Published January 8, 2018
| Version v1
Publication
Open
Good collaborative practice: reforming capacity building governance of international health research partnerships
Creators
- 1. University of Basel
- 2. University of Neuchâtel
- 3. Indepth Network
- 4. Swiss Tropical and Public Health Institute
Description
In line with the policy objectives of the United Nations Sustainable Development Goals, this commentary seeks to examine the extent to which provisions of international health research guidance promote capacity building and equitable partnerships in global health research. Our evaluation finds that governance of collaborative research partnerships, and in particular capacity building, in resource-constrained settings is limited but has improved with the implementation guidance of the International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans by The Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) (2016). However, more clarity is needed in national legislation, industry and ethics guidelines, and regulatory provisions to address the structural inequities and power imbalances inherent in international health research partnerships. Most notably, ethical partnership governance is not supported by the principal industry ethics guidelines – the International Conference on Harmonization Technical Requirements for Registration of Pharmaceutical for Human Use (ICH) Good Clinical Practice (ICH-GCP). Given the strategic value of ICH-GCP guidelines in defining the role and responsibility of global health research partners, we conclude that such governance should stipulate the minimal requirements for creating an equitable environment of inclusion, mutual learning, transparency and accountability. Procedurally, this can be supported by i) shared research agenda setting with local leadership, ii) capacity assessments, and iii) construction of a memorandum of understanding (MoU). Moreover, the requirement of capacity building needs to be coordinated amongst partners to support good collaborative practice and deliver on the public health goals of the research enterprise; improving local conditions of health and reducing global health inequality. In this respect, and in order to develop consistency between sources of research governance, ICH-GCP should reference CIOMS ethical guidelines as the established standard for collaborative partnership. Moreover, greater commitment and support should be given to co-ordinate, strengthen and enforce local laws requiring equitable research partnerships and health system strengthening.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
تماشياً مع أهداف السياسة العامة لأهداف الأمم المتحدة للتنمية المستدامة، يسعى هذا التعليق إلى دراسة مدى تعزيز أحكام إرشادات البحوث الصحية الدولية لبناء القدرات والشراكات العادلة في البحوث الصحية العالمية. وجد تقييمنا أن حوكمة الشراكات البحثية التعاونية، وعلى وجه الخصوص بناء القدرات، في البيئات المحدودة الموارد محدودة ولكنها تحسنت مع إرشادات تنفيذ المبادئ التوجيهية الأخلاقية الدولية للبحوث المتعلقة بالصحة التي تشمل البشر من قبل مجلس المنظمات الدولية للعلوم الطبية (CIOMS) (2016). ومع ذلك، هناك حاجة إلى مزيد من الوضوح في التشريعات الوطنية، والمبادئ التوجيهية للصناعة والأخلاقيات، والأحكام التنظيمية لمعالجة أوجه عدم المساواة الهيكلية واختلال توازن القوى المتأصلة في شراكات البحوث الصحية الدولية. والجدير بالذكر أن حوكمة الشراكة الأخلاقية لا تدعمها المبادئ التوجيهية الرئيسية لأخلاقيات الصناعة – المؤتمر الدولي المعني بالمتطلبات الفنية للمواءمة لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) الممارسة السريرية الجيدة (ICH - GCP). وبالنظر إلى القيمة الاستراتيجية للمبادئ التوجيهية لبرنامج التعاون العالمي في تحديد دور ومسؤولية شركاء البحوث الصحية العالمية، فإننا نستنتج أن هذه الحوكمة يجب أن تنص على الحد الأدنى من المتطلبات لخلق بيئة عادلة من الإدماج والتعلم المتبادل والشفافية والمساءلة. من الناحية الإجرائية، يمكن دعم ذلك من خلال 1) وضع جدول أعمال بحثي مشترك مع القيادة المحلية، 2) تقييمات القدرات، و 3) بناء مذكرة تفاهم (MoU). علاوة على ذلك، يجب تنسيق متطلبات بناء القدرات بين الشركاء لدعم الممارسة التعاونية الجيدة وتحقيق أهداف الصحة العامة للمؤسسة البحثية ؛ وتحسين الظروف الصحية المحلية والحد من عدم المساواة الصحية العالمية. في هذا الصدد، ومن أجل تطوير الاتساق بين مصادر حوكمة البحوث، يجب على ICH - GCP الرجوع إلى المبادئ التوجيهية الأخلاقية CIOMS كمعيار ثابت للشراكة التعاونية. وعلاوة على ذلك، ينبغي تقديم قدر أكبر من الالتزام والدعم لتنسيق وتعزيز وإنفاذ القوانين المحلية التي تتطلب شراكات بحثية منصفة وتعزيز النظام الصحي.Translated Description (French)
Conformément aux objectifs politiques des objectifs de développement durable des Nations Unies, ce commentaire vise à examiner dans quelle mesure les dispositions des orientations internationales de la recherche en santé favorisent le renforcement des capacités et des partenariats équitables dans la recherche en santé mondiale. Notre évaluation constate que la gouvernance des partenariats de recherche collaborative, et en particulier le renforcement des capacités, dans des contextes de ressources limitées est limitée, mais s'est améliorée avec les directives de mise en œuvre des Directives éthiques internationales pour la recherche liée à la santé impliquant des êtres humains par le Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS) (2016). Cependant, plus de clarté est nécessaire dans la législation nationale, les lignes directrices de l'industrie et de l'éthique, et les dispositions réglementaires pour remédier aux inégalités structurelles et aux déséquilibres de pouvoir inhérents aux partenariats internationaux de recherche en santé. Plus particulièrement, la gouvernance des partenariats éthiques n'est pas soutenue par les principales lignes directrices de l'industrie en matière d'éthique – la Conférence internationale sur les exigences techniques d'harmonisation pour l'enregistrement des bonnes pratiques cliniques pharmaceutiques à usage humain (ICH-GCP). Compte tenu de la valeur stratégique des