Published October 23, 2020 | Version v1
Publication Open

Protective effect of vaccinating infants with a 5 µg recombinant yeast-derived hepatitis B vaccine and the need for a booster dose in China

Creators

  • 1. Chinese Center For Disease Control and Prevention

Description

Abstract In 2002, China integrated hepatitis B vaccine (HepB) into its Expanded Program on Immunization (EPI) using HepB vaccine containing 5 µg of antigen. Although not recommended nationally, there was a common clinical practice in China of screening children for anti-HBs antibody level and giving a booster dose to HBV surface antigen (HBsAg)-negative children with non-protective anti-HBs antibody levels. We report an evaluation of the protective effectiveness of the 5 µg HepB vaccine and the serological response to the booster dose. We used data from a 2014 hepatitis B serological survey to determine HBsAg positivity and anti-HBs antibody levels among children who received and did not receive a booster dose. We determined HepB coverage from the Children Immunization Information Management System (CIIMS). We obtained and analyzed reports of acute Hepatitis B (AHB) during 2008–2014 obtained from the National Notifiable Disease Reporting System (NNDRS). The HBsAg-positive rate among children who had not received a booster dose was 0.41%, and did not increase with age (i.e., time since infant immunization). The anti-HBs positivity rate among the 6% of children who received a booster dose (88.41%) was higher than among those who had not received a booster (60.85%); anti-HBs antibody levels declined with age regardless of booster dose status. There was no statistically significant difference in HBsAg positivity between children who received a booster dose and those who did not. The AHB incidence among children born between 2002 and 2007 did not increase with age. Use of routine 5 µg HepB vaccine was not associated with an increase in AHB or of HBsAg positivity by time since vaccination, providing supportive evidence that individuals vaccinated with the 5 µg HepB vaccine do not need a booster dose. Although a booster dose was associated with increases in anti-HBs antibody levels, our study provided no evidence to support the need for this clinical practice. We should continue to strengthen serological monitoring of children, especially for those born to HBsAg positive mothers.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

ملخص في عام 2002، دمجت الصين لقاح التهاب الكبد B في برنامجها الموسع للتحصين باستخدام لقاح التهاب الكبد B الذي يحتوي على 5 ميكروغرام من المستضد. على الرغم من عدم التوصية بها على الصعيد الوطني، كانت هناك ممارسة سريرية شائعة في الصين لفحص الأطفال لمستوى الأجسام المضادة لـ HBs وإعطاء جرعة معززة للمستضد السطحي لـ HBV (HBsAg) - الأطفال السلبيون مع مستويات الأجسام المضادة لـ HBs غير الوقائية. نبلغ عن تقييم للفعالية الوقائية للقاح التهاب الكبد ب 5 ميكروغرام والاستجابة المصلية للجرعة المعززة. استخدمنا بيانات من مسح مصلي لالتهاب الكبد B لعام 2014 لتحديد إيجابية HBsAg ومستويات الأجسام المضادة لـ HBs بين الأطفال الذين تلقوا جرعة معززة ولم يتلقوها. حددنا تغطية التهاب الكبد الوبائي من نظام إدارة معلومات تحصين الأطفال (CIIMS). حصلنا على تقارير عن التهاب الكبد الوبائي الحاد B (AHB) وقمنا بتحليلها خلال الفترة 2008–2014 التي تم الحصول عليها من النظام الوطني للإبلاغ عن الأمراض التي يجب الإبلاغ عنها (NNDRS). بلغ معدل إيجابية HBsAg بين الأطفال الذين لم يتلقوا جرعة معززة 0.41 ٪، ولم يرتفع مع تقدم العمر (أي الوقت منذ تحصين الرضع). كان معدل إيجابية مضادات HBs بين 6 ٪ من الأطفال الذين تلقوا جرعة معززة (88.41 ٪) أعلى من أولئك الذين لم يتلقوا جرعة معززة (60.85 ٪)؛ انخفضت مستويات الأجسام المضادة لـ HBs مع تقدم العمر بغض النظر عن حالة الجرعة المعززة. لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في إيجابية HBsAg بين الأطفال الذين تلقوا جرعة معززة وأولئك الذين لم يتلقوها. لم يرتفع معدل الإصابة بالتهاب الدماغ المعدي بين الأطفال المولودين بين عامي 2002 و 2007 مع تقدم العمر. لم يكن استخدام لقاح التهاب الكبد الوبائي الروتيني 5 ميكروغرام مرتبطا بزيادة في AHB أو إيجابية HBsAg بمرور الوقت منذ التطعيم، مما يوفر أدلة داعمة على أن الأفراد الذين تم تطعيمهم بلقاح التهاب الكبد الوبائي 5 ميكروغرام لا يحتاجون إلى جرعة معززة. على الرغم من أن الجرعة المعززة ارتبطت بزيادة مستويات الأجسام المضادة لـ HBs، إلا أن دراستنا لم تقدم أي دليل يدعم الحاجة إلى هذه الممارسة السريرية. يجب أن نستمر في تعزيز المراقبة المصلية للأطفال، خاصة بالنسبة لأولئك المولودين لأمهات مصابات بفيروس HBsAg.

