la edad, la exposición al riesgo de VIH, la carga viral, el tipo o la duración de la Targa o la enfermedad definitoria del SIDA, se asoció con la seroconversión. Conclusión En este estudio, un aumento de la dosis de la vacuna contra el VHB no demostró aumentar la tasa de respuesta en sujetos infectados por el VIH. Los únicos hallazgos significativos asociados con la tasa de respuesta fueron que un recuento de CD4 ≥ 200 cel/mm 3 , sugerimos este umbral en el que los pacientes con VIH deben vacunarse.

Files

1742-6405-3-9.pdf

Files (200.5 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:34fcbfe182913fb47636706241250850
200.5 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تجربة عشوائية مضبوطة للقاح فيروس التهاب الكبد الوبائي ب على مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية -1 مقارنة بين جرعتين مختلفتين
Translated title (French)
Essai contrôlé randomisé du vaccin contre le virus de l'hépatite B chez des patients infectés par le VIH-1 comparant deux doses différentes
Translated title (Spanish)
Ensayo controlado aleatorizado de la vacuna contra el virus de la hepatitis B en pacientes infectados por el VIH-1 que compara dos dosis diferentes

Identifiers

Other
https://openalex.org/W1549384344
DOI
10.1186/1742-6405-3-9

Is supplement to
https://openalex.org/W2978728557 (Other)
https://openalex.org/W2434773530 (Other)
https://openalex.org/W2417985189 (Other)
https://openalex.org/W2414273551 (Other)
https://openalex.org/W2413383198 (Other)
https://openalex.org/W2378677342 (Other)
https://openalex.org/W2354642765 (Other)
https://openalex.org/W2315120131 (Other)
https://openalex.org/W2271934434 (Other)
https://openalex.org/W2074439314 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Mexico

References

  • https://openalex.org/W1973795001
  • https://openalex.org/W1983546980
  • https://openalex.org/W1992915460
  • https://openalex.org/W2004423986
  • https://openalex.org/W2018019782
  • https://openalex.org/W2026712316
  • https://openalex.org/W2037224384
  • https://openalex.org/W2039691068
  • https://openalex.org/W2040985693
  • https://openalex.org/W2048155325
  • https://openalex.org/W2054124997
  • https://openalex.org/W2069523469
  • https://openalex.org/W2080161666
  • https://openalex.org/W2092264123
  • https://openalex.org/W2095378855
  • https://openalex.org/W2104786715
  • https://openalex.org/W2115101818
  • https://openalex.org/W2171288178
  • https://openalex.org/W2332079100
  • https://openalex.org/W2408708788
  • https://openalex.org/W61737122