Published May 29, 2020 | Version v1
Publication Open

The effectiveness of quick starting oral contraception containing nomegestrol acetate and 17-β estradiol on ovulation inhibition: A randomized controlled trial

Creators

  • 1. Siriraj Hospital
  • 2. Mahidol University

Description

Abstract To determine the effectiveness of quick starting combined oral contraception (COC) contain 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (NOMAC/E2) comparing with 0.075 mg gestodene and 0.02 mg ethinyl estradiol (GS/EE) on ovarian ovulation inhibition rate, we conducted a non-inferiority randomized controlled trial involving 69 healthy female volunteers aged 18–40 years who had normal menstrual history and were randomized at a 2:1 ratio to take one pack of COC containing either NOMAC/E2 (study group) or GS/EE (control group) starting on menstrual cycle Day7–9. The ovarian activity was assessed by using Hoogland and Skouby grading. Forty-six and 23 participants were randomized to NOMAC/E2 and GS/EE groups, respectively. Baseline characteristics were similar between groups. No significant difference was observed between the study and control groups for ovulation inhibition rate (93.4% vs. 95.6%, risk difference: –2.2%, 95% CI: –13.1, 8.8), ovarian quiescence rate (91.2% vs. 91.2%, P = 1.000), persistent cyst rate (2.2% vs. 4.4%, P = 1.000), and ovulation rate (6.6% vs. 4.4%, P = 1.000). Quick starting COC during day7–9 of menstrual cycle can inhibit ovulation for more than 90%. The quick starting NOMAC/E2 is non-inferior to GS/EE for preventing ovulation and suppressing follicular growth.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

لتحديد فعالية البدء السريع لوسائل منع الحمل الفموية المختلطة (COC) التي تحتوي على 2.5 ملغ من أسيتات النوميسترول و 1.5 ملغ من الإستراديول (NOMAC/E2) مقارنة مع 0.075 ملغ من الجستودين و 0.02 ملغ من الإيثينيل الإستراديول (GS/EE) على معدل تثبيط الإباضة المبيضية، أجرينا تجربة عشوائية مضبوطة غير ناقصة شملت 69 متطوعة صحية تتراوح أعمارهن بين 18–40 عامًا ممن لديهن تاريخ حيض طبيعي وتم اختيارهن عشوائيًا بنسبة 2:1 لأخذ حزمة واحدة من COC تحتوي إما على NOMAC/E2 (مجموعة الدراسة) أو GS/EE (المجموعة الضابطة) بدءًا من الدورة الشهرية اليوم 7-9. تم تقييم نشاط المبيض باستخدام تصنيف Hoogland و Skouby. تم اختيار 46 و 23 مشاركًا عشوائيًا لمجموعات NOMAC/E2 و GS/EE، على التوالي. كانت خصائص خط الأساس متشابهة بين المجموعات. لم يلاحظ أي فرق كبير بين الدراسة ومجموعات التحكم لمعدل تثبيط الإباضة (93.4 ٪ مقابل 95.6 ٪، فرق الخطر: -2.2 ٪، 95 ٪ CI: -13.1، 8.8)، معدل هدوء المبيض (91.2 ٪ مقابل 91.2 ٪، P = 1.000)، معدل الكيس المستمر (2.2 ٪ مقابل 4.4 ٪، P = 1.000)، ومعدل الإباضة (6.6 ٪ مقابل 4.4 ٪، P = 1.000). يمكن أن يؤدي البدء السريع لـ COC خلال اليوم 7-9 من الدورة الشهرية إلى تثبيط الإباضة لأكثر من 90 ٪. بداية سريعة NOMAC/E2 ليست أقل شأنا من GS/EE لمنع الإباضة وقمع نمو الجريبات.

Translated Description (French)

Résumé Pour déterminer l'efficacité de la contraception orale combinée (COC) à démarrage rapide contenant 2,5 mg d'acétate de nomégestrol et 1,5 mg d'estradiol (NOMAC/E2) par rapport à 0,075 mg de gestodène et 0,02 mg d'éthinylestradiol (GS/EE) sur le taux d'inhibition de l'ovulation ovarienne, nous avons mené un essai contrôlé randomisé de non-infériorité impliquant 69 femmes volontaires en bonne santé âgées de 18 à 40 ans qui avaient des antécédents menstruels normaux et qui ont été randomisées à un ratio de 2:1 pour prendre un paquet de COC contenant soit NOMAC/E2 (groupe d'étude) ou GS/EE (groupe témoin) à partir du 7e-9e jour du cycle menstruel. L'activité ovarienne a été évaluée en utilisant le classement Hoogland et Skouby. Quarante-six et 23 participants ont été randomisés dans les groupes NOMAC/E2 et GS/EE, respectivement. Les caractéristiques de base étaient similaires entre les groupes. Aucune différence significative n'a été observée entre l'étude et les groupes témoins pour le taux d'inhibition de l'ovulation (93,4 % contre 95,6 %, différence de risque : -2,2 %, IC à 95 % : -13,1, 8,8), le taux de quiescence ovarienne (91,2 % contre 91,2 %, P = 1,000), le taux de kystes persistants (2,2 % contre 4,4 %, P = 1,000) et le taux d'ovulation (6,6 % contre 4,4 %, P = 1,000). Le COC à démarrage rapide au cours des jours 7 à 9 du cycle menstruel peut inhiber l'ovulation à plus de 90 %. Le NOMAC/E2 à démarrage rapide n'est pas inférieur au GS/EE pour prévenir l'ovulation et supprimer la croissance folliculaire.

