Published May 1, 2021 | Version v1
Publication Open

Effectiveness and Tolerability of First-Line Afatinib for Advanced EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer in Vietnam

Creators

  • 1. National Hospital of Pediatrics
  • 2. Viet Nam University Of Traditional Medicine
  • 3. Hanoi Medical University

Description

Background: We aimed to evaluate the effectiveness and tolerability of Afatinib as first-line treatment of advanced epidermal growth factor receptor (EGFR) mutant non small cell lung cancer (NSCLC) in a real-world setting. Patients and methods: This is a retrospective study of Vietnamese patients with advanced EGFR-mutant NSCLC treated with first-line afatinib at the National Cancer Hospital from 1st January 2018 to 31st October 2020. Patients' demographic, clinical and treatment data were captured. Objective response rate (ORR), disease control rate (DCR), time to treatment failure (TTF) and tolerability were evaluated. We used Kaplan-Meier curve and log-rank test for survival, and Cox regression model for multivariate analysis. Results: A total of 44 patients were included. Common EGFR mutations (Del 19/L858R) were detected in 61% patients. Fifty percent of patients with uncommon mutations had compound mutations of G719X, L861Q and S768I. The ORR was 75% while DCR rate was 98%. The median TTF was 12.3 months (95% CI: 7.2-17.3); the mTTFs were 12.3 and 10.8 months for patients with common and uncommon mutations (p = 0.001), respectively, and 14.0 and 7.5 months for patients with Del 19 and L858R mutations (p = 0.067), respectively. Afatinib 30 mg once daily was the most common starting (77%) and maintenance (64%) doses. The mTTFs were 12.3 and 7.5 months for patients with 30 mg starting dose vs 40 mg dose (p = 0.256), respectively. Diarrhea, skin rash, paronychia and fatigue were observed in 32%, 30%, 25% and 9%, respectively. There was no grade 4 toxicity except three patients with grade 3 paronychia. Conclusions: First-line afatinib is beneficial for Vietnamese patients with advanced EGFR-mutant NSCLC with a good response rate and prolonged TTF with manageable adverse event profile. Baseline brain metastasis status and starting doses do not significantly impact TTF.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الخلفية: كنا نهدف إلى تقييم فعالية وتحمل Afatinib كعلاج الخط الأول لمستقبلات عامل نمو البشرة المتقدمة (EGFR) الطافرة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) في بيئة واقعية. المرضى والطرق: هذه دراسة بأثر رجعي للمرضى الفيتناميين الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الطافرة EGFR - mutant NSCLC المتقدم الذي تم علاجه بالخط الأول من أفاتينيب في المستشفى الوطني للسرطان من 1 يناير 2018 إلى 31 أكتوبر 2020. تم جمع البيانات الديموغرافية والسريرية والعلاجية للمرضى. تم تقييم معدل الاستجابة الموضوعية (ORR)، ومعدل مكافحة الأمراض (DCR)، ووقت فشل العلاج (TTF) والتحمل. استخدمنا منحنى كابلان ماير واختبار سجل الرتبة للبقاء على قيد الحياة، ونموذج انحدار كوكس للتحليل متعدد المتغيرات. النتائج: تم تضمين ما مجموعه 44 مريضًا. تم اكتشاف طفرات EGFR الشائعة (DEL 19/L858R) في 61 ٪ من المرضى. كان لدى خمسين بالمائة من المرضى الذين يعانون من طفرات غير شائعة طفرات مركبة من G719X و L861Q و S768I. كان معدل العائد على الأصول 75% بينما كان معدل العائد على الأصول 98%. كان متوسط TTF 12.3 شهرًا (95 ٪ CI: 7.2-17.3 )؛ كانت mTTFs 12.3 و 10.8 شهرًا للمرضى الذين يعانون من طفرات شائعة وغير شائعة (p = 0.001)، على التوالي، و 14.0 و 7.5 شهرًا للمرضى الذين يعانون من طفرات DEL 19 و L858R (p = 0.067)، على التوالي. كان أفاتينيب 30 ملغ مرة واحدة يوميًا هو أكثر جرعات البداية شيوعًا (77 ٪) والصيانة (64 ٪). كان mTTFs 12.3 و 7.5 أشهر للمرضى الذين لديهم جرعة بدء 30 ملغ مقابل جرعة 40 ملغ (p = 0.256)، على التوالي. لوحظ الإسهال والطفح الجلدي والظفر والتعب في 32 ٪ و 30 ٪ و 25 ٪ و 9 ٪ على التوالي. لم تكن هناك سمية من الدرجة الرابعة باستثناء ثلاثة مرضى يعانون من ظفر الأظافر من الدرجة الثالثة. الاستنتاجات: يعد الخط الأول من الأفاتينيب مفيدًا للمرضى الفيتناميين الذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتحولة EGFR - mutant NSCLC المتقدم مع معدل استجابة جيد و TTF طويل الأمد مع ملف تعريف حدث ضار يمكن التحكم فيه. لا تؤثر حالة النقائل الدماغية الأساسية وجرعات البدء بشكل كبير على TTF.

