Published October 30, 2018
| Version v1
Publication
Open
Does Simultaneous Administration of Bivalent (Types 1 and 3) Oral Poliovirus Vaccine and Inactivated Poliovirus Vaccine Induce Mucosal Cross-immunity to Poliovirus Type 2?
Creators
- 1. Instituto de Medicina Tropical "Pedro Kourí"
- 2. University of Camagüey
- 3. World Health Organization
Description
Inactivated poliovirus vaccine (IPV) alone does not induce mucosal immunity. However, it was hypothesized that administration of IPV together with bivalent (types 1+3) oral poliovirus vaccine (bOPV) may stimulate mucosal cross-immunity to poliovirus type 2 (PV2).Cuban infants were randomized to receive either one dose of IPV (Arm A); one dose of IPV with bOPV (Arm B) at about 6 months of age or no vaccine (Arm C). Subjects were challenged with one dose of trivalent OPV (tOPV); they were about 7 months old in arms A and B, and about 3 months old in arm C at a time of the tOPV challenge. Sera were collected before vaccination and 30 days after tOPV challenge and tested for presence of poliovirus neutralizing antibodies; stool samples were collected at days 0, 7, 14, 21 and 49 post-challenge and tested for presence of poliovirus.We enrolled 333 children. Excretion of PV2 following tOPV challenge was highest on day 7 (75 [CI 95% = 65-82%], 68 [CI 95% = 58-75%] and 73 [CI 95% = 63-80%] for study arms A, B, and C respectively); excretion decreased with every subsequent stool sampling; no significant differences either in proportion of PV2 excretion or in its duration were observed between study arms.There was no reduction in excretion of PV2 after tOPV challenge in children who had received IPV with bOPV when compared to those who had received IPV alone or no vaccine. Polio eradication program cannot assume any PV2 mucosal response with the current polio immunization schedule.The trial was registered with the Australian New Zealand Clinical Trials Registry and allocated trial number ACTRN12616000169448.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
لقاح فيروس شلل الأطفال المعطل (IPV) وحده لا يحفز المناعة المخاطية. ومع ذلك، كان من المفترض أن إعطاء لقاح شلل الأطفال الفموي مع لقاح شلل الأطفال ثنائي التكافؤ (من النوع 1+3) قد يحفز المناعة المتصالبة المخاطية لفيروس شلل الأطفال من النوع 2 (PV2). تم اختيار الرضع الكوبيين عشوائيًا لتلقي إما جرعة واحدة من لقاح شلل الأطفال الفموي (الذراع أ )؛ جرعة واحدة من لقاح شلل الأطفال الفموي مع لقاح شلل الأطفال الفموي (الذراع ب) في حوالي 6 أشهر من العمر أو بدون لقاح (الذراع ج). تم تحدي المشاركين بجرعة واحدة من لقاح شلل الأطفال الفموي ثلاثي التكافؤ (tOPV) ؛ كان عمرهم حوالي 7 أشهر في الذراعين A و B، وحوالي 3 أشهر في الذراع C في وقت تحدي لقاح شلل الأطفال الفموي. تم جمع الأمصال قبل التطعيم وبعد 30 يومًا من تحدي فيروس شلل الأطفال الفيروسي واختبار وجود الأجسام المضادة المعادلة لفيروس شلل الأطفال ؛ تم جمع عينات البراز في الأيام 0 و 7 و 14 و 21 و 49 بعد التحدي واختبار وجود فيروس شلل الأطفال. قمنا بتسجيل 333 طفلاً. كان إفراز PV2 بعد تحدي اللقاح الفموي العلوي أعلى في اليوم السابع (75 [CI 95 ٪ = 65-82 ٪]، 68 [CI 95 ٪ = 58-75 ٪] و 73 [CI 95 ٪ = 63-80 ٪] لأذرع الدراسة A و B و C على التوالي )؛ انخفض الإفراز مع كل عينة براز لاحقة ؛ لم يلاحظ أي اختلافات كبيرة إما في نسبة إفراز PV2 أو في مدته بين أذرع الدراسة. لم يكن هناك انخفاض في إفراز PV2 بعد تحدي اللقاح الفموي العلوي عند الأطفال الذين تلقوا لقاح اللقاح الفموي السفلي عند مقارنته بأولئك الذين تلقوا لقاح اللقاح الفموي السفلي وحده أو بدون لقاح. لا يمكن لبرنامج القضاء على شلل الأطفال تحمل أي استجابة مخاطية PV2 مع الجدول الزمني الحالي للتحصين ضد شلل الأطفال. تم تسجيل التجربة في سجل التجارب السريرية الأسترالي النيوزيلندي وتم تخصيص رقم التجربة ACTRN12616000169448.Translated Description (French)
Le vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) seul n'induit pas d'immunité muqueuse. Cependant, il a été émis l'hypothèse que l'administration du VPI avec le vaccin oral bivalent (types 1+3) contre le poliovirus (VPOb) peut stimuler l'immunité croisée des muqueuses contre le poliovirus de type 2 (PV2). Les nourrissons cubains ont été randomisés pour recevoir soit une dose de VPI (bras A) ; une dose de VPI avec le VPOb (bras B) à environ 6 mois ou aucun vaccin (bras C). Les sujets ont été mis au défi avec une dose de VPO trivalent (VPOt) ; ils étaient âgés d'environ 7 mois dans les bras A et B, et d'environ 3 mois dans le bras C au moment de la mise au défi du VPOt. Des sérums ont été prélevés avant la vaccination et 30 jours après la provocation par le VPOt et testés pour la présence d'anticorps neutralisant le poliovirus ; des échantillons de selles ont été prélevés aux jours 0, 7, 14, 21 et 49 après la provocation et testés pour la présence du poliovirus. Nous avons recruté 333 enfants. L'excrétion