Published February 26, 2019 | Version v1
Publication Open

Mixed-methods approach to evaluate an mHealth intervention to increase adherence to triage of human papillomavirus-positive women who have performed self-collection (the ATICA study): study protocol for a hybrid type I cluster randomized effectiveness-implementation trial

Creators

  • 1. Center for the Study of State and Society
  • 2. Consejo Nacional de Investigaciones Científicas y Técnicas
  • 3. Deakin University
  • 4. Fundación para la Investigación, Docencia y Prevención del Cáncer
  • 5. Harvard University

Description

Cervical cancer is one of the leading causes of cancer death among women worldwide, with more than 85% of cases occurring in low- and middle-income countries. Human papillomavirus (HPV) screening allows for self-collection with the potential to increase coverage, but still requires triage to identify which HPV+ women need diagnostic and treatment procedures. However, achieving high levels of triage adherence can be challenging, especially among socially vulnerable women. This paper describes the ATICA protocol (Application of Communication and Information Technologies to Self-Collection, for its initials in Spanish), aimed at evaluating the implementation strategy and the effectiveness of a multi-component mobile health (mHealth) intervention to increase adherence to triage among women with HPV+ self-collected tests. We will use an effectiveness-implementation hybrid type I trial with a mixed-methods evaluation approach. A cluster randomized trial design including 200 community health workers (CHWs) will evaluate whether the mHealth intervention increases adherence to triage among HPV+ women who self-collected at home during a CHW visit within 120 days after a positive result. The intervention includes an initial mobile phone text message (SMS) alert and subsequent reminders sent to HPV+ women. For those who do not adhere to triage within 60 days of a positive HPV test, an email and SMS will be sent to the CHWs to promote contact with these women during home visits. We will use the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) as an organizing and analytic framework to evaluate the implementation of the intervention while also drawing on Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM). We will conduct a self-administered, semi-structured survey of CHWs, semi-structured interviews with local health authorities, and a survey of HPV+ women. Combining both qualitative and quantitative data will provide rich insights into local implementation challenges and successes. Findings from the implementation evaluation will be applicable to programs that use or are planning to incorporate HPV self-collection and/or mHealth interventions in different settings and countries. This innovative study will also serve as a model for using implementation science in the region. ClinicalTrials.gov, NCT03478397 . Registered on 20 March 2018.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يعد سرطان عنق الرحم أحد الأسباب الرئيسية لوفيات السرطان بين النساء في جميع أنحاء العالم، حيث تحدث أكثر من 85 ٪ من الحالات في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. يسمح فحص فيروس الورم الحليمي البشري (HPV) بالتحصيل الذاتي مع إمكانية زيادة التغطية، ولكنه لا يزال يتطلب الفرز لتحديد النساء اللائي يحتجن إلى إجراءات تشخيصية وعلاجية لفيروسالورم الحليمي البشري. ومع ذلك، يمكن أن يكون تحقيق مستويات عالية من الالتزام بالفرز أمرًا صعبًا، خاصة بين النساء الضعيفات اجتماعيًا. تصف هذه الورقة بروتوكول ATICA (تطبيق تقنيات الاتصالات والمعلومات على الجمع الذاتي، بالأحرف الأولى من اسمه باللغة الإسبانية)، الذي يهدف إلى تقييم استراتيجية التنفيذ وفعالية تدخل الصحة المتنقلة متعدد المكونات (mHealth) لزيادة الالتزام بالفرز بين النساء اللائي يخضعن لاختبارات فيروس الورم الحليمي البشري+ التي يتم جمعها ذاتيًا. سنستخدم تجربة هجينة من النوع الأول لتنفيذ الفعالية مع نهج تقييم مختلط الأساليب. سيقوم تصميم تجريبي عشوائي عنقودي يشمل 200 من العاملين في مجال الصحة المجتمعية (CHWs) بتقييم ما إذا كان التدخل في مجال الصحة المحمولة يزيد من الالتزام بالفرز بين النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري+ اللائي يتم جمعهن ذاتيًا في المنزل خلال زيارة CHW في غضون 120 يومًا بعد التوصل إلى نتيجة إيجابية. يتضمن التدخل تنبيهًا أوليًا برسالة نصية عبر الهاتف المحمول (SMS) وتذكيرات لاحقة يتم إرسالها إلى النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري. بالنسبة لأولئك الذين لا يلتزمون بالفرز في غضون 60 يومًا من اختبار فيروس الورم الحليمي البشري الإيجابي، سيتم إرسال بريد إلكتروني ورسالة نصية قصيرة إلى العاملين الصحيين المجتمعيين لتعزيز الاتصال بهؤلاء النساء أثناء الزيارات المنزلية. سنستخدم الإطار الموحد لبحوث التنفيذ (CFIR) كإطار تنظيمي وتحليلي لتقييم تنفيذ التدخل مع الاعتماد أيضًا على الوصول والفعالية والاعتماد والتنفيذ والصيانة (RE - AIM). سنجري مسحًا ذاتيًا شبه منظم للعاملين الصحيين المجتمعيين، ومقابلات شبه منظمة مع السلطات الصحية المحلية، ومسحًا لفيروس الورم الحليمي البشري+ النساء. سيوفر الجمع بين البيانات النوعية والكمية رؤى غنية حول تحديات ونجاحات التنفيذ المحلية. ستكون النتائج المستخلصة من تقييم التنفيذ قابلة للتطبيق على البرامج التي تستخدم أو تخطط لدمج الجمع الذاتي لفيروس الورم الحليمي البشري و/أو تدخلات الصحة المحمولة في بيئات وبلدان مختلفة. ستعمل هذه الدراسة المبتكرة أيضًا كنموذج لاستخدام علم التنفيذ في المنطقة. ClinicalTrials.gov، NCT03478397 . مسجل في 20 مارس 2018.

