Published March 7, 2019
| Version v1
Publication
Open
Development and Validation of an HPLC Method for Simultaneous Assay of Potassium Guaiacolsulfonate and Sodium Benzoate in Pediatric Oral Powder
Creators
- 1. Ministry of Health
- 2. Hanoi University of Pharmacy
Description
A novel HPLC method was developed and validated for simultaneous determination of potassium guaiacolsulfonate and sodium benzoate in pediatric oral powder. In this method, an analytical C8 column maintained at 25°C was used for chromatographic separation with a mixture of methanol and 0.02 M solution of tetrabutylammonium sulfate as the mobile phase. The composition of mobile phase was varied using a gradient program including an initial hold time of 7 minutes with methanol content maintained at 20% (v/v), followed by a linear gradient in 5.5 minutes in which methanol content was increased from 20% (v/v) to 50% (v/v) and a final hold time of 2.5 minutes with methanol content maintained at 20% (v/v). The total flow rate of mobile phase was maintained at 1.0 mL per minute. The UV detection was performed at 280 nm. Injection volume was set at 20 µ l. The method was fully validated in terms of specificity, linearity, precision, accuracy, and robustness according to requirements of current guidelines and was proved as reliable and suitable for the intended application.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
تم تطوير طريقة HPLC جديدة والتحقق من صحتها للتحديد المتزامن لسلفونات غاياكول البوتاسيوم وبنزوات الصوديوم في مسحوق الفم للأطفال. في هذه الطريقة، تم استخدام عمود C8 تحليلي تم الحفاظ عليه عند 25 درجة مئوية للفصل الكروماتوغرافي مع خليط من الميثانول ومحلول 0.02 M من كبريتات رباعي بوتيل الأمونيوم كمرحلة متحركة. تم تغيير تكوين المرحلة المتنقلة باستخدام برنامج تدرج بما في ذلك وقت تعليق أولي قدره 7 دقائق مع الحفاظ على محتوى الميثانول عند 20 ٪ (v/v)، متبوعًا بتدرج خطي في 5.5 دقائق تم فيها زيادة محتوى الميثانول من 20 ٪ (v/v) إلى 50 ٪ (v/v) ووقت تعليق نهائي قدره 2.5 دقيقة مع الحفاظ على محتوى الميثانول عند 20 ٪ (v/v). تم الحفاظ على معدل التدفق الإجمالي للمرحلة المتنقلة عند 1.0 مل في الدقيقة. تم إجراء الكشف عن الأشعة فوق البنفسجية عند 280 نانومتر. تم ضبط حجم الحقن عند 20 ميكرو لتر. تم التحقق من صحة الطريقة بالكامل من حيث الخصوصية والخطية والدقة والدقة والمتانة وفقًا لمتطلبات الإرشادات الحالية وثبت أنها موثوقة ومناسبة للتطبيق المقصود.Translated Description (French)
Une nouvelle méthode HPLC a été développée et validée pour la détermination simultanée du gaïacolsulfonate de potassium et du benzoate de sodium dans la poudre orale pédiatrique. Dans cette méthode, une colonne analytique C8 maintenue à 25°C a été utilisée pour la séparation chromatographique avec un mélange de méthanol et une solution 0,02 M de sulfate de tétrabutylammonium comme phase mobile. La composition de la phase mobile a été modifiée à l'aide d'un programme de gradient comprenant un temps de maintien initial de 7 minutes avec une teneur en méthanol maintenue à 20% (v/v), suivi d'un gradient linéaire en 5,5 minutes dans lequel la teneur en méthanol a été augmentée de 20% (v/v) à 50% (v/v) et un temps de maintien final de 2,5 minutes avec une teneur en méthanol maintenue à 20% (v/v). Le débit total de la phase mobile a été maintenu à 1,0 mL par minute. La détection UV a été réalisée à 280 nm. Le volume d'injection a été fixé à 20 µl. La méthode a été entièrement validée en termes de spécificité, de linéarité, de précision, de précision et de robustesse conformément aux exigences des directives actuelles et s'est révélée fiable et adaptée à l'application prévue.Translated Description (Spanish)
Se desarrolló y validó un nuevo método de HPLC para la determinación simultánea de guayacolsulfonato de potasio y benzoato de sodio en polvo oral pediátrico. En este método, se utilizó una columna analítica C8 mantenida a 25 °C para la separación cromatográfica con una mezcla de metanol y solución 0.02 M de sulfato de tetrabutilamonio como fase móvil. La composición de la fase móvil se varió utilizando un programa de gradiente que incluye un tiempo de retención inicial de 7 minutos con un contenido de metanol mantenido al 20% (v/v), seguido de un gradiente lineal en 5,5 minutos en el que el contenido de metanol aumentó del 20% (v/v) al 50% (v/v) y un tiempo de retención final de 2,5 minutos con un contenido de metanol mantenido al 20% (v/v). El caudal total de la fase móvil se mantuvo en 1.0 mL por minuto. La detección UV se realizó a 280 nm. El volumen de inyección se estableció en 20 µ l. El método se validó completamente en términos de especificidad, linealidad, precisión, precisión y robustez de acuerdo con los requisitos de las directrices actuales y se demostró que era fiable y adecuado para la aplicación prevista.Files
6143061.pdf.pdf
Files
(16.1 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:f467c490d65a4097904521782d416292
|
16.1 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تطوير والتحقق من صحة طريقة HPLC للفحص المتزامن لغواياكول سلفونات البوتاسيوم وبنزوات الصوديوم في مسحوق الفم للأطفال
- Translated title (French)
- Développement et validation d'une méthode CLHP pour le dosage simultané du gaïacolsulfonate de potassium et du benzoate de sodium dans la poudre orale pédiatrique
- Translated title (Spanish)
- Desarrollo y validación de un método de HPLC para el ensayo simultáneo de guaiacolsulfonato de potasio y benzoato de sodio en polvo oral pediátrico
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2920980103
- DOI
- 10.1155/2019/6143061
References
- https://openalex.org/W1899545080
- https://openalex.org/W1977327251
- https://openalex.org/W2072771973
- https://openalex.org/W2086833830
- https://openalex.org/W2124773543
- https://openalex.org/W2608363029
- https://openalex.org/W2781703510
- https://openalex.org/W2894534964