Translated Description (French)

Contexte : Nous avons cherché à évaluer l'efficacité et la tolérabilité de l'afatinib en tant que traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) mutant du récepteur avancé du facteur de croissance épidermique (EGFR) dans un contexte réel. Patients et méthodes : Il s'agit d'une étude rétrospective de patients vietnamiens atteints d'un CPNPC avancé à mutation EGFR traités par l'afatinib de première intention à l'Hôpital national du cancer du 1er janvier 2018 au 31 octobre 2020. Les données démographiques, cliniques et de traitement des patients ont été saisies. Le taux de réponse objective (tro), le taux de contrôle de la maladie (DCR), le délai d'échec du traitement (TTF) et la tolérabilité ont été évalués. Nous avons utilisé la courbe de Kaplan-Meier et le test de log-rank pour la survie, et le modèle de régression de Cox pour l'analyse multivariée. Résultats : Un total de 44 patients ont été inclus. Des mutations courantes de l'EGFR (Del 19/L858R) ont été détectées chez 61 % des patients. Cinquante pour cent des patients présentant des mutations peu fréquentes présentaient des mutations composées de G719X, L861Q et S768I. Le TRG était de 75 % alors que le taux de DCR était de 98 %. Le TTF médian était de 12,3 mois (IC à 95 % : 7,2-17,3) ; les TTFm étaient de 12,3 et 10,8 mois pour les patients présentant des mutations communes et peu fréquentes (p = 0,001), respectivement, et de 14,0 et 7,5 mois pour les patients présentant des mutations Del 19 et L858R (p = 0,067), respectivement. L'afatinib 30 mg une fois par jour était les doses de départ (77 %) et d'entretien (64 %) les plus fréquentes. Les FTTm étaient de 12,3 et 7,5 mois pour les patients avec une dose initiale de 30 mg contre une dose de 40 mg (p = 0,256), respectivement. Des diarrhées, des éruptions cutanées, des paronychies et de la fatigue ont été observées chez 32 %, 30 %, 25 % et 9 %, respectivement. Il n'y avait pas de toxicité de grade 4 sauf chez trois patients atteints de paronychie de grade 3. Conclusions : L'afatinib de première intention est bénéfique pour les patients vietnamiens atteints d'un CPNPC avancé à mutation EGFR avec un bon taux de réponse et un TTF prolongé avec un profil d'événements indésirables gérable. L'état initial des métastases cérébrales et les doses initiales n'ont pas d'impact significatif sur le TTF.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes: Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad y la tolerabilidad de Afatinib como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) mutante del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) avanzado en un entorno real. Pacientes y métodos: este es un estudio retrospectivo de pacientes vietnamitas con CPNM avanzado con mutación de EGFR tratados con afatinib de primera línea en el Hospital Nacional del Cáncer desde el 1 de enero de 2018 hasta el 31 de octubre de 2020. Se capturaron los datos demográficos, clínicos y de tratamiento de los pacientes. Se evaluaron la tasa de respuesta objetiva (ORR), la tasa de control de la enfermedad (DCR), el tiempo hasta el fracaso del tratamiento (TTF) y la tolerabilidad. Utilizamos la curva de Kaplan-Meier y la prueba de rango logarítmico para la supervivencia, y el modelo de regresión de Cox para el análisis multivariante. Resultados: Se incluyeron un total de 44 pacientes. Se detectaron mutaciones comunes de EGFR (Del 19/L858R) en el 61% de los pacientes. El cincuenta por ciento de los pacientes con mutaciones poco comunes tenían mutaciones compuestas de G719X, L861Q y S768I. La ORR fue del 75%, mientras que la tasa de DCR fue del 98%. La mediana de TTF fue de 12,3 meses (IC del 95%: 7,2-17,3); los mTTF fueron de 12,3 y 10,8 meses para pacientes con mutaciones comunes y poco comunes (p = 0,001), respectivamente, y de 14,0 y 7,5 meses para pacientes con mutaciones Del 19 y L858R (p = 0,067), respectivamente. Afatinib 30 mg una vez al día fue la dosis más común de inicio (77%) y de mantenimiento (64%). Los mTTF fueron de 12,3 y 7,5 meses para pacientes con dosis inicial de 30 mg frente a dosis de 40 mg (p = 0,256), respectivamente. Se observaron diarrea, erupción cutánea, paroniquia y fatiga en el 32%, 30%, 25% y 9%, respectivamente. No hubo toxicidad de grado 4, excepto tres pacientes con paroniquia de grado 3. Conclusiones: El afatinib de primera línea es beneficioso para pacientes vietnamitas con CPNM avanzado con mutación de EGFR con una buena tasa de respuesta y TTF prolongado con perfil de eventos adversos manejable. El estado basal de la metástasis cerebral y las dosis iniciales no afectan significativamente al TTF.

