Application of Minocycline-Containing Bismuth Quadruple Therapies as First-Line Regimens in the Treatment of <i>Helicobacter pylori</i>
- 1. Beijing Jishuitan Hospital
- 2. Peking University
Description
To evaluate the eradication rate, safety, and compliance of minocycline-containing bismuth quadruple regimens in patients with an untreated Helicobacter pylori (H. pylori) infection.A total of 360 patients with an untreated H. pylori infection were enrolled in this study between June 2017 and October 2018. Patients were randomly divided into a minocycline/amoxicillin (RMAB) group, a minocycline/metronidazole (RMMB) group, or an amoxicillin/clarithromycin (RACB) group, and all groups received a combined treatment approach with rabeprazole and bismuth to create a quadruple regimen for 14 days. A 3 to 5-day follow-up was adopted to evaluate the safety and compliance of medications after medicine administration. 13C-urea breath test was performed to confirm the eradication of H. pylori 4-12 weeks after therapy.No significant differences were observed at baseline data among the three groups (p > 0.05). Based on the intent-to-treat analysis, the eradication rates of the RMAB group, RMMB group, and RACB control group were 85.7% (102/119), 77.1% (91/118), and 71.7% (86/120), respectively, with significant difference (χ2 = 7.015, p = 0.030). According to per protocol analysis, the eradication rates of RMAB group, RMMB group, and RACB group were 89.5% (102/114), 84.3% (91/108), and 76.8% (86/112), respectively, with statistically significant differences (χ2 = 6.673, p = 0.036). The eradication rates of the RMAB group and RACB group were significantly different (p < 0.05). The overall incidences of adverse events in the three groups were 30.0%, 37.5%, and 40.0%, respectively (p > 0.05). Nausea, epigastric discomfort, and dizziness were more obvious in patients in the RMMB group compared to the other two groups (p < 0.05). Moreover, two patients discontinued due to severe dizziness and nausea in the RMMB group. A taste disorder was more prominent in patients in the RACB group compared to patients in the other two groups (p < 0.05), and one patient discontinued because of the bitterness in the mouth. Soon after discontinuation of the medicine, all adverse events disappeared. Conclusion. The bismuth quadruple regimen using minocycline/amoxicillin showed a better eradication effect with fewer side effects in patients with untreated H. pylori infections. The bismuth quadruple regimen with minocycline/metronidazole had a good eradication effect with more obvious side effects and might be recommended to patients with penicillin allergy.
Translated Descriptions
Translated Description (Arabic)
لتقييم معدل الاستئصال والسلامة والامتثال لأنظمة البزموت الرباعية المحتوية على المينوسكلين في المرضى الذين يعانون من عدوى الملوية البوابية غير المعالجة. تم تسجيل ما مجموعه 360 مريضًا يعانون من عدوى الملوية البوابية غير المعالجة في هذه الدراسة بين يونيو 2017 وأكتوبر 2018. تم تقسيم المرضى بشكل عشوائي إلى مجموعة مينوسيكلين/أموكسيسيلين (RMAB)، أو مجموعة مينوسيكلين/ميترونيدازول (RMMB)، أو مجموعة أموكسيسيلين/كلاريثروميسين (RACB)، وتلقت جميع المجموعات نهج علاج مشترك مع رابيبرازول والبزموت لإنشاء نظام رباعي لمدة 14 يومًا. تم اعتماد متابعة من 3 إلى 5 أيام لتقييم سلامة الأدوية والامتثال لها بعد تناول الدواء. تم إجراء اختبار التنفس 13C - UREA للتأكد من استئصال الملوية البوابية بعد 4-12 أسبوعًا من العلاج. لم تلاحظ أي اختلافات كبيرة في بيانات خط الأساس بين المجموعات الثلاث (p > 0.05). استنادًا إلى تحليل نية العلاج، كانت معدلات الاستئصال لمجموعة RMAB ومجموعة RMMB ومجموعة RACB 85.7 ٪ (102/119) و 77.1 ٪ (91/118) و 71.7 ٪ (86/120) على التوالي، مع اختلاف كبير (χ 2 = 7.015، p = 0.030). وفقًا لتحليل البروتوكول، كانت معدلات القضاء على مجموعة RMAB ومجموعة RMMB ومجموعة RACB 89.5 ٪ (102/114) و 84.3 ٪ (91/108) و 76.8 ٪ (86/112) على التوالي، مع فروق ذات دلالة إحصائية (χ 2 = 6.673، p = 0.036). كانت معدلات الاستئصال