Translated Description (Spanish)

Resumen Para determinar la efectividad de la anticoncepción oral combinada (AOC) de inicio rápido que contiene 2.5 mg de acetato de nomegestrol y 1.5 mg de estradiol (NOMAC/E2) en comparación con 0.075 mg de gestodeno y 0.02 mg de etinilestradiol (GS/EE) en la tasa de inhibición de la ovulación, realizamos un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad que involucró a 69 voluntarias sanas de 18 a 40 años de edad que tenían antecedentes menstruales normales y fueron aleatorizadas en una proporción de 2:1 para tomar un paquete de AOC que contenía NOMAC/E2 (grupo de estudio) o GS/EE (grupo de control) a partir del ciclo menstrual Día 7-9. La actividad ovárica se evaluó mediante el uso de la clasificación de Hoogland y Skouby. Cuarenta y seis y 23 participantes fueron asignados al azar a los grupos NOMAC/E2 y GS/EE, respectivamente. Las características basales fueron similares entre los grupos. No se observaron diferencias significativas entre los grupos de estudio y control para la tasa de inhibición de la ovulación (93,4% frente a 95,6%, diferencia de riesgo: -2,2%, IC 95%: -13,1, 8,8), tasa de quiescencia ovárica (91,2% frente a 91,2%, P = 1.000), tasa de quistes persistentes (2,2% frente a 4,4%, P = 1.000) y tasa de ovulación (6,6% frente a 4,4%, P = 1.000). El AOC de inicio rápido durante el día 7-9 del ciclo menstrual puede inhibir la ovulación en más del 90%. El NOMAC/E2 de inicio rápido no es inferior al GS/EE para prevenir la ovulación y suprimir el crecimiento folicular.

Files

s41598-020-65642-5.pdf.pdf

Files (1.2 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:52eb0f774ff5aea84dde98c641724656
1.2 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية موانع الحمل الفموية سريعة البدء التي تحتوي على خلات النوميستيرول و 17 - β استراديول على تثبيط الإباضة: تجربة عشوائية مضبوطة
Translated title (French)
L'efficacité de la contraception orale à démarrage rapide contenant de l'acétate de nomégestrol et du 17-β estradiol sur l'inhibition de l'ovulation : un essai contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
La efectividad de la anticoncepción oral de inicio rápido que contiene acetato de nomegestrol y 17-β estradiol en la inhibición de la ovulación: un ensayo controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3030966727
DOI
10.1038/s41598-020-65642-5

Is supplement to
https://openalex.org/W4298369989 (Other)
https://openalex.org/W4252505682 (Other)
https://openalex.org/W300742376 (Other)
https://openalex.org/W2616979326 (Other)
https://openalex.org/W2341431530 (Other)
https://openalex.org/W2128175762 (Other)
https://openalex.org/W2076996455 (Other)
https://openalex.org/W2032238979 (Other)
https://openalex.org/W2009068163 (Other)
https://openalex.org/W1984706617 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Thailand

References

  • https://openalex.org/W1743037431
  • https://openalex.org/W1874815304
  • https://openalex.org/W1957636747
  • https://openalex.org/W1976850196
  • https://openalex.org/W1980730998
  • https://openalex.org/W1989115647
  • https://openalex.org/W1990541829
  • https://openalex.org/W2022857932
  • https://openalex.org/W2036173352
  • https://openalex.org/W2053050657
  • https://openalex.org/W2071555108
  • https://openalex.org/W2072831812
  • https://openalex.org/W2101802759
  • https://openalex.org/W2125205751
  • https://openalex.org/W2137218384
  • https://openalex.org/W2170676435
  • https://openalex.org/W2287931800
  • https://openalex.org/W2479924240
  • https://openalex.org/W2485683380
  • https://openalex.org/W2581606179