Published September 1, 2022 | Version v1
Publication Open

Rationale, design and methodology of APPROACH-IS II: International study of patient-reported outcomes and frailty phenotyping in adults with congenital heart disease

Creators

  • 1. Research Foundation - Flanders
  • 2. KU Leuven
  • 3. Oregon Health & Science University
  • 4. University of Antwerp
  • 5. University of the Free State
  • 6. National Taiwan University Hospital
  • 7. Addis Ababa University
  • 8. Canadian VIGOUR Centre
  • 9. University Hospital of Bern
  • 10. University of Bern
  • 11. Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
  • 12. Amrita Institute of Medical Sciences and Research Centre
  • 13. Umeå University
  • 14. University of Florida Health
  • 15. University of Lausanne
  • 16. Hospital Italiano La Plata
  • 17. University of Botswana
  • 18. Samsung Medical Center
  • 19. Monash University
  • 20. Karolinska Institutet
  • 21. Sahlgrenska University Hospital
  • 22. University of California, San Francisco
  • 23. Copenhagen University Hospital
  • 24. Rigshospitalet
  • 25. Université de Thiès
  • 26. National Heart Institute
  • 27. Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
  • 28. Hôpital Européen
  • 29. Hôpital Européen Georges-Pompidou
  • 30. Aga Khan University
  • 31. Children's Hospital of Philadelphia
  • 32. University of Pennsylvania Health System
  • 33. Montreal Heart Institute
  • 34. Université de Montréal
  • 35. National Heart Hospital
  • 36. Nationwide Children's Hospital
  • 37. AHEPA University Hospital
  • 38. Aristotle University of Thessaloniki
  • 39. Medical University of Vienna
  • 40. Lucile Packard Children's Hospital
  • 41. Stanford Health Care
  • 42. Toyo University
  • 43. Chiba Cerebral and Cardiovascular Center
  • 44. Ege University
  • 45. Ghent University Hospital
  • 46. Royal Brompton Hospital
  • 47. Harefield Hospital
  • 48. Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • 49. Newcastle University
  • 50. Uppsala University
  • 51. Johns Hopkins Hospital
  • 52. The University of Texas Southwestern Medical Center
  • 53. Mater Dei Hospital
  • 54. IRCCS Policlinico San Donato
  • 55. University of Milan
  • 56. Brigham and Women's Hospital
  • 57. Harvard University
  • 58. Boston Children's Hospital
  • 59. Hôpital Beau-Séjour
  • 60. University Medical Center Groningen
  • 61. Pontificia Universidad Católica de Chile
  • 62. Universidade do Porto
  • 63. Hospital de São João
  • 64. Oslo University Hospital
  • 65. University Hospital of Montpellier
  • 66. University of Montpellier
  • 67. Clinics Hospital of Ribeirão Preto
  • 68. Hospital de Niños de la Santísima Trinidad
  • 69. University of Cape Town
  • 70. University of Gothenburg

Description

Abstract

Background

In recent years, patient-reported outcomes (PROs) have received increasing prominence in cardiovascular research and clinical care. An understanding of the variability and global experience of PROs in adults with congenital heart disease (CHD), however, is still lacking. Moreover, information on epidemiological characteristics and the frailty phenotype of older adults with CHD is minimal. The APPROACH-IS II study was established to address these knowledge gaps. This paper presents the design and methodology of APPROACH-IS II.

Methods/design

APPROACH-IS II is a cross-sectional global multicentric study that includes Part 1 (assessing PROs) and Part 2 (investigating the frailty phenotype of older adults). With 53 participating centers, located in 32 countries across six continents, the aim is to enroll 8000 patients with CHD. In Part 1, self-report surveys are used to collect data on PROs (e.g., quality of life, perceived health, depressive symptoms, autonomy support), and explanatory variables (e.g., social support, stigma, illness identity, empowerment). In Part 2, the cognitive functioning and frailty phenotype of older adults are measured using validated assessments.

Discussion

APPROACH-IS II will generate a rich dataset representing the international experience of individuals in adult CHD care. The results of this project will provide a global view of PROs and the frailty phenotype of adults with CHD and will thereby address important knowledge gaps. Undoubtedly, the project will contribute to the overarching aim of improving optimal living and care provision for adults with CHD.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الملخص

المعلومات الأساسية

في السنوات الأخيرة، حظيت النتائج التي أبلغ عنها المرضى (PROs) بأهمية متزايدة في أبحاث القلب والأوعية الدموية والرعاية السريرية. ومع ذلك، لا يزال هناك نقص في فهم التباين والخبرة العالمية لمرض القلب الخلقي لدى البالغين المصابين بأمراض القلب الخلقية. علاوة على ذلك، فإن المعلومات عن الخصائص الوبائية والنمط الظاهري الضعيف لكبار السن المصابين بمرض القلب التاجي ضئيلة. تم إنشاء دراسة APPROACH - IS II لمعالجة هذه الفجوات المعرفية. تعرض هذه الورقة تصميم ومنهجية APPROACH - IS II.

