Published January 19, 2022 | Version v1
Publication Open

Treatment outcomes of esophageal cancer in Eastern Africa: protocol of a multi-center, prospective, observational, open cohort study

Creators

  • 1. UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
  • 2. University of California, San Francisco
  • 3. Ocean Road Cancer Institute
  • 4. Tenwek Hospital
  • 5. Muhimbili National Hospital
  • 6. Muhimbili University of Health and Allied Sciences
  • 7. Kamuzu Central Hospital
  • 8. Moi University
  • 9. Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • 10. University of North Carolina at Chapel Hill
  • 11. Kenya Medical Research Institute
  • 12. Brown University
  • 13. Providence College

Description

Esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) is a major cause of cancer morbidity and mortality in Eastern Africa. The majority of patients with ESCC in Eastern Africa present with advanced disease at the time of diagnosis. Several palliative interventions for ESCC are currently in use within the region, including chemotherapy, radiation therapy with and without chemotherapy, and esophageal stenting with self-expandable metallic stents; however, the comparative effectiveness of these interventions in a low resource setting has yet to be examined.This prospective, observational, multi-center, open cohort study aims to describe the therapeutic landscape of ESCC in Eastern Africa and investigate the outcomes of different treatment strategies within the region. The 4.5-year study will recruit at a total of six sites in Kenya, Malawi and Tanzania (Ocean Road Cancer Institute and Muhimbili National Hospital in Dar es Salaam, Tanzania; Kilimanjaro Christian Medical Center in Moshi, Tanzania; Tenwek Hospital in Bomet, Kenya; Moi Teaching and Referral Hospital in Eldoret, Kenya; and Kamuzu Central Hospital in Lilongwe, Malawi). Treatment outcomes that will be evaluated include overall survival, quality of life (QOL) and safety. All patients (≥18 years old) who present to participating sites with a histopathologically-confirmed or presumptive clinical diagnosis of ESCC based on endoscopy or barium swallow will be recruited to participate. Key clinical and treatment-related data including standardized QOL metrics will be collected at study enrollment, 1 month following treatment, 3 months following treatment, and thereafter at 3-month intervals until death. Vital status and QOL data will be collected through mobile phone outreach.This study will be the first study to prospectively compare ESCC treatment strategies in Eastern Africa, and the first to investigate QOL benefits associated with different treatments in sub-Saharan Africa. Findings from this study will help define optimal management strategies for ESCC in Eastern Africa and other resource-limited settings and will serve as a benchmark for future research.This study was retrospectively registered with the ClinicalTrials.gov database on December 15, 2021, NCT05177393 .

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يعد سرطان الخلايا الحرشفية المريئية (ESCC) سببًا رئيسيًا لاعتلال السرطان ووفياته في شرق إفريقيا. غالبية المرضى الذين يعانون من ESCC في شرق أفريقيا يعانون من مرض متقدم في وقت التشخيص. يتم حاليًا استخدام العديد من التدخلات الملطفة لـ ESCC داخل المنطقة، بما في ذلك العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي مع العلاج الكيميائي وبدونه، والدعامات المريئية ذات الدعامات المعدنية القابلة للتوسيع الذاتي ؛ ومع ذلك، فإن الفعالية النسبية لهذه التدخلات في بيئة منخفضة الموارد لم يتم فحصها بعد. تهدف هذه الدراسة الأترابية المرتقبة القائمة على الملاحظة والمتعددة المراكز والمفتوحة إلى وصف المشهد العلاجي لـ ESCC في شرق إفريقيا والتحقيق في نتائج استراتيجيات العلاج المختلفة داخل المنطقة. ستوظف الدراسة التي تبلغ مدتها 4.5 سنوات ما مجموعه ستة مواقع في كينيا وملاوي وتنزانيا (معهد سرطان طريق المحيط ومستشفى موهيمبيلي الوطني في دار السلام، تنزانيا ؛ مركز كليمنجارو الطبي المسيحي في موشي، تنزانيا ؛ مستشفى تينويك في بوميت، كينيا ؛ مستشفى وزارة الداخلية للتعليم والإحالة في إلدوريت، كينيا ؛ ومستشفى كاموزو المركزي في ليلونغوي، ملاوي). تشمل نتائج العلاج التي سيتم تقييمها البقاء على قيد الحياة بشكل عام ونوعية الحياة والسلامة. سيتم توظيف جميع المرضى (أكبر من 18 عامًا) الذين يحضرون إلى المواقع المشاركة مع تشخيص سريري مؤكد من الناحية النسيجية أو افتراضي لـ ESCC بناءً على التنظير الداخلي أو ابتلاع الباريوم للمشاركة. سيتم جمع البيانات السريرية والمتعلقة بالعلاج الرئيسية بما في ذلك مقاييس جودة الحياة الموحدة عند التسجيل في الدراسة، بعد شهر واحد من العلاج، وبعد 3 أشهر من العلاج، وبعد ذلك على فترات 3 أشهر حتى الوفاة. سيتم جمع بيانات الحالة الحيوية وجودة الحياة من خلال التواصل عبر الهاتف المحمول. ستكون هذه الدراسة أول دراسة تقارن مستقبليًا استراتيجيات علاج ESCC في شرق إفريقيا، وأول دراسة تحقق في فوائد جودة الحياة المرتبطة بالعلاجات المختلفة في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. ستساعد نتائج هذه الدراسة في تحديد استراتيجيات الإدارة المثلى لـ ESCC في شرق إفريقيا وغيرها من البيئات المحدودة الموارد وستكون بمثابة معيار للبحث المستقبلي. تم تسجيل هذه الدراسة بأثر رجعي في قاعدة بيانات ClinicalTrials.gov في 15 ديسمبر 2021، NCT05177393 .

