Published April 23, 2019
| Version v1
Publication
Open
LASIK-induced corneal changes after correction of hyperopia with and without application of Mitomycin-C
Creators
- 1. Suez Canal University
Description
The study aimed to assess the role of intraoperative mitomycin-C (MMC) application during hyperopic LASIK correction (+ 1.00 D to + 6.00 D) by examining topographic corneal changes and incidence of regression over a one-year follow-up period.This comparative randomized control study included 68 hyperopic patients (136 eyes) divided into two groups; Group A included 34 patients (68 eyes) that had LASIK with the application of 0.02% MMC for 10 s on the stromal bed after excimer laser treatment, and group B included 34 patients (68 eyes) that had LASIK without MMC application. Uncorrected distance visual acuity (UDVA), refraction, keratometry and topography were recorded at 1st week and 1st, 3rd, 6th, and 12th months postoperation. Predictability and treatment efficacy were also recorded at the end of the follow-up period.Better predictability was noted in group A than in group B at the 6 month and 12 month follow-up visits, with a mean cycloplegic refraction SE of + 0.5 ± 0.31 D in group A and + 0.67 ± 0.39 D in group B at the 6 month visit, and + 0.63 ± 0.37 D in group A and + 0.89 ± 0.48 D in group B at the 12 month visit. The efficacy of the treatment at the end of the follow up period was better in group A than in group B. Group A showed fewer topographic corneal changes than group B.Intraoperative MMC application during hyperopic LASIK achieves better predictability and efficacy and induces fewer topographic changes and lower regression rate of hyperopia during the first postoperative year.the Pan African Clinical Trial Registry PACTR201901543722087 , on 29 January 2019.
Translated Descriptions
⚠️
This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%
Translated Description (Arabic)
هدفت الدراسة إلى تقييم دور تطبيق الميتومايسين سي (MMC) أثناء العملية الجراحية أثناء تصحيح الليزك مفرط البصر (+ 1.00 D إلى + 6.00 D) من خلال فحص التغيرات الطوبوغرافية في القرنية وحدوث الانحدار على مدى فترة متابعة مدتها عام واحد. وشملت هذه الدراسة المقارنة ذات التحكم العشوائي 68 مريضًا يعانون من مد البصر (136 عينًا) مقسمين إلى مجموعتين ؛ وشملت المجموعة أ 34 مريضًا (68 عينًا) خضعوا لعملية الليزك مع تطبيق 0.02 ٪ MMC لمدة 10 ثوانٍ على سرير السدى بعد العلاج بالليزر المثير، وشملت المجموعة ب 34 مريضًا (68 عينًا) خضعوا لعملية الليزك دون تطبيق MMC. تم تسجيل حدة البصر غير المصححة للمسافة (UDVA) والانكسار وقياس القرنية والتضاريس في الأسبوع الأول والأشهر الأول والثالث والسادس والثاني عشر بعد العملية. كما تم تسجيل القدرة على التنبؤ وفعالية العلاج في نهاية فترة المتابعة. لوحظت قابلية أفضل للتنبؤ في المجموعة "أ" مقارنة بالمجموعة "ب" في زيارات المتابعة لمدة 6 أشهر و 12 شهرًا، مع متوسط انكسار الشلل الهدبي SE + 0.5 ± 0.31 D في المجموعة "أ" و + 0.67 ± 0.39 D في المجموعة "ب" في زيارة 6 أشهر، و + 0.63 ± 0.37 D في المجموعة "أ" و + 0.89 ± 0.48 D في المجموعة "ب" في زيارة 12 شهرًا. كانت فعالية العلاج في نهاية فترة المتابعة أفضل في المجموعة "أ" مقارنة بالمجموعة "ب". أظهرت المجموعة "أ" تغيرات طوبوغرافية في القرنية أقل من المجموعة "ب". يحقق تطبيق MMC أثناء الجراحة أثناء الليزك مد البصر قدرة أفضل على التنبؤ والفعالية ويؤدي إلى تغييرات طوبوغرافية أقل ومعدل انحدار أقل لمد البصر خلال السنة الأولى بعد الجراحة. سجل التجارب السريرية لعموم أفريقيا PACTR201901543722087، في 29 يناير 2019.Translated Description (French)
