Published October 21, 2022
| Version v1
Publication
Open
La régulation du secteur pharmaceutique dans l'espace UEMOA : des législations nationales vers un cadre juridique communautaire à fort impact
Creators
- 1. Ministère des Solidarités et de la Santé
- 2. University of Strasbourg
- 3. Ministère de la Santé Publique
- 4. Direction Générale de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires
- 5. Université Félix Houphouët-Boigny
Description
Eu égard à la nécessité de fédérer les ressources face aux multiples défis du secteur pharmaceutique, de nombreuses initiatives ont été prises par l'UEMOA à partir des années 2000 en vue d'optimiser la réglementation du secteur pharmaceutique de l'Union. Le règlement n°02/2005/CM/UEMOA demeure le texte fondateur de la réglementation pharmaceutique de l'espace UEMOA. Sa mise en œuvre s'est faite par l'adoption d'autres textes communautaires relatifs notamment aux produits pharmaceutiques, mais aussi à la profession et à l'activité pharmaceutique. A côté de la réglementation communautaire UEMOA concernant le médicament vétérinaire, les initiatives d'harmonisation de la réglementation pharmaceutique au sein de l'UEMOA concernant les produits pharmaceutiques à usage humain ont eu un impact significatif dans les pays membres, et sont de nature à favoriser une meilleure protection de la santé publique. En prenant appui sur la documentation disponible, notamment les textes réglementaires applicables au secteur pharmaceutique de l'espace UEMOA, cet article décrit le processus de mise en place de cette réglementation communautaire et sa portée.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
نظرًا للحاجة إلى توحيد الموارد في مواجهة التحديات المتعددة لقطاع المستحضرات الصيدلانية، اتخذ الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا العديد من المبادرات منذ العقد الأول من القرن الحادي والعشرين فصاعدًا بهدف تحسين تنظيم قطاع المستحضرات الصيدلانية في الاتحاد. تظل اللائحة رقم02/2005/CM/UEMOA النص التأسيسي للوائح الصيدلانية لمنطقة الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا. وقد تحقق تنفيذه من خلال اعتماد نصوص مجتمعية أخرى تتعلق على وجه الخصوص بالمنتجات الصيدلانية، ولكن أيضًا بالمهنة والنشاط الصيدلاني. بالإضافة إلى لوائح الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا بشأن المنتجات الطبية البيطرية، كان للمبادرات الرامية إلى مواءمة اللوائح الصيدلانية داخل الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا فيما يتعلق بالمنتجات الصيدلانية للاستخدام البشري تأثير كبير في البلدان الأعضاء، ومن المرجح أن تعزز حماية أفضل للصحة العامة. بناءً على الوثائق المتاحة، ولا سيما النصوص التنظيمية المطبقة على قطاع المستحضرات الصيدلانية في منطقة الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا، تصف هذه المقالة عملية تنفيذ لائحة المجتمع هذه ونطاقها.Translated Description (English)
Given the need to federate resources in the face of the multiple challenges of the pharmaceutical sector, many initiatives were taken by UEMOA from the 2000s onwards with a view to optimising the regulation of the Union's pharmaceutical sector. Regulation No.02/2005/CM/UEMOA remains the founding text of the pharmaceutical regulations of the UEMOA area. Its implementation has been achieved through the adoption of other Community texts relating in particular to pharmaceutical products, but also to the profession and pharmaceutical activity. In addition to the UEMOA Community regulations on veterinary medicinal products, the initiatives to harmonize pharmaceutical regulations within the UEMOA concerning pharmaceutical products for human use have had a significant impact in the member countries, and are likely to promote better protection of public health. Based on the available documentation, in particular the regulatory texts applicable to the pharmaceutical sector of the WAEMU area, this article describes the process of implementing this Community regulation and its scope.Translated Description (Spanish)
Teniendo en cuenta la necesidad de federar los recursos ante los múltiples desafíos del sector farmacéutico, la UEMOA emprendió numerosas iniciativas a partir de los años 2000 para optimizar la regulación del sector farmacéutico de la Unión. El Reglamento nº02/2005/CM/UEMOA sigue siendo el texto fundador de la reglamentación farmacéutica del espacio UEMOA. Su aplicación se ha llevado a cabo mediante la adopción de otros textos comunitarios relativos, en particular, a los productos farmacéuticos, pero también a la profesión y a la actividad farmacéutica. Además de la reglamentación comunitaria UEMOA relativa al medicamento veterinario, las iniciativas de armonización de la reglamentación farmacéutica en el seno de la UEMOA relativa a los productos farmacéuticos de uso humano han tenido un impacto significativo en los países miembros y pueden favorecer una mejor protección de la salud pública. Basándose en la documentación disponible, en particular los textos reglamentarios aplicables al sector farmacéutico del espacio UEMOA, este artículo describe el proceso de aplicación de esta normativa comunitaria y su alcance.Files
3.pdf
Files
(436.2 kB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:d4ecf915559f2236a8c30ccac1212d47
|
436.2 kB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تنظيم قطاع المستحضرات الصيدلانية في منطقة الاتحاد الاقتصادي والنقدي لغرب أفريقيا: من التشريعات الوطنية إلى الإطار القانوني المجتمعي عالي التأثير
- Translated title (English)
- The regulation of the pharmaceutical sector in the WAEMU area: from national legislation to a high-impact Community legal framework
- Translated title (Spanish)
- La regulación del sector farmacéutico en el espacio UEMOA: de las legislaciones nacionales hacia un marco jurídico comunitario de alto impacto
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W4307335810
- DOI
- 10.57220/jatpb.v1i1.4