الأساليب/التصميم

APPROACH - IS II هي دراسة عالمية متعددة المراكز مستعرضة تتضمن الجزء 1 (تقييم PROs) والجزء 2 (التحقيق في النمط الظاهري الضعيف لكبار السن). من خلال 53 مركزًا مشاركًا، تقع في 32 دولة عبر ست قارات، فإن الهدف هو تسجيل 8000 مريض يعانون من أمراض القلب التاجية. في الجزء الأول، تُستخدم استقصاءات التقارير الذاتية لجمع البيانات عن منظمات العلاقات العامة (على سبيل المثال، نوعية الحياة، والصحة المتصورة، وأعراض الاكتئاب، ودعم الاستقلال الذاتي)، والمتغيرات التفسيرية (على سبيل المثال، الدعم الاجتماعي، والوصم، وهوية المرض، والتمكين). في الجزء 2، يتم قياس الأداء المعرفي والنمط الظاهري الضعيف لكبار السن باستخدام تقييمات تم التحقق منها.

المناقشة

سيولد APPROACH - IS II مجموعة بيانات غنية تمثل الخبرة الدولية للأفراد في رعاية أمراض القلب التاجية للبالغين. ستوفر نتائج هذا المشروع نظرة عالمية لمكاتب العلاقات العامة والنمط الظاهري الضعيف للبالغين المصابين بأمراض القلب التاجية، وبالتالي ستعالج الفجوات المعرفية المهمة. مما لا شك فيه أن المشروع سيساهم في تحقيق الهدف الشامل المتمثل في تحسين المعيشة المثلى وتوفير الرعاية للبالغين المصابين بمرض القلب التاجي.

Translated Description (French)

Résumé

Contexte

Au cours des dernières années, les résultats rapportés par les patients (PRO) ont reçu une importance croissante dans la recherche cardiovasculaire et les soins cliniques. Cependant, il manque encore une compréhension de la variabilité et de l'expérience globale des PRO chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale (MC). De plus, les informations sur les caractéristiques épidémiologiques et le phénotype de fragilité des personnes âgées atteintes de coronaropathie sont minimes. L'étude APPROACH-IS II a été établie pour combler ces lacunes en matière de connaissances. Cet article présente la conception et la méthodologie d'APPROACH-IS II.

Méthodes/conception

APPROACH-IS II est une étude multicentrique mondiale transversale qui comprend la partie 1 (évaluation des PRO) et la partie 2 (étude du phénotype de fragilité des personnes âgées). Avec 53 centres participants, situés dans 32 pays sur six continents, l'objectif est de recruter 8 000 patients atteints de coronaropathie. Dans la partie 1, les enquêtes d'auto-évaluation sont utilisées pour collecter des données sur les PRO (par exemple, la qualité de vie, la santé perçue, les symptômes dépressifs, le soutien à l'autonomie) et les variables explicatives (par exemple, le soutien social, la stigmatisation, l'identité de la maladie, l'autonomisation). Dans la partie 2, le phénotype de fonctionnement cognitif et de fragilité des personnes âgées est mesuré à l'aide d'évaluations validées.

Discussion

APPROACH-IS II générera un riche ensemble de données représentant l'expérience internationale des individus dans les soins des maladies coronariennes chez les adultes. Les résultats de ce projet fourniront une vision globale des PRO et du phénotype de fragilité des adultes atteints de coronaropathie et combleront ainsi d'importantes lacunes dans les connaissances. Sans aucun doute, le projet contribuera à l'objectif global d'améliorer la qualité de vie optimale et la prestation de soins aux adultes atteints de coronaropathie.

Translated Description (Spanish)

Resumen

Antecedentes

En los últimos años, los resultados informados por los pacientes (Pro) han recibido una importancia cada vez mayor en la investigación cardiovascular y la atención clínica. Sin embargo, aún falta una comprensión de la variabilidad y la experiencia global de los pro en adultos con cardiopatía congénita (CHD). Además, la información sobre las características epidemiológicas y el fenotipo de fragilidad de los adultos mayores con cardiopatía coronaria es mínima. El estudio APPROACH-IS II se estableció para abordar estas lagunas de conocimiento. Este trabajo presenta el diseño y la metodología de APPROACH-IS II.

