Published June 11, 2020 | Version v1
Publication Open

Achieving blood pressure control targets in hypertensive patients of rural China – a pilot randomized trial

Creators

  • 1. Second Affiliated Hospital of Nanchang University
  • 2. Nanchang University
  • 3. China Agricultural University
  • 4. Southern Medical University
  • 5. Nanfang Hospital
  • 6. Peking University First Hospital
  • 7. Peking University
  • 8. Rongcheng City People's Hospital
  • 9. Anhui Medical University
  • 10. Temple University
  • 11. Western University
  • 12. Johns Hopkins University
  • 13. Anhui University of Traditional Chinese Medicine

Description

Abstract Background This study aimed to test the feasibility and titration methods used to achieve specific blood pressure (BP) control targets in hypertensive patients of rural China. Methods A randomized, controlled, open-label trial was conducted in Rongcheng, China. We enrolled 105 hypertensive participants aged over 60 years, and who had no history of stroke or cardiovascular disease. The patients were randomly assigned to one of three systolic-BP target groups: standard: 140 to < 150 mmHg; moderately intensive: 130 to < 140 mmHg; and intensive: < 130 mmHg. The patients were followed for 6 months. Discussion The optimal target for systolic blood pressure (SBP) lowering is still uncertain worldwide and such information is critically needed, especially in China. However, in China the rates of awareness, treatment and control are only 46.9%, 40.7%, and 15.3%, respectively. It is challenging to achieve BP control in the real world and it is very important to develop population-specific BP-control protocols that fully consider the population's characteristics, such as age, sex, socio-economic status, compliance with medication, education level, and lifestyle. This randomized trial showed the feasibility and safety of the titration protocol to achieve desirable SBP targets (< 150, < 140, and < 130 mmHg) in a sample of rural, Chinese hypertensive patients. The three BP target groups had similar baseline characteristics. After 6 months of treatment, the mean SBP measured at an office visit was 137.2 mmHg, 131.1 mmHg, and 124.2 mmHg, respectively, in the three groups. Home BP and central aortic BP measurements were also obtained. At 6 months, home BP measurements (2 h after drug administration) showed a mean SBP of 130.9 mmHg in the standard group, 124.9 mmHg in the moderately intensive group, and 119.7 mmHg in the intensive group. No serious adverse events were recorded over the 6-month study period. Rates of adverse events, including dry cough, palpitations, and arthralgia, were low and showed no significant differences between the three groups. This trial provided real-world experience and laid the foundation for a future, large-scale, BP target study. Trial registration Feasibility Study of the Intensive Systolic Blood Pressure Control; ClinicalTrials.gov, ID: NCT02817503 . Registered retrospectively on 29 June 2016.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

نبذة مختصرة تهدف هذه الدراسة إلى اختبار طرق الجدوى والمعايرة المستخدمة لتحقيق أهداف محددة للتحكم في ضغط الدم لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم في المناطق الريفية في الصين. تم إجراء تجربة عشوائية ومضبوطة ومفتوحة التسمية في رونغتشنغ، الصين. سجلنا 105 مشاركين يعانون من ارتفاع ضغط الدم تزيد أعمارهم عن 60 عامًا، وليس لديهم تاريخ من السكتة الدماغية أو أمراض القلب والأوعية الدموية. تم تعيين المرضى بشكل عشوائي إلى واحدة من ثلاث مجموعات مستهدفة من ضغط الدم الانقباضي: قياسي: 140 إلى < 150 مم زئبق ؛ مكثف بشكل معتدل: 130 إلى < 140 مم زئبق ؛ ومكثف: < 130 مم زئبق. تمت متابعة المرضى لمدة 6 أشهر. مناقشة لا يزال الهدف الأمثل لخفض ضغط الدم الانقباضي غير مؤكد في جميع أنحاء العالم وهناك حاجة ماسة إلى هذه المعلومات، خاصة في الصين. ومع ذلك، في الصين، تبلغ معدلات الوعي والعلاج والسيطرة 46.9 ٪ و 40.7 ٪ و 15.3 ٪ على التوالي. من الصعب تحقيق التحكم في ضغط الدم في العالم الحقيقي ومن المهم جدًا تطوير بروتوكولات التحكم في ضغط الدم الخاصة بالسكان والتي تأخذ في الاعتبار بشكل كامل خصائص السكان، مثل العمر والجنس والحالة الاجتماعية والاقتصادية والامتثال للأدوية والمستوى التعليمي ونمط الحياة. أظهرت هذه التجربة العشوائية جدوى وسلامة بروتوكول المعايرة لتحقيق أهداف SBP المرغوبة (< 150 و < 140 و < 130 مم زئبق) في عينة من مرضى ارتفاع ضغط الدم الريفيين الصينيين. كان للمجموعات المستهدفة الثلاث لضغط الدم خصائص أساسية مماثلة. بعد 6 أشهر من العلاج، كان متوسط ضغط الدم المحيطي الذي تم قياسه في زيارة مكتبية 137.2 مم زئبق و 131.1 مم زئبق و 124.2 مم زئبق على التوالي في المجموعات الثلاث. كما تم الحصول على قياسات ضغط الدم في المنزل وقياسات ضغط الدم الأبهري المركزي. في 6 أشهر، أظهرت قياسات ضغط الدم في المنزل (ساعتان بعد تناول الدواء) متوسط ضغط الدم الانقباضي 130.9 مم زئبق في المجموعة القياسية، و 124.9 مم زئبق في المجموعة المكثفة المعتدلة، و 119.7 مم زئبق في المجموعة المكثفة. لم يتم تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة خلال فترة الدراسة البالغة 6 أشهر. كانت معدلات الأحداث السلبية، بما في ذلك السعال الجاف والخفقان وألم المفاصل، منخفضة ولم تظهر أي اختلافات كبيرة بين المجموعات الثلاث. قدمت هذه التجربة تجربة واقعية وأرست الأساس لدراسة مستهدفة مستقبلية واسعة النطاق لشركة بريتيش بتروليوم. التسجيل التجريبي دراسة جدوى للتحكم المكثف في ضغط الدم الانقباضي ؛ ClinicalTrials.gov، المعرف: NCT02817503 . تم التسجيل بأثر رجعي في 29 يونيو 2016.