Translated Description (French)

Résumé En 2002, la Chine a intégré le vaccin contre l'hépatite B (HepB) dans son programme élargi de vaccination (PEV) en utilisant le vaccin HepB contenant 5 µg d'antigène. Bien que cela ne soit pas recommandé à l'échelle nationale, il existait une pratique clinique courante en Chine consistant à dépister le taux d'anticorps anti-HBs chez les enfants et à administrer une dose de rappel aux enfants négatifs à l'antigène de surface du VHB (AgHBs) présentant des taux d'anticorps anti-HBs non protecteurs. Nous rapportons une évaluation de l'efficacité protectrice du vaccin HepB à 5 µg et de la réponse sérologique à la dose de rappel. Nous avons utilisé les données d'une enquête sérologique sur l'hépatite B de 2014 pour déterminer la positivité de l'AgHBs et les taux d'anticorps anti-HBs chez les enfants qui ont reçu et n'ont pas reçu de dose de rappel. Nous avons déterminé la couverture HepB à partir du système de gestion de l'information sur la vaccination des enfants (CIIMS). Nous avons obtenu et analysé les rapports d'hépatite B aiguë (AHB) au cours de la période 2008–2014 obtenus auprès du Système national de déclaration des maladies à déclaration obligatoire (NNDRS). Le taux d'AgHBs positif chez les enfants qui n'avaient pas reçu de dose de rappel était de 0,41 % et n'augmentait pas avec l'âge (c'est-à-dire le temps écoulé depuis la vaccination du nourrisson). Le taux de positivité anti-HBs chez les 6 % d'enfants qui ont reçu une dose de rappel (88,41 %) était plus élevé que chez ceux qui n'avaient pas reçu de rappel (60,85 %) ; les taux d'anticorps anti-HBs diminuaient avec l'âge, quel que soit le statut de la dose de rappel. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans la positivité de l'AgHBs entre les enfants qui ont reçu une dose de rappel et ceux qui n'en ont pas reçu. L'incidence de l'AHB chez les enfants nés entre 2002 et 2007 n'a pas augmenté avec l'âge. L'utilisation systématique du vaccin HepB à 5 µg n'a pas été associée à une augmentation de l'AHB ou de la positivité de l'HBsAg dans le temps depuis la vaccination, ce qui prouve que les personnes vaccinées avec le vaccin HepB à 5 µg n'ont pas besoin d'une dose de rappel. Bien qu'une dose de rappel ait été associée à une augmentation des taux d'anticorps anti-HBs, notre étude n'a fourni aucune preuve à l'appui de la nécessité de cette pratique clinique. Nous devrions continuer à renforcer la surveillance sérologique des enfants, en particulier de ceux nés de mères HBsAg positives.

