Published December 26, 2022 | Version v1
Publication Open

A highly sensitive pre-column derivatization method for fluorescence detection of tobramycin using 2-naphthalenesulfonyl chloride as a derivatizing agent

Creators

  • 1. Tanta University
  • 2. Egyptian Government

Description

Abstract A new, simple, rapid and highly sensitive high performance liquid chromatographic method was developed for the determination of tobramycin (TOB) in ophthalmic solutions. The developed method was based on derivatizing this non-chromophoric drug with 2-naphthalenesulfonyl chloride (NSCl), at 80 ºC for 40 min, and measuring the fluorescent product. Elution from the column was isocratic, using a mobile phase consisting of acetonitrile –1% phosphoric acid in water, (90:10, v/v ), with a flow rate of 2 mL/min, at 40 ºC. Determination was developed using fluorescence detection at an excitation wavelength of 300 nm and an emission wavelength of 380 nm. The chromatographic separation was achieved on Knauer-Eurospher 100–5 C18 silica column (300 mm × 4 mm i.d, 5 μm). Different approaches were used to optimize the conditions of the method and to reach the maximum yield. The linear regression data for the calibration plot showed acceptable correlation coefficient (r 2 = 0.9998) at the concentration ranges of 2.5–1000 ng/mL for TOB. The method was successfully validated according to the guidelines of the International Council on Harmonization, and was found suitable for pharmaceutical applications. The method was new, simple and precise for analysis of TOB and applicable for routine analysis in quality control laboratories.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الخلاصة تم تطوير طريقة كروماتوغرافية سائلة جديدة وبسيطة وسريعة وعالية الحساسية لتحديد التوبراميسين (TOB) في محاليل العيون. اعتمدت الطريقة المطورة على اشتقاق هذا الدواء غير الناقل للون باستخدام كلوريد 2 - naphthalenesulfonyl (NSCl)، عند 80 درجة مئوية لمدة 40 دقيقة، وقياس منتج الفلورسنت. كان التفريغ من العمود متساويًا، باستخدام طور متحرك يتكون من أسيتونيتريل -1 ٪ حمض الفوسفوريك في الماء، (90:10، v/v )، بمعدل تدفق 2 مل/دقيقة، عند 40 درجة مئوية. تم تطوير التحديد باستخدام الكشف عن الفلورة عند طول موجة استثارة 300 نانومتر وطول موجة انبعاث 380 نانومتر. تم تحقيق الفصل الكروماتوغرافي على عمود السيليكا Knauer - Eurospher 100–5 C18 (300 مم × 4 مم، 5 ميكرومتر). تم استخدام مناهج مختلفة لتحسين ظروف الطريقة والوصول إلى أقصى عائد. أظهرت بيانات الانحدار الخطي لمخطط المعايرة معامل ارتباط مقبول (r 2 = 0.9998) عند نطاقات تركيز 2.5-1000 نانوغرام/مل لـ TOB. تم التحقق من صحة الطريقة بنجاح وفقًا للمبادئ التوجيهية للمجلس الدولي للمواءمة، ووجد أنها مناسبة للتطبيقات الصيدلانية. كانت الطريقة جديدة وبسيطة ودقيقة لتحليل TOB وقابلة للتطبيق للتحليل الروتيني في مختبرات مراقبة الجودة.

Translated Description (French)

Résumé Une nouvelle méthode de chromatographie liquide haute performance simple, rapide et hautement sensible a été développée pour la détermination de la tobramycine (TOB) dans les solutions ophtalmiques. La méthode développée était basée sur la dérivatisation de ce médicament non chromophore avec du chlorure de 2-naphtalènesulfonyle (NSCl), à 80 ºC pendant 40 min, et la mesure du produit fluorescent. L'élution de la colonne était isocratique, en utilisant une phase mobile constituée d'acétonitrile –1% d'acide phosphorique dans l'eau, (90:10, v/v ), avec un débit de 2 mL/min, à 40 ºC. La détermination a été développée en utilisant la détection de fluorescence à une longueur d'onde d'excitation de 300 nm et une longueur d'onde d'émission de 380 nm. La séparation chromatographique a été réalisée sur colonne de silice Knauer-Eurospher 100–5 C18 (300 mm × 4 mm i.d, 5 μm). Différentes approches ont été utilisées pour optimiser les conditions de la méthode et atteindre le rendement maximum. Les données de régression linéaire pour le graphique d'étalonnage ont montré un coefficient de corrélation acceptable (r 2 = 0,9998) aux plages de concentration de 2,5 à 1000 ng/mL pour TOB. La méthode a été validée avec succès conformément aux directives du Conseil international de l'harmonisation et a été jugée appropriée pour des applications pharmaceutiques. La méthode était nouvelle, simple et précise pour l'analyse de TOB et applicable pour l'analyse de routine dans les laboratoires de contrôle qualité.