Translated Description (French)

Le cancer du col de l'utérus est l'une des principales causes de décès par cancer chez les femmes dans le monde, avec plus de 85 % des cas survenant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Le dépistage du virus du papillome humain (VPH) permet l'auto-collecte avec le potentiel d'augmenter la couverture, mais nécessite toujours un triage pour identifier les femmes HPV+ qui ont besoin de procédures de diagnostic et de traitement. Cependant, atteindre des niveaux élevés d'observance du triage peut être difficile, en particulier chez les femmes socialement vulnérables. Cet article décrit le protocole ATICA (Application of Communication and Information Technologies to Self-Collection, pour ses initiales en espagnol), visant à évaluer la stratégie de mise en œuvre et l'efficacité d'une intervention de santé mobile multi-composante (mHealth) pour augmenter l'observance du triage chez les femmes ayant des tests auto-cueillis contre le VPH+. Nous utiliserons un essai hybride de type I sur l'efficacité et la mise en œuvre avec une approche d'évaluation à méthodes mixtes. Un plan d'essai randomisé en grappes comprenant 200 agents de santé communautaires (ASC) évaluera si l'intervention mHealth augmente l'observance du triage chez les femmes HPV+ qui se sont auto-cueillies à domicile lors d'une visite des ASC dans les 120 jours suivant un résultat positif. L'intervention comprend une alerte initiale par SMS et des rappels ultérieurs envoyés aux femmes HPV+. Pour ceux qui n'adhèrent pas au triage dans les 60 jours suivant un test HPV positif, un e-mail et un SMS seront envoyés aux ASC pour favoriser le contact avec ces femmes lors des visites à domicile. Nous utiliserons le Cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre (CFIR) comme cadre d'organisation et d'analyse pour évaluer la mise en œuvre de l'intervention tout en nous appuyant sur la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance (RE-AIM). Nous mènerons une enquête auto-administrée et semi-structurée auprès des ASC, des entretiens semi-structurés avec les autorités sanitaires locales et une enquête auprès des femmes HPV+. La combinaison de données qualitatives et quantitatives fournira de riches informations sur les défis et les succès de la mise en œuvre locale. Les conclusions de l'évaluation de la mise en œuvre seront applicables aux programmes qui utilisent ou envisagent d'incorporer des interventions d'autocollecte et/ou de santé mobile contre le VPH dans différents contextes et pays. Cette étude innovante servira également de modèle pour l'utilisation de la science de la mise en œuvre dans la région. ClinicalTrials.gov, NCT03478397 . Enregistré le 20 mars 2018.

Translated Description (Spanish)