Translated Description (French)

Contexte Cette étude visait à tester la faisabilité et les méthodes de titrage utilisées pour atteindre des cibles de contrôle spécifiques de la pression artérielle (PA) chez les patients hypertendus de la Chine rurale. Méthodes Un essai randomisé, contrôlé et ouvert a été mené à Rongcheng, en Chine. Nous avons recruté 105 participants hypertendus âgés de plus de 60 ans et qui n'avaient aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral ou de maladie cardiovasculaire. Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes cibles de la PC systolique : standard : 140 à < 150 mmHg ; modérément intensif : 130 à < 140 mmHg ; et intensif : < 130 mmHg. Les patients ont été suivis pendant 6 mois. Discussion La cible optimale pour l'abaissement de la pression artérielle systolique (pas) est encore incertaine dans le monde entier et de telles informations sont indispensables, en particulier en Chine. Cependant, en Chine, les taux de sensibilisation, de traitement et de contrôle ne sont que de 46,9 %, 40,7 % et 15,3 %, respectivement. Il est difficile d'obtenir un contrôle de la pression artérielle dans le monde réel et il est très important de développer des protocoles de contrôle de la pression artérielle spécifiques à la population qui tiennent pleinement compte des caractéristiques de la population, telles que l'âge, le sexe, le statut socio-économique, le respect des médicaments, le niveau d'éducation et le mode de vie. Cet essai randomisé a montré la faisabilité et l'innocuité du protocole de titration pour atteindre les objectifs de pas souhaitables (< 150, < 140 et < 130 mmHg) dans un échantillon de patients hypertendus chinois ruraux. Les trois groupes cibles de PA avaient des caractéristiques de base similaires. Après 6 mois de traitement, la pas moyenne mesurée lors d'une visite au bureau était de 137,2 mmHg, 131,1 mmHg et 124,2 mmHg, respectivement, dans les trois groupes. Des mesures de la PA à domicile et de la PA de l'aorte centrale ont également été obtenues. À 6 mois, les mesures de la PA à domicile (2 h après l'administration du médicament) ont montré une pas moyenne de 130,9 mmHg dans le groupe standard, de 124,9 mmHg dans le groupe modérément intensif et de 119,7 mmHg dans le groupe intensif. Aucun événement indésirable grave n'a été enregistré au cours de la période d'étude de 6 mois. Les taux d'événements indésirables, y compris la toux sèche, les palpitations et l'arthralgie, étaient faibles et ne présentaient aucune différence significative entre les trois groupes. Cet essai a fourni une expérience réelle et a jeté les bases d'une future étude à grande échelle sur les cibles de TA. Enregistrement de l'essai Étude de faisabilité du contrôle intensif de la pression artérielle systolique ; ClinicalTrials.gov, ID : NCT02817503 . Enregistré rétrospectivement le 29 juin 2016.

