Published June 17, 2023 | Version v1
Publication Open

Therapeutic efficacy of pyronaridine-artesunate (Pyramax®) against uncomplicated Plasmodium falciparum infection at Hamusit Health Centre, Northwest Ethiopia

Creators

  • 1. Wollo University
  • 2. Bahir Dar University
  • 3. Ethiopian Public Health Institute
  • 4. Government of Ethiopia
  • 5. Federal Ministry of Health
  • 6. Wolkite University
  • 7. University of North Carolina at Chapel Hill

Description

Early case detection and prompt treatment are important malaria control and elimination strategies. However, the emergence and rapid spread of drug-resistant strains present a major challenge. This study reports the first therapeutic efficacy profile of pyronaridine-artesunate against uncomplicated Plasmodium falciparum in Northwest Ethiopia.This single-arm prospective study with 42-day follow-up period was conducted from March to May 2021 at Hamusit Health Centre using the World Health Organization (WHO) therapeutic efficacy study protocol. A total of 90 adults ages 18 and older with uncomplicated falciparum malaria consented and were enrolled in the study. A standard single-dose regimen of pyronaridine-artesunate was administered daily for 3 days, and clinical and parasitological outcomes were assessed over 42 days of follow-up. Thick and thin blood films were prepared from capillary blood and examined using light microscopy. Haemoglobin was measured and dried blood spots were collected on day 0 and on the day of failure.Out of 90 patients, 86/90 (95.6%) completed the 42-day follow-up study period. The overall PCR-corrected cure rate (adequate clinical and parasitological response) was very high at 86/87 (98.9%) (95% CI: 92.2-99.8%) with no serious adverse events. The parasite clearance rate was high with fast resolution of clinical symptoms; 86/90 (95.6%) and 100% of the study participants cleared parasitaemia and fever on day 3, respectively.Pyronaridine-artesunate was highly efficacious and safe against uncomplicated P. falciparum in this study population.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الكشف المبكر عن الحالات والعلاج الفوري هما استراتيجيتان مهمتان لمكافحة الملاريا والقضاء عليها. ومع ذلك، فإن ظهور سلالات مقاومة للأدوية وانتشارها السريع يمثلان تحديًا كبيرًا. تشير هذه الدراسة إلى أول ملف تعريف للفعالية العلاجية للبيروناريدين- أرتيسونات ضد المتصورة المنجلية غير المعقدة في شمال غرب إثيوبيا. أجريت هذه الدراسة الاستطلاعية أحادية الذراع مع فترة متابعة مدتها 42 يومًا من مارس إلى مايو 2021 في مركز هاموسيت الصحي باستخدام بروتوكول دراسة الفعالية العلاجية لمنظمة الصحة العالمية (WHO). وافق ما مجموعه 90 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق يعانون من الملاريا المنجلية غير المعقدة وتم تسجيلهم في الدراسة. تم إعطاء نظام جرعة واحدة قياسي من بيروناريدين- أرتيسونات يوميًا لمدة 3 أيام، وتم تقييم النتائج السريرية والطفيلية على مدى 42 يومًا من المتابعة. تم تحضير أغشية الدم السميكة والرقيقة من الدم الشعري وفحصها باستخدام المجهر الضوئي. تم قياس الهيموغلوبين وجمع بقع الدم المجففة في اليوم 0 وفي يوم الفشل. من بين 90 مريضًا، أكمل 86/90 (95.6 ٪) فترة دراسة المتابعة البالغة 42 يومًا. كان معدل الشفاء الكلي المصحح بـ PCR (الاستجابة السريرية والطفيلية الكافية) مرتفعًا جدًا عند 86/87 (98.9 ٪) (95 ٪ CI: 92.2-99.8 ٪) مع عدم وجود آثار ضارة خطيرة. كان معدل إزالة الطفيليات مرتفعًا مع الاستبانة السريعة للأعراض السريرية ؛ 86/90 (95.6 ٪) و 100 ٪ من المشاركين في الدراسة أزالوا الطفيليات والحمى في اليوم الثالث على التوالي. كان البيروناريدين- أرتيسونات فعالًا للغاية وآمنًا ضد المتصورة المنجلية غير المعقدة في مجموعة الدراسة هذه.

Translated Description (French)

La détection précoce des cas et le traitement rapide sont des stratégies importantes de contrôle et d'élimination du paludisme. Cependant, l'émergence et la propagation rapide de souches résistantes aux médicaments représentent un défi majeur. Cette étude rapporte le premier profil d'efficacité thérapeutique de la pyronaridine-artésunate contre Plasmodium falciparum non compliqué dans le nord-ouest de l'Éthiopie. Cette étude prospective à un seul bras avec une période de suivi de 42 jours a été menée de mars à mai 2021 au Centre de santé Hamusit en utilisant le protocole de l'étude d'efficacité thérapeutique de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Au total, 90 adultes âgés de 18 ans et plus atteints de paludisme à falciparum non compliqué ont donné leur consentement et ont été inclus dans l'étude. Un schéma posologique standard à dose unique de pyronaridine-artésunate a été administré quotidiennement pendant 3 jours, et les résultats cliniques et parasitologiques ont été évalués sur 42 jours de suivi. Des films sanguins épais et minces ont été préparés à partir de sang capillaire et examinés par microscopie photonique. L'hémoglobine a été mesurée et des taches de sang séché ont été recueillies le jour 0 et le jour de l'échec. Sur 90 patients, 86/90 (95,6 %) ont terminé la période d'étude de suivi de 42 jours. Le taux de guérison global corrigé par PCR (réponse clinique et parasitologique adéquate) était très élevé à 86/87 (98,9 %) (IC à 95 % : 92,2-99,8 %) sans effets indésirables graves. Le taux d'élimination des parasites était élevé avec une résolution rapide des symptômes cliniques ; 86/90 (95,6 %) et 100 % des participants à l'étude ont éliminé la parasitémie et la fièvre au jour 3, respectivement. Le pyronaridine-artésunate était très efficace et sûr contre P. falciparum non compliqué dans cette population de l'étude.

