Published August 14, 2009 | Version v1
Publication Open

Efficacy of prescribed injectable diacetylmorphine in the Andalusian trial: Bayesian analysis of responders and non-responders according to a multi domain outcome index

Creators

  • 1. Hospital Costa del Sol
  • 2. Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública
  • 3. Centre for Health Evaluation and Outcome Sciences
  • 4. University of British Columbia
  • 5. Providence Health Care

Description

Abstract Background The objective of this research was to evaluate data from a randomized clinical trial that tested injectable diacetylmorphine (DAM) and oral methadone (MMT) for substitution treatment, using a multi-domain dichotomous index, with a Bayesian approach. Methods Sixty two long-term, socially-excluded heroin injectors, not benefiting from available treatments were randomized to receive either DAM or MMT for 9 months in Granada, Spain. Completers were 44 and data at the end of the study period was obtained for 50. Participants were determined to be responders or non responders using a multi-domain outcome index accounting for their physical and mental health and psychosocial integration, used in a previous trial. Data was analyzed with Bayesian methods, using information from a similar study conducted in The Netherlands to select a priori distributions. On adding the data from the present study to update the a priori information, the distribution of the difference in response rates were obtained and used to build credibility intervals and relevant probability computations. Results In the experimental group (n = 27), the rate of responders to treatment was 70.4% (95% CI 53.2-87.6), and in the control group (n = 23), it was 34.8% (95% CI 15.3-54.3). The probability of success in the experimental group using the a posteriori distributions was higher after a proper sensitivity analysis. Almost the whole distribution of the rates difference (the one for diacetylmorphine minus methadone) was located to the right of the zero, indicating the superiority of the experimental treatment. Conclusion The present analysis suggests a clinical superiority of injectable diacetylmorphine compared to oral methadone in the treatment of severely affected heroin injectors not benefiting sufficiently from the available treatments. Trial Registration Current Controlled Trials ISRCTN52023186

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

كان الهدف من هذا البحث هو تقييم البيانات من تجربة سريرية عشوائية اختبرت داي أسيتيل مورفين عن طريق الحقن (DAM) والميثادون عن طريق الفم (MMT) للعلاج البديل، باستخدام مؤشر ثنائي التفرع متعدد المجالات، مع نهج بايزي. الأساليب تم اختيار اثنين وستين من متعاطي الهيروين بالحقن على المدى الطويل والمستبعدين اجتماعيًا، والذين لا يستفيدون من العلاجات المتاحة عشوائيًا لتلقي إما DAM أو MMT لمدة 9 أشهر في غرناطة، إسبانيا. بلغ عدد المكتملين 44 وتم الحصول على بيانات في نهاية فترة الدراسة لـ 50. تم تحديد المشاركين على أنهم مستجيبون أو غير مستجيبين باستخدام مؤشر نتائج متعدد المجالات يمثل صحتهم البدنية والعقلية وتكاملهم النفسي والاجتماعي، والذي تم استخدامه في تجربة سابقة. تم تحليل البيانات باستخدام الأساليب البايزية، باستخدام معلومات من دراسة مماثلة أجريت في هولندا لاختيار توزيعات مسبقة. عند إضافة البيانات من هذه الدراسة لتحديث المعلومات المسبقة، تم الحصول على توزيع الفرق في معدلات الاستجابة واستخدامها لبناء فترات المصداقية وحسابات الاحتمالات ذات الصلة. النتائج في المجموعة التجريبية (العدد = 27)، كان معدل المستجيبين للعلاج 70.4 ٪ (95 ٪ CI 53.2-87.6)، وفي المجموعة الضابطة (العدد = 23)، كان 34.8 ٪ (95 ٪ CI 15.3-54.3). كان احتمال النجاح في المجموعة التجريبية باستخدام التوزيعات اللاحقة أعلى بعد تحليل الحساسية المناسب. كان التوزيع الكامل تقريبًا لفرق المعدلات (فرق ثنائي أسيتيل المورفين ناقص الميثادون) يقع على يمين الصفر، مما يشير إلى تفوق العلاج التجريبي. الاستنتاج يشير التحليل الحالي إلى التفوق السريري لثنائي أسيتيل المورفين القابل للحقن مقارنة بالميثادون الفموي في علاج متعاطي الهيروين المصابين بشدة الذين لا يستفيدون بشكل كافٍ من العلاجات المتاحة. التسجيل التجريبي الحالي المحاكمات الخاضعة للرقابة ISRCTN52023186

Translated Description (French)

