Published November 8, 2021 | Version v1
Publication Open

The added value of cognition-targeted exercise versus symptom-targeted exercise for multiple sclerosis fatigue: A randomized controlled pilot trial

Creators

  • 1. University of Sharjah
  • 2. Cairo University
  • 3. University of Scranton

Description

Background Fatigue is considered one of the most common symptoms of multiple sclerosis (MS) and lacks a current standardized treatment. Therefore, the aim of this study was to examine the feasibility and effectiveness of a cognition-targeted exercise versus symptom-targeted exercise for MS fatigue. Methods In this Pilot, parallel-group, randomized controlled trial, sixty participants with multiple sclerosis, were randomly assigned to either a Cognition-Targeted Exercise (CTE) (N = 30, mean age 41) or a Symptom-Targeted Exercise (STE) (N = 30, mean age 42). The participants in the experimental group received eight, 50-minute sessions of weekly Cognitive Behavior Therapy (CBT) in addition to a CTE Program; whereas, participants in the control group received eight, 50-minute sessions of weekly CBT in addition to the standardized physiotherapy program (STE Program). Feasibility was assessed through recruitment rate, participant retention, adherence and safety, in addition to clinical outcome measures, including: (1) Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), (2) Work and Social Adjustment Scale (WSAS), (3) Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), and Perceived Stress Scale (PSS). All outcome measures were assessed at baseline (pretreatment), following completion of the eight visit intervention protocol, and at 3-months follow-up. Results The recruitment rate was 60% and 93% of participants completed the entire study. The recruited participants complied with 98% of the required visits. No adverse events were recorded. A Generalized Estimation Equation Model revealed a significant difference over time as an interaction term during the post and follow up visit for all clinical outcome measures (p < .001). Conclusion The addition of CTE to CBT exhibited positive and more lasting influence on MS fatigue outcomes compared to Symptom-Targeted Exercise (STE). Feasibility and efficacy data from this pilot study provide support for a full-scale RCT of CTE as an integral component of Multiple Sclerosis fatigue management.

⚠️ This is an automatic machine translation with an accuracy of 90-95%

Translated Description (Arabic)

يعتبر إرهاق الخلفية أحد الأعراض الأكثر شيوعًا للتصلب المتعدد (MS) ويفتقر إلى علاج موحد حاليًا. لذلك، كان الهدف من هذه الدراسة هو دراسة جدوى وفعالية التمرين المستهدف للإدراك مقابل التمرين المستهدف للأعراض للتعب من مرض التصلب العصبي المتعدد. الأساليب في هذه التجربة التجريبية، تم تعيين مجموعة متوازية، تجربة عشوائية محكومة، ستين مشاركًا يعانون من التصلب المتعدد، عشوائيًا إما إلى تمرين مستهدف للإدراك (CTE) (N = 30، متوسط العمر 41) أو تمرين مستهدف للأعراض (STE) (N = 30، متوسط العمر 42). تلقى المشاركون في المجموعة التجريبية ثماني جلسات لمدة 50 دقيقة من العلاج السلوكي المعرفي الأسبوعي (CBT) بالإضافة إلى برنامج CTE ؛ بينما تلقى المشاركون في المجموعة الضابطة ثماني جلسات لمدة 50 دقيقة من العلاج السلوكي المعرفي الأسبوعي بالإضافة إلى برنامج العلاج الطبيعي الموحد (برنامج STE). تم تقييم الجدوى من خلال معدل التوظيف والاحتفاظ بالمشاركين والالتزام والسلامة، بالإضافة إلى مقاييس النتائج السريرية، بما في ذلك: (1) مقياس تأثير التعب المعدل (MFIS)، (2) مقياس العمل والتكيف الاجتماعي (WSAS)، (3) مقياس القلق والاكتئاب في المستشفى (HADS)، ومقياس الإجهاد المتصور (PSS). تم تقييم جميع مقاييس النتائج عند خط الأساس (المعالجة المسبقة)، بعد الانتهاء من بروتوكول التدخل في الزيارات الثمانية، وبعد 3 أشهر من المتابعة. النتائج كان معدل التوظيف 60 ٪ وأكمل 93 ٪ من المشاركين الدراسة بأكملها. التزم المشاركون المعينون بنسبة 98 ٪ من الزيارات المطلوبة. لم يتم تسجيل أي آثار سلبية. كشف نموذج معادلة التقدير المعمم عن اختلاف كبير بمرور الوقت كمصطلح تفاعل أثناء زيارة ما بعد ومتابعة جميع مقاييس النتائج السريرية (p < .001). أظهرت إضافة CTE إلى CBT تأثيرًا إيجابيًا ودائمًا على نتائج إجهاد MS مقارنة بالتمرين المستهدف للأعراض (STE). توفر بيانات الجدوى والفعالية من هذه الدراسة التجريبية الدعم لإجراء تجربة عشوائية شاملة على CTE كجزء لا يتجزأ من إدارة إجهاد التصلب المتعدد.

