Published June 1, 2023 | Version v1
Publication Open

The Clinical Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Patients at Elevated Risk of Cardiovascular Disease: A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials

Creators

  • 1. Ain Shams University
  • 2. Albert Einstein College of Medicine
  • 3. NYU Langone Health
  • 4. Aga Khan University

Description

Abstract Purpose Statins are first-line agents to reduce low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and cardiovascular risk, however, they are insufficient and/or intolerable in many patients. To that end, we conducted a meta-analysis of Bempedoic Acid (BA), a novel LDL-C lowering agent. Methods We retrieved randomized clinical trials (RCTs) of BA by searching Pubmed, the Cochrane Central Register of Controlled Trials, and Clinicaltrials.gov. We used the Mantel-Haenszel method to pool estimates. The I 2 measure was used to quantify heterogeneity. Treatment effects are provided as relative risks (RR), absolute risk differences (ARD), and number needed to treat/harm (NNTB/H). Analyses were conducted using R, version 4.1.2. Results 11 trials enrolling 18,496 patients were included. Compared to placebo, BA reduced the risk of major adverse cardiovascular events (RR: 0.87; 95% CI: 0.80 to 0.95; ARD: -1.63%; NNT: 62), myocardial infarction (RR: 0.76; 95% CI: 0.66 to 0.89; ARD: -1.03%; NNT: 98), unstable angina hospitalization (RR: 0.70; 95%: CI: 0.55 to 0.89; ARD: -0.57%; NNT: 177), revascularization (RR: 0.81; 95% CI: 0.72 to 0.91; ARD: -1.31%; NNT: 77), and myalgia (RR: 0.85; 95% CI: 0.75 to 0.95; ARD: -0.99%; NNT: 102). BA significantly increased the risk of gout (RR: 1.56; 95% CI: 1.27 to 1.91; ARD: 0.99%; NNH: 101), renal impairment (RR: 1.35; 95% CI: 1.22 to 1.49; ARD: 2.54%; NNH: 40), and cholelithiasis (RR: 1.87; 95% CI: 1.43 to 2.44; ARD: 1.01%; NNH: 100). Conclusion BA effectively reduces the risk of cardiovascular events and myalgia but increases the risk of gout, cholelithiasis, and renal impairment.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

ستاتينات الغرض التجريدي هي عوامل الخط الأول لتقليل الكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL - C) ومخاطر القلب والأوعية الدموية، ومع ذلك، فهي غير كافية و/أو لا تطاق في العديد من المرضى. ولتحقيق هذه الغاية، أجرينا تحليلًا تلويًا لحمض البيمبيدويك (BA)، وهو عامل خفض LDL - C جديد. الطرق استرجعنا التجارب السريرية العشوائية (RCTs) لمكتبة الإسكندرية من خلال البحث في Pubmed والسجل المركزي Cochrane للتجارب الخاضعة للرقابة و Clinicaltrials.gov. استخدمنا طريقة Mantel - Haenszel لتجميع التقديرات. تم استخدام مقياس I 2 لقياس عدم التجانس. يتم توفير آثار العلاج كمخاطر نسبية (RR)، واختلافات المخاطر المطلقة (ARD)، والعدد اللازم للعلاج/الضرر (NNTB/H). تم إجراء التحليلات باستخدام R، الإصدار 4.1.2. تم تضمين النتائج 11 تجربة شملت 18,496 مريضًا. مقارنة بالدواء الوهمي، قللت BA من خطر الأحداث القلبية الوعائية السلبية الرئيسية (RR: 0.87 ؛ 95 ٪ CI: 0.80 إلى 0.95 ؛ ARD: -1.63 ٪ ؛ NNT: 62)، واحتشاء عضلة القلب (RR: 0.76 ؛ 95 ٪ CI: 0.66 إلى 0.89 ؛ ARD: -1.03 ٪ ؛ NNT: 98)، وعدم استقرار دخول الذبحة الصدرية إلى المستشفى (RR: 0.70 ؛ 95 ٪: CI: 0.55 إلى 0.89 ؛ ARD: -0.57 ٪ ؛ NNT: 177)، وإعادة التوعي (RR: 0.81 ؛ 95 ٪ CI: 0.72 إلى 0.91 ؛ ARD: -1.31 ٪ ؛ NNT: 77)، وألم العضلات (RR: 0.85 ؛ 95 ٪ CI: 0.75 إلى 0.95 ؛ ARD: -0.99 ٪ ؛ NNT: 102). زادت BA بشكل كبير من خطر الإصابة بالنقرس (RR: 1.56 ؛ 95 ٪ CI: 1.27 إلى 1.91 ؛ ARD: 0.99 ٪ ؛ nnh: 101)، والضعف الكلوي (RR: 1.35 ؛ 95 ٪ CI: 1.22 إلى 1.49 ؛ ARD: 2.54 ٪ ؛ nnh: 40)، وتحصي المرارة (RR: 1.87 ؛ 95 ٪ CI: 1.43 إلى 2.44 ؛ ARD: 1.01 ٪ ؛ NNH: 100). الاستنتاج BA يقلل بشكل فعال من خطر أحداث القلب والأوعية الدموية والألم العضلي ولكنه يزيد من خطر النقرس والتحصي المراري والضعف الكلوي.