Translated Description (Spanish)

Resumen Antecedentes Este estudio tuvo como objetivo probar la viabilidad y los métodos de titulación utilizados para lograr objetivos específicos de control de la presión arterial (PA) en pacientes hipertensos de la China rural. Métodos Se realizó un ensayo aleatorizado, controlado y abierto en Rongcheng, China. Inscribimos a 105 participantes hipertensos mayores de 60 años y que no tenían antecedentes de accidente cerebrovascular o enfermedad cardiovascular. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos objetivo de BP sistólica: estándar: 140 a < 150 mmHg; moderadamente intensivo: 130 a < 140 mmHg; e intensivo: < 130 mmHg. Los pacientes fueron seguidos durante 6 meses. Discusión El objetivo óptimo para la reducción de la presión arterial sistólica (PAS) sigue siendo incierto en todo el mundo y dicha información es críticamente necesaria, especialmente en China. Sin embargo, en China las tasas de concienciación, tratamiento y control son solo del 46,9%, 40,7% y 15,3%, respectivamente. Es un desafío lograr el control de la PA en el mundo real y es muy importante desarrollar protocolos de control de la PA específicos de la población que consideren completamente las características de la población, como la edad, el sexo, el estado socioeconómico, el cumplimiento con la medicación, el nivel de educación y el estilo de vida. Este ensayo aleatorizado mostró la viabilidad y seguridad del protocolo de titulación para lograr los objetivos de PAS deseables (< 150, < 140 y < 130 mmHg) en una muestra de pacientes hipertensos chinos rurales. Los tres grupos objetivo de BP tenían características de referencia similares. Después de 6 meses de tratamiento, la PAS media medida en una visita al consultorio fue de 137,2 mmHg, 131,1 mmHg y 124,2 mmHg, respectivamente, en los tres grupos. También se obtuvieron mediciones de PA domiciliaria y PA aórtica central. A los 6 meses, las mediciones de PA en el hogar (2 h después de la administración del fármaco) mostraron una PAS media de 130,9 mmHg en el grupo estándar, 124,9 mmHg en el grupo moderadamente intensivo y 119,7 mmHg en el grupo intensivo. No se registraron eventos adversos graves durante el periodo de estudio de 6 meses. Las tasas de eventos adversos, incluyendo tos seca, palpitaciones y artralgia, fueron bajas y no mostraron diferencias significativas entre los tres grupos. Este ensayo proporcionó experiencia en el mundo real y sentó las bases para un futuro estudio de objetivos de BP a gran escala. Estudio de viabilidad del registro de ensayos del control intensivo de la presión arterial sistólica; ClinicalTrials.gov, ID: NCT02817503 . Registrado retrospectivamente el 29 de junio de 2016.

Files

s13063-020-04368-1.pdf

Files (962.1 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:1cc629c83c1b0266cdd7b088621e6e40
962.1 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
تحقيق أهداف التحكم في ضغط الدم لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم في المناطق الريفية في الصين – تجربة عشوائية تجريبية
Translated title (French)
Atteindre les objectifs de contrôle de la pression artérielle chez les patients hypertendus de la Chine rurale – un essai pilote randomisé
Translated title (Spanish)
Lograr los objetivos de control de la presión arterial en pacientes hipertensos de la China rural: un ensayo piloto aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3024999981
DOI
10.1186/s13063-020-04368-1

Is supplement to
https://openalex.org/W3179965273 (Other)
https://openalex.org/W3139914494 (Other)
https://openalex.org/W2914553161 (Other)
https://openalex.org/W2373885168 (Other)
https://openalex.org/W2362391294 (Other)
https://openalex.org/W2355769538 (Other)
https://openalex.org/W2112436308 (Other)
https://openalex.org/W2081816252 (Other)
https://openalex.org/W2015216653 (Other)
https://openalex.org/W1556819926 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
China

References

  • https://openalex.org/W1931181957
  • https://openalex.org/W1983526026
  • https://openalex.org/W2054111689
  • https://openalex.org/W2054796764
  • https://openalex.org/W2095048700
  • https://openalex.org/W2120235169
  • https://openalex.org/W2126125759
  • https://openalex.org/W2127422554
  • https://openalex.org/W2136145230
  • https://openalex.org/W2150158558
  • https://openalex.org/W2155113775
  • https://openalex.org/W2158621858
  • https://openalex.org/W2296834751
  • https://openalex.org/W2324810527
  • https://openalex.org/W2466252621
  • https://openalex.org/W2504981678
  • https://openalex.org/W2752557500
  • https://openalex.org/W2753051611
  • https://openalex.org/W2766721694
  • https://openalex.org/W2793955071
  • https://openalex.org/W2899935025
  • https://openalex.org/W3150595609
  • https://openalex.org/W4238968220
  • https://openalex.org/W4249101651