Published December 19, 2019
| Version v1
Publication
Open
Use of rapid diagnostic tests (RDTs) for conclusive diagnosis of chronic Chagas disease – field implementation in the Bolivian Chaco region
Creators
- 1. Fundación PROINPA
- 2. University of San Simón
- 3. Barcelona Institute for Global Health
- 4. Universitat de Barcelona
- 5. Universidad Autónoma Juan Misael Saracho
- 6. Fundación Pro Salud y Medio Ambiente
Description
Chagas disease, caused by the parasite Trypanosoma cruzi, is the neglected tropical disease with a highest burden in Latin America. Its acute stage is mostly asymptomatic and goes unnoticed. Symptoms appear at the chronic stage, which is when diagnosis is usually made. This is based on the agreement of two conventional serological tests such as Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISAs). There are commercial kits with good sensitivity and specificity but their use is impractical in many highly endemic regions with poorly equipped laboratories. Luckily, several rapid diagnostic tests (RDTs) are available for the detection of anti-T. cruzi immunoglobulins. They are easy to operate, require no cold storage, provide fast turnaround of results, and some can work with a tiny volume of whole blood as sample. With the aim to field validate their use we compared an alternative algorithm based on a combination of RDTs with the standard based on ELISAs. In both cases a third test was available in case of discordance. RDTs were implemented by mobile teams in field campaigns to detect chronic T. cruzi-infections in the Chaco region of Bolivia. ELISAs were made in the reference laboratories located in the main hospitals of Yacuiba and Villa Montes, two major cities of the region. We enrolled 685 subjects who voluntarily participated in the study and had not been treated against the disease before. The agreement between the two main RDTs was 93.1% (638/685) (kappa index = 0.86; CI 95% 0.83-0.90). In comparison to the ELISAs algorithm, the combined use of the RDTs provided a sensitivity of 97.7% and a specificity of 96.1%. These results support the use of RDTs for the diagnosis of chronic Chagas disease in the studied region, and encourage their evaluation in other regions of Bolivia and other endemic countries.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
مرض شاغاس، الناجم عن الطفيلي المثقبي الكروزي، هو المرض المداري المهمل الذي يتحمل العبء الأكبر في أمريكا اللاتينية. تكون مرحلته الحادة في الغالب بدون أعراض ولا يلاحظها أحد. تظهر الأعراض في المرحلة المزمنة، أي عندما يتم التشخيص عادة. يعتمد هذا على اتفاق اثنين من الاختبارات المصلية التقليدية مثل المقايسات الماصة للمناعة المرتبطة بالإنزيم (ELISAs). هناك مجموعات تجارية ذات حساسية وخصوصية جيدة ولكن استخدامها غير عملي في العديد من المناطق شديدة التوطن مع مختبرات سيئة التجهيز. لحسن الحظ، تتوفر العديد من الاختبارات التشخيصية السريعة (RDTs) للكشف عن الغلوبولين المناعي المضاد لـ T. cruzi. فهي سهلة التشغيل، ولا تتطلب تخزينًا باردًا، وتوفر تحولًا سريعًا للنتائج، ويمكن أن يعمل بعضها مع كمية صغيرة من الدم الكامل كعينة. بهدف التحقق من صحة استخدامها ميدانيًا، قارنا خوارزمية بديلة تستند إلى مجموعة من اختبارات التشخيص الإشعاعي مع المعيار القائم على ELISAs. في كلتا الحالتين، كان هناك اختبار ثالث متاح في حالة عدم التوافق. نفذت فرق البحث والتطوير RDTs من قبل فرق متنقلة في حملات ميدانية للكشف عن عدوى T. cruzi المزمنة في منطقة تشاكو في بوليفيا. تم إجراء اختبارات ELISA في المختبرات المرجعية الموجودة في المستشفيات الرئيسية في ياكويبا وفيلا مونتيس، وهما مدينتان رئيسيتان في المنطقة. لقد سجلنا 685 مشاركًا شاركوا طواعية في الدراسة ولم يتلقوا علاجًا ضد المرض من قبل. كانت الاتفاقية بين فريقي التوزيع الإقليميين الرئيسيين 93.1 ٪ (638/685) (مؤشر كابا = 0.86 ؛ CI 95 ٪ 0.83-0.90). بالمقارنة مع خوارزمية ELISAs، وفر الاستخدام المشترك لـ RDTs حساسية بنسبة 97.7 ٪ وخصوصية 96.1 ٪. تدعم هذه النتائج استخدام اختبارات التشخيص الإشعاعي لتشخيص مرض شاغاس المزمن في المنطقة التي تمت دراستها، وتشجع على تقييمها في مناطق أخرى من بوليفيا وغيرها من البلدان الموبوءة.Translated Description (French)
La maladie de Chagas, causée par le parasite Trypanosoma cruzi, est la maladie tropicale négligée dont le fardeau est le plus élevé en Amérique latine. Son stade aigu est pour la plupart asymptomatique et passe inaperçu. Les symptômes apparaissent au stade chronique, c'est-à-dire lorsque le diagnostic est généralement posé. Ceci est basé sur l'accord de deux tests sérologiques conventionnels tels que les tests immunosorbants liés aux enzymes (ELISA). Il existe des kits commerciaux avec une bonne sensibilité et spécificité, mais leur utilisation est peu pratique dans de nombreuses régions hautement endémiques avec des laboratoires mal équipés. Heureusement, plusieurs tests de diagnostic rapide (TDR) sont disponibles pour la détection des immunoglobulines anti-T. cruzi. Ils sont faciles à utiliser, ne nécessitent pas de stockage à froid, fournissent des résultats rapides et certains peuvent fonctionner avec un petit volume de sang total comme échantillon. Dans le but de valider sur le terrain leur utilisation, nous avons comparé