Files

article_89610_8a3c622eb4ac10316ca01d4e72ac3e22.pdf.pdf

Files (395.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:6f7aef5612f7d03e5183104daedb5ee4
395.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية وتحمل خط أفاتينيب الأول لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم EGFR في فيتنام
Translated title (French)
Efficacité et tolérabilité de l'afatinib de première intention pour le cancer du poumon non à petites cellules à mutation EGFR avancée au Vietnam
Translated title (Spanish)
Eficacia y tolerabilidad de afatinib de primera línea para el cáncer de pulmón no microcítico mutante de EGFR avanzado en Vietnam

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3164128502
DOI
10.31557/apjcp.2021.22.5.1581

Is supplement to
https://openalex.org/W2924735029 (Other)
https://openalex.org/W2899260024 (Other)
https://openalex.org/W2759987564 (Other)
https://openalex.org/W2746151253 (Other)
https://openalex.org/W2565966733 (Other)
https://openalex.org/W2541865250 (Other)
https://openalex.org/W2541456427 (Other)
https://openalex.org/W2196191158 (Other)
https://openalex.org/W2174313161 (Other)
https://openalex.org/W2074914816 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Vietnam

References

  • https://openalex.org/W1992553266
  • https://openalex.org/W2017214085
  • https://openalex.org/W2019607817
  • https://openalex.org/W2053603900
  • https://openalex.org/W2096198395
  • https://openalex.org/W2114095518
  • https://openalex.org/W2138604360
  • https://openalex.org/W2138851777
  • https://openalex.org/W2154130790
  • https://openalex.org/W2163351155
  • https://openalex.org/W2166084034
  • https://openalex.org/W2171139285
  • https://openalex.org/W2268267848
  • https://openalex.org/W2339311613
  • https://openalex.org/W2512922897
  • https://openalex.org/W2626282040
  • https://openalex.org/W2732003254
  • https://openalex.org/W2738531764
  • https://openalex.org/W2760639821
  • https://openalex.org/W2772893696
  • https://openalex.org/W2808643725
  • https://openalex.org/W2888877308
  • https://openalex.org/W2890574835
  • https://openalex.org/W2900850403
  • https://openalex.org/W2902180784
  • https://openalex.org/W2915431268
  • https://openalex.org/W2964623804
  • https://openalex.org/W2971540609
  • https://openalex.org/W3000009976
  • https://openalex.org/W3025447589
  • https://openalex.org/W3085153121
  • https://openalex.org/W3128646645