Métodos/diseño

APPROACH-IS II es un estudio multicéntrico global transversal que incluye la Parte 1 (evaluación de los pro) y la Parte 2 (investigación del fenotipo de fragilidad de los adultos mayores). Con 53 centros participantes, ubicados en 32 países en seis continentes, el objetivo es inscribir a 8000 pacientes con cardiopatía coronaria. En la Parte 1, las encuestas de autoinforme se utilizan para recopilar datos sobre los PRO (por ejemplo, calidad de vida, salud percibida, síntomas depresivos, apoyo a la autonomía) y variables explicativas (por ejemplo, apoyo social, estigma, identidad de la enfermedad, empoderamiento). En la Parte 2, el funcionamiento cognitivo y el fenotipo de fragilidad de los adultos mayores se miden mediante evaluaciones validadas.

Discusión

APPROACH-IS II generará un rico conjunto de datos que representan la experiencia internacional de las personas en la atención de CHD en adultos. Los resultados de este proyecto proporcionarán una visión global de las Pro y el fenotipo de fragilidad de los adultos con CHD y, por lo tanto, abordarán importantes brechas de conocimiento. Sin lugar a dudas, el proyecto contribuirá al objetivo general de mejorar la vida óptima y la prestación de atención para adultos con CHD.

Files

pdf.pdf

Files (16.3 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:6bccdc48fd9e32662733eb0f5681f96e
16.3 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
الأساس المنطقي والتصميم والمنهجية لـ APPROACH - IS II: دراسة دولية للنتائج التي أبلغ عنها المريض والأنماط الظاهرية الضعيفة لدى البالغين المصابين بأمراض القلب الخلقية
Translated title (French)
Justification, conception et méthodologie d'APPROACH-IS II : étude internationale des résultats rapportés par les patients et du phénotypage de la fragilité chez les adultes atteints de cardiopathie congénitale
Translated title (Spanish)
Fundamento, diseño y metodología de APPROACH-IS II: Estudio internacional de resultados informados por pacientes y fenotipado de fragilidad en adultos con cardiopatía congénita

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4283716957
DOI
10.1016/j.ijcard.2022.06.064

Is supplement to
https://openalex.org/W647896512 (Other)
https://openalex.org/W599478544 (Other)
https://openalex.org/W562084794 (Other)
https://openalex.org/W4385505472 (Other)
https://openalex.org/W4231462739 (Other)
https://openalex.org/W3121757313 (Other)
https://openalex.org/W293039108 (Other)
https://openalex.org/W2505675537 (Other)
https://openalex.org/W167390939 (Other)
https://openalex.org/W1576711507 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Botswana

References

  • https://openalex.org/W1963935773
  • https://openalex.org/W1976345455
  • https://openalex.org/W1984238213
  • https://openalex.org/W1985329916
  • https://openalex.org/W1992226189
  • https://openalex.org/W2000445173
  • https://openalex.org/W2006893169
  • https://openalex.org/W2019793236
  • https://openalex.org/W2021356526
  • https://openalex.org/W2030863659
  • https://openalex.org/W2043705607
  • https://openalex.org/W2057468507
  • https://openalex.org/W2065053489
  • https://openalex.org/W2069063448
  • https://openalex.org/W2082761312
  • https://openalex.org/W2103829958
  • https://openalex.org/W2117278400
  • https://openalex.org/W2118110605
  • https://openalex.org/W2124470706
  • https://openalex.org/W2134565205
  • https://openalex.org/W2140452679
  • https://openalex.org/W2156191334
  • https://openalex.org/W2164059021
  • https://openalex.org/W2165758561
  • https://openalex.org/W2172151487
  • https://openalex.org/W2186786189
  • https://openalex.org/W2261662069
  • https://openalex.org/W2299192123
  • https://openalex.org/W2326644719
  • https://openalex.org/W2364441054
  • https://openalex.org/W2609663057
  • https://openalex.org/W2762535405
  • https://openalex.org/W2765565657
  • https://openalex.org/W2788562671
  • https://openalex.org/W2804960275
  • https://openalex.org/W2884195218
  • https://openalex.org/W2918094628
  • https://openalex.org/W2968610827
  • https://openalex.org/W2975832182
  • https://openalex.org/W2982154296
  • https://openalex.org/W3023123213
  • https://openalex.org/W3024137279
  • https://openalex.org/W3025180966
  • https://openalex.org/W3119814668
  • https://openalex.org/W3212976119
  • https://openalex.org/W4200382863
  • https://openalex.org/W4238448171