لمجموعة RMAB ومجموعة RACB مختلفة بشكل كبير (P < 0.05). كانت الحوادث الإجمالية للأحداث السلبية في المجموعات الثلاث 30.0 ٪ و 37.5 ٪ و 40.0 ٪ على التوالي (P > 0.05). كان الغثيان والانزعاج الشرسوفي والدوخة أكثر وضوحًا لدى المرضى في مجموعة RMMB مقارنة بالمجموعتين الأخريين (p < 0.05). علاوة على ذلك، توقف مريضان عن العمل بسبب الدوخة الشديدة والغثيان في مجموعة RMMB. كان اضطراب التذوق أكثر بروزًا لدى المرضى في مجموعة RACB مقارنة بالمرضى في المجموعتين الأخريين (p < 0.05)، وتوقف مريض واحد بسبب المرارة في الفم. بعد فترة وجيزة من التوقف عن تناول الدواء، اختفت جميع الآثار السلبية. الخلاصة. أظهر نظام البزموت الرباعي باستخدام المينوسكلين/أموكسيسيلين تأثيرًا أفضل على الاستئصال مع آثار جانبية أقل في المرضى الذين يعانون من عدوى الملوية البوابية غير المعالجة. كان لنظام البزموت الرباعي مع المينوسكلين/ميترونيدازول تأثير استئصال جيد مع آثار جانبية أكثر وضوحًا وقد يوصى به للمرضى الذين يعانون من حساسية البنسلين.Translated Description (French)
Évaluer le taux d'éradication, l'innocuité et l'observance des schémas posologiques quadruples de bismuth contenant de la minocycline chez les patients atteints d'une infection à Helicobacter pylori (H. pylori) non traitée. Un total de 360 patients atteints d'une infection à H. pylori non traitée ont été recrutés dans cette étude entre juin 2017 et octobre 2018. Les patients ont été répartis au hasard dans un groupe minocycline/amoxicilline (RMAB), un groupe minocycline/métronidazole (RMMB) ou un groupe amoxicilline/clarithromycine (RACB), et tous les groupes ont reçu une approche de traitement combinée avec le rabéprazole et le bismuth pour créer un schéma quadruple pendant 14 jours. Un suivi de 3 à 5 jours a été adopté pour évaluer l'innocuité et l'observance des médicaments après l'administration du médicament. Un test respiratoire à l'urée au 13C a été effectué pour confirmer l'éradication de H. pylori 4 à 12 semaines après le traitement. Aucune différence significative n'a été observée à l'inclusion entre les trois groupes (p > 0,05). Sur la base de l'analyse en intention de traiter, les taux d'éradication du groupe RMAB, du groupe RMMB et du groupe témoin RACB étaient de 85,7 % (102/119), 77,1 % (91/118) et 71,7 % (86/120), respectivement, avec une différence significative (χ2 = 7,015, p = 0,030). Selon l'analyse per protocole, les taux d'éradication du groupe RMAB, du groupe RMMB et du groupe RACB étaient de 89,5 % (102/114), 84,3 % (91/108) et 76,8 % (86/112), respectivement, avec des différences statistiquement significatives (χ2 = 6,673, p = 0,036). Les taux d'éradication du groupe RMAB et du groupe RACB étaient significativement différents (p < 0,05). L'incidence globale des événements indésirables dans les trois groupes était de 30,0 %, 37,5 % et 40,0 %, respectivement (p > 0,05). Les nausées, l'inconfort épigastrique et les étourdissements étaient plus évidents chez les patients du groupe RMMB que dans les deux autres groupes (p < 0,05). De plus, deux patients ont arrêté en raison de vertiges et de nausées sévères dans le groupe RMMB. Un trouble du goût était plus important chez les patients du groupe RACB par rapport aux patients des deux autres groupes (p < 0,05), et un patient a arrêté en raison de l'amertume dans la bouche. Peu de temps après l'arrêt du médicament, tous les événements indésirables ont disparu. Conclusion. Le schéma quadruple de bismuth utilisant la minocycline/amoxicilline a montré un meilleur effet d'éradication avec moins d'effets secondaires chez les patients atteints d'infections à H. pylori non traitées. Le schéma quadruple de bismuth avec minocycline/métronidazole a eu un bon effet d'éradication avec des effets secondaires plus évidents et pourrait être recommandé aux patients allergiques à la pénicilline.Translated Description (Spanish)