lignes directrices de l'ICH-GCP dans la définition du rôle et de la responsabilité des partenaires de la recherche en santé mondiale, nous concluons qu'une telle gouvernance devrait stipuler les exigences minimales pour créer un environnement équitable d'inclusion, d'apprentissage mutuel, de transparence et de responsabilité. Sur le plan procédural, cela peut être soutenu par i) l'établissement d'un programme de recherche partagé avec les dirigeants locaux, ii) des évaluations des capacités et iii) l'élaboration d'un protocole d'accord. En outre, l'exigence de renforcement des capacités doit être coordonnée entre les partenaires pour soutenir les bonnes pratiques de collaboration et atteindre les objectifs de santé publique de l'entreprise de recherche ; améliorer les conditions locales de santé et réduire les inégalités mondiales en matière de santé. À cet égard, et afin de développer la cohérence entre les sources de gouvernance de la recherche, ICH-GCP devrait faire référence aux directives éthiques du CIOMS en tant que norme établie pour le partenariat collaboratif. En outre, un engagement et un soutien plus importants devraient être accordés pour coordonner, renforcer et appliquer les lois locales nécessitant des partenariats de recherche équitables et le renforcement du système de santé.Translated Description (Spanish)
De acuerdo con los objetivos de política de los Objetivos de Desarrollo Sostenible de las Naciones Unidas, este comentario busca examinar en qué medida las disposiciones de la guía internacional de investigación en salud promueven el desarrollo de capacidades y asociaciones equitativas en la investigación en salud mundial. Nuestra evaluación encuentra que la gobernanza de las asociaciones de investigación colaborativa, y en particular el desarrollo de capacidades, en entornos con recursos limitados es limitada, pero ha mejorado con la guía de implementación de las Directrices éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud en la que participan seres humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS) (2016). Sin embargo, se necesita más claridad en la legislación nacional, las directrices de la industria y la ética, y las disposiciones reglamentarias para abordar las desigualdades estructurales y los desequilibrios de poder inherentes a las asociaciones internacionales de investigación en salud. En particular, la gobernanza ética de la asociación no está respaldada por las principales directrices éticas de la industria: la Conferencia Internacional sobre Requisitos Técnicos de Armonización para el Registro de Buenas Prácticas Clínicas de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH-GCP). Dado el valor estratégico de las directrices de ICH-GCP para definir el papel y la responsabilidad de los socios mundiales de investigación en salud, concluimos que dicha gobernanza debe estipular los requisitos mínimos para crear un entorno equitativo de inclusión, aprendizaje mutuo, transparencia y rendición de cuentas. Procedimentalmente, esto puede ser respaldado por i) el establecimiento de una agenda de investigación compartida con el liderazgo local, ii) evaluaciones de capacidad y iii) la construcción de un memorando de entendimiento (MoU). Además, el requisito de desarrollo de capacidades debe coordinarse entre los socios para apoyar las buenas prácticas de colaboración y cumplir los objetivos de salud pública de la empresa de investigación; mejorar las condiciones locales de salud y reducir la desigualdad sanitaria mundial. En este sentido, y con el fin de desarrollar la coherencia entre las fuentes de gobernanza de la investigación, el ICH-GCP debe hacer referencia a las directrices éticas del CIOMS como el estándar establecido para la asociación colaborativa. Además, se debe dar un mayor compromiso y apoyo para coordinar, fortalecer y hacer cumplir las leyes locales que requieren asociaciones de investigación equitativas y el fortalecimiento del sistema de salud.Files
s12992-017-0319-4.pdf
Files
(364.4 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:2f93e093f6c4b58b228d9e8938fc2da1
|
364.4 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- الممارسة التعاونية الجيدة: إصلاح حوكمة بناء القدرات لشراكات البحوث الصحية الدولية
- Translated title (French)
- Bonne pratique collaborative : réformer la gouvernance du renforcement des capacités des partenariats internationaux de recherche en santé
- Translated title (Spanish)
- Buenas prácticas de colaboración: reformar la gobernanza del desarrollo de capacidades de las asociaciones internacionales de investigación en salud
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2784042409
- DOI
- 10.1186/s12992-017-0319-4
References
- https://openalex.org/W1770886895
- https://openalex.org/W1991407025
- https://openalex.org/W2002968202
- https://openalex.org/W2003767156
- https://openalex.org/W2030781424
- https://openalex.org/W2036824198
- https://openalex.org/W2049974161
- https://openalex.org/W2063843882
- https://openalex.org/W2069865386
- https://openalex.org/W2090269616
- https://openalex.org/W2097530655
- https://openalex.org/W2108066387
- https://openalex.org/W2117275875
- https://openalex.org/W2144390559
- https://openalex.org/W2161999042
- https://openalex.org/W2162107956
- https://openalex.org/W2165952199
- https://openalex.org/W2179022554
- https://openalex.org/W2292818093
- https://openalex.org/W2333742250
- https://openalex.org/W2343761719
- https://openalex.org/W2401355551
- https://openalex.org/W2402965846
- https://openalex.org/W2411690182
- https://openalex.org/W2417886218
- https://openalex.org/W2436937385
- https://openalex.org/W2470282959
- https://openalex.org/W2547905148
- https://openalex.org/W2551896430
- https://openalex.org/W2559204093
- https://openalex.org/W2559806997
- https://openalex.org/W2579346445
- https://openalex.org/W2580626871
- https://openalex.org/W2611866281
- https://openalex.org/W2769543238