Published June 12, 2022 | Version v1
Publication Open

Effectiveness of Ombitasvir with Paritaprevir/Ritonavir plus Ribavirin on the Treatment of Naïve Patients with Chronic Hepatitis C Virus Genotype 4

Creators

  • 1. Beni-Suef University

Description

Background Direct-acting antivirals (DAAs) combination therapies from various mechanisms of action and families have been revolutionized the management landscape of chronic hepatitis C virus (HCV). Ombitasvir, paritaprevir with ritonavir (OBV/PTV/r) ± ribavirin (RBV) is approved to treat HCV genotype 4 (GT4) infection. Here, our objective was to delineate the efficacy and safety of OBV/PTV/r plus RBV in treating of Egyptian naïve patients infected with HCV GT4. Methods a cohort of 100 Egyptian patients infected with HCV GT4 was allocated and administered orally OBV/PTV/r with RBV. The primary endpoint of our study was a sustained virological response (HCV RNA < 12 IU/mL) 12 weeks after the cessation of the treatment (SVR12). This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT04378608. Results Among treatment naïve patients with OBV/PTV/r+ RBV, SVR12 rates achieved 97% (97/100) in overall patients. Regarding treatment failure, the regimen recorded 3 % had treatment failure (0 null-responses, 3 relapses). However, the most frequently common adverse events recorded were a headache (28%), fatigue (18%), asthenia (23%), nausea (19%) and dyspnea (14%). Conclusions The interferon-free regimen combination of OBV/PTV/r plus RBV achieved excellent SVR12 rates, 97%, with virologic outcome failures 3%, and it was generally safe and well tolerated for treating naïve patients infected with HCV GT4.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

خلفية أحدثت العلاجات المركبة المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر (DAAs) من مختلف آليات العمل والأسر ثورة في المشهد الإداري لفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). تمت الموافقة على أومبيتاسفير، باريتابريفير مع ريتونافير (OBV/PTV/r) ± ريبافيرين (RBV) لعلاج عدوى النمط الجيني 4 لفيروس التهاب الكبد الوبائي (GT4). هنا، كان هدفنا هو تحديد فعالية وسلامة OBV/PTV/r بالإضافة إلى RBV في علاج المرضى المصريين السذاجة المصابين بفيروس التهاب الكبد C GT4. طرق تم تخصيص مجموعة من 100 مريض مصري مصاب بفيروس التهاب الكبد C GT4 وإعطائهم عن طريق الفم OBV/PTV/r مع RBV. كانت نقطة النهاية الأساسية لدراستنا هي استجابة فيروسية مستدامة (HCV RNA < 12 وحدة دولية/مل) بعد 12 أسبوعًا من توقف العلاج (SVR12). هذه الدراسة مسجلة لدى ClinicalTrials.gov، رقم NCT04378608. النتائج بين المرضى الساذجين الذين يعانون من OBV/PTV/r+ RBV، حققت معدلات SVR12 97 ٪ (97/100) في إجمالي المرضى. فيما يتعلق بفشل العلاج، كان لدى النظام المسجل 3 ٪ فشل في العلاج (0 استجابة لاغية، 3 انتكاسات). ومع ذلك، كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا المسجلة هي الصداع (28 ٪) والتعب (18 ٪) والوهن (23 ٪) والغثيان (19 ٪) وضيق التنفس (14 ٪). الاستنتاجات حقق مزيج النظام الخالي من الإنترفيرون من OBV/PTV/r بالإضافة إلى RBV معدلات SVR12 ممتازة، 97 ٪، مع فشل النتائج الفيروسية 3 ٪، وكان آمنًا بشكل عام وجيد التحمل لعلاج المرضى السذج المصابين بفيروس التهاب الكبد C GT4.