Résumé Contexte L'objectif de cette recherche était d'évaluer les données d'un essai clinique randomisé qui a testé la diacétylmorphine injectable (DAM) et la méthadone orale (MMT) pour le traitement de substitution, en utilisant un indice dichotomique multi-domaines, avec une approche bayésienne. Méthodes Soixante-deux injecteurs d'héroïne à long terme, exclus de la société, ne bénéficiant pas des traitements disponibles ont été randomisés pour recevoir soit le DAM soit le MMT pendant 9 mois à Grenade, en Espagne. Les participants étaient au nombre de 44 et les données à la fin de la période d'étude ont été obtenues pour 50. Il a été déterminé que les participants étaient répondeurs ou non répondeurs à l'aide d'un indice de résultats multi-domaines tenant compte de leur santé physique et mentale et de leur intégration psychosociale, utilisé dans un essai précédent. Les données ont été analysées avec des méthodes bayésiennes, en utilisant les informations d'une étude similaire menée aux Pays-Bas pour sélectionner les distributions a priori. En ajoutant les données de la présente étude pour mettre à jour les informations a priori, la distribution de la différence des taux de réponse a été obtenue et utilisée pour construire des intervalles de crédibilité et des calculs de probabilité pertinents. Résultats Dans le groupe expérimental (n = 27), le taux de répondeurs au traitement était de 70,4 % (IC à 95 % 53,2-87,6) et dans le groupe témoin (n = 23), il était de 34,8 % (IC à 95 % 15,3-54,3). La probabilité de succès dans le groupe expérimental utilisant les distributions a posteriori était plus élevée après une analyse de sensibilité appropriée. Presque toute la distribution de la différence de taux (celle de la diacétylmorphine moins la méthadone) était située à droite du zéro, indiquant la supériorité du traitement expérimental. Conclusion La présente analyse suggère une supériorité clinique de la diacétylmorphine injectable par rapport à la méthadone orale dans le traitement des injecteurs d'héroïne gravement affectés ne bénéficiant pas suffisamment des traitements disponibles. Enregistrement des essais Essais contrôlés en cours ISRCTN52023186

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes El objetivo de esta investigación fue evaluar los datos de un ensayo clínico aleatorizado que probó la diacetilmorfina inyectable (Dam) y la metadona oral (MMT) para el tratamiento de sustitución, utilizando un índice dicotómico multidominio, con un enfoque bayesiano. Métodos Sesenta y dos inyectores de heroína a largo plazo, socialmente excluidos, que no se beneficiaron de los tratamientos disponibles fueron aleatorizados para recibir DAM o MMT durante 9 meses en Granada, España. Los completadores fueron 44 y los datos al final del periodo de estudio se obtuvieron para 50. Se determinó que los participantes eran respondedores o no respondedores utilizando un índice de resultados multidominio que tiene en cuenta su salud física y mental y su integración psicosocial, utilizado en un ensayo anterior. Los datos se analizaron con métodos bayesianos, utilizando información de un estudio similar realizado en los Países Bajos para seleccionar distribuciones a priori. Al agregar los datos del presente estudio para actualizar la información a priori, se obtuvo la distribución de la diferencia en las tasas de respuesta y se utilizó para construir intervalos de credibilidad y cálculos de probabilidad relevantes. Resultados En el grupo experimental (n = 27), la tasa de respondedores al tratamiento fue del 70,4% (IC 95% 53,2-87,6), y en el grupo control (n = 23), fue del 34,8% (IC 95% 15,3-54,3). La probabilidad de éxito en el grupo experimental utilizando las distribuciones a posteriori fue mayor después de un análisis de sensibilidad adecuado. Casi toda la distribución de la diferencia de tasas (la de diacetilmorfina menos metadona) se ubicó a la derecha del cero, lo que indica la superioridad del tratamiento experimental. Conclusión El presente análisis sugiere una superioridad clínica de la diacetilmorfina inyectable en comparación con la metadona oral en el tratamiento de los inyectores de heroína gravemente afectados que no se benefician lo suficiente de los tratamientos disponibles. Registro de ensayos Ensayos controlados actuales ISRCTN52023186

Files

1745-6215-10-70.pdf

Files (285.0 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:89ac6f76e251798357a5c5a73fcd3415
285.0 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
فعالية ثنائي أسيتيل مورفين عن طريق الحقن الموصوف في التجربة الأندلسية: التحليل البايزي للمستجيبين وغير المستجيبين وفقًا لمؤشر نتائج متعدد المجالات
Translated title (French)
Efficacité de la diacétylmorphine injectable prescrite dans l'essai andalou : analyse bayésienne des répondeurs et des non-répondeurs selon un indice de résultat multi-domaines
Translated title (Spanish)
Eficacia de la diacetilmorfina inyectable prescrita en el ensayo andaluz: análisis bayesiano de respondedores y no respondedores según un índice de resultados multidominio

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2104315658
DOI
10.1186/1745-6215-10-70

Is supplement to
https://openalex.org/W595511209 (Other)
https://openalex.org/W4362733212 (Other)
https://openalex.org/W4308885088 (Other)
https://openalex.org/W4236081058 (Other)
https://openalex.org/W4210616617 (Other)
https://openalex.org/W3180984448 (Other)
https://openalex.org/W3127409171 (Other)
https://openalex.org/W3042703790 (Other)
https://openalex.org/W2198824613 (Other)
https://openalex.org/W1494190678 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Cuba

References

  • https://openalex.org/W1493454484
  • https://openalex.org/W1540226673
  • https://openalex.org/W1558437381
  • https://openalex.org/W1852546349
  • https://openalex.org/W1901654591
  • https://openalex.org/W1968751484
  • https://openalex.org/W1976515488
  • https://openalex.org/W1983516251
  • https://openalex.org/W1984164112
  • https://openalex.org/W2006459286
  • https://openalex.org/W2020454958
  • https://openalex.org/W2020900304
  • https://openalex.org/W2093243674
  • https://openalex.org/W2095687684
  • https://openalex.org/W2104682705
  • https://openalex.org/W2108978934
  • https://openalex.org/W2111198740
  • https://openalex.org/W2124503010
  • https://openalex.org/W2128326642
  • https://openalex.org/W2150343700
  • https://openalex.org/W2151095533
  • https://openalex.org/W2153019094
  • https://openalex.org/W2319729735
  • https://openalex.org/W2497391175
  • https://openalex.org/W625188084