Translated Description (French)

Résumé Objectif Les statines sont des agents de première intention pour réduire le cholestérol lipoprotéique de faible densité (LDL-C) et le risque cardiovasculaire, mais elles sont insuffisantes et/ou intolérables chez de nombreux patients. À cette fin, nous avons mené une méta-analyse de l'acide bempédoïque (BA), un nouvel agent abaissant le LDL-C. Méthodes Nous avons récupéré des essais cliniques randomisés (ECR) de BA en recherchant Pubmed, le registre central des essais contrôlés de Cochrane et Clinicaltrials.gov. Nous avons utilisé la méthode de Mantel-Haenszel pour regrouper les estimations. La mesure I 2 a été utilisée pour quantifier l'hétérogénéité. Les effets du traitement sont fournis sous forme de risques relatifs (RR), de différences de risque absolues (ARD) et du nombre nécessaire pour traiter/nuire (NNTB/H). Les analyses ont été réalisées à l'aide de R, version 4.1.2. Résultats 11 essais portant sur 18 496 patients ont été inclus. Par rapport au placebo, le BA a réduit le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (RR : 0,87 ; IC à 95 % : 0,80 à 0,95 ; ARD : -1,63 % ; NNT : 62), d'infarctus du myocarde (RR : 0,76 ; IC à 95 % : 0,66 à 0,89 ; ARD : -1,03 % ; NNT : 98), d'hospitalisation pour angor instable (RR : 0,70 ; IC à 95 % : 0,55 à 0,89 ; ARD : -0,57 % ; NNT : 177), de revascularisation (RR : 0,81 ; IC à 95 % : 0,72 à 0,91 ; ARD : -1,31 % ; NNT : 77) et de myalgie (RR : 0,85 ; IC à 95 % : 0,75 à 0,95 ; ARD : -0,99 % ; NNT : 102). L'AB a significativement augmenté le risque de goutte (RR : 1,56 ; IC à 95 % : 1,27 à 1,91 ; ARD : 0,99 % ; nnh : 101), d'insuffisance rénale (RR : 1,35 ; IC à 95 % : 1,22 à 1,49 ; ARD : 2,54 % ; nnh : 40) et de cholélithiase (RR : 1,87 ; IC à 95 % : 1,43 à 2,44 ; ARD : 1,01 % ; nnh : 100). Conclusion Le BA réduit efficacement le risque d'événements cardiovasculaires et de myalgies, mais augmente le risque de goutte, de cholélithiase et d'insuffisance rénale.

