Published March 22, 2022
| Version v1
Publication
Open
Comparative Effectiveness of Two Behavioral Change Intervention Packages for Tobacco Cessation Initiated in The Tertiary Care Setting of North India-Protocol for A Two-Arm Randomized Controlled Trial
Creators
- 1. Post Graduate Institute of Medical Education and Research
- 2. Institute of Post Graduate Medical Education and Research
Description
Abstract ackground: To reduce the global burden of tobacco use, clinical guidelines support behavioral therapy and pharmacotherapy as preferred interventions for tobacco cessation. The evidence based behavioral interventions has consistently shown to be impactful in community settings, however its efficacy has not been established in hospital settings. The current study aims to investigate impact of trans-theoretical based behavioral intervention package on tobacco users suffering from non-communicable diseases attending tertiary care settings of North India. Methods/Design: A two arm randomized controlled trial (RCT) in a tertiary health care hospital will be performed. A total of 360 tobacco users attending NCD clinics in four departments: Cardiology, Neurology, Pulmonary Medicine, ENT (Otolaryngology) will be recruited over a period of three months. After ascertaining the eligibility criteria they will be followed up to 6 months (1, 3, 6) for their tobacco use status, readiness to quit, nicotine dependence, stage of behavior change and self-reported & biochemical validation (urine cotinine) for tobacco abstinence. Assignment of intervention including allocation concealment, sequence generation, blinding will be done as per SPIRIT guidelines for RCT protocols. Discussion: As no strong evidence exists about the effectiveness of tobacco cessation intervention in tertiary settings, the current study will build evidence about the similar interventions in such settings. Trial Registration: CTRI/2019/09/021406
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
الملخص: للحد من العبء العالمي لتعاطي التبغ، تدعم الإرشادات السريرية العلاج السلوكي والعلاج الدوائي كتدخلات مفضلة للإقلاع عن التبغ. أثبتت التدخلات السلوكية القائمة على الأدلة باستمرار أنها مؤثرة في البيئات المجتمعية، ومع ذلك لم يتم إثبات فعاليتها في بيئات المستشفيات. تهدف الدراسة الحالية إلى التحقيق في تأثير حزمة التدخل السلوكي القائمة على النظريات على مستخدمي التبغ الذين يعانون من الأمراض غير المعدية الذين يحضرون إلى أماكن الرعاية الثالثة في شمال الهند. الأساليب/التصميم: سيتم إجراء تجربة عشوائية محكومة بذراعين (RCT) في مستشفى للرعاية الصحية من الدرجة الثالثة. سيتم توظيف ما مجموعه 360 متعاطياً للتبغ في عيادات الأمراض غير المعدية في أربعة أقسام: أمراض القلب والأعصاب والطب الرئوي والأنف والأذن والحنجرة على مدى ثلاثة أشهر. بعد التأكد من معايير الأهلية، سيتم متابعتها لمدة تصل إلى 6 أشهر (1، 3، 6) لحالة تعاطي التبغ، والاستعداد للإقلاع عن التدخين، والاعتماد على النيكوتين، ومرحلة تغيير السلوك والتحقق من صحة الإبلاغ الذاتي والكيمياء الحيوية (بول الكوتينين) للامتناع عن تعاطي التبغ. سيتم تعيين التدخل بما في ذلك إخفاء التخصيص وتوليد التسلسل والعمى وفقًا لإرشادات SPIRIT لبروتوكولات التجارب العشوائية المضبوطة. المناقشة: نظرًا لعدم وجود دليل قوي على فعالية تدخل الإقلاع عن التبغ في بيئات التعليم العالي، ستبني الدراسة الحالية أدلة حول التدخلات المماثلة في مثل هذه البيئات. التسجيل التجريبي: CTRI/2019/09/021406Translated Description (French)
Abstract ackground : Pour réduire le fardeau mondial du tabagisme, les directives cliniques soutiennent la thérapie comportementale et la pharmacothérapie en tant qu'interventions préférées pour l'abandon du tabac. Les interventions comportementales fondées sur des données probantes se sont systématiquement révélées efficaces en milieu communautaire, mais leur efficacité n'a pas été établie en milieu hospitalier. La présente étude vise à étudier l'impact du paquet d'intervention comportementale transthéorique sur les utilisateurs de tabac souffrant de maladies non transmissibles dans les établissements de soins tertiaires du nord de