de PV2 à la suite de la provocation par le VPOt était la plus élevée au jour 7 (75 [IC 95 % = 65-82 %], 68 [IC 95 % = 58-75 %] et 73 [IC 95 % = 63-80 %] pour les bras A, B et C de l'étude respectivement) ; l'excrétion diminuait à chaque prélèvement de selles ultérieur ; aucune différence significative ni dans la proportion d'excrétion de PV2 ni dans sa durée n'était observée entre les bras de l'étude. Il n'y avait pas de réduction de l'excrétion de PV2 après la provocation par le VPOt chez les enfants qui avaient reçu le VPI avec le VPOb par rapport à ceux qui avaient reçu le VPI seul ou aucun vaccin. Le programme d'éradication de la poliomyélite ne peut supposer aucune réponse muqueuse PV2 avec le calendrier actuel de vaccination contre la poliomyélite. L'essai a été enregistré auprès du registre australien des essais cliniques de Nouvelle-Zélande et a reçu le numéro d'essai ACTRN12616000169448.Translated Description (Spanish)
La vacuna inactivada contra el poliovirus (IPV) por sí sola no induce inmunidad mucosa. Sin embargo, se planteó la hipótesis de que la administración de IPV junto con la vacuna oral contra el poliovirus bivalente (tipos 1+3) (bOPV) puede estimular la inmunidad cruzada de la mucosa al poliovirus tipo 2 (PV2). Los bebés cubanos fueron aleatorizados para recibir una dosis de IPV (Brazo A); una dosis de IPV con bOPV (Brazo B) a los 6 meses de edad o ninguna vacuna (Brazo C). Los sujetos fueron expuestos a una dosis de OPV trivalente (tOPV); tenían aproximadamente 7 meses de edad en los brazos A y B, y aproximadamente 3 meses de edad en el brazo C en el momento de la exposición a tOPV. Se recogieron sueros antes de la vacunación y 30 días después de la exposición a tOPV y se analizaron para detectar la presencia de anticuerpos neutralizantes del poliovirus; se recogieron muestras de heces los días 0, 7, 14, 21 y 49 después de la exposición y se analizaron para detectar la presencia de poliovirus. Inscribimos a 333 niños. La excreción de PV2 después de la exposición a tOPV fue mayor en el día 7 (75 [IC 95% = 65-82%], 68 [IC 95% = 58-75%] y 73 [IC 95% = 63-80%] para los grupos de estudio A, B y C respectivamente); la excreción disminuyó con cada muestreo de heces posterior; no se observaron diferencias significativas ni en la proporción de excreción de PV2 ni en su duración entre los grupos de estudio. No hubo reducción en la excreción de PV2 después de la exposición a tOPV en niños que habían recibido IPV con bOPV en comparación con aquellos que habían recibido IPV solo o sin vacuna. El programa de erradicación de la poliomielitis no puede asumir ninguna respuesta de la mucosa PV2 con el programa actual de inmunización contra la poliomielitis. El ensayo se registró en el Registro Australiano de Ensayos Clínicos de Nueva Zelanda y se le asignó el número de ensayo ACTRN12616000169448.Files
ciy604.pdf.pdf
Files
(93 Bytes)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:b0d506893d4802090edf1644f5f082cd
|
93 Bytes | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- هل الإدارة المتزامنة للقاح شلل الأطفال ثنائي التكافؤ (النوعان 1 و 3) لقاح شلل الأطفال الفموي ولقاح شلل الأطفال المعطل تحفز المناعة المخاطية ضد فيروس شلل الأطفال من النوع 2 ؟
- Translated title (French)
- L'administration simultanée d'un vaccin antipoliomyélitique oral bivalent (types 1 et 3) et d'un vaccin antipoliomyélitique inactivé induit-elle une immunité croisée muqueuse contre le poliovirus de type 2 ?
- Translated title (Spanish)
- ¿La administración simultánea de la vacuna contra el poliovirus oral bivalente (tipos 1 y 3) y la vacuna contra el poliovirus inactivado induce inmunidad cruzada de la mucosa al poliovirus tipo 2?
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2899415274
- DOI
- 10.1093/cid/ciy604
References
- https://openalex.org/W1534292314
- https://openalex.org/W1814157805
- https://openalex.org/W1934207283
- https://openalex.org/W1971110767
- https://openalex.org/W1975909863
- https://openalex.org/W1994026293
- https://openalex.org/W2000894578
- https://openalex.org/W2052637322
- https://openalex.org/W2072031338
- https://openalex.org/W2072881891
- https://openalex.org/W2098993743
- https://openalex.org/W2101230746
- https://openalex.org/W2115667004
- https://openalex.org/W2117691753
- https://openalex.org/W2128653614
- https://openalex.org/W2134393012
- https://openalex.org/W2135983085
- https://openalex.org/W2169185412
- https://openalex.org/W2171567692
- https://openalex.org/W2217538693
- https://openalex.org/W2414376389
- https://openalex.org/W2765395387
- https://openalex.org/W3021875481
- https://openalex.org/W4253451369
- https://openalex.org/W4299615764
- https://openalex.org/W4384466965