L'étude visait à évaluer le rôle de l'application peropératoire de mitomycine-C (MMC) au cours de la correction du LASIK hyperopique (+ 1,00 J à + 6,00 J) en examinant les changements topographiques de la cornée et l'incidence de la régression sur une période de suivi d'un an. Cette étude comparative randomisée de contrôle comprenait 68 patients hyperopiques (136 yeux) divisés en deux groupes ; le groupe A comprenait 34 patients (68 yeux) qui avaient un LASIK avec l'application de 0,02 % de MMC pendant 10 s sur le lit stromal après un traitement au laser excimer, et le groupe B comprenait 34 patients (68 yeux) qui avaient un LASIK sans application de MMC. L'acuité visuelle à distance non corrigée (UDVA), la réfraction, la kératométrie et la topographie ont été enregistrées à la 1ère semaine et aux 1er, 3ème, 6ème et 12ème mois après l'opération. La prévisibilité et l'efficacité du traitement ont également été enregistrées à la fin de la période de suivi. Une meilleure prévisibilité a été notée dans le groupe A que dans le groupe B aux visites de suivi de 6 mois et de 12 mois, avec une réfraction cycloplégique moyenne SE de + 0,5 ± 0,31 D dans le groupe A et + 0,67 ± 0,39 D dans le groupe B à la visite de 6 mois, et + 0,63 ± 0,37 D dans le groupe A et + 0,89 ± 0,48 D dans le groupe B à la visite de 12 mois. L'efficacité du traitement à la fin de la période de suivi était meilleure dans le groupe A que dans le groupe B. Le groupe A a montré moins de changements topographiques de la cornée que le groupe B. L'application de MMC intraopératoire pendant le LASIK hyperopique atteint une meilleure prévisibilité et efficacité et induit moins de changements topographiques et un taux de régression plus faible de l'hypermétropie au cours de la première année postopératoire. Le Pan African Clinical Trial Registry PACTR201901543722087, le 29 janvier 2019.Translated Description (Spanish)
El estudio tuvo como objetivo evaluar el papel de la aplicación intraoperatoria de mitomicina-C (MMC) durante la corrección de LASIK hipermétrope (+ 1.00 D a + 6.00 D) mediante el examen de los cambios corneales topográficos y la incidencia de regresión durante un período de seguimiento de un año. Este estudio comparativo de control aleatorizado incluyó a 68 pacientes hipermétropes (136 ojos) divididos en dos grupos; el Grupo A incluyó a 34 pacientes (68 ojos) que tenían LASIK con la aplicación de MMC al 0.02% durante 10 s en el lecho estromal después del tratamiento con láser excimer, y el grupo B incluyó a 34 pacientes (68 ojos) que tenían LASIK sin aplicación de MMC. La agudeza visual a distancia no corregida (UDVA), la refracción, la queratometría y la topografía se registraron en la 1ª semana y 1er, 3er, 6º y 12º meses después de la operación. La predictibilidad y la eficacia del tratamiento también se registraron al final del período de seguimiento. Se observó una mejor predictibilidad en el grupo A que en el grupo B en las visitas de seguimiento de 6 meses y 12 meses, con una refracción ciclopléjica media SE de + 0.5 ± 0.31 D en el grupo A y + 0.67 ± 0.39 D en el grupo B en la visita de 6 meses, y + 0.63 ± 0.37 D en el grupo A y + 0.89 ± 0.48 D en el grupo B en la visita de 12 meses. La eficacia del tratamiento al final del período de seguimiento fue mejor en el grupo A que en el grupo B. El grupo A mostró menos cambios corneales topográficos que el grupo B. La aplicación de MMC intraoperatoria durante LASIK hipermétrope logra una mejor predictibilidad y eficacia e induce menos cambios topográficos y una menor tasa de regresión de la hipermetropía durante el primer año postoperatorio. El Registro Panafricano de Ensayos Clínicos PACTR201901543722087, el 29 de enero de 2019.Files
s12886-019-1100-7.pdf
Files
(1.3 MB)
| Name | Size | Download all |
|---|---|---|
|
md5:55724af6e8dbb047acb33277e5126429
|
1.3 MB | Preview Download |
Additional details
Additional titles
- Translated title (Arabic)
- تغيرات القرنية الناجمة عن الليزك بعد تصحيح طول النظر مع وبدون استخدام ميتومايسين- سي
- Translated title (French)
- Modifications cornéennes induites par le LASIK après correction de l'hypermétropie avec et sans application de Mitomycine-C
- Translated title (Spanish)
- Cambios corneales inducidos por LASIK después de la corrección de la hipermetropía con y sin aplicación de mitomicina-C
Identifiers
- Other
- https://openalex.org/W2941177425
- DOI
- 10.1186/s12886-019-1100-7
References
- https://openalex.org/W1992306484
- https://openalex.org/W2008411402
- https://openalex.org/W2162294279
- https://openalex.org/W2302793911
- https://openalex.org/W2783265663
- https://openalex.org/W8311450