Evaluar la tasa de erradicación, la seguridad y el cumplimiento de los regímenes cuádruples de bismuto que contienen minociclina en pacientes con una infección por Helicobacter pylori (H. pylori) no tratada. Un total de 360 pacientes con una infección por H. pylori no tratada se inscribieron en este estudio entre junio de 2017 y octubre de 2018. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en un grupo de minociclina/amoxicilina (RMAB), un grupo de minociclina/metronidazol (RMMB) o un grupo de amoxicilina/claritromicina (RACB), y todos los grupos recibieron un enfoque de tratamiento combinado con rabeprazol y bismuto para crear un régimen cuádruple durante 14 días. Se adoptó un seguimiento de 3 a 5 días para evaluar la seguridad y el cumplimiento de los medicamentos después de la administración del medicamento. Se realizó la prueba de aliento con 13C-urea para confirmar la erradicación de H. pylori 4-12 semanas después de la terapia. No se observaron diferencias significativas en los datos iniciales entre los tres grupos (p > 0.05). Con base en el análisis por intención de tratar, las tasas de erradicación del grupo RMAB, el grupo RMMB y el grupo de control RACB fueron 85.7% (102/119), 77.1% (91/118) y 71.7% (86/120), respectivamente, con diferencia significativa (χ2 = 7.015, p = 0.030). De acuerdo con el análisis por protocolo, las tasas de erradicación del grupo RMAB, el grupo RMMB y el grupo RACB fueron 89.5% (102/114), 84.3% (91/108) y 76.8% (86/112), respectivamente, con diferencias estadísticamente significativas (χ2 = 6.673, p = 0.036). Las tasas de erradicación del grupo RMAB y del grupo RACB fueron significativamente diferentes (p < 0.05). Las incidencias generales de eventos adversos en los tres grupos fueron del 30.0%, 37.5% y 40.0%, respectivamente (p > 0.05). Las náuseas, las molestias epigástricas y los mareos fueron más evidentes en los pacientes del grupo RMMB en comparación con los otros dos grupos (p < 0,05). Además, dos pacientes interrumpieron el tratamiento debido a mareos y náuseas graves en el grupo RMMB. Un trastorno del gusto fue más prominente en los pacientes en el grupo RACB en comparación con los pacientes en los otros dos grupos (p < 0.05), y un paciente suspendió debido al amargor en la boca. Poco después de la interrupción del medicamento, todos los eventos adversos desaparecieron. Conclusión. El régimen cuádruple de bismuto con minociclina/amoxicilina mostró un mejor efecto de erradicación con menos efectos secundarios en pacientes con infecciones por H. pylori no tratadas. El régimen cuádruple de bismuto con minociclina/metronidazol tuvo un buen efecto de erradicación con efectos secundarios más obvios y podría recomendarse a pacientes con alergia a la penicilina.Files
9251879.pdf.pdf
Files
(4.5 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:2e4969fc7ec91523e8efc297eccf82c5
|
4.5 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تطبيق علاجات البزموت الرباعية المحتوية على المينوسكلين كنظم خط أول في علاج <i>الملوية البوابية</i>
- Translated title (French)
- Application de thérapies quadruples au bismuth contenant de la minocycline en tant que schémas thérapeutiques de première intention dans le traitement de <i>Helicobacter pylori</i>
- Translated title (Spanish)
- Aplicación de terapias cuádruples de bismuto que contienen minociclina como regímenes de primera línea en el tratamiento de <i>Helicobacter pylori</i>
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2995568547
- DOI
- 10.1155/2019/9251879
References
- https://openalex.org/W1533868220
- https://openalex.org/W1568455041
- https://openalex.org/W1583629460
- https://openalex.org/W1982001930
- https://openalex.org/W2028630269
- https://openalex.org/W2066955421
- https://openalex.org/W2081945827
- https://openalex.org/W2114754212
- https://openalex.org/W2158819521
- https://openalex.org/W2288166020
- https://openalex.org/W2336356383
- https://openalex.org/W2346912220
- https://openalex.org/W2401491454
- https://openalex.org/W2431772671
- https://openalex.org/W2527848138
- https://openalex.org/W2978529947