Published February 27, 2023 | Version v1
Publication Open

Safety and efficacy of direct oral anticoagulants in bioprosthetic valves: A systematic review and meta-analysis

Creators

  • 1. Royal College of Surgeons of England
  • 2. Health Education North West
  • 3. Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust
  • 4. University of Liverpool
  • 5. Suez Canal University
  • 6. National Institute for Health Research
  • 7. University of Leicester
  • 8. University Hospitals of Leicester NHS Trust
  • 9. Glenfield Hospital
  • 10. Ain Shams University

Description

Background Direct oral anticoagulants are efficient alternatives to vitamin K antagonists. There is little evidence regarding their use in patients who underwent bioprosthetic valve replacement whether surgically or through a transcatheter approach and have another indication of anticoagulation. Trials have compared different members of the DOACs family to VKAs and showed that they were at least non-inferior to VKAs with regard to safety and efficacy. However, this is still controversial. Our meta-analysis aims at providing a clearer view of their future use in this subgroup of patients. Methods PubMed and Cochrane were searched for randomised clinical trials and observational studies. Bleeding, stroke, and all-cause mortality were the outcomes of interest. Results Ten papers with a total of 4,088 patients were included. Our meta-analysis revealed no significant differences between the incidence of bleeding between DOACs and warfarin (16% vs. 17%, OR = 0.94, 95% CI [0.56–1.57], p = 0.81, I 2 = 81%). No statistical difference was found in stroke between both groups (2.5% vs. 3.3%, OR = 0.75, 95% CI [0.41–1.38], p = 0.36, I 2 = 35%). All-cause mortality was not statistically significant between both groups (9.2% vs. 13.7%, OR = 0.85, 95% CI [0.68–1.07], p = 0.16, I 2 = 56%). Interestingly, subgroup analysis of randomised controlled trials and prospective studies favoured DOACs with lower risks of both bleeding and stroke. Conclusion Direct oral anticoagulants appear to be at least as safe and effective as VKAs in patients with bioprosthetic valves and another indication of anticoagulation. There could be potential benefit from the use of DOACs; however, further evidence is required. Systematic Review Registration https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42021222146 , identifier CRD42021222146.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

الخلفية مضادات التخثر الفموية المباشرة هي بدائل فعالة لمضادات فيتامين ك. هناك القليل من الأدلة فيما يتعلق باستخدامها في المرضى الذين خضعوا لاستبدال الصمامات الاصطناعية الحيوية سواء جراحيًا أو من خلال نهج القسطرة ولديهم مؤشر آخر على مضادات التخثر. قارنت التجارب أعضاء مختلفين من عائلة DOACs بـ VKAs وأظهرت أنهم كانوا على الأقل غير أدنى من VKAs فيما يتعلق بالسلامة والفعالية. ومع ذلك، لا يزال هذا مثيرًا للجدل. يهدف تحليلنا التلوي إلى توفير رؤية أوضح لاستخدامها في المستقبل في هذه المجموعة الفرعية من المرضى. تم البحث عن طرق PubMed و Cochrane للتجارب السريرية العشوائية والدراسات القائمة على الملاحظة. كان النزيف والسكتة الدماغية والوفيات الناجمة عن جميع الأسباب هي النتائج المثيرة للاهتمام. النتائج تم تضمين عشر أوراق بحثية تضم ما مجموعه 4088 مريضًا. كشف تحليلنا التلوي عن عدم وجود اختلافات كبيرة بين حدوث النزيف بين DOACs والوارفارين (16 ٪ مقابل 17 ٪، OR = 0.94، 95 ٪ CI [0.56-1.57]، p = 0.81، I 2 = 81 ٪). لم يتم العثور على فرق إحصائي في السكتة الدماغية بين المجموعتين (2.5 ٪ مقابل 3.3 ٪، OR = 0.75، 95 ٪ CI [0.41-1.38]، p = 0.36، I 2 = 35 ٪). لم تكن الوفيات لجميع الأسباب ذات دلالة إحصائية بين المجموعتين (9.2 ٪ مقابل 13.7 ٪، OR = 0.85، 95 ٪ CI [0.68-1.07]، p = 0.16، I 2 = 56 ٪). ومن المثير للاهتمام، أن تحليل المجموعات الفرعية للتجارب المعشاة ذات الشواهد والدراسات المستقبلية فضل DOACs مع مخاطر أقل لكل من النزيف والسكتة الدماغية. الخلاصة يبدو أن مضادات التخثر الفموية المباشرة آمنة وفعالة على الأقل مثل VKAs في المرضى الذين يعانون من الصمامات الاصطناعية الحيوية ومؤشر آخر لمضادات التخثر. قد تكون هناك فائدة محتملة من استخدام DOACs ؛ ومع ذلك، هناك حاجة إلى مزيد من الأدلة. تسجيل المراجعة المنهجية https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php؟ID=CRD42021222146 ، المعرف CRD42021222146.