un algorithme alternatif basé sur une combinaison de TDR avec le standard basé sur les ELISA. Dans les deux cas, un troisième test était disponible en cas de discordance. Des TDR ont été mis en œuvre par des équipes mobiles dans le cadre de campagnes sur le terrain pour détecter les infections chroniques à T. cruzi- dans la région du Chaco en Bolivie. Les ELISA ont été réalisés dans les laboratoires de référence situés dans les principaux hôpitaux de Yacuiba et Villa Montes, deux grandes villes de la région. Nous avons recruté 685 sujets qui ont volontairement participé à l'étude et qui n'avaient pas été traités contre la maladie auparavant. La concordance entre les deux TDR principaux était de 93,1 % (638/685) (indice kappa = 0,86 ; IC 95 % 0,83-0,90). Par rapport à l'algorithme ELISA, l'utilisation combinée des TDR a fourni une sensibilité de 97,7 % et une spécificité de 96,1 %. Ces résultats soutiennent l'utilisation de TDR pour le diagnostic de la maladie de Chagas chronique dans la région étudiée et encouragent leur évaluation dans d'autres régions de Bolivie et d'autres pays endémiques.Translated Description (Spanish)
La enfermedad de Chagas, causada por el parásito Trypanosoma cruzi, es la enfermedad tropical desatendida con mayor carga en América Latina. Su etapa aguda es mayoritariamente asintomática y pasa desapercibida. Los síntomas aparecen en la etapa crónica, que es cuando generalmente se realiza el diagnóstico. Esto se basa en el acuerdo de dos pruebas serológicas convencionales, como los ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA). Hay kits comerciales con buena sensibilidad y especificidad, pero su uso no es práctico en muchas regiones altamente endémicas con laboratorios mal equipados. Afortunadamente, hay varias pruebas de diagnóstico rápido (RDT) disponibles para la detección de inmunoglobulinas anti-T. cruzi. Son fáciles de operar, no requieren almacenamiento en frío, proporcionan resultados rápidos y algunos pueden funcionar con un pequeño volumen de sangre entera como muestra. Con el objetivo de validar en campo su uso comparamos un algoritmo alternativo basado en una combinación de RDTs con el estándar basado en ELISAs. En ambos casos se disponía de una tercera prueba en caso de discordancia. Los equipos móviles implementaron RDT en campañas de campo para detectar infecciones crónicas por T. cruzi en la región del Chaco de Bolivia. Se realizaron ELISAs en los laboratorios de referencia ubicados en los principales hospitales de Yacuiba y Villa Montes, dos grandes ciudades de la región. Inscribimos a 685 sujetos que participaron voluntariamente en el estudio y que no habían sido tratados contra la enfermedad antes. La concordancia entre las dos RDT principales fue del 93,1% (638/685) (índice kappa = 0,86; IC 95% 0,83-0,90). En comparación con el algoritmo ELISA, el uso combinado de las RDT proporcionó una sensibilidad del 97,7% y una especificidad del 96,1%. Estos resultados apoyan el uso de RDT para el diagnóstico de la enfermedad de Chagas crónica en la región estudiada, y fomentan su evaluación en otras regiones de Bolivia y otros países endémicos.Files
journal.pntd.0007877&type=printable.pdf
Files
(822.0 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:b85a8a729a88809f2dd900052eae3072
|
822.0 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- استخدام الاختبارات التشخيصية السريعة (RDTs) للتشخيص النهائي لمرض شاغاس المزمن – التنفيذ الميداني في منطقة شاكو البوليفية
- Translated title (French)
- Utilisation de tests de diagnostic rapide (TDR) pour le diagnostic concluant de la maladie de Chagas chronique – mise en œuvre sur le terrain dans la région du Chaco bolivien
- Translated title (Spanish)
- Uso de pruebas de diagnóstico rápido (RDT) para el diagnóstico concluyente de la enfermedad de Chagas crónica – implementación de campo en la región del Chaco boliviano
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2996370827
- DOI
- 10.1371/journal.pntd.0007877
References
- https://openalex.org/W1795514594
- https://openalex.org/W1973851226
- https://openalex.org/W2012175716
- https://openalex.org/W2017744745
- https://openalex.org/W2030881269
- https://openalex.org/W2035738351
- https://openalex.org/W2053154970
- https://openalex.org/W2098496211
- https://openalex.org/W2107542599
- https://openalex.org/W2117846137
- https://openalex.org/W2126838796
- https://openalex.org/W2133862013
- https://openalex.org/W2143505870
- https://openalex.org/W2154282189
- https://openalex.org/W2164777277
- https://openalex.org/W2322471444
- https://openalex.org/W2589928324
- https://openalex.org/W2605299300
- https://openalex.org/W2621867911
- https://openalex.org/W2783602699
- https://openalex.org/W2784228551
- https://openalex.org/W2899224470
- https://openalex.org/W2902662514
- https://openalex.org/W2912197610
- https://openalex.org/W2946255699
- https://openalex.org/W2947986459
- https://openalex.org/W4285719527
- https://openalex.org/W4297832649
- https://openalex.org/W4299960106
- https://openalex.org/W4302080484