Published October 21, 2009 | Version v1
Publication Open

Impact of 4.0% chlorhexidine cleansing of the umbilical cord on mortality and omphalitis among newborns of Sylhet, Bangladesh: design of a community-based cluster randomized trial

Creators

  • 1. Johns Hopkins University
  • 2. International Centre for Diarrhoeal Disease Research

Description

The World Health Organization recommends dry cord care for newborns but this recommendation may not be optimal in low resource settings where most births take place in an unclean environment and infections account for up to half of neonatal deaths. A previous trial in Nepal indicated that umbilical cord cleansing with 4.0% chlorhexidine could substantially reduce mortality and omphalitis risk, but policy changes await additional community-based data.The Projahnmo Chlorhexidine study was a three-year, cluster-randomized, community-based trial to assess the impact of three cord care regimens on neonatal mortality and omphalitis. Women were recruited mid-pregnancy, received a basic package of maternal and neonatal health promotion messages, and were followed to pregnancy outcome. Newborns were visited at home by local village-based workers whose areas were randomized to either 1) single- or 2) 7-day cord cleansing with 4.0% chlorhexidine, or 3) promotion of dry cord care as recommended by WHO. All mothers received basic messages regarding hand-washing, clean cord cutting, and avoidance of harmful home-base applications to the cord. Death within 28 days and omphalitis were the primary outcomes; these were monitored directly through home visits by community health workers on days 1, 3, 6, 9, 15, and 28 after birth.Due to report in early 2010, the Projahnmo Chlorhexidine Study examines the impact of multiple or single chlorhexidine cleansing of the cord on neonatal mortality and omphalitis among newborns of rural Sylhet District, Bangladesh. The results of this trial will be interpreted in conjunction with a similarly designed trial previously conducted in Nepal, and will have implications for policy guidelines for optimal cord care of newborns in low resource settings in Asia.ClinicalTrials.gov (NCT00434408).

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

توصي منظمة الصحة العالمية برعاية الحبل الجاف لحديثي الولادة، لكن هذه التوصية قد لا تكون مثالية في البيئات منخفضة الموارد حيث تحدث معظم الولادات في بيئة غير نظيفة وتمثل الإصابات ما يصل إلى نصف وفيات حديثي الولادة. أشارت تجربة سابقة في نيبال إلى أن تطهير الحبل السري باستخدام 4.0 ٪ من الكلورهيكسيدين يمكن أن يقلل بشكل كبير من الوفيات ومخاطر التهاب السرة، لكن تغييرات السياسة تنتظر بيانات مجتمعية إضافية. كانت دراسة Projahnmo Chlorhexidine عبارة عن تجربة مجتمعية عشوائية مدتها ثلاث سنوات لتقييم تأثير ثلاثة أنظمة لرعاية الحبل السري على وفيات الأطفال حديثي الولادة والتهاب السرة. تم توظيف النساء في منتصف فترة الحمل، وتلقين حزمة أساسية من رسائل تعزيز صحة الأم والوليد، وتمت متابعتهن لنتائج الحمل. تمت زيارة الأطفال حديثي الولادة في المنزل من قبل عمال محليين في القرى تم توزيع مناطقهم عشوائيًا إما إلى 1) تنظيف الحبل السري لمدة 7 أيام باستخدام 4.0 ٪ كلورهيكسيدين، أو 3) تعزيز رعاية الحبل السري الجاف على النحو الموصى به من قبل منظمة الصحة العالمية. تلقت جميع الأمهات رسائل أساسية تتعلق بغسل اليدين وقطع الحبل النظيف وتجنب التطبيقات المنزلية الضارة على الحبل. كانت الوفاة في غضون 28 يومًا والتهاب السرة هي النتائج الأولية ؛ تم رصدها مباشرة من خلال الزيارات المنزلية من قبل العاملين الصحيين المجتمعيين في الأيام 1 و 3 و 6 و 9 و 15 و 28 بعد الولادة. من المقرر الإبلاغ في أوائل عام 2010، تدرس دراسة Projahnmo Chlorhexidine تأثير تطهير الكلورهيكسيدين المتعدد أو الفردي للحبل السري على وفيات الأطفال حديثي الولادة والتهاب السرة بين الأطفال حديثي الولادة في منطقة سيلهيت الريفية في بنغلاديش. سيتم تفسير نتائج هذه التجربة بالاقتران مع تجربة مصممة بشكل مماثل أجريت سابقًا في نيبال، وسيكون لها آثار على إرشادات السياسة للرعاية المثلى للحبل السري لحديثي الولادة في الأماكن منخفضة الموارد في Asia.ClinicalTrials.gov (NCT00434408).

Translated Description (French)