Translated Description (Spanish)

Resumen Propósito Las estatinas son agentes de primera línea para reducir el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y el riesgo cardiovascular, sin embargo, son insuficientes y/o intolerables en muchos pacientes. Con ese fin, realizamos un metanálisis del ácido bempedoico (BA), un nuevo agente reductor del LDL-C. Métodos Se recuperaron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de BA mediante la búsqueda en Pubmed, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados y Clinicaltrials.gov. Se utilizó el método de Mantel-Haenszel para agrupar las estimaciones. La medida I 2 se utilizó para cuantificar la heterogeneidad. Los efectos del tratamiento se proporcionan como riesgos relativos (RR), diferencias de riesgo absoluto (ARD) y número necesario para tratar/dañar (NNTB/H). Los análisis se realizaron utilizando R, versión 4.1.2. Resultados Se incluyeron 11 ensayos con 18.496 pacientes. En comparación con el placebo, el BA redujo el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (RR: 0,87; IC del 95%: 0,80 a 0,95; ARD: -1,63%; NNT: 62), infarto de miocardio (RR: 0,76; IC del 95%: 0,66 a 0,89; ARD: -1,03%; NNT: 98), hospitalización por angina inestable (RR: 0,70; 95%: IC: 0,55 a 0,89; ARD: -0,57%; NNT: 177), revascularización (RR: 0,81; IC del 95%: 0,72 a 0,91; ARD: -1,31%; NNT: 77) y mialgia (RR: 0,85; IC del 95%: 0,75 a 0,95; ARD: -0,99%; NNT: 102). BA aumentó significativamente el riesgo de gota (RR: 1,56; IC del 95%: 1,27 a 1,91; ARD: 0,99%; NNH: 101), insuficiencia renal (RR: 1,35; IC del 95%: 1,22 a 1,49; ARD: 2,54%; NNH: 40) y colelitiasis (RR: 1,87; IC del 95%: 1,43 a 2,44; ARD: 1,01%; NNH: 100). Conclusión BA reduce eficazmente el riesgo de eventos cardiovasculares y mialgia, pero aumenta el riesgo de gota, colelitiasis e insuficiencia renal.

Files

s10557-023-07474-9.pdf.pdf

Files (1.1 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:d67140a0696ab7ae0f1363b75efc9a78
1.1 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
الفعالية السريرية وسلامة حمض البيمبيدويك في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية: تحليل تلوي للتجارب السريرية العشوائية
Translated title (French)
The Clinical Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Patients at Elevated Risk of Cardiovascular Disease : A Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials
Translated title (Spanish)
La eficacia clínica y la seguridad del ácido bempedoico en pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular: un metanálisis de ensayos clínicos aleatorizados

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4378952564
DOI
10.1007/s10557-023-07474-9

Is supplement to
https://openalex.org/W2473045897 (Other)
https://openalex.org/W2304544524 (Other)
https://openalex.org/W2183164200 (Other)
https://openalex.org/W2124027144 (Other)
https://openalex.org/W2118843134 (Other)
https://openalex.org/W2094916253 (Other)
https://openalex.org/W2043442820 (Other)
https://openalex.org/W2012498683 (Other)
https://openalex.org/W2005224329 (Other)
https://openalex.org/W1964886945 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1520609538
  • https://openalex.org/W201469966
  • https://openalex.org/W2230299152
  • https://openalex.org/W2596179513
  • https://openalex.org/W2808641584
  • https://openalex.org/W2899997727
  • https://openalex.org/W2900034165
  • https://openalex.org/W2922038538
  • https://openalex.org/W2928534885
  • https://openalex.org/W2945722781
  • https://openalex.org/W2949390415
  • https://openalex.org/W2965327853
  • https://openalex.org/W2987850771
  • https://openalex.org/W3036552493
  • https://openalex.org/W3037716649
  • https://openalex.org/W3113178943
  • https://openalex.org/W3200521827
  • https://openalex.org/W3203869887
  • https://openalex.org/W4221046976
  • https://openalex.org/W4308178887
  • https://openalex.org/W4323075797
  • https://openalex.org/W4377967799