Translated Description (French)

Contexte Les anticoagulants oraux directs sont des alternatives efficaces aux antagonistes de la vitamine K. Il existe peu de preuves concernant leur utilisation chez les patients qui ont subi un remplacement valvulaire bioprothétique, que ce soit chirurgicalement ou par une approche transcathéter, et qui présentent une autre indication d'anticoagulation. Les essais ont comparé différents membres de la famille des AOD aux AVK et ont montré qu'ils étaient au moins non inférieurs aux AVK en ce qui concerne l'innocuité et l'efficacité. Cependant, cela reste controversé. Notre méta-analyse vise à fournir une vision plus claire de leur utilisation future dans ce sous-groupe de patients. Les méthodes PubMed et Cochrane ont été recherchées pour des essais cliniques randomisés et des études observationnelles. Les saignements, les accidents vasculaires cérébraux et la mortalité toutes causes confondues étaient les résultats d'intérêt. Résultats Dix articles portant sur un total de 4 088 patients ont été inclus. Notre méta-analyse n'a révélé aucune différence significative entre l'incidence des saignements entre les AOD et la warfarine (16 % vs 17 %, RC = 0,94, IC à 95 % [0,56-1,57], p = 0,81, I 2 = 81 %). Aucune différence statistique n'a été trouvée dans les AVC entre les deux groupes (2,5 % vs 3,3 %, RC = 0,75, IC à 95 % [0,41-1,38], p = 0,36, I 2 = 35 %). La mortalité toutes causes confondues n'était pas statistiquement significative entre les deux groupes (9,2 % contre 13,7 %, RC = 0,85, IC à 95 % [0,68-1,07], p = 0,16, I 2 = 56 %). Il est intéressant de noter que l'analyse en sous-groupes des essais contrôlés randomisés et des études prospectives a favorisé les AOD présentant des risques plus faibles de saignement et d'accident vasculaire cérébral. Conclusion Les anticoagulants oraux directs semblent être au moins aussi sûrs et efficaces que les AVK chez les patients atteints de valvules bioprothétiques et d'une autre indication d'anticoagulation. Il pourrait y avoir un avantage potentiel à utiliser des AOD ; cependant, d'autres preuves sont nécessaires. Enregistrement de l'examen systématique https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42021222146 , identifiant CRD42021222146.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes Los anticoagulantes orales directos son alternativas eficientes a los antagonistas de la vitamina K. Hay poca evidencia con respecto a su uso en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula bioprotésica ya sea quirúrgicamente o mediante un enfoque transcatéter y tienen otra indicación de anticoagulación. Los ensayos han comparado a diferentes miembros de la familia de los DOAC con los AVK y han demostrado que al menos no eran inferiores a los AVK con respecto a la seguridad y la eficacia. Sin embargo, esto sigue siendo controvertido. Nuestro metaanálisis tiene como objetivo proporcionar una visión más clara de su uso futuro en este subgrupo de pacientes. Se realizaron búsquedas en los métodos PubMed y Cochrane para ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales. El sangrado, el accidente cerebrovascular y la mortalidad por todas las causas fueron los resultados de interés. Resultados Se incluyeron diez trabajos con un total de 4.088 pacientes. Nuestro metanálisis no reveló diferencias significativas entre la incidencia de hemorragia entre los DOAC y la warfarina (16% frente a 17%, OR = 0,94, IC del 95% [0,56-1,57], p = 0,81, I 2 = 81%). No se encontró diferencia estadística en el accidente cerebrovascular entre ambos grupos (2.5% vs. 3.3%, OR = 0.75, 95% CI [0.41-1.38], p = 0.36, I 2 = 35%). La mortalidad por todas las causas no fue estadísticamente significativa entre ambos grupos (9.2% vs. 13.7%, OR = 0.85, 95% CI [0.68-1.07], p = 0.16, I 2 = 56%). Curiosamente, el análisis de subgrupos de ensayos controlados aleatorios y estudios prospectivos favoreció a los DOAC con menores riesgos de hemorragia y accidente cerebrovascular. Conclusión Los anticoagulantes orales directos parecen ser al menos tan seguros y efectivos como los AVK en pacientes con válvulas bioprotésicas y otra indicación de anticoagulación. Podría haber un beneficio potencial del uso de DOAC; sin embargo, se requieren más pruebas. Registro de revisión sistemática https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php?ID=CRD42021222146 , identificador CRD42021222146.

Files

pdf.pdf

Files (2.3 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:62a502766c328655e9374a786528b8bd
2.3 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
سلامة وفعالية مضادات التخثر الفموية المباشرة في الصمامات الاصطناعية الحيوية: مراجعة منهجية وتحليل تلوي
Translated title (French)
Innocuité et efficacité des anticoagulants oraux directs dans les valvules bioprothétiques : une revue systématique et une méta-analyse
Translated title (Spanish)
Seguridad y eficacia de los anticoagulantes orales directos en válvulas bioprotésicas: revisión sistemática y metanálisis

Identifiers

Other
https://openalex.org/W4322504134
DOI
10.3389/fcvm.2023.1099591

Is supplement to
https://openalex.org/W4392356175 (Other)
https://openalex.org/W4294636802 (Other)
https://openalex.org/W3042570767 (Other)
https://openalex.org/W2613711345 (Other)
https://openalex.org/W2464989073 (Other)
https://openalex.org/W2312441709 (Other)
https://openalex.org/W2115099528 (Other)
https://openalex.org/W2070311887 (Other)
https://openalex.org/W2060779571 (Other)
https://openalex.org/W2036007875 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W2283535237
  • https://openalex.org/W2570506419
  • https://openalex.org/W2588405059
  • https://openalex.org/W2797968988
  • https://openalex.org/W2924643363
  • https://openalex.org/W2949793589
  • https://openalex.org/W2953255476
  • https://openalex.org/W2979415182
  • https://openalex.org/W2982600839
  • https://openalex.org/W2999354219
  • https://openalex.org/W3037097830
  • https://openalex.org/W3040001730
  • https://openalex.org/W3098781229
  • https://openalex.org/W4281819867