L'Organisation mondiale de la santé recommande des soins du cordon ombilical sec pour les nouveau-nés, mais cette recommandation peut ne pas être optimale dans les milieux à faibles ressources où la plupart des naissances ont lieu dans un environnement sale et où les infections représentent jusqu'à la moitié des décès néonatals. Un essai précédent au Népal a indiqué que le nettoyage du cordon ombilical avec de la chlorhexidine à 4,0 % pourrait réduire considérablement le risque de mortalité et d'omphalite, mais des changements de politique attendent des données communautaires supplémentaires. L'étude Projahnmo Chlorhexidine était un essai communautaire randomisé en grappes de trois ans visant à évaluer l'impact de trois régimes de soins du cordon sur la mortalité néonatale et l'omphalite. Les femmes ont été recrutées en milieu de grossesse, ont reçu un ensemble de base de messages de promotion de la santé maternelle et néonatale et ont été suivies jusqu'à l'issue de la grossesse. Les nouveau-nés ont été visités à la maison par des travailleurs villageois locaux dont les zones ont été randomisées pour 1) un seul ou 2) un nettoyage du cordon de 7 jours avec 4,0% de chlorhexidine, ou 3) la promotion des soins du cordon sec comme recommandé par l'OMS. Toutes les mères ont reçu des messages de base concernant le lavage des mains, la coupe propre du cordon et l'évitement des applications nocives à domicile sur le cordon. Les décès dans les 28 jours et l'omphalite ont été les principaux résultats ; ceux-ci ont été surveillés directement par des visites à domicile par des agents de santé communautaires les jours 1, 3, 6, 9, 15 et 28 après la naissance. En raison d'un rapport au début de 2010, l'étude Projahnmo Chlorhexidine examine l'impact du nettoyage multiple ou unique de la chlorhexidine du cordon sur la mortalité néonatale et l'omphalite chez les nouveau-nés du district rural de Sylhet, au Bangladesh. Les résultats de cet essai seront interprétés en conjonction avec un essai de conception similaire précédemment mené au Népal, et auront des implications sur les directives politiques pour des soins optimaux du cordon ombilical des nouveau-nés dans des milieux à faibles ressources en Asie.ClinicalTrials.gov (NCT00434408).

Translated Description (Spanish)

La Organización Mundial de la Salud recomienda el cuidado del cordón seco para los recién nacidos, pero esta recomendación puede no ser óptima en entornos de bajos recursos, donde la mayoría de los nacimientos tienen lugar en un entorno sucio y las infecciones representan hasta la mitad de las muertes neonatales. Un ensayo previo en Nepal indicó que la limpieza del cordón umbilical con clorhexidina al 4,0% podría reducir sustancialmente la mortalidad y el riesgo de onfalitis, pero los cambios en las políticas esperan datos adicionales basados en la comunidad. El estudio Projahnmo Chlorhexidine fue un ensayo de tres años, aleatorizado por grupos y basado en la comunidad para evaluar el impacto de tres regímenes de cuidado del cordón en la mortalidad neonatal y la onfalitis. Las mujeres fueron reclutadas a mitad del embarazo, recibieron un paquete básico de mensajes de promoción de la salud materna y neonatal, y fueron seguidas hasta el resultado del embarazo. Los recién nacidos fueron visitados en casa por trabajadores locales de la aldea cuyas áreas fueron asignadas al azar a 1) una sola limpieza del cordón umbilical o 2) 7 días con clorhexidina al 4,0%, o 3) promoción del cuidado del cordón umbilical seco según lo recomendado por la OMS. Todas las madres recibieron mensajes básicos sobre el lavado de manos, el corte limpio del cordón y la evitación de aplicaciones dañinas en el cordón en el hogar. La muerte dentro de los 28 días y la onfalitis fueron los resultados primarios; estos fueron monitoreados directamente a través de visitas domiciliarias por parte de trabajadores de salud comunitarios los días 1, 3, 6, 9, 15 y 28 después del nacimiento. Debido a informar a principios de 2010, el Estudio de clorhexidina de Projahnmo examina el impacto de la limpieza con clorhexidina múltiple o única del cordón en la mortalidad neonatal y la onfalitis entre los recién nacidos del distrito rural de Sylhet, Bangladesh. Los resultados de este ensayo se interpretarán junto con un ensayo de diseño similar realizado anteriormente en Nepal, y tendrán implicaciones para las pautas de políticas para el cuidado óptimo del cordón umbilical de los recién nacidos en entornos de bajos recursos en Asia.ClinicalTrials.gov (NCT00434408).

Files

1471-2431-9-67.pdf

Files (2.0 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:7ef39aa162e7a5ec0576648fe35e0545
2.0 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تأثير تطهير الكلورهيكسيدين بنسبة 4.0 ٪ للحبل السري على الوفيات والتهاب السرة بين الأطفال حديثي الولادة في سيلهيت، بنغلاديش: تصميم تجربة عشوائية عنقودية مجتمعية
Translated title (French)
Impact du nettoyage du cordon ombilical à 4,0 % de chlorhexidine sur la mortalité et l'omphalite chez les nouveau-nés de Sylhet, au Bangladesh : conception d'un essai randomisé en grappes à base communautaire
Translated title (Spanish)
Impacto de la limpieza con clorhexidina al 4,0% del cordón umbilical en la mortalidad y la onfalitis entre los recién nacidos de Sylhet, Bangladesh: diseño de un ensayo aleatorizado por conglomerados basado en la comunidad

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2065874392
DOI
10.1186/1471-2431-9-67

Is supplement to
https://openalex.org/W3025605316 (Other)
https://openalex.org/W2887944485 (Other)
https://openalex.org/W2585674815 (Other)
https://openalex.org/W2280737938 (Other)
https://openalex.org/W2203056270 (Other)
https://openalex.org/W2065470261 (Other)
https://openalex.org/W2039754854 (Other)
https://openalex.org/W2003628085 (Other)
https://openalex.org/W1993060488 (Other)
https://openalex.org/W1490246121 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Bangladesh

References

  • https://openalex.org/W1974321922
  • https://openalex.org/W1976566530
  • https://openalex.org/W1998605536
  • https://openalex.org/W2003985924
  • https://openalex.org/W2018509350
  • https://openalex.org/W2019091990
  • https://openalex.org/W2029354710
  • https://openalex.org/W2042689733
  • https://openalex.org/W2059707463
  • https://openalex.org/W2071040991
  • https://openalex.org/W2098732493
  • https://openalex.org/W2098841625
  • https://openalex.org/W2131519832
  • https://openalex.org/W2148787249
  • https://openalex.org/W4242589154