Translated Description (Spanish)

Resumen En 2002, China integró la vacuna contra la hepatitis B (HepB) en su Programa Ampliado de Inmunización (EPI) utilizando una vacuna HepB que contenía 5 µg de antígeno. Aunque no se recomienda a nivel nacional, hubo una práctica clínica común en China de cribar a los niños para detectar el nivel de anticuerpos anti-HBs y administrar una dosis de refuerzo a los niños negativos para el antígeno de superficie del VHB (HBsAg) con niveles de anticuerpos anti-HBs no protectores. Presentamos una evaluación de la eficacia protectora de la vacuna HepB de 5 µg y la respuesta serológica a la dosis de refuerzo. Utilizamos datos de una encuesta serológica de hepatitis B de 2014 para determinar la positividad de HBsAg y los niveles de anticuerpos anti-HBs entre los niños que recibieron y no recibieron una dosis de refuerzo. Determinamos la cobertura de HepB a partir del Sistema de Gestión de Información de Inmunización Infantil (CIIMS). Obtuvimos y analizamos informes de hepatitis B aguda (AHB) durante 2008–2014 obtenidos del Sistema Nacional de Notificación de Enfermedades (NNDRS). La tasa de HBsAg positivo entre los niños que no habían recibido una dosis de refuerzo fue del 0,41% y no aumentó con la edad (es decir, el tiempo transcurrido desde la vacunación infantil). La tasa de positividad anti-HBs entre el 6% de los niños que recibieron una dosis de refuerzo (88,41%) fue mayor que entre los que no habían recibido un refuerzo (60,85%); los niveles de anticuerpos anti-HBs disminuyeron con la edad independientemente del estado de la dosis de refuerzo. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la positividad de HBsAg entre los niños que recibieron una dosis de refuerzo y los que no. La incidencia de AHB entre los niños nacidos entre 2002 y 2007 no aumentó con la edad. El uso de la vacuna HepB de 5 µg de rutina no se asoció con un aumento en la positividad de AHB o HBsAg por tiempo desde la vacunación, proporcionando evidencia de apoyo de que los individuos vacunados con la vacuna HepB de 5 µg no necesitan una dosis de refuerzo. Aunque una dosis de refuerzo se asoció con aumentos en los niveles de anticuerpos anti-HBs, nuestro estudio no proporcionó pruebas que respalden la necesidad de esta práctica clínica. Debemos continuar fortaleciendo el monitoreo serológico de los niños, especialmente para aquellos nacidos de madres HBsAg positivas.

Files

s41598-020-75338-5.pdf.pdf

Files (896.4 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:127739fd3500f86ea52fb98bda42ee50
896.4 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
التأثير الوقائي لتطعيم الرضع بلقاح التهاب الكبد B المؤتلف المشتق من الخميرة 5 ميكروغرام والحاجة إلى جرعة معززة في الصين
Translated title (French)
Effet protecteur de la vaccination des nourrissons avec un vaccin recombinant de 5 µg dérivé de levure contre l'hépatite B et la nécessité d'une dose de rappel en Chine
Translated title (Spanish)
Efecto protector de la vacunación de bebés con una vacuna recombinante contra la hepatitis B derivada de levadura de 5 µg y la necesidad de una dosis de refuerzo en China

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3094320713
DOI
10.1038/s41598-020-75338-5

Is supplement to
https://openalex.org/W4391312614 (Other)
https://openalex.org/W4311793641 (Other)
https://openalex.org/W4302774475 (Other)
https://openalex.org/W4223961516 (Other)
https://openalex.org/W4200574689 (Other)
https://openalex.org/W2385876451 (Other)
https://openalex.org/W2359276034 (Other)
https://openalex.org/W2349915181 (Other)
https://openalex.org/W2324037830 (Other)
https://openalex.org/W2028407039 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W1989795092
  • https://openalex.org/W1991915496
  • https://openalex.org/W2006229170
  • https://openalex.org/W2016152806
  • https://openalex.org/W2078828027
  • https://openalex.org/W2126893086
  • https://openalex.org/W2171741586
  • https://openalex.org/W2317048712
  • https://openalex.org/W2571521813
  • https://openalex.org/W2754164253
  • https://openalex.org/W2762392489
  • https://openalex.org/W2788177308
  • https://openalex.org/W2917871838
  • https://openalex.org/W71557436