El cáncer de cuello uterino es una de las principales causas de muerte por cáncer entre las mujeres en todo el mundo, con más del 85% de los casos ocurriendo en países de ingresos bajos y medios. La detección del virus del papiloma humano (VPH) permite la autocolección con el potencial de aumentar la cobertura, pero aún requiere triaje para identificar qué mujeres con VPH+ necesitan procedimientos de diagnóstico y tratamiento. Sin embargo, lograr altos niveles de adherencia al triaje puede ser un desafío, especialmente entre las mujeres socialmente vulnerables. Este trabajo describe el protocolo ATICA (Application of Communication and Information Technologies to Self-Collection, por sus siglas en inglés), dirigido a evaluar la estrategia de implementación y la efectividad de una intervención de salud móvil multicomponente (mHealth) para aumentar la adherencia al triaje entre mujeres con pruebas de autocolección de VPH+. Utilizaremos un ensayo híbrido de implementación de efectividad tipo I con un enfoque de evaluación de métodos mixtos. Un diseño de ensayo aleatorizado por grupos que incluya 200 trabajadores de salud comunitarios (TCS) evaluará si la intervención de mHealth aumenta la adherencia al triaje entre las mujeres con VPH+ que se recogen a sí mismas en casa durante una visita de TCS dentro de los 120 días posteriores a un resultado positivo. La intervención incluye una alerta inicial de mensaje de texto por teléfono móvil (SMS) y recordatorios posteriores enviados a las mujeres con VPH+. Para aquellos que no se adhieran al triaje dentro de los 60 días posteriores a una prueba de VPH positiva, se enviará un correo electrónico y un SMS a los TCS para promover el contacto con estas mujeres durante las visitas domiciliarias. Utilizaremos el Marco Consolidado para la Investigación de la Implementación (CFIR) como marco organizativo y analítico para evaluar la implementación de la intervención y, al mismo tiempo, aprovechar el Alcance, la Efectividad, la Adopción, la Implementación y el Mantenimiento (RE-AIM). Realizaremos una encuesta semiestructurada autoadministrada de TCS, entrevistas semiestructuradas con las autoridades sanitarias locales y una encuesta de mujeres con VPH+. La combinación de datos cualitativos y cuantitativos proporcionará información valiosa sobre los desafíos y éxitos de la implementación local. Los hallazgos de la evaluación de la implementación serán aplicables a los programas que utilizan o planean incorporar la autocolección del VPH y/o las intervenciones de salud móvil en diferentes entornos y países. Este innovador estudio también servirá como modelo para el uso de la ciencia de la implementación en la región. ClinicalTrials.gov, NCT03478397. Inscrita el 20 de marzo de 2018.

Files

s13063-019-3229-3.pdf

Files (1.3 MB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:3867e1574df6f542a39b3db5cd31e672
1.3 MB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
نهج الطرق المختلطة لتقييم تدخل الصحة المتنقلة لزيادة الالتزام بفرز النساء المصابات بفيروس الورم الحليمي البشري اللائي أجرين التجميع الذاتي (دراسة ATICA): بروتوكول دراسة لتجربة تنفيذ الفعالية العشوائية للمجموعة الهجينة من النوع الأول
Translated title (French)
Approche à méthodes mixtes pour évaluer une intervention de santé mobile visant à accroître l'observance du triage des femmes positives au papillomavirus humain qui ont effectué une auto-collection (l'étude ATICA) : protocole d'étude pour un essai randomisé hybride de mise en œuvre de l'efficacité en grappe de type I
Translated title (Spanish)
Enfoque de métodos mixtos para evaluar una intervención de mHealth para aumentar la adherencia al triaje de mujeres positivas al virus del papiloma humano que han realizado la autorecogida (el estudio ATICA): protocolo de estudio para un ensayo de implementación de efectividad aleatorizado de grupo híbrido de tipo I

Identifiers

Other
https://openalex.org/W2934619546
DOI
10.1186/s13063-019-3229-3

Is supplement to
https://openalex.org/W3169567454 (Other)
https://openalex.org/W3015660457 (Other)
https://openalex.org/W2941176721 (Other)
https://openalex.org/W2941058446 (Other)
https://openalex.org/W2909333182 (Other)
https://openalex.org/W2147580721 (Other)
https://openalex.org/W2144451503 (Other)
https://openalex.org/W2051773733 (Other)
https://openalex.org/W2033023095 (Other)
https://openalex.org/W125325933 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Argentina

References

  • https://openalex.org/W1508833434
  • https://openalex.org/W1535664575
  • https://openalex.org/W1970390984
  • https://openalex.org/W1974435872
  • https://openalex.org/W1977977041
  • https://openalex.org/W1978900319
  • https://openalex.org/W1994526997
  • https://openalex.org/W1998701232
  • https://openalex.org/W2020155291
  • https://openalex.org/W2020860030
  • https://openalex.org/W2025634432
  • https://openalex.org/W2035514720
  • https://openalex.org/W2038268586
  • https://openalex.org/W2084161315
  • https://openalex.org/W2087402416
  • https://openalex.org/W2094610961
  • https://openalex.org/W2094652486
  • https://openalex.org/W2099451994
  • https://openalex.org/W2108760064
  • https://openalex.org/W2109685530
  • https://openalex.org/W2118764052
  • https://openalex.org/W2120079020
  • https://openalex.org/W2127293276
  • https://openalex.org/W2132515061
  • https://openalex.org/W2134740567
  • https://openalex.org/W2141322512
  • https://openalex.org/W2142272848
  • https://openalex.org/W2144449814
  • https://openalex.org/W2145898667
  • https://openalex.org/W2146691185
  • https://openalex.org/W2158216255
  • https://openalex.org/W2162034430
  • https://openalex.org/W2163852430
  • https://openalex.org/W2171811563
  • https://openalex.org/W2172038788
  • https://openalex.org/W2174031712
  • https://openalex.org/W2334201740
  • https://openalex.org/W2510587290
  • https://openalex.org/W2588843806
  • https://openalex.org/W2788488067
  • https://openalex.org/W2889646458
  • https://openalex.org/W2944896882
  • https://openalex.org/W4238732959