Translated Description (French)

Contexte La fatigue est considérée comme l'un des symptômes les plus courants de la sclérose en plaques (SEP) et ne fait pas l'objet d'un traitement standardisé actuel. Par conséquent, l'objectif de cette étude était d'examiner la faisabilité et l'efficacité d'un exercice ciblé sur la cognition par rapport à un exercice ciblé sur les symptômes pour la fatigue liée à la SEP. Méthodes Dans ce projet pilote, un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, soixante participants atteints de sclérose en plaques, ont été assignés au hasard à un exercice ciblé sur la cognition (CTE) (N = 30, âge moyen de 41 ans) ou à un exercice ciblé sur les symptômes (STE) (N = 30, âge moyen de 42 ans). Les participants du groupe expérimental ont reçu huit séances hebdomadaires de 50 minutes de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en plus d'un programme de CTE ; tandis que les participants du groupe témoin ont reçu huit séances hebdomadaires de TCC de 50 minutes en plus du programme standardisé de physiothérapie (programme STE). La faisabilité a été évaluée par le biais du taux de recrutement, de la rétention des participants, de l'observance et de la sécurité, en plus des mesures des résultats cliniques, notamment : (1) l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFI), (2) l'échelle d'ajustement social et professionnel (WSAS), (3) l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et l'échelle de stress perçu (PSS). Toutes les mesures des résultats ont été évaluées au départ (avant le traitement), après la fin du protocole d'intervention de huit visites et à 3 mois de suivi. Résultats Le taux de recrutement était de 60 % et 93 % des participants ont terminé l'ensemble de l'étude. Les participants recrutés se sont conformés à 98 % des visites requises. Aucun événement indésirable n'a été enregistré. Un modèle d'équation d'estimation généralisée a révélé une différence significative au fil du temps en tant que terme d'interaction pendant la visite post et de suivi pour toutes les mesures des résultats cliniques (p < 0,001). Conclusion L'ajout du CTE à la TCC a eu une influence positive et plus durable sur les résultats de la fatigue liée à la SEP par rapport à l'exercice ciblé sur les symptômes (STE). Les données de faisabilité et d'efficacité de cette étude pilote appuient un ECR à grande échelle du CTE en tant que composante intégrante de la gestion de la fatigue liée à la sclérose en plaques.

Translated Description (Spanish)

Antecedentes La fatiga se considera uno de los síntomas más comunes de la esclerosis múltiple (EM) y carece de un tratamiento estandarizado actual. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar la viabilidad y efectividad de un ejercicio dirigido a la cognición versus un ejercicio dirigido a los síntomas para la fatiga de la EM. Métodos En este ensayo piloto, controlado aleatorizado de grupos paralelos, sesenta participantes con esclerosis múltiple fueron asignados aleatoriamente a un ejercicio dirigido a la cognición (CTE) (N = 30, edad media 41) o un ejercicio dirigido a los síntomas (STE) (N = 30, edad media 42). Los participantes en el grupo experimental recibieron ocho sesiones semanales de 50 minutos de terapia cognitivo-conductual (TCC) además de un programa de CTE; mientras que, los participantes en el grupo de control recibieron ocho sesiones semanales de 50 minutos de TCC además del programa de fisioterapia estandarizado (Programa STE). La viabilidad se evaluó a través de la tasa de reclutamiento, la retención de participantes, la adherencia y la seguridad, además de las medidas de resultados clínicos, que incluyen: (1) Escala de Impacto de Fatiga Modificada (IMF), (2) Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS), (3) Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) y Escala de Estrés Percibido (PSS). Todas las medidas de resultado se evaluaron al inicio del estudio (pretratamiento), después de completar el protocolo de intervención de ocho visitas y a los 3 meses de seguimiento. Resultados La tasa de reclutamiento fue del 60% y el 93% de los participantes completaron todo el estudio. Los participantes reclutados cumplieron con el 98% de las visitas requeridas. No se registraron eventos adversos. Un modelo de ecuación de estimación generalizada reveló una diferencia significativa a lo largo del tiempo como un término de interacción durante la visita posterior y de seguimiento para todas las medidas de resultado clínico (p < .001). Conclusión La adición de CTE a la TCC mostró una influencia positiva y más duradera en los resultados de fatiga de la EM en comparación con el ejercicio dirigido a los síntomas (STE). Los datos de viabilidad y eficacia de este estudio piloto respaldan un ECA a gran escala de CTE como un componente integral del tratamiento de la fatiga por esclerosis múltiple.