Translated Description (French)

Contexte Les combinaisons thérapeutiques antivirales à action directe (AAD) issues de divers mécanismes d'action et familles ont révolutionné le paysage de la prise en charge du virus de l'hépatite C chronique (VHC). L'ombitasvir, le paritaprévir associé au ritonavir (OBV/PTV/r) ± ribavirine (RBV) est approuvé pour le traitement de l'infection par le VHC de génotype 4 (GT4). Ici, notre objectif était de délimiter l'efficacité et l'innocuité de l'OBV/PTV/r plus RBV dans le traitement des patients égyptiens naïfs infectés par le VHC GT4. Méthodes une cohorte de 100 patients égyptiens infectés par le VHC GT4 a été allouée et administrée par voie orale OBV/PTV/r avec RBV. Le critère d'évaluation principal de notre étude était une réponse virologique soutenue (ARN du VHC < 12 UI/mL) 12 semaines après l'arrêt du traitement (RVS12). Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov, numéro NCT04378608. Résultats Parmi les patients naïfs de traitement avec OBV/PTV/r+ RBV, les taux de RVS12 ont atteint 97 % (97/100) chez l'ensemble des patients. En ce qui concerne l'échec du traitement, le schéma thérapeutique a enregistré 3 % d'échec du traitement (0 réponse nulle, 3 rechutes). Cependant, les événements indésirables les plus fréquemment enregistrés étaient les maux de tête (28 %), la fatigue (18 %), l'asthénie (23 %), les nausées (19 %) et la dyspnée (14 %). Conclusions L'association thérapeutique sans interféron OBV/PTV/r plus RBV a atteint d'excellents taux de RVS12, 97 %, avec des échecs virologiques de 3 %, et elle était généralement sûre et bien tolérée pour le traitement des patients naïfs infectés par le VHC GT4.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes Las terapias combinadas de antivirales de acción directa (AAD) de diversos mecanismos de acción y familias han revolucionado el panorama de la gestión del virus de la hepatitis C crónica (VHC). Ombitasvir, paritaprevir con ritonavir (OBV/PTV/r) ± ribavirina (RBV) está aprobado para tratar la infección por VHC genotipo 4 (GT4). Aquí, nuestro objetivo fue delinear la eficacia y seguridad de OBV/PTV/r más RBV en el tratamiento de pacientes egipcios sin tratamiento previo infectados con HCV GT4. Métodos Se asignó una cohorte de 100 pacientes egipcios infectados con VHC GT4 y se les administró por vía oral OBV/PTV/r con RBV. El criterio de valoración principal de nuestro estudio fue una respuesta virológica sostenida (ARN del VHC < 12 UI/ml) 12 semanas después del cese del tratamiento (RVS12). Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT04378608. Resultados Entre los pacientes sin tratamiento previo con OBV/PTV/r+ RBV, las tasas de RVS12 alcanzaron el 97% (97/100) en pacientes en general. Con respecto al fracaso del tratamiento, el régimen registró un 3% de fracaso del tratamiento (0 respuestas nulas, 3 recaídas). Sin embargo, los eventos adversos más frecuentes registrados fueron cefalea (28%), fatiga (18%), astenia (23%), náuseas (19%) y disnea (14%). Conclusiones La combinación de régimen libre de interferón de OBV/PTV/r más RBV logró excelentes tasas de SVR12, 97%, con fracasos virológicos del 3%, y fue generalmente segura y bien tolerada para el tratamiento de pacientes sin tratamiento previo infectados con VHC GT4.

Files

1051.pdf

Files (440.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:a3daf30ab7673e12cc2f17c2d19bb478
440.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية أومبيتاسفير مع باريتابريفير/ريتونافير بالإضافة إلى ريبافيرين في علاج المرضى السذج الذين يعانون من النمط الوراثي لفيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن 4
Translated title (French)
Efficacité de l'ombitasvir avec le paritaprévir/ritonavir plus la ribavirine sur le traitement des patients naïfs atteints du virus de l'hépatite C chronique de génotype 4
Translated title (Spanish)
Eficacia de ombitasvir con paritaprevir/ritonavir más ribavirina en el tratamiento de pacientes no tratados previamente con el virus de la hepatitis C crónica genotipo 4

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4282578192
DOI
10.31351/vol31iss1pp57-64

Is supplement to
https://openalex.org/W3164340450 (Other)
https://openalex.org/W3047114976 (Other)
https://openalex.org/W2920785579 (Other)
https://openalex.org/W2912781543 (Other)
https://openalex.org/W2803182087 (Other)
https://openalex.org/W2794036127 (Other)
https://openalex.org/W2791436202 (Other)
https://openalex.org/W2554760989 (Other)
https://openalex.org/W2443085355 (Other)
https://openalex.org/W2193729855 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt