Published January 1, 2023
| Version v1
Publication
Open
Development and validation of a new spectrophotometric method for simultaneous determination of sitagliptin and metformin hydrochloride in tablet pharmaceutical dosage forms using chemometrics technique in comparison with HPLC
Creators
- 1. Sana'a University
Description
A new, quick, easy, affordable and eco-friendly simultaneous spectrophotometric method for determining a combined sitagliptin and metformin hydrochloride in pharmaceutical formulations was developed and validated using two chemometrics technique. These two methods are the partial least square (PLS) and principal component regression (PCR). They do not need to do a sample preparation or separation before analysis. Various drug concentrations and instrumental spectra of 25 mixed solutions of a combination of sitagliptin and metformin hydrochloride were used for model construction in the range of 200�270 nm. The R2 values of 0.9994 and 0.9996 assigned for the PLS of the sitagliptin and metformin hydrochloride and that of 0.9987 and 0.9996 for the PCR of the sitagliptin and metformin hydrochloride, respectively. It is noteworthy that these two models were successfully and effectively used with the commercial pharmaceutical formulations. Finally, the statistical comparison revealed no significant differences with the results of the HPLC reference method. The proposed method is dependable to be adopted as an alternative analytical method in the pharmaceutical industry�s quality control.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
تم تطوير طريقة جديدة وسريعة وسهلة وبأسعار معقولة وصديقة للبيئة للقياس الطيفي المتزامن لتحديد سيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين المدمج في المستحضرات الصيدلانية والتحقق من صحتها باستخدام تقنيتين للقياس الكيميائي. هاتان الطريقتان هما المربع الأصغر الجزئي (PLS) وانحدار المكون الرئيسي (PCR). لا يحتاجون إلى إعداد عينة أو فصلها قبل التحليل. تم استخدام تركيزات دوائية مختلفة وأطياف مفيدة من 25 محلولًا مختلطًا من مزيج من سيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين لبناء نموذج في نطاق 200-270 نانومتر. قيم R2 0.9994 و 0.9996 المخصصة لـ PLS من سيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين و 0.9987 و 0.9996 لـ PCR من سيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين، على التوالي. ومن الجدير بالذكر أن هذين النموذجين قد استخدما بنجاح وفعالية مع المستحضرات الصيدلانية التجارية. أخيرًا، كشفت المقارنة الإحصائية عن عدم وجود اختلافات كبيرة مع نتائج الطريقة المرجعية لـ HPLC. يمكن الاعتماد على الطريقة المقترحة كطريقة تحليلية بديلة في مراقبة الجودة في صناعة المستحضرات الصيدلانية.Translated Description (French)
Une nouvelle méthode spectrophotométrique simultanée rapide, facile, abordable et écologique pour déterminer une combinaison de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine dans des formulations pharmaceutiques a été développée et validée à l'aide de deux techniques chimiométriques. Ces deux méthodes sont la régression aux moindres carrés partiels (PLS) et la régression en composantes principales (PCR). Ils n'ont pas besoin de faire une préparation ou une séparation de l'échantillon avant l'analyse. Diverses concentrations de médicaments et des spectres instrumentaux de 25 solutions mixtes d'une combinaison de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine ont été utilisés pour la construction du modèle dans la gamme de 200 à 270 nm. Les valeurs R2 de 0,9994 et 0,9996 attribuées pour le SLP de la sitagliptine et du chlorhydrate de metformine et celles de 0,9987 et 0,9996 pour la PCR de la sitagliptine et du chlorhydrate de metformine, respectivement. Il est à noter que ces deux modèles ont été utilisés avec succès et efficacement avec les formulations pharmaceutiques commerciales. Enfin, la comparaison statistique n'a révélé aucune différence significative avec les résultats de la méthode de référence HPLC. La méthode proposée est fiable pour être adoptée comme méthode analytique alternative dans le contrôle de la qualité de l'industrie pharmaceutique.Translated Description (Spanish)
Se desarrolló y validó un nuevo método espectrofotométrico simultáneo, rápido, fácil, asequible y ecológico para determinar una combinación de sitagliptina y clorhidrato de metformina en formulaciones farmacéuticas utilizando dos técnicas quimiométricas. Estos dos métodos son el de mínimos cuadrados parciales (PLS) y el de regresión de componentes principales (PCR). No necesitan hacer una preparación o separación de la muestra antes del análisis. Se usaron varias concentraciones de fármaco y espectros instrumentales de 25 soluciones mixtas de una combinación de sitagliptina y clorhidrato de metformina para la construcción del modelo en el intervalo de 200a270 nm. Los valores de R2 de 0,9994 y 0,9996 asignados para el PLS de la sitagliptina y el clorhidrato de metformina y el de 0,9987 y 0,9996 para la PCR de la sitagliptina y el clorhidrato de metformina, respectivamente. Cabe destacar que estos dos modelos se utilizaron con éxito y eficacia con las formulaciones farmacéuticas comerciales. Finalmente, la comparación estadística no reveló diferencias significativas con los resultados del método de referencia de HPLC. El método propuesto es confiable para ser adoptado como un método analítico alternativo en el control de calidad de la industria farmacéutica.Files
1618.pdf
Files
(1.1 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:05b45ed4502505f8816bb833ea2fbc22
|
1.1 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تطوير والتحقق من صحة طريقة طيفية جديدة للتحديد المتزامن للسيتاجليبتين وهيدروكلوريد الميتفورمين في أشكال الجرعات الصيدلانية للأقراص باستخدام تقنية القياسات الكيميائية مقارنة بـ HPLC
- Translated title (French)
- Développement et validation d'une nouvelle méthode spectrophotométrique pour la détermination simultanée de la sitagliptine et du chlorhydrate de metformine dans les formes posologiques pharmaceutiques de comprimés en utilisant la technique chimiométrique par rapport à la CLHP
- Translated title (Spanish)
- Desarrollo y validación de un nuevo método espectrofotométrico para la determinación simultánea de sitagliptina y clorhidrato de metformina en formas de dosificación farmacéutica en comprimidos utilizando la técnica quimiométrica en comparación con HPLC
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4319349589
- DOI
- 10.26850/1678-4618eqj.v48.1.2023.p72-94