Published April 21, 2015
| Version v1
Publication
Open
Dried Blood Spots for Viral Load Monitoring in Malawi: Feasible and Effective
Creators
- 1. University of North Carolina at Chapel Hill
- 2. Loma Linda University
- 3. Ministry of Health
- 4. Blantyre Institute for Community Ophthalmology
Description
To evaluate the feasibility and effectiveness of dried blood spots (DBS) use for viral load (VL) monitoring, describing patient outcomes and programmatic challenges that are relevant for DBS implementation in sub-Saharan Africa.We recruited adult antiretroviral therapy (ART) patients from five district hospitals in Malawi. Eligibility reflected anticipated Ministry of Health VL monitoring criteria. Testing was conducted at a central laboratory. Virological failure was defined as >5000 copies/ml. Primary outcomes were program feasibility (timely result availability and patient receipt) and effectiveness (second-line therapy initiation).We enrolled 1,498 participants; 5.9% were failing at baseline. Median time from enrollment to receipt of results was 42 days; 79.6% of participants received results within 3 months. Among participants with confirmed elevated VL, 92.6% initiated second-line therapy; 90.7% were switched within 365 days of VL testing. Nearly one-third (30.8%) of participants with elevated baseline VL had suppressed (<5,000 copies/ml) on confirmatory testing. Median period between enrollment and specimen testing was 23 days. Adjusting for relevant covariates, participants on ART >4 years were more likely to be failing than participants on therapy 1-4 years (RR 1.7, 95% CI 1.0-2.8); older participants were less likely to be failing (RR 0.95, 95% CI 0.92-0.98). There was no difference in likelihood of failure based on clinical symptoms (RR 1.17, 95% CI 0.65-2.11).DBS for VL monitoring is feasible and effective in real-world clinical settings. Centralized DBS testing may increase access to VL monitoring in remote settings. Programmatic outcomes are encouraging, especially proportion of eligible participants switched to second-line therapy.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
لتقييم جدوى وفعالية استخدام بقع الدم المجففة (DBS) لمراقبة الحمل الفيروسي (VL)، ووصف نتائج المرضى والتحديات البرنامجية ذات الصلة بتنفيذ DBS في أفريقيا جنوب الصحراء الكبرى. قمنا بتوظيف مرضى بالغين للعلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) من خمسة مستشفيات محلية في ملاوي. تعكس الأهلية معايير مراقبة VL المتوقعة من وزارة الصحة. تم إجراء الاختبار في مختبر مركزي. تم تعريف الفشل الفيروسي على أنه >5000 نسخة/مل. كانت النتائج الأولية هي جدوى البرنامج (توافر النتائج في الوقت المناسب وتلقي المريض) والفعالية (بدء العلاج في الخط الثاني). سجلنا 1498 مشاركًا ؛ 5.9 ٪ فشلوا في خط الأساس. كان متوسط الوقت من التسجيل إلى استلام النتائج 42 يومًا ؛ تلقى 79.6 ٪ من المشاركين النتائج في غضون 3 أشهر. من بين المشاركين الذين تأكدت إصابتهم بارتفاع VL، بدأ 92.6 ٪ علاج الخط الثاني ؛ تم تبديل 90.7 ٪ في غضون 365 يومًا من اختبار VL. قام ما يقرب من ثلث (30.8 ٪) المشاركين الذين يعانون من ارتفاع خط الأساس VL بقمع (<5000 نسخة/مل) في الاختبار التأكيدي. كان متوسط الفترة بين التسجيل واختبار العينة 23 يومًا. بالتكيف مع المتغيرات المشتركة ذات الصلة، كان المشاركون في ART >4 سنوات أكثر عرضة للفشل من المشاركين في العلاج 1-4 سنوات (RR 1.7، 95 ٪ CI 1.0-2.8 )؛ كان المشاركون الأكبر سنًا أقل عرضة للفشل (RR 0.95، 95 ٪ CI 0.92-0.98). لم يكن هناك فرق في احتمالية الفشل بناءً على الأعراض السريرية (RR 1.17، 95 ٪ CI 0.65-2.11). DBS لمراقبة VL ممكن وفعال في الإعدادات السريرية في العالم الحقيقي. قد يزيد اختبار DBS المركزي من الوصول إلى مراقبة VL في الإعدادات عن بُعد. النتائج البرنامجية مشجعة، خاصة نسبة المشاركين المؤهلين الذين تحولوا إلى علاج الخط الثاني.Translated Description (French)
Évaluer la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation des taches de sang séché (TSS) pour le suivi de la charge virale (CV), en décrivant les résultats pour les patients et les défis programmatiques qui sont pertinents pour la mise en œuvre de la TSS en Afrique subsaharienne. Nous avons recruté des patients adultes sous traitement antirétroviral (TAR) dans cinq hôpitaux de district au Malawi. L'éligibilité reflétait les critères de surveillance de la CV prévus par le ministère de la Santé. Les tests ont été effectués dans un laboratoire central. L'échec virologique a été défini comme >5000 copies/ml. Les principaux résultats étaient la faisabilité du programme (disponibilité des résultats en temps opportun et réception des patients) et l'efficacité (initiation du traitement de deuxième intention). Nous avons recruté 1 498 participants ; 5,9 % échouaient au départ. Le délai médian entre l'inscription et la réception des résultats était de 42 jours ; 79,6 % des participants ont reçu les résultats dans les 3 mois. Parmi les participants avec une CV élevée confirmée, 92,6 % ont commencé un traitement de deuxième intention ; 90,7 % ont été changés dans les 365 jours suivant le test de CV. Près d'un tiers (30,8 %) des participants avec une CV de base élevée avaient supprimé (<5 000 copies/ml) lors du test de confirmation. La période médiane entre l'inscription et le test de l'échantillon était de 23 jours. En