Translated Description (Spanish)

Resumen Se desarrolló un nuevo método de cromatografía líquida de alto rendimiento, simple, rápido y altamente sensible para la determinación de tobramicina (Tob) en soluciones oftálmicas. El método desarrollado se basó en derivatizar este fármaco no cromóforo con cloruro de 2-naftalenosulfonilo (NSCl), a 80 ºC durante 40 min, y medir el producto fluorescente. La elución de la columna fue isocrática, utilizando una fase móvil que consiste en acetonitrilo-1% de ácido fosfórico en agua, (90:10, v/v ), con un caudal de 2 mL/min, a 40 ºC. La determinación se desarrolló utilizando detección de fluorescencia a una longitud de onda de excitación de 300 nm y una longitud de onda de emisión de 380 nm. La separación cromatográfica se logró en una columna de sílice Knauer-Eurospher 100–5 C18 (300 mm × 4 mm i.d., 5 μm). Se utilizaron diferentes enfoques para optimizar las condiciones del método y alcanzar el máximo rendimiento. Los datos de regresión lineal para la gráfica de calibración mostraron un coeficiente de correlación aceptable (r 2 = 0.9998) en los rangos de concentración de 2.5–1000 ng/mL para Tob. El método se validó con éxito de acuerdo con las directrices del Consejo Internacional de Armonización y se consideró adecuado para aplicaciones farmacéuticas. El método era nuevo, simple y preciso para el análisis de Tob y aplicable para el análisis de rutina en laboratorios de control de calidad.

Files

s43938-022-00014-1.pdf.pdf

Files (1.5 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:b865f712dde3c53e3a765e0c3cd1e256
1.5 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
طريقة اشتقاق عالية الحساسية قبل العمود للكشف الفلوري عن التوبراميسين باستخدام كلوريد النفثالين سلفونيل 2 كعامل مشتق
Translated title (French)
Une méthode de dérivatisation pré-colonne très sensible pour la détection par fluorescence de la tobramycine en utilisant le chlorure de 2-naphtalènesulfonyle comme agent de dérivatisation
Translated title (Spanish)
Un método de derivatización de precolumna altamente sensible para la detección de fluorescencia de tobramicina utilizando cloruro de 2-naftalenosulfonilo como agente derivatizante

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4312222282
DOI
10.1007/s43938-022-00014-1

Is supplement to
https://openalex.org/W4234186987 (Other)
https://openalex.org/W2378300337 (Other)
https://openalex.org/W2368050516 (Other)
https://openalex.org/W2350258333 (Other)
https://openalex.org/W2098851977 (Other)
https://openalex.org/W2069257629 (Other)
https://openalex.org/W2054042541 (Other)
https://openalex.org/W2052449555 (Other)
https://openalex.org/W1980548729 (Other)
https://openalex.org/W1485351367 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W107135952
  • https://openalex.org/W1585851555
  • https://openalex.org/W1934055925
  • https://openalex.org/W1995825042
  • https://openalex.org/W1998586338
  • https://openalex.org/W1999792661
  • https://openalex.org/W2004510350
  • https://openalex.org/W2006224431
  • https://openalex.org/W2022957538
  • https://openalex.org/W2023390111
  • https://openalex.org/W2025421890
  • https://openalex.org/W2027302919
  • https://openalex.org/W2035037123
  • https://openalex.org/W2049542658
  • https://openalex.org/W2053413982
  • https://openalex.org/W2054721976
  • https://openalex.org/W2057530945
  • https://openalex.org/W2062857722
  • https://openalex.org/W2065157360
  • https://openalex.org/W2070344575
  • https://openalex.org/W2070817339
  • https://openalex.org/W2071887537
  • https://openalex.org/W2073876108
  • https://openalex.org/W2080577646
  • https://openalex.org/W2080787997
  • https://openalex.org/W2081502298
  • https://openalex.org/W2084447204
  • https://openalex.org/W2084507393
  • https://openalex.org/W2085413397
  • https://openalex.org/W2093960500
  • https://openalex.org/W2094235067
  • https://openalex.org/W2133335633
  • https://openalex.org/W2143093904
  • https://openalex.org/W2164562908
  • https://openalex.org/W2217235864
  • https://openalex.org/W2906611925
  • https://openalex.org/W3000090182
  • https://openalex.org/W4233070405