Translated Description (French)

Le carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité par cancer en Afrique de l'Est. La majorité des patients atteints d'ESCC en Afrique de l'Est présentent une maladie avancée au moment du diagnostic. Plusieurs interventions palliatives pour l'ESCC sont actuellement utilisées dans la région, notamment la chimiothérapie, la radiothérapie avec et sans chimiothérapie et l'endoprothèse oesophagienne avec des endoprothèses métalliques auto-expansibles ; cependant, l'efficacité comparative de ces interventions dans un contexte de faibles ressources n'a pas encore été examinée. Cette étude de cohorte prospective, observationnelle, multicentrique et ouverte vise à décrire le paysage thérapeutique de l'ESCC en Afrique de l'Est et à étudier les résultats de différentes stratégies de traitement dans la région. L'étude de 4,5 ans recrutera sur un total de six sites au Kenya, au Malawi et en Tanzanie (Ocean Road Cancer Institute et Muhimbili National Hospital à Dar es Salaam, en Tanzanie ; Kilimanjaro Christian Medical Center à Moshi, en Tanzanie ; Tenwek Hospital à Bomet, au Kenya ; Moi Teaching and Referral Hospital à Eldoret, au Kenya ; et Kamuzu Central Hospital à Lilongwe, au Malawi). Les résultats du traitement qui seront évalués comprennent la survie globale, la qualité de vie (QDV) et l'innocuité. Tous les patients (≥18 ans) qui se présentent dans les sites participants avec un diagnostic clinique histopathologiquement confirmé ou présumé d'ESCC basé sur une endoscopie ou une ingestion de baryum seront recrutés pour participer. Les données cliniques et liées au traitement, y compris les paramètres de QUALITÉ DE VIE standardisés, seront collectées lors de l'inclusion dans l'étude, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement, puis à des intervalles de 3 mois jusqu'au décès. Les données SUR l'état civil et LA QV seront recueillies par le biais de la sensibilisation par téléphone mobile. Cette étude sera la première à comparer de manière prospective les stratégies de traitement de l'ESCC en Afrique de l'Est et la première à étudier les avantages de la QV associés à différents traitements en Afrique subsaharienne. Les résultats de cette étude aideront à définir des stratégies de gestion optimales pour l'ESCC en Afrique de l'Est et dans d'autres contextes à ressources limitées et serviront de référence pour les recherches futures. Cette étude a été enregistrée rétrospectivement dans la base de données ClinicalTrials.gov le 15 décembre 2021, NCT05177393 .