ajustant les covariables pertinentes, les participants sous TAR >4 ans étaient plus susceptibles d'échouer que les participants sous traitement 1-4 ans (RR 1,7, IC à 95 % 1,0-2,8) ; les participants plus âgés étaient moins susceptibles d'échouer (RR 0,95, IC à 95 % 0,92-0,98). Il n'y avait pas de différence dans la probabilité d'échec en fonction des symptômes cliniques (RR 1,17, IC à 95 % 0,65-2,11). Le DBS pour la surveillance de la CV est réalisable et efficace dans des contextes cliniques réels. Les tests DBS centralisés peuvent augmenter l'accès à la surveillance de la CV dans les paramètres distants. Les résultats programmatiques sont encourageants, en particulier la proportion de participants éligibles passés au traitement de deuxième intention.Translated Description (Spanish)
Evaluar la viabilidad y efectividad del uso de manchas de sangre seca (DBS) para el monitoreo de la carga viral (VL), describiendo los resultados de los pacientes y los desafíos programáticos que son relevantes para la implementación de DBS en el África subsahariana. Reclutamos pacientes adultos con terapia antirretroviral (ART) de cinco hospitales de distrito en Malawi. La elegibilidad reflejó los criterios de monitoreo de VL previstos por el Ministerio de Salud. Las pruebas se realizaron en un laboratorio central. El fallo virológico se definió como >5000 copias/ml. Los resultados primarios fueron la viabilidad del programa (disponibilidad oportuna de resultados y recepción de pacientes) y la efectividad (inicio de la terapia de segunda línea). Inscribimos a 1,498 participantes; el 5.9% estaba fallando al inicio del estudio. La mediana del tiempo desde la inscripción hasta la recepción de los resultados fue de 42 días; el 79,6% de los participantes recibieron los resultados en un plazo de 3 meses. Entre los participantes con VL elevada confirmada, el 92.6% inició la terapia de segunda línea; el 90.7% se cambió dentro de los 365 días posteriores a la prueba de VL. Casi un tercio (30.8%) de los participantes con VL basal elevada habían suprimido (<5,000 copias/ml) en las pruebas de confirmación. La mediana del período entre la inscripción y la prueba de la muestra fue de 23 días. Ajustando por covariables relevantes, los participantes en tar >4 años tenían más probabilidades de fallar que los participantes en terapia 1-4 años (RR 1,7; IC del 95%: 1,0-2,8); los participantes mayores tenían menos probabilidades de fallar (RR 0,95; IC del 95%: 0,92-0,98). No hubo diferencias en la probabilidad de fracaso en función de los síntomas clínicos (RR 1,17; IC del 95%: 0,65-2,11). El DBS para la monitorización de VL es factible y eficaz en entornos clínicos del mundo real. Las pruebas centralizadas de DBS pueden aumentar el acceso a la monitorización de VL en entornos remotos. Los resultados programáticos son alentadores, especialmente la proporción de participantes elegibles que cambiaron a terapia de segunda línea.Files
journal.pone.0124748&type=printable.pdf
Files
(275.9 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:6ee9df1c68241e0ae6e9348274ae549d
|
275.9 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- بقع الدم المجففة لمراقبة الحمل الفيروسي في ملاوي: مجدية وفعالة
- Translated title (French)
- Taches de sang séché pour la surveillance de la charge virale au Malawi : faisables et efficaces
- Translated title (Spanish)
- Manchas de sangre seca para el monitoreo de la carga viral en Malawi: factible y eficaz
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2082844489
- DOI
- 10.1371/journal.pone.0124748
References
- https://openalex.org/W115628387
- https://openalex.org/W1959006432
- https://openalex.org/W1963975231
- https://openalex.org/W1967825197
- https://openalex.org/W1981145791
- https://openalex.org/W1990889843
- https://openalex.org/W1998733860
- https://openalex.org/W1999846706
- https://openalex.org/W2000271973
- https://openalex.org/W2004476675
- https://openalex.org/W2005517690
- https://openalex.org/W2017793579
- https://openalex.org/W2022530456
- https://openalex.org/W2023250943
- https://openalex.org/W2023718095
- https://openalex.org/W2029246165
- https://openalex.org/W2036378547
- https://openalex.org/W2037635462
- https://openalex.org/W2044897766
- https://openalex.org/W2044978549
- https://openalex.org/W2045871034
- https://openalex.org/W2048706368
- https://openalex.org/W2049983514
- https://openalex.org/W2053431870
- https://openalex.org/W2055429590
- https://openalex.org/W2058144505
- https://openalex.org/W2064309577
- https://openalex.org/W2065283536
- https://openalex.org/W2067122390
- https://openalex.org/W2077411387
- https://openalex.org/W2082808145
- https://openalex.org/W2086534174
- https://openalex.org/W2102187499
- https://openalex.org/W2102741140
- https://openalex.org/W2107737729
- https://openalex.org/W2120293408
- https://openalex.org/W2137850028
- https://openalex.org/W2146748218
- https://openalex.org/W2147275987
- https://openalex.org/W2152505869
- https://openalex.org/W2153370925
- https://openalex.org/W2154137485
- https://openalex.org/W2156440755
- https://openalex.org/W2162619707
- https://openalex.org/W86391216