Translated Description (Spanish)

La detección temprana de casos y el tratamiento rápido son estrategias importantes de control y eliminación de la malaria. Sin embargo, la aparición y la rápida propagación de cepas resistentes a los medicamentos presentan un gran desafío. Este estudio informa el primer perfil de eficacia terapéutica de pironaridina-artesunato contra Plasmodium falciparum no complicado en el noroeste de Etiopía. Este estudio prospectivo de un solo brazo con un período de seguimiento de 42 días se realizó de marzo a mayo de 2021 en el Centro de Salud Hamusit utilizando el protocolo de estudio de eficacia terapéutica de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Un total de 90 adultos mayores de 18 años con malaria por falciparum sin complicaciones dieron su consentimiento y se inscribieron en el estudio. Se administró un régimen estándar de dosis única de pironaridina-artesunato diariamente durante 3 días, y se evaluaron los resultados clínicos y parasitológicos durante 42 días de seguimiento. Se prepararon películas de sangre gruesas y delgadas a partir de sangre capilar y se examinaron mediante microscopía óptica. Se midió la hemoglobina y se recogieron manchas de sangre seca el día 0 y el día del fracaso. De 90 pacientes, 86/90 (95,6%) completaron el período de estudio de seguimiento de 42 días. La tasa de curación general corregida por PCR (respuesta clínica y parasitológica adecuada) fue muy alta, de 86/87 (98,9%) (IC del 95%: 92,2-99,8%) sin eventos adversos graves. La tasa de eliminación del parásito fue alta con una resolución rápida de los síntomas clínicos; 86/90 (95.6%) y el 100% de los participantes del estudio eliminaron la parasitemia y la fiebre el día 3, respectivamente. El artesunato de pironaridina fue altamente eficaz y seguro contra P. falciparum sin complicaciones en esta población de estudio.

Files

s12936-023-04618-y.pdf

Files (1.1 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:91ff19216884f0f90588008d01ca8449
1.1 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
الفعالية العلاجية للبيروناريدين- أرتيسونات (بيراماكس®) ضد عدوى المتصورة المنجلية غير المعقدة في مركز هاموسيت الصحي، شمال غرب إثيوبيا
Translated title (French)
Efficacité thérapeutique de la pyronaridine-artésunate (Pyramax®) contre l'infection à Plasmodium falciparum non compliquée au centre de santé Hamusit, dans le nord-ouest de l'Éthiopie
Translated title (Spanish)
Eficacia terapéutica del artesunato de pironaridina (Pyramax®) contra la infección por Plasmodium falciparum sin complicaciones en el Centro de Salud de Hamusit, noroeste de Etiopía

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4381094544
DOI
10.1186/s12936-023-04618-y

Is supplement to
https://openalex.org/W3041206435 (Other)
https://openalex.org/W239391642 (Other)
https://openalex.org/W2392506821 (Other)
https://openalex.org/W2390401013 (Other)
https://openalex.org/W2358565593 (Other)
https://openalex.org/W2354228345 (Other)
https://openalex.org/W2257760098 (Other)
https://openalex.org/W2142501137 (Other)
https://openalex.org/W2129035487 (Other)
https://openalex.org/W2002002442 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Ethiopia

References

  • https://openalex.org/W1819925427
  • https://openalex.org/W1827275786
  • https://openalex.org/W1966222195
  • https://openalex.org/W1990484619
  • https://openalex.org/W1995029436
  • https://openalex.org/W2005173793
  • https://openalex.org/W2016571189
  • https://openalex.org/W2038101188
  • https://openalex.org/W2040095486
  • https://openalex.org/W2052473982
  • https://openalex.org/W2071107945
  • https://openalex.org/W2073154612
  • https://openalex.org/W2102343384
  • https://openalex.org/W2109480282
  • https://openalex.org/W2109827189
  • https://openalex.org/W2123133638
  • https://openalex.org/W2125005430
  • https://openalex.org/W2132423959
  • https://openalex.org/W2139242164
  • https://openalex.org/W2149185499
  • https://openalex.org/W2150555199
  • https://openalex.org/W2157912408
  • https://openalex.org/W2159056342
  • https://openalex.org/W2169647488
  • https://openalex.org/W2170586059
  • https://openalex.org/W2171102256
  • https://openalex.org/W2171199763
  • https://openalex.org/W2292930736
  • https://openalex.org/W2805309778
  • https://openalex.org/W2907516864
  • https://openalex.org/W2954514631
  • https://openalex.org/W3033857641
  • https://openalex.org/W3086022627
  • https://openalex.org/W3170474881
  • https://openalex.org/W3200040377
  • https://openalex.org/W4299423368