Published August 3, 2022 | Version v1
Publication Open

Augmenting antibody response to EGF-depleting immunotherapy: Findings from a phase I trial of CIMAvax-EGF in combination with nivolumab in advanced stage NSCLC

Creators

  • 1. Roswell Park Comprehensive Cancer Center
  • 2. Indiana University Health
  • 3. Indiana University – Purdue University Indianapolis
  • 4. Center of Molecular Immunology (Cuba)
  • 5. National Cancer Institute

Description

CIMAvax-EGF is an epidermal growth factor (EGF)-depleting immunotherapy which has shown survival benefit as a switch maintenance treatment after platinum-based chemotherapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary objective of this trial is to establish the safety and recommended phase II dose (RP2D) of CIMAvax-EGF in combination with nivolumab as second-line therapy for NSCLC.Patients with immune checkpoint inhibitor-naive metastatic NSCLC were enrolled using a "3+3" dose-escalation design. Toxicities were graded according to CTCAE V4.03. Thirteen patients (one unevaluable), the majority with PD-L1 0%, were enrolled into two dose levels of CIMAvax-EGF.The combination was determined to be safe and tolerable. The recommended phase 2 dose of CIMAvax-EGF was 2.4 mg. Humoral response to CIMAvax-EGF was achieved earlier and in a greater number of patients with the combination compared to historical control. Four out of 12 evaluable patients had an objective response.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

CIMAvax - EGF هو علاج مناعي مستنفد لعامل نمو البشرة (EGF) والذي أظهر فائدة البقاء على قيد الحياة كعلاج للحفاظ على التبديل بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين في سرطان الرئة المتقدم ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). الهدف الأساسي من هذه التجربة هو تحديد السلامة والجرعة الموصى بها من المرحلة الثانية (RP2D) من CIMAvax - EGF بالاقتران مع nivolumab كعلاج الخط الثاني لـ NSCLC. تم تسجيل المرضى الذين يعانون من مثبطات نقطة التفتيش المناعية - NSCLC النقيلي باستخدام تصميم تصعيد الجرعة "3+ 3". تم تصنيف السميات وفقًا لـ CTCAE V4.03. تم تسجيل ثلاثة عشر مريضًا (واحد لا يمكن تقييمه)، معظمهم يعانون من PD - L1 0 ٪، في مستويين من جرعة CIMAvax - EGF. تم تحديد التركيبة لتكون آمنة ومقبولة. كانت الجرعة الموصى بها في المرحلة الثانية من CIMAvax - EGF هي 2.4 ملغ. تم تحقيق الاستجابة الخلطية لـ CIMAvax - EGF في وقت سابق وفي عدد أكبر من المرضى الذين يعانون من هذا المزيج مقارنة بالتحكم التاريخي. كان لدى أربعة من أصل 12 مريضًا قابلين للتقييم استجابة موضوعية.

Translated Description (French)

CIMAvax-EGF est une immunothérapie appauvrissant le facteur de croissance épidermique (EGF)qui a montré un bénéfice de survie en tant que traitement d'entretien après une chimiothérapie à base de platine dans le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avancé. L'objectif principal de cet essai est d'établir l'innocuité et la dose de phase II recommandée (RP2D) de CIMAvax-EGF en association avec le nivolumab en tant que traitement de deuxième intention pour le NSCLC.Les patients atteints de CBNPC métastatique naïf d'inhibiteur de point de contrôle immunitaire ont été recrutés en utilisant un schéma d'escalade de dose « 3+3 ». Les toxicités ont été classées selon CTCAE V4.03. Treize patients (un sans valeur), la majorité avec PD-L1 0%, ont été inclus dans deux doses de CIMAvax-EGF. L'association a été jugée sûre et tolérable. La dose recommandée de phase 2 de CIMAvax-EGF était de 2,4 mg. La réponse humorale à CIMAvax-EGF a été obtenue plus tôt et chez un plus grand nombre de patients avec l'association par rapport au contrôle historique. Quatre patients évaluables sur 12 ont eu une réponse objective.

