Published August 7, 2023 | Version v1
Publication Open

Daridorexant as a novel pharmacotherapeutic approach in insomnia: a systematic review and meta-analysis

Creators

  • 1. All India Institute of Medical Sciences
  • 2. All India Institute of Medical Sciences Jodhpur
  • 3. National Institute of Pharmaceutical Education and Research
  • 4. National Defence University of Malaysia

Description

Insomnia is a multi-factorial disorder with conventional treatment options that are not satisfactory for many patients. This metaanalysis analyzed the safety and efficacy of daridorexant.An electronic database search for RCTs was conducted on Medline via PubMed, Cochrane, and Clinicaltrials.gov using the terms 'Daridorexant,' 'RCT,' 'Insomnia' trials evaluating the efficacy and/or safety of daridorexant for insomnia were included. The data were synthesized using Cochrane review manager version 5.4.1. Cochrane risk of bias 2.0 tool and GRADEpro-GDT were used to assess the methodological and evidence quality, respectively.Of 109 searched studies, four trials were included. The risk of treatment-emergent adverse events with 25 mg daridorexant [risk ratio (RR) = 1.12 (0.88, 1.43), p = 0.36; I2 = 0%] and 50 mg daridorexant [RR = 1.25 (0.88, 1.79), p = 0.22; I2 = 28%] and serious adverse events with 25 mg [RR = 0.86 (0.23, 3.19), p = 0.82, I2 = 56%] and 50 mg [RR = 1.32 (0.29, 6.08), p = 0.72, I2 = 52%] was comparable to placebo [Moderate quality evidence]. Risk of nasopharyngitis was also comparable to placebo. The efficacy parameters like wake after sleep onset, latency to persistent sleep, and subjective total sleep time showed significant improvement with daridorexant. The risk of bias is low for three studies and some concern for one.Daridorexant is a safer and efficacious agent for induction and maintenance of sleep for chronic insomnia.The registration number is CRD42022335233.www.clinicaltrials.gov identifiers are NCT03575104, NCT03545191, NCT03679884, and NCT02839200).

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الأرق هو اضطراب متعدد العوامل مع خيارات العلاج التقليدية التي لا ترضي العديد من المرضى. قام هذا التحليل التلوي بتحليل سلامة وفعالية daridorexant. تم إجراء بحث إلكتروني في قاعدة البيانات عن التجارب العشوائية المضبوطة على Medline عبر PubMed و Cochrane و Clinicaltrials.gov باستخدام مصطلحات " Daridorexant" و "RCT" و "Insomnia" تم تضمين تجارب تقييم فعالية و/أو سلامة daridorexant للأرق. تم تجميع البيانات باستخدام إصدار مدير مراجعة كوكرين 5.4.1. تم استخدام أداة كوكرين لمخاطر التحيز 2.0 و GRADEpro - GDT لتقييم الجودة المنهجية وجودة الأدلة، على التوالي. من بين 109 دراسة تم البحث فيها، تم تضمين أربع تجارب. خطر الآثار السلبية الناشئة عن العلاج مع 25 ملغ daridorexant [نسبة الخطر (RR) = 1.12 (0.88، 1.43)، p = 0.36 ؛ I2 = 0 ٪] و 50 ملغ daridorexant [RR = 1.25 (0.88، 1.79)، p = 0.22 ؛ I2 = 28 ٪] والأحداث السلبية الخطيرة مع 25 ملغ [RR = 0.86 (0.23، 3.19)، p = 0.82، I2 = 56 ٪] و 50 ملغ [RR = 1.32 (0.29، 6.08)، p = 0.72، I2 = 52 ٪] كان مشابهًا للدواء الوهمي [دليل جودة معتدلة]. كان خطر الإصابة بالتهاب البلعوم الأنفي مشابهًا أيضًا للدواء الوهمي. أظهرت معلمات الفعالية مثل الاستيقاظ بعد بداية النوم، والكمون للنوم المستمر، وإجمالي وقت النوم الذاتي تحسنًا كبيرًا مع daridorexant. خطر التحيز منخفض بالنسبة لثلاث دراسات وبعض المخاوف بشأن دراسة واحدة. داردوريكسان هو عامل أكثر أمانًا وفعالية لتحريض النوم والحفاظ عليه للأرق المزمن. رقم التسجيل هو CRD42022335233. www.clinicaltrials.gov معرفات NCT03575104 و NCT03545191 و NCT03679884 و NCT02839200).

Translated Description (French)

L'insomnie est un trouble multifactoriel avec des options de traitement conventionnelles qui ne sont pas satisfaisantes pour de nombreux patients. Cette métaanalyse a analysé l'innocuité et l'efficacité du daridorexant. Une recherche électronique dans la base de données pour les ECR a été effectuée sur Medline via PubMed, Cochrane et Clinicaltrials.gov en utilisant les termes « Daridorexant », « ECR » et « Insomnie ». Les essais évaluant l'efficacité et/ou l'innocuité du daridorexant pour l'insomnie ont été inclus. Les données ont été synthétisées à l'aide de Cochrane review manager version 5.4.1. L'outil Cochrane risk of bias 2.0 et GRADEpro-GDT ont été utilisés pour évaluer la qualité de la méthodologie et des preuves, respectivement. Sur 109 études recherchées, quatre essais ont été inclus. Le risque d'événements indésirables apparus sous traitement avec 25 mg de daridorexant [rapport de risque (RR) = 1,12 (0,88, 1,43), p = 0,36 ; I2 = 0 %] et 50 mg de daridorexant [RR = 1,25 (0,88, 1,79), p = 0,22 ; I2 = 28 %] et d'événements indésirables graves avec 25 mg [RR = 0,86 (0,23, 3,19), p = 0,82, I2 = 56 %] et 50 mg [RR = 1,32 (0,29, 6,08), p = 0,72, I2 = 52 %] était comparable au placebo [preuves de qualité modérée]. Le risque de rhinopharyngite était également comparable au placebo. Les paramètres d'efficacité tels que le réveil après le début du sommeil, la latence du sommeil persistant et le temps de sommeil total subjectif ont montré une amélioration significative avec le daridorexant. Le risque de biais est faible pour trois études et certaines préoccupations pour une seule. Le Daridorexant est un agent plus sûr et efficace pour l'induction et le maintien du sommeil pour l'insomnie chronique. Le numéro d'enregistrement est CRD42022335233. Les identifiants www.clinicaltrials.gov sont NCT03575104, NCT03545191, NCT03679884 et NCT02839200).