Files

journal.pone.0258752&type=printable.pdf

Files (889.1 kB)

⚠️ Please wait a few minutes before your translated files are ready ⚠️ Note: Some files might be protected thus translations might not work.
Name Size Download all
md5:36d705a36e2c56e59b023baefdd13d90
889.1 kB
Preview Download

Additional details

Additional titles

Translated title (Arabic)
القيمة المضافة للتمرين المستهدف للإدراك مقابل التمرين المستهدف للأعراض لإرهاق التصلب المتعدد: تجربة تجريبية عشوائية محكومة
Translated title (French)
La valeur ajoutée de l'exercice ciblé sur la cognition par rapport à l'exercice ciblé sur les symptômes pour la fatigue liée à la sclérose en plaques : un essai pilote contrôlé randomisé
Translated title (Spanish)
El valor añadido del ejercicio dirigido a la cognición versus el ejercicio dirigido a los síntomas para la fatiga de la esclerosis múltiple: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Identifiers

Other
https://openalex.org/W3212231801
DOI
10.1371/journal.pone.0258752

Is supplement to
https://openalex.org/W4394833138 (Other)
https://openalex.org/W4385842477 (Other)
https://openalex.org/W4206387907 (Other)
https://openalex.org/W3176930657 (Other)
https://openalex.org/W2913897113 (Other)
https://openalex.org/W2775228109 (Other)
https://openalex.org/W2770864300 (Other)
https://openalex.org/W2139437222 (Other)
https://openalex.org/W2055573962 (Other)
https://openalex.org/W1976263376 (Other)

GreSIS Basics Section

Is Global South Knowledge
Yes
Country
Egypt

References

  • https://openalex.org/W1517101073
  • https://openalex.org/W1525436179
  • https://openalex.org/W1661582430
  • https://openalex.org/W1967860258
  • https://openalex.org/W1972527021
  • https://openalex.org/W1988210814
  • https://openalex.org/W1996331388
  • https://openalex.org/W1997817922
  • https://openalex.org/W2002665905
  • https://openalex.org/W2008925929
  • https://openalex.org/W2009466331
  • https://openalex.org/W2011596538
  • https://openalex.org/W2013086655
  • https://openalex.org/W2023718291
  • https://openalex.org/W2027451332
  • https://openalex.org/W2070515730
  • https://openalex.org/W2084357452
  • https://openalex.org/W2094672763
  • https://openalex.org/W2094827378
  • https://openalex.org/W2095809030
  • https://openalex.org/W2096230543
  • https://openalex.org/W2096670259
  • https://openalex.org/W2098336743
  • https://openalex.org/W2099731130
  • https://openalex.org/W2100597227
  • https://openalex.org/W2105490558
  • https://openalex.org/W2105824687
  • https://openalex.org/W2106412194
  • https://openalex.org/W2110348651
  • https://openalex.org/W2112802342
  • https://openalex.org/W2122036147
  • https://openalex.org/W2134112810
  • https://openalex.org/W2139889284
  • https://openalex.org/W2156527590
  • https://openalex.org/W2177974532
  • https://openalex.org/W2416648086
  • https://openalex.org/W2568558147
  • https://openalex.org/W2725136509
  • https://openalex.org/W2964415972
  • https://openalex.org/W3215905318