Translated Description (Spanish)

CIMAvax-EGF es una inmunoterapia que agota el factor de crecimiento epidérmico (EGF) que ha demostrado un beneficio de supervivencia como tratamiento de mantenimiento de cambio después de la quimioterapia basada en platino en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) avanzado. El objetivo principal de este ensayo es establecer la seguridad y la dosis recomendada de fase II (RP2D) de CIMAvax-EGF en combinación con nivolumab como terapia de segunda línea para el CPNM. Los pacientes con CPNM metastásico sin tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitario se inscribieron utilizando un diseño de aumento de dosis "3+3". Las toxicidades se clasificaron de acuerdo con CTCAE V4.03. Trece pacientes (uno no evaluable), la mayoría con PD-L1 0%, se inscribieron en dos niveles de dosis de CIMAvax-EGF. Se determinó que la combinación era segura y tolerable. La dosis recomendada de fase 2 de CIMAvax-EGF fue de 2,4 mg. La respuesta humoral a CIMAvax-EGF se logró antes y en un mayor número de pacientes con la combinación en comparación con el control histórico. Cuatro de cada 12 pacientes evaluables tuvieron una respuesta objetiva.

Files

pdf.pdf

Files (1.7 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b79d72f02a1d890de1723a8c21c00c7a
1.7 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تعزيز استجابة الأجسام المضادة للعلاج المناعي المستنفد لـ EGF: نتائج تجربة المرحلة الأولى من CIMAvax - EGF بالاشتراك مع نيفولوماب في المرحلة المتقدمة من NSCLC
Translated title (French)
Augmentation de la réponse des anticorps à l'immunothérapie appauvrissant l'EGF : résultats d'un essai de phase I de CIMAvax-EGF en association avec le nivolumab dans le CBNPC à un stade avancé
Translated title (Spanish)
Aumento de la respuesta de anticuerpos a la inmunoterapia que agota el EGF: hallazgos de un ensayo de fase I de CIMAvax-EGF en combinación con nivolumab en CPNM en estadio avanzado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4289544404
DOI
10.3389/fonc.2022.958043

Is supplement to
https://openalex.org/W4388586239 (Other)
https://openalex.org/W3021851930 (Other)
https://openalex.org/W2981652925 (Other)
https://openalex.org/W2898986397 (Other)
https://openalex.org/W2890849069 (Other)
https://openalex.org/W2800160190 (Other)
https://openalex.org/W2419313123 (Other)
https://openalex.org/W2051411119 (Other)
https://openalex.org/W1578175851 (Other)
https://openalex.org/W1488229247 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Cuba

References

  • https://openalex.org/W1794292544
  • https://openalex.org/W2002339959
  • https://openalex.org/W2004629386
  • https://openalex.org/W2015436132
  • https://openalex.org/W2034600163
  • https://openalex.org/W2076489452
  • https://openalex.org/W2083586585
  • https://openalex.org/W2096322385
  • https://openalex.org/W2098652915
  • https://openalex.org/W2099122425
  • https://openalex.org/W2115786482
  • https://openalex.org/W2134640949
  • https://openalex.org/W2155741470
  • https://openalex.org/W2171190459
  • https://openalex.org/W2190580159
  • https://openalex.org/W2288565689
  • https://openalex.org/W2342104528
  • https://openalex.org/W2516619560
  • https://openalex.org/W2560367415
  • https://openalex.org/W2565808866
  • https://openalex.org/W2594274861
  • https://openalex.org/W2761575992
  • https://openalex.org/W2762777471
  • https://openalex.org/W2797410539
  • https://openalex.org/W2799500124
  • https://openalex.org/W2889965505
  • https://openalex.org/W2898416788
  • https://openalex.org/W2913623258
  • https://openalex.org/W2918948206
  • https://openalex.org/W2961514353
  • https://openalex.org/W2998795792
  • https://openalex.org/W3005346508
  • https://openalex.org/W3088931895
  • https://openalex.org/W3120933346