Translated Description (Spanish)

El insomnio es un trastorno multifactorial con opciones de tratamiento convencionales que no son satisfactorias para muchos pacientes. Este metaanálisis analizó la seguridad y eficacia de daridorexant. Se realizó una búsqueda electrónica en la base de datos de ECA en Medline a través de PubMed, Cochrane y Clinicaltrials.gov utilizando los términos 'Daridorexant','ECA', ' Ensayos de insomnio' que evaluaban la eficacia y/o seguridad de daridorexant para el insomnio. Los datos se sintetizaron utilizando la versión 5.4.1 del gestor de revisiones Cochrane. Se utilizaron la herramienta Cochrane de riesgo de sesgo 2.0 y GRADEpro-GDT para evaluar la calidad metodológica y de la evidencia, respectivamente. De 109 estudios buscados, se incluyeron cuatro ensayos. El riesgo de eventos adversos emergentes del tratamiento con 25 mg de daridorexant [cociente de riesgos (RR) = 1,12 (0,88, 1,43), p = 0,36; I2 = 0%] y 50 mg de daridorexant [RR = 1,25 (0,88, 1,79), p = 0,22; I2 = 28%] y eventos adversos graves con 25 mg [RR = 0,86 (0,23, 3,19), p = 0,82, I2 = 56%] y 50 mg [RR = 1,32 (0,29, 6,08), p = 0,72, I2 = 52%] fue comparable al placebo [evidencia de calidad moderada]. El riesgo de nasofaringitis también fue comparable al del placebo. Los parámetros de eficacia como la vigilia después del inicio del sueño, la latencia al sueño persistente y el tiempo de sueño total subjetivo mostraron una mejora significativa con daridorexant. El riesgo de sesgo es bajo para tres estudios y algo de preocupación para uno. Daridorexant es un agente más seguro y eficaz para la inducción y el mantenimiento del sueño para el insomnio crónico. El número de registro es CRD42022335233. Los identificadores de www.clinicaltrials.gov son NCT03575104, NCT03545191, NCT03679884 y NCT02839200).

Files

41901716.pdf

Files (40.5 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:e0cd7c86bee9c8795224d14432a2f062
40.5 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
Daridorexant كنهج علاجي دوائي جديد في الأرق: مراجعة منهجية وتحليل تلوي
Translated title (French)
Le daridorexant comme nouvelle approche pharmacothérapeutique dans l'insomnie : revue systématique et méta-analyse
Translated title (Spanish)
Daridorexant como nuevo enfoque farmacoterapéutico en el insomnio: revisión sistemática y metanálisis

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4385442254
DOI
10.1080/14740338.2023.2243217

Is supplement to
https://openalex.org/W4311679548 (Other)
https://openalex.org/W2414325864 (Other)
https://openalex.org/W2169836118 (Other)
https://openalex.org/W2130961106 (Other)
https://openalex.org/W2085650940 (Other)
https://openalex.org/W2081991953 (Other)
https://openalex.org/W1992458659 (Other)
https://openalex.org/W1974781192 (Other)
https://openalex.org/W1966127473 (Other)
https://openalex.org/W1859326399 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Malaysia

References

  • https://openalex.org/W2021124523
  • https://openalex.org/W2098923148
  • https://openalex.org/W2100743305
  • https://openalex.org/W2123912058
  • https://openalex.org/W2146241857
  • https://openalex.org/W2149485684
  • https://openalex.org/W2151016127
  • https://openalex.org/W2401331947
  • https://openalex.org/W2590862290
  • https://openalex.org/W2594852016
  • https://openalex.org/W2790038805
  • https://openalex.org/W2808171390
  • https://openalex.org/W2887339018
  • https://openalex.org/W2970684805
  • https://openalex.org/W2982119095
  • https://openalex.org/W2998868914
  • https://openalex.org/W3018828955
  • https://openalex.org/W3019350884
  • https://openalex.org/W3027363324
  • https://openalex.org/W3028113015
  • https://openalex.org/W3127879009
  • https://openalex.org/W3186695478
  • https://openalex.org/W3194180303
  • https://openalex.org/W3198121616
  • https://openalex.org/W4205903111
  • https://openalex.org/W4206262095
  • https://openalex.org/W4210949407
  • https://openalex.org/W4211107190
  • https://openalex.org/W4220658953
  • https://openalex.org/W4223945581
  • https://openalex.org/W4235174923
  • https://openalex.org/W4293525923
  • https://openalex.org/W4295359531
  • https://openalex.org/W4295455963
  • https://openalex.org/W4296357202
  • https://openalex.org/W4310874872