l'Inde. Méthodes/Conception : Un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras dans un hôpital de soins de santé tertiaires sera réalisé. Au total, 360 fumeurs fréquentant des cliniques de maladies non transmissibles dans quatre départements : cardiologie, neurologie, médecine pulmonaire, ORL (oto-rhino-laryngologie) seront recrutés sur une période de trois mois. Après avoir déterminé les critères d'éligibilité, ils seront suivis jusqu'à 6 mois (1, 3, 6) pour leur statut tabagique, leur état de préparation à l'abandon du tabac, leur dépendance à la nicotine, leur stade de changement de comportement et leur validation auto-déclarée et biochimique (cotinine urinaire) pour l'abstinence tabagique. L'attribution de l'intervention, y compris la dissimulation de l'attribution, la génération de séquences, la mise en aveugle, sera effectuée conformément aux directives SPIRIT pour les protocoles d'ECR. Discussion : Comme il n'existe aucune preuve solide de l'efficacité de l'intervention de renoncement au tabac dans les milieux tertiaires, la présente étude recueillera des données probantes sur les interventions similaires dans de tels milieux. Enregistrement de l'essai : CTRI/2019/09/021406Translated Description (Spanish)
Resumen básico: Para reducir la carga global del consumo de tabaco, las guías clínicas apoyan la terapia conductual y la farmacoterapia como intervenciones preferidas para dejar de fumar. Las intervenciones conductuales basadas en la evidencia han demostrado consistentemente ser impactantes en entornos comunitarios, sin embargo, su eficacia no se ha establecido en entornos hospitalarios. El presente estudio tiene como objetivo investigar el impacto del paquete de intervención conductual transteórica en los consumidores de tabaco que padecen enfermedades no transmisibles que asisten a centros de atención terciaria del norte de la India. Métodos/Diseño: Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos grupos en un hospital de atención médica terciaria. Se reclutará a un total de 360 consumidores de tabaco que asistirán a clínicas de ENT en cuatro departamentos: Cardiología, Neurología, Medicina Pulmonar, ENT (Otorrinolaringología) durante un período de tres meses. Después de determinar los criterios de elegibilidad, se les hará un seguimiento de hasta 6 meses (1, 3, 6) por su estado de consumo de tabaco, preparación para dejar de fumar, dependencia de la nicotina, etapa de cambio de comportamiento y validación bioquímica y autoinformada (cotinina en orina) para la abstinencia de tabaco. La asignación de la intervención, incluida la ocultación de la asignación, la generación de secuencias y el cegamiento, se realizará de acuerdo con las pautas de SPIRIT para los protocolos de ECA. Discusión: Como no existe evidencia sólida sobre la efectividad de la intervención para dejar de fumar en entornos terciarios, el estudio actual generará evidencia sobre las intervenciones similares en dichos entornos. Registro del ensayo: CTRI/2019/09/021406Files
latest.pdf.pdf
Files
(708.7 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:742ced0a300b516d143acf12b2f27666
|
708.7 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الفعالية المقارنة لحزمتين من حزم التدخل للتغيير السلوكي للإقلاع عن التبغ التي بدأت في إعداد الرعاية الثالثية في شمال الهند - بروتوكول لتجربة عشوائية مضبوطة ذات ذراعين
- Translated title (French)
- Comparative Effectiveness of Two Behavioral Change Intervention Packages for Tobacco Cessation Initiated in The Tertiary Care Setting of North India-Protocol for A Two-Arm Randomized Controlled Trial
- Translated title (Spanish)
- Eficacia comparativa de dos paquetes de intervención de cambio de comportamiento para dejar de fumar iniciados en el entorno de atención terciaria del norte de la India: protocolo para un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4220734177
- DOI
- 10.21203/rs.3.rs-511488/v2
References
- https://openalex.org/W2041125739
- https://openalex.org/W3198092859