Translated Description (Spanish)

El carcinoma esofágico de células escamosas (ESCC) es una causa importante de morbilidad y mortalidad por cáncer en África oriental. La mayoría de los pacientes con ESCC en África Oriental presentan enfermedad avanzada en el momento del diagnóstico. Actualmente se utilizan varias intervenciones paliativas para el ESCC en la región, incluida la quimioterapia, la radioterapia con y sin quimioterapia y la colocación de stents esofágicos con stents metálicos autoexpandibles; sin embargo, aún no se ha examinado la efectividad comparativa de estas intervenciones en un entorno de bajos recursos. Este estudio de cohorte prospectivo, observacional, multicéntrico y abierto tiene como objetivo describir el panorama terapéutico del ESCC en África Oriental e investigar los resultados de diferentes estrategias de tratamiento dentro de la región. El estudio de 4,5 años reclutará en un total de seis sitios en Kenia, Malawi y Tanzania (Ocean Road Cancer Institute y Muhimbili National Hospital en Dar es Salaam, Tanzania; Kilimanjaro Christian Medical Center en Moshi, Tanzania; Tenwek Hospital en Bomet, Kenia; Moi Teaching and Referral Hospital en Eldoret, Kenia; y Kamuzu Central Hospital en Lilongwe, Malawi). Los resultados del tratamiento que se evaluarán incluyen la supervivencia general, la calidad de vida (QOL) y la seguridad. Todos los pacientes (≥18 años) que se presenten a los sitios participantes con un diagnóstico clínico histopatológicamente confirmado o presunto de ESCC basado en endoscopia o ingestión de bario serán reclutados para participar. Los datos clínicos y relacionados con el tratamiento clave, incluidas las métricas estandarizadas de CALIDAD de vida, se recopilarán en el momento de la inscripción en el estudio, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento y, posteriormente, a intervalos de 3 meses hasta la muerte. Los datos del estado vital y la CALIDAD de vida se recopilarán a través de la divulgación por teléfono móvil. Este estudio será el primero en comparar prospectivamente las estrategias de tratamiento de ESCC en África oriental y el primero en investigar los beneficios de la CALIDAD de vida asociados con diferentes tratamientos en África subsahariana. Los hallazgos de este estudio ayudarán a definir estrategias de manejo óptimas para ESCC en África Oriental y otros entornos de recursos limitados y servirán como punto de referencia para futuras investigaciones. Este estudio se registró retrospectivamente en la base de datos ClinicalTrials.gov el 15 de diciembre de 2021, NCT05177393 .

Files

s12885-021-09124-5.pdf

Files (1.6 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:df4efdf756ff5043e7cc70631560a650
1.6 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
نتائج علاج سرطان المريء في شرق أفريقيا: بروتوكول دراسة جماعية متعددة المراكز ومتوقعة وقائمة على الملاحظة ومفتوحة
Translated title (French)
Résultats du traitement du cancer de l'œsophage en Afrique de l'Est : protocole d'une étude de cohorte multicentrique, prospective, observationnelle et ouverte
Translated title (Spanish)
Resultados del tratamiento del cáncer de esófago en África Oriental: protocolo de un estudio de cohorte multicéntrico, prospectivo, observacional y abierto

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4206508302
DOI
10.1186/s12885-021-09124-5

Is supplement to
https://openalex.org/W610123486 (Other)
https://openalex.org/W4250334497 (Other)
https://openalex.org/W4238742044 (Other)
https://openalex.org/W4235252973 (Other)
https://openalex.org/W3180336185 (Other)
https://openalex.org/W3150127134 (Other)
https://openalex.org/W2754697109 (Other)
https://openalex.org/W2481494875 (Other)
https://openalex.org/W2128797028 (Other)
https://openalex.org/W2065780911 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Malawi

References

  • https://openalex.org/W1923734092
  • https://openalex.org/W1999614232
  • https://openalex.org/W2058530994
  • https://openalex.org/W2067940743
  • https://openalex.org/W2079674246
  • https://openalex.org/W2091041571
  • https://openalex.org/W2091275380
  • https://openalex.org/W2112800524
  • https://openalex.org/W2121241419
  • https://openalex.org/W2275737843
  • https://openalex.org/W2332975423
  • https://openalex.org/W2504174950
  • https://openalex.org/W2550263294
  • https://openalex.org/W2610117628
  • https://openalex.org/W2734733561
  • https://openalex.org/W2749884966
  • https://openalex.org/W2785955681
  • https://openalex.org/W2900362358
  • https://openalex.org/W2979873274
  • https://openalex.org/W2994265069
  • https://openalex.org/W3033486441
  • https://openalex.org/W3087675773
  • https://openalex.org/W3115481982
  • https://openalex.org/W3118888627
  • https://openalex.org